Soroprevalence of rapid tests in leprosy cases and household contacts in endemic municipalities of Pará state / Soroprevalência de testes rápidos em caso de hanseníase e contatos intradomiciliares em municípios endêmicos do estado do Pará.

Objective:This is a transversal study of series of cases in endemic areas for leprosy in the Sate of Pará, estimating the seroprevalence of antiPGL-1, through ML-Flow rapid test in leprosy cases and their household contacts. Method: from april 2011 to october 2012, 73 new leprosy cases and 165 household contacts were recruited in the reference units for treatment of leprosy in the municipalities of Marituba, Belém, Igarapé-Açú and Santarém. Results: seropositivity was observed in 53.42% of index cases; of them were MB cases and among 12.1% household contacts. Conclusions: the results indicate that the introduction of the rapid test, as auxiliary instrument, serves for classification of index cases and household contacts of cases involved in this study, allowing to conclude that leprosy cases and their contacts are important elements in the epidemiology of the disease.

Objetivo: Trata-se de um estudo transversal, do tipo série de casos em áreas endêmicas para hanseníase no estado do Pará, estimando a soroprevalência de anticorpos antiPGL-1 através do teste rápido ML-Flow em casos de hanseníase e seus contactos intradomiciliares. Método: de abril de 2011 a outubro de 2012, 73 novos casos de hanseníase e 165 contactos intradomiciliares foram recrutados nas unidades de referência para tratamento da hanseníase nos municípios de Marituba, Belém, Igarapé-Açú e Santarém. Resultados: a soropositividade foi observada em 53,42% dos casos índices; deles eram casos MB e 12,1% entre os contactos intradomiciliares. Conclusões: os resultados indicam que a introdução do teste rápido, como instrumento auxiliar, serve para a classificação dos casos índices e contactos intradomiciliares dos casos envolvidos no estudo, o que permite concluir que os casos de hanseníase e seus contactos são elementos importantes na epidemiologia da doença.

Associação entre reação hansênica após alta e a carga bacilar avaliada utilizando sorologia anti PGL-I e baciloscopia / Association between leprosy reactions after treatment and bacterial load evaluated using anti PGL-I serology and bacilloscopy

As reações hansênicas são fenômenos imuno inflamatórios que ocorrem durante a evolução da hanseníase. Atualmente com os critérios de finalização de tratamento esta intercorrência pode ser observada após a alta da poliquimioterapia. Trata-se de um estudo caso-controle onde foram comparados, laboratorialmente, os casos de reação hansênica após alta da poliquimioterapia multibacilar (PQT/MB) com o grupo controle para analisar a possível associação entre a reação hansênica após alta e a carga bacilar, utilizando o ML Flow, teste sorológico para detecção de anticorpos contra o Mycobacterium leprae, e os resultados das baciloscopias cutâneas. O estudo foi realizado em dois serviços de referência na cidade de Recife - Pernambuco - Brasil, onde participaram 208 pacientes. Os resultados encontrados indicam que a reação após alta está estatisticamente associada à carga bacilar através da positividade do teste sorológico após alta. Conclui-se que existem fatores de riscos comuns entre a recidiva e a reação após alta.

Leprosy (Hansen's disease, HD) reactions are immune-inflammatory phenomena that occur during the evolution of the disease. Given the current criteria for treatment of the disease, this event is often observed after the patient has been released from treatment (RFT) from multi-drug therapy (MDT). A case-control study was conducted comparing laboratory results of cases of leprosy reactions after RFT from multibacillary MDT (MDT/MB) with a control group to analyze the possible association between posttreatment reactions and bacterial load using the ML Flow serological test for detection of antibodies to Mycobacterium leprae and the results of bacilloscopic skin smears. The study was conducted in two reference centers in Recife, Pernambuco State, Brazil, involving 208 patients. The results obtained indicate that posttreatment reaction is statistically associated with bacterial load through positive serology post-RFT. In conclusion, common risk factors exist between relapses and post-RFT reactions.

Comportamento dos testes sorológicos ML Flow e ELISA (PGL-I) em áreas endêmica e não endêmica de hanseníase / The result patterns of ML Flow and ELISA (PGL-I) serologic tests in leprosy-endemic and non-endemic areas

O ML Flow e o ELISA PGL-I são testes sorológicos que detectam anticorpos IgM contra o glicolipídio fenólico I específico do Mycobacterium leprae. Para avaliar o comportamento destes testes em áreas endêmica e não endêmica para hanseníase foram estudados 351 voluntários no Brasil e no Chile, incluindo pacientes com hanseníase, controles sadios, portadores de outras doenças infecciosas, não infecciosas e dermatoses que fazem diagnóstico diferencial com hanseníase. O ponto de corte do ELISA foi estabelecido pelo método da Curva ROC (> 0,157). Em área endêmica, o ML Flow apresentou resultados positivos em 70 por cento dos pacientes com hanseníase; o ELISA foi positivo em 53,3%. Em área não endêmica, o ML Flow foi negativo em todos os voluntários testados; o ELISA foi positivo em 4 voluntários. O ML Flow é um ensaio mais rápido, facilmente aplicável e, portanto, mais adequado para ser utilizado na Atenção Básica; o ELISA necessita, alem de uma infra-estrutura de laboratório adequada, pessoal treinado e especializado em sua execução.

ML Flow and anti-PGL-I ELISA are serological tests that detect IgM antibodies against the phenolic glycolipid I (PGL-I), specific to Mycobacterium leprae. To evaluate the outcomes of ML Flow and ELISA (PGL-I) serological tests in leprosy-endemic areas in comparison to non-endemic ones, a total of 351 volunteers from Brazil and Chile were examined, including leprosy patients, healthy controls and others affected by other infectious or non-infectious diseases that are common differential diagnoses for leprosy. The ELISA cut-off point was established using the ROC Curve method (> 0.157). In endemic areas, 70% of leprosy patients present positive ML Flow results and 53.3% were ELISA-positive. In non-endemic areas, ML Flow was negative in all the subjects tested and ELISA was positive in 4 volunteers. ML Flow is faster and more easily performed and, therefore, a more adequate test for use in basic, primary-level health care centers. ELISA requires trained personnel, in addition to a more complex laboratory infrastructure.

Associação do teste sorológico ML Flow com a baciloscopia / Association of the ML Flow serologic test to slit skin smear

Realizou-se estudo descritivo e exploratório relacionando as covariáveis aos resultados do teste sorológico ML Flow e baciloscopia. Foram estudados 60 casos novos de hanseníase diagnosticados no Centro de Referência em Dermatologia Sanitária. Para a baciloscopia, foi utilizada a coleta de esfregaço dérmico em quatro sítios, sendo o resultado expresso pelo índice bacilocópico. O ML Flow foi registrado de modo qualitativo e semi-quantitativo. Para o estudo da concordância, foi utilizado o índice de Kappa e, para sua interpretação, os critérios de Landis e Koch. Para análise estatística foram realizados a regressão logística e o teste de Kruskal-Wallis. O ML Flow mostrou forte associação com a baciloscopia, observou-se que o aumento gradativo do índice baciloscópico foi acompanhado pelo aumento semi-quantitativo dos níveis de anticorpos medidos pelo ML Flow, tendo sido positivo em 100% dos casos com baciloscopia positiva. Os resultados deste estudo evidenciaram que o ML Flow, por estar fortemente correlacionado à bacilocopia, poderá tornar-se um valioso instrumento auxiliar na classificação e alocação dos pacientes para fins de tratamento.

A descriptive, exploratory study was conducted analyzing the association of covariables in the results of the ML Flow serological test and slit skin smear. A total of 60 leprosy cases diagnosed at the state Sanitary Dermatology Referral Center were investigated. Slit skin smear samples were collected from four sites and the results were expressed by the bacillary index. ML Flow was registered in both qualitative and semi-quantitative terms. Cohen's kappa coefficient was used to study the agreement with Landis and Koch's observer criteria for interpretation. For statistical analysis, the logistic regression model and Kruskal-Wallis test were used. ML Flow showed a strong association with slit skin smear results, since a gradual increase in BI was accompanied by a semi-quantitative rise in antibody levels measured by ML Flow, with 100% positivity in cases presenting a positive slit skin smear. Given its strong correlation to slit skin smear, the results of this study provide evidence that the ML Flow test could be a valuable auxiliary tool in the classification and treatment of leprosy patients.

