Phytocannabinoids and the individualization of treatment. Why is there no level of evidence? / Fitocanabinoides e a individualização do tratamento. Por que não há nível de evidências?

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: The individualization of treatment has been recognized as essential in medical practice, especially due to the demand for different therapeutic approaches for similar situations. However, the complex and variable nature of the phytocannabinoids present in the cannabis plant presents challenges for the application of traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs. The objective of the present study was to highlight the particularities of cannabis, including genetic variety, cultivation and production, which make it difficult to comply with traditional drug registration protocols, and the importance of individualizing treatment in the use of cannabis for the control of pain. CONTENTS: Traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs are based on a rigid methodology, divided into development and post-market phases. However, the complexity of the cannabis plant, with hundreds of actives that can vary according to the genetic variety, cultivation and production process, makes the application of these models difficult. In addition, international rules do not allow the registration of patents on cannabis products, due to the consideration that they are natural products and the extraction methods are already used in the industry for other plant actives. The individualization of treatment is fundamental in the use of cannabis for pain control, given the complexity of the plant and the limitations of traditional models of testing and drug registration. CONCLUSION: The particularities of cannabis, such as genetic variability and the impossibility of registering patents, make compliance with current protocols difficult. However, the individualization of treatment allows adapting therapies to the needs of each patient, considering effectiveness and tolerance of side effects. Therefore, there is a need to rethink research and registry models to allow for a more flexible and personalized approach in the field of cannabis medicines.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A individualização do tratamento tem sido reconhecida como essencial na prática médica, especialmente devido à demanda por diferentes abordagens terapêuticas para situações semelhantes. No entanto, a natureza complexa e variável dos fitocanabinoides presentes na cannabis apresenta desafios para a aplicação dos modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos. O objetivo deste estudo foi destacar as particularidades da cannabis, incluindo a variedade genética, o cultivo e a produção, que dificultam a conformidade com os protocolos tradicionais de registro de medicamentos, e bem como a importância da individualização do tratamento na utilização da cannabis para o controle da dor. CONTEÚDO: Os modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos são baseados em uma metodologia rígida, dividida em fases de desenvolvimento e pós-mercado. No entanto, a complexidade da planta de cannabis, com centenas de ativos que podem variar de acordo com a variedade genética, o cultivo e o processo de produção, torna difícil a aplicação desses modelos. Além disso, as regras internacionais não permitem o registro de patentes de produtos canábicos, devido à consideração de que são produtos naturais e os métodos de extração já são utilizados na indústria para outros ativos vegetais. A individualização do tratamento é fundamental na utilização da cannabis para o controle da dor, dada a complexidade da planta e as limitações dos modelos tradicionais de testes e registro de fármacos. CONCLUSÃO: As particularidades da cannabis, como a variabilidade genética e a impossibilidade de registro de patentes, dificultam a conformidade com os protocolos atuais. No entanto, a individualização do tratamento permite adaptar as terapias às necessidades de cada paciente, considerando a efetividade e a tolerância aos efeitos colaterais. Portanto, é necessário repensar os modelos de pesquisa e registro para permitir uma abordagem mais flexível e personalizada no campo dos fármacos canábicos.

Avaliação do impacto da orientação farmacêutica aos pacientes sobre os medicamentos prescritos / Evaluation of the impact of pharmaceutical orientation given to patients on prescribed drugs

O uso racional de medicamentos é considerado um dos elementos-chave recomendados pela Organização Mundial de Saúde, cuja ausência pode acarretar consequências como reações adversas, diminuição da eficácia do medicamento, perdas de ordem econômica para o governo e/ou indivíduo, interações medicamentosas e agravo do quadro clínico do paciente. O serviço de orientação farmacêutica que envolve esse contexto foi discutido por poucos estudos, considerando-se interessante a utilização de um instrumento validado para demonstrar o impacto do fornecimento de orientação farmacêutica direcionada a pacientes em uso de medicamentos prescritos, o que constitui o objetivo desse trabalho. A metodologia utilizada foi estudo transversal conduzido em uma Unidade Básica de Saúde de Diamantina/ MG. Foi utilizado um questionário para medir o grau do conhecimento do paciente sobre seus medicamentos nos momentos pré e pós a realização de orientação farmacêutica. Após a orientação farmacêutica, observou-se diminuição do percentual de usuários que não conheciam seus medicamentos (73,2%; 93 para 33,9%; 43) e aumento do nível de conhecimento suficiente (14,2%; 18 para 18,9%; 24) e ótimo (11,0%; 14 para 47,2%; 60). Houve aumento do conhecimento dos usuários em todos os itens que compõem o questionário. A orientação farmacêutica apresentou impacto positivo sobre o conhecimento dos pacientes sobre seus medicamentos e constitui uma prática essencial para o Uso Racional dos Medicamentos.

The rational use of drugs is considered one of the key elements recommended by the World Health Organization, the absence of which can lead to consequences such as adverse reactions, decreased drug efficacy, economic losses for the government and/or individual, drug interactions, and worsening of the patient's clinical condition. The pharmaceutical orientation service that involves this context has been discussed by few studies, and the use of a validated instrument to demonstrate the impact of providing pharmaceutical guidance to patients on prescribed drugs is considered interesting and constitutes the objective of this work. The methodology used was a cross-sectional study conducted in a Primary Care Center in Diamantina, MG. A questionnaire was used to measure the patient's level of knowledge about their medications before and after receiving pharmaceutical guidance. After pharmaceutical orientation, there was a decrease in the percentage of users who did not know about their medications (73.2%; n=93 to 33.9%; n=43) and an increase in the level of sufficient knowledge (14.2%; n=18 to 18.9%; n=24) and excellent knowledge (11.0%; n=14 to 47.2%; n=60). There was an increase in users' knowledge of all the items that make up the questionnaire. Pharmaceutical orientation had a positive impact on patients' knowledge about their medications and constitutes an essential practice for the Rational Use of Medications.