RESUMEN
RESUMEN Introducción: El implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) ha mostrado ser beneficioso en los pacientes con riesgo intermedio; sin embargo,no existe ningún análisis del conjunto de los resultados del TAVI en nuestro país. Objetivos: Realizar un metaanálisis de estudios locales de grupo único sobre los resultados hospitalarios del TAVI en pacientes de riesgo intermedio en Argentina. Métodos: Se realizó una revisión sistemática utilizando estudios observacionales de TAVI identificados en MEDLINE, Embase, SCOPUS y Cochrane hasta agosto de 2019. Resultados: De los 59 estudios identificados a través de la citada búsqueda, solamente 4 estudios observacionales locales comunicaban la mortalidad a 30 días y las complicaciones posteriores al TAVI en pacientes de riesgo moderado, según el puntaje de la STS (Society of Thoracic Surgeons) -entre 4 y 7%-. En 494 pacientes, la mortalidad a 30 días fue del 4,8%. Las estimaciones ponderadas del conjunto de estudios arrojaron estos valores: accidente vascular cerebral, 2,7%; infarto de miocardio,1,0%; necesidad de marcapasos definitivo, 24,8%; fuga paravalvular moderada o grave, 16,7%; y sangrado mayor, 5,5%. Conclusiones: La eficacia demostrada del TAVI está generando una expansión de su indicación a pacientes con riesgo intermedio y bajo; sin embargo, este avance debería estar apoyado por evidencia local de su beneficio por sobre la cirugía valvular tradicional. Este metaanálisis de estudios de grupo único realizados en el país presenta la mortalidad a 30 días y las complicaciones posteriores al TAVI en pacientes de riesgo intermedio. La información actualizada de los resultados locales del TAVI servirá como un estándar en nuestro medio.
ABSTRACT Background: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has been shown to be beneficial in patients with intermediate risk; however, there is no overall analysis reporting TAVI results in our country. Objectives: To conduct a single-arm meta-analysis of local studies reporting 30-day outcomes after TAVI in intermediate risk patients in Argentina. Methods: A systematic review on TAVI was performed using controlled trials and observational studies identified in MEDLINE, Embase, SCOPUS and Cochrane to August 2019. Results: Among 59 articles identified through the database search, only 4 local observational studies reported 30-day mortality and complications after TAVI in moderate-risk patients according to the STS (Society of Thoracic Surgeons) score ranging between 4 and 7%. In 494 patients, 30-day mortality was 4.8%. Weighted pooled estimates of the studies were: stroke 2.7%, myocardial infarction 1.0%, need for a definitive pacemaker 24.8%, moderate or severe periprosthetic leakage 16.7%, and major bleeding 5.5%. Conclusions: The proven efficacy of TAVI is generating an expansion of its indication to patients with intermediate and low risk, However, this shift should be supported by local evidence of its benefit over traditional valve surgery. This single-arm meta-analysis of Argentine studies presents 30-day mortality and complications after TAVI in intermediate risk patients. The updated information of the local TAVI outcomes will serve as a standard in our settings.
RESUMEN
RESUMEN Introducción: Actualmente, la cirugía de reemplazo valvular es la primera opción para el tratamiento de la enfermedad aórtica sintomática excepto en pacientes añosos de alto riesgo, en los cuales el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) sería una mejor alternativa. Objetivos: Considerando que se ha propuesto extender el uso de TAVI a otros grupos de bajo riesgo, el propósito de este estudio fue realizar un metanálisis de estudios de grupo único sobre mortalidad hospitalaria luego de la cirugía de reemplazo valvular aórtico en pacientes de riesgo bajo y moderado en Argentina, como punto de referencia para comparar con los resultados locales de TAVI. Métodos: Se realizó una revisión sistemática utilizando estudios observacionales identificados en MEDLINE, Embase, SCOPUS, y la biblioteca Cochrane hasta marzo de 2019. Resultados: De 80 estudios identificados a través de la búsqueda, 4 estudios observacionales consideraron mortalidad hospitalaria y complicaciones post-quirúrgicas luego del reemplazo valvular aórtico, divididos en pacientes de riesgo moderado y/o bajo de acuerdo al puntaje STS o EuroSCORE II. En 1.192 pacientes, la mortalidad fue de 3.1%. Las estimaciones ponderadas del conjunto de estudios fueron: accidente cerebrovascular postquirúrgico 1.3%, infarto de miocardio 0.4%, necesidad de marcapasos definitivo 2.7%, mediastinitis 1.4% y reoperación por sangrado 2.6%. Conclusiones: La eficacia de TAVI en pacientes de alto riesgo está produciendo la expansión de esta indicación a casos de menor riesgo, aunque dicho avance debería estar apoyado por evidencia significativa de su beneficio sobre la cirugía de reemplazo valvular. Este metanálisis de estudios de grupo único argentinos presenta la mortalidad hospitalaria y las complicaciones post-quirúrgicas luego del reemplazo valvular aórtico en pacientes de riesgo bajo e intermedio. La información actualizada de resultados de cirugía locales podría servir como punto de referencia para compararla con el desempeño de TAVI en nuestro medio.
ABSTRACT Background: Current evidence favors surgical valve replacement to treat symptomatic aortic disease, except in elderly patients at increased risk for surgery, in whom transcatheter aortic valve implantation (TAVI) may be eligible. Objectives: Considering that the use of TAVI has been proposed to be extended to other groups at lower risk, the purpose of this study was to perform a single-arm meta-analysis of local studies reporting in-hospital mortality after surgical aortic valve replacement in low and intermediate risk patients in Argentina, as a benchmark for comparing with local TAVI outcomes. Methods: A systematic review search strategy was performed using controlled trials and observational studies identified in MEDLINE, Embase, SCOPUS, and the Cochrane library to March 2019. Results: Among 80 studies identified through the search, 4 observational articles reported in-hospital mortality and postoperative complications after aortic valve replacement, divided into intermediate and/or low risk patients according to the STS score or the EuroSCORE II. In 1,192 patients, in-hospital mortality was 3.1%. Weighted pooled estimates were: postoperative stroke1.3%, myocardial infarction 0.4%, need for definite pacemaker 2.7%, mediastinitis 1.4%, and reoperation for bleeding 2.6%. Conclusions: The proven efficacy of TAVI in high-risk patients is leading to the expansion of its indications toward lower-risk cases; but this shift should be supported by meaningful evidence of its benefit over surgical valve replacement. This single-arm meta-analysis of Argentine studies presents in-hospital mortality and postoperative complications after aortic valve replacement in low and intermediate risk patients. The updated information on local results of surgery could serve as a benchmark for comparing with TAVI performance in our setting.