Biocompatibility with the Ocular Surface and Antimicrobial Activity of a New Multi-Purpose Contact Lens Solution / Biocompatibilidad con la superficie ocular y actividad antimicrobiana de una nueva solución multipropósito para lentes de contacto / Biocompatibilidade com a superfície ocular e atividade antimicrobiana de uma nova solução de lentes de contato multipropósito

Abstract Introduction: Multipurpose solutions (MPS) for soft contact lenses (SCL) play an essential role in inhibiting potentially pathogenic agents. Their antimicrobial effectiveness is assessed in vitro and their safety in vivo, