Capacidad de procesamiento de los nanofiltros empleados en la purificación de la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo / Processability of nanofilters used in the purification of the recombinant receptor-binding domain protein of severe acute respiratory syndrome type 2 coronavirus

En el Centro de Inmunología Molecular se producen el ingrediente farmacéutico activo y la materia prima biológica empleados para la formulación de las vacunas SOBERANAS®. El antígeno de estas vacunas es la proteína del dominio de unión al receptor del coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo. La producción de esta proteína recombinante se basa en el cultivo de células de ovario de hámster chino en biorreactores tipo tanque agitado. El proceso tecnológico a escala industrial consta de varias etapas: preparación de medios de cultivo y soluciones, fermentación, clarificación de sobrenadante y purificación. En los procesos biotecnológicos derivados de líneas celulares de origen animal, la contaminación viral endógena o adventicia constituye un riesgo potencial. Por tal motivo, en el proceso de purificación se emplea un paso específico para la remoción viral mediante la nanofiltración. Los nanofiltros empleados son materiales desechables que influyen significativamente en el costo del proceso. Actualmente se desconoce la capacidad de procesamiento de los nanofiltros en el proceso de purificación en cuestión, siendo el objetivo de la presente investigación con vistas a reducir los costos de producción. Se determinó la capacidad de procesamiento de los filtros Virosart CPV, siendo de 239,74 g/m2 (71,67 por ciento de saturación) y 1.259 g/m2 (67,82 por ciento de saturación) para la especie dímero y la mezcla, respectivamente. Se determinó la disminución del costo de producción de la etapa de nanofiltración, que representa una disminución del 54,85 por ciento del costo de filtración de la especie dímero y un 25 por ciento de la mezcla(AU)

The active pharmaceutical ingredient and the biological raw material, used for the formulation of the SOBERANA® vaccines, are produced at the Molecular Immunology Center. The antigen of these vaccines is the receptor-binding domain protein of the severe acute respiratory syndrome type 2 coronavirus. The production of this recombinant protein is based on the culture of Chinese hamster ovary cells in stirred tank bioreactors. The technological process on an industrial scale consists of several stages: preparation of culture media and solutions, fermentation, clarification of supernatant and purification. In biotechnological processes derived from cell lines of animal origin, endogenous or adventitious viral contamination is a potential risk. For this reason, a specific step for viral removal by nanofiltration is used in the purification process. The nanofilters used are disposable materials that significantly influence the cost of the process. The processing capacity of the nanofilters in the purification process in question is currently unknown, being the objective of the present investigation with a view to reducing production costs. The processing capacity of the Virosart CPV filters was determined to be 239.74 g/m2 (71.67percent saturation) and 1,259 g/m2 (67.82percent saturation) for the dimer species and the mixture, respectively. The decrease in the production cost of the nanofiltration stage was determined, representing a 54.85percent decrease in the filtration cost for the dimer species and a 25percent decrease for the mixture(AU)

Plasmaféresis por método de filtración de membrana para el Síndrome de Guillain-Barre / Plasmapheresis by membrane filtration method for Guillain-Barré syndrome

La plasmaféresis por método de filtración de membrana es un tratamiento eficaz para pacientes con síndrome de Guillain-Barre grave.Objetivo: demostrar las ventajas de la plasmaféresis por filtración de membrana en el tratamiento de las formas graves del síndrome de Guillain-Barre. Método: se realizó un estudio prospectivo descriptivo en la unidad de terapia intensiva del Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech de Camagüey, desde enero de 2007 a enero de 2011. La muestra fue de 23 pacientes con diagnóstico de síndrome de Guillain-Barre con parálisis respiratoria. Se utilizó para la plasmaféresis una máquina de hemodiálisis convencional Fresenius 4008-D, filtros de plasma y líneas sanguíneas para hemodiálisis. Los volúmenes de plasma extraídos fueron de 3000 ml, se utilizaron como soluciones de reemplazo albúmina humana y plasma fresco, la información fue recogida en planillas a partir de las historias clínicas, se procesaron las frecuencias relativas y porcentajes de las variables.Resultados: la recuperación de la fuerza muscular fue significativa y la rápida salida de la ventilación de los pacientes después de las primeras cinco sesiones. Se presentaron pocas complicaciones. El tratamiento fue efectivo para el 95,6 por ciento de los pacientes. Conclusiones: el tratamiento fue efectivo, la mejoría se obtuvo después de los cinco recambios, el tiempo necesario para obtener el volumen plasmático deseado fue de una hora y media a dos horas y media, más rápido que por el método de centrifugación, redujo el tiempo de recuperación de la fuerza muscular y de la ventilación mecánica, resultó ser, además, una técnica segura y rápida para el paciente que padece de esta enfermedad

Plasmapheresis by membrane filtration method is an effective treatment for patients with serious Guillain-Barré syndrome. Objective: to demonstrate the advantages of plasmapheresis by membrane filtration in the treatment of severe Guillain-Barré syndrome. Methods: a prospective and descriptive study was conducted in the intensive care unit at the Provincial Hospital Manuel Ascunce Domenech, Camaguey; from January 2007 to January 2011. The sample was composed of 23 patients with diagnosis of Guillain-Barré syndrome with respiratory paralysis. For plasmapheresis was used a conventional haemodialysis machine Fressenius 4008-D, and plasma filters and blood lines for haemodialysis. Extracted plasma volumes were about 3000 ml, as replacement solutions albumin human and fresh plasma were used. The information was collected in forms from clinical histories, relative frequencies and percentages of variables were processed. Results: the recovery of muscle strength was significant and the quick exit of the ventilation of patients after the first five sessions. Few complications were presented. The treatment was effective for 95, 65 percent of patients. Conclusions: the treatment was effective; improvement was obtained after five exchange transfusions; the needed time to obtain the desired plasma volume was on an hour and a half to two hours and a half, quicker than the centrifugation method. It reduced the time of recovery of muscle strength and mechanical ventilation, turned out to be, in addition, a safe and quick technique for patients who suffer from this disease