Temperature gradients in domestic cats over seven-years-old: descriptive analysis / Avaliação descritiva dos gradientes de temperatura em felinos domésticos com mais de sete anos

The temperature gradients are dynamic and noninvasive monitoring techniques that provide information on peripheral blood flow and have been related to the prognosis of patients with circulatory shock. This study evaluated 47 elderly domestic cats' temperature gradients, and we measured central (rectal) and peripheral (palmar, plantar and medial region of the radio) temperatures. Values found in this study are compatible with studies in young felines and differ from dogs and humans. The mean gradients found were 7.5°C for the central-peripheral; 5.6°C for the peripheral-environmental; 2.7°C for the skin-diff; and 0°C for the member-diff and the variables age and gender do not seem to influence these measurements. To the authors' knowledge, there is no description of temperature gradients in elderly domestic cats, so this study pretends to clarify the vasoconstriction response in this group of animals.(AU)

Os gradientes de temperatura são técnicas de monitoração dinâmicas e não-invasivas que fornecem informações sobre o fluxo sanguíneo periférico, e têm sido relacionados ao prognóstico de paciente com choque circulatório. O presente estudo avaliou os gradientes de temperatura em 47 felinos domésticos idosos aferindo as temperaturas central (retal) e periférica (palmar, plantar e região medial do rádio). Os gradientes encontrados foram 7,5°C para o centro-periférico; 5,6°C para o periférico-ambiental; 2,7°C para o skin-diff; e 0°C para o member-diff. As variáveis idade e sexo não pareceram influenciar as mensurações. Não há, em conhecimento dos autores, descrição prévia dos gradientes de temperatura em felinos domésticos idosos, e por isso esse estudo pretende contribuir com o entendimento sobre a capacidade de resposta de vasoconstrição nesse grupo de animais.(AU)

Plano de análise estatística para o estudo do tratamento precoce baseado em metas com utilização de uma visão fisiológica holística - estudo ANDROMEDA-SHOCK: um estudo randomizado e controlado / Statistical analysis plan for early goal-directed therapy using a physiological holistic view - the ANDROMEDA-SHOCK: a randomized controlled trial

RESUMO Fundamentação: O estudo ANDROMEDA-SHOCK é um estudo internacional, multicêntrico, randomizado e controlado comparando ressuscitação guiada pela perfusão periférica com ressuscitação guiada pelo lactato em pacientes com choque séptico, com a finalidade de testar a hipótese de que a ressuscitação guiada pela perfusão periférica associa-se a menor morbidade e mortalidade. Objetivo: Relatar o plano de análise estatística para o estudo ANDROMEDA-SHOCK. Métodos: Descrevemos o delineamento do estudo, os objetivos primário e secundários, pacientes, métodos de randomização, intervenções, desfechos e tamanho da amostra. Descrevemos nossos planos de análise estatística para os desfechos primários, secundários e terciários. Também descrevemos as análises de subgrupos e sensibilidade. Finalmente, fornecemos detalhes para a apresentação dos resultados, inclusive modelos de tabelas para apresentar as características basais, a evolução das variáveis de hemodinâmica e perfusão, e os efeitos dos tratamentos nos desfechos. Conclusão: Segundo as melhores práticas de pesquisa, relatamos nosso plano de análise estatística e plano de gestão de dados antes do fechamento da base de dados e do início da análise dos dados. Nossa expectativa é que este procedimento previna a ocorrência de vieses na análise e incremente a utilidade dos resultados relatados.

ABSTRACT Background: ANDROMEDA-SHOCK is an international, multicenter, randomized controlled trial comparing peripheral perfusion-targeted resuscitation to lactate-targeted resuscitation in patients with septic shock in order to test the hypothesis that resuscitation targeting peripheral perfusion will be associated with lower morbidity and mortality. Objective: To report the statistical analysis plan for the ANDROMEDA-SHOCK trial. Methods: We describe the trial design, primary and secondary objectives, patients, methods of randomization, interventions, outcomes, and sample size. We describe our planned statistical analysis for the primary, secondary and tertiary outcomes. We also describe the subgroup and sensitivity analyses. Finally, we provide details for presenting our results, including mock tables showing baseline characteristics, the evolution of hemodynamic and perfusion variables, and the effects of treatments on outcomes. Conclusion: According to the best trial practice, we report our statistical analysis plan and data management plan prior to locking the database and initiating the analyses. We anticipate that this procedure will prevent analysis bias and enhance the utility of the reported results.