Avaliação da concordância entre exames clínicos e laboratoriais no diagnóstico da hanseníase / Evaluation of the agreement between clinical and laboratorial exams in the diagnosis of leprosy

Este estudo avaliou a concordância entre o diagnóstico clínico e o diagnóstico laboratorial da hanseníase, utilizando os resultados de biópsias dos laboratórios A e B e o teste ML-Flow. A concordância diagnóstica clínico-histopatológica foi de 67,6%. Os laboratórios apresentaram um índice de concordância de 73,7% em relação ao índice baciloscópico, e o laboratório B detectou 25,4% a mais de casos positivos. A maior concordância foi obtida para a forma V, e a menor para a forma I. A maior discrepância diagnóstica ocorreu para a forma DD. A concordância clínico-laboratorial foi de 41,3% para o laboratório A e 54% para o B. O teste ML-Flow reclassificou 10,7% dos pacientes. A classificação espectral é importante para o melhor entendimento da doença e para seu tratamento adequado, mas não é utilizada em centros de saúde, que adotam os critérios simplificados da OMS, que poderiam ser complementados pelo teste ML-Flow. Tal simplificação é inaceitável para os Centros de Referência em assistência, ensino e pesquisa em hanseníase, de modo que é recomendada a padronização pela classificação de Ridley-Jopling.

This study examined the correlation between the clinical and laboratory diagnosis of leprosy, using biopsy results from laboratories “A” and “B” and the ML Flow test. Clinical and histopathological diagnoses presented 67.6% agreement. The laboratories showed 73.7% agreement in the bacterial index and laboratory ‘B’ detected 25.4% more positives. The highest agreement was in the LL form and lowest, in the I form. The highest diagnostic discrepancy was for the BB form. Clinical diagnosis agreement was 41.3% for laboratory ‘A’ and 54% for ‘B’. The ML Flow test reclassified 10.7% of the patients. The spectrum of leprosy classification is important for a clearer understanding of the disease and its proper treatment, but is not used in health services, which use the simplified WHO criteria. This could be complemented by ML Flow testing. Such simplification is unacceptable for Leprosy Reference Centers regarding patient attendance, teaching and research, for which the standardization of the Ridley-Jopling classification is recommended.

Uso do teste ML Flow em escolares diagnosticados com hanseníase no município de Paracatu, Minas Gerais / The use of ML Flow test in school children diagnosed with leprosy in the district of Paracatu, Minas Gerais

A detecção da hanseníase no município de Paracatu é elevada em menores de quinze anos, abrangendo cerca de 6,8/10.000 hab. em 2003 e é classificada como hiperendêmica. O estudo objetiva analisar a aplicação do teste sorológico do PGL-1 (ML Flow) em 56 de 68 pacientes escolares da rede pública, diagnosticados com hanseníase através da busca ativa de casos no município de Paracatu – MG (2004 a 2006), sendo 71%, paucibacilares. Cerca de 85,2% dos pacientes residiam na área urbana, 55,8% eram do sexo feminino e a doença predominava no grupo de 10 a 14 anos (IC95%:0,49-0,89%) e χ2=7,376, sendo que 15 (26,7%) com resultado do ML Flow positivo. Cinco pacientes tinham incapacidades do Grau 1, da forma clínica Dimorfa (40% ML Flow positivo). O percentual de casos de hanseníase entre os contatos intradomiciliares foi de 46,4%, sendo que 44,9% deles com resultado do teste do ML Flow positivo. O estudo sugere incorporar o teste ML Flow nos serviços de saúde, uma vez que o mesmo auxilia na classificação operacional da doença, controle de contatos intradomiciliares com resultado do teste positivo, visando à detecção precoce dos casos suspeitos de hanseníase.

The detection rate of leprosy in the district of Paracatu is high in the age group under 15 years-old, including about 6.8/10,000 inhabitants in 2003, and classified as hyperendemic. The study aimed to analyze the application of the PGL-1 (ML Flow) serological test in 56 of 68 school-age patients of the public school system, diagnosed with leprosy through active case finding in Paracatu, Minas Gerais State (2004 to 2006), with 71% classified as paucibacillary. Of these, 85.2% lived in urban areas, 55.8% were female and the disease was predominant in the 10 to 14 year-old age group (95%CI: 0.49-0.89; c2=7.373), with 15 (26.7%) presenting a positive ML Flow result. Five patients showed grade 1 disabilities in the borderline clinical form (40% ML Flow positive). The percentage of leprosy cases among household contacts was 46.4%, 44.9% presenting positive ML Flow test results. The study suggests incorporating the ML Flow test into the health services, since it assists in the operational classification of the disease and in the control of household contacts with positive test results, aimed at early detection of suspected leprosy cases.