Informe de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad del grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis colorectal / Rapid evaluation report of technology on safety and effectiveness of mechanical stapling versus manual suture for colorectal anastomosis

La evidencia encontrada fue insuficiente para demostrar superioridad del grapado sobre la técnica de sutura manual en cirugía de anastomosis colorectal, independientemente del nivel de anastomosis, por lo que se recomienda brindar la tecnología en el marco del desarrollo de un Protocolo de Investigación Observacional, de acuerdo a la Directiva N° 003-INS/OGITT-V.01 del Instituto Nacional de Salud, aprobada mediante Resolución Jefatural N° 157-2010-J-OPE/INS, que lo define a aquel en la que el investigador se limita a "la observación y el registro" de los acontecimientos sin intervención alguna en el curso natural de estos. De esta manera se podrá hacer seguimiento al paciente al utilizar la tecnología y tener constancia documentada de su evolución y resultados. Sin la constancia de registro del protocolo de investigación observacional en el Instituto Nacional de Salud, el Seguro Integral de Salud no reconocerá el pago respectivo a la IPRESS.(AU)

Protocolo de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad del grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis en colonostomías realizadas en pacientes con cáncer colorectal / Protocol of rapid evaluation of technology on safety and effectiveness of mechanical stapling versus manual suturing for anastomosis in colonostomies performed in patients with colorectal cancer

Las grapas quirúrgicas son dispositivos médicos mecánicos complejos que han estado en el mercado por años y son maduros en su tecnología. Estos dispositivos son usados en cirugía gastrointestinal, ginecológica, torácica y muchas otras cirugías para remover parte de un órgano (resección), para cortar a través de órganos y tejidos (transección) y para crear conexiones entre estructuras (anastomosis). El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas solicita la evaluación del procedimiento quirúrgico de grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis en colonostomías realizadas en pacientes con cáncer colorectal. A pesar que la tecnología no supera la tolerancia al riesgo establecida actualmente para evaluación de tecnologías sanitarias en el Seguro Integral de Salud, se inició la evaluación por el SIS Central a pedido del Jefe del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas y con la anuencia del Jefe del Seguro Integral de Salud, bajo el supuesto de la generación de nueva evidencia desde la elaboración del último informe SIS el año 2013.(AU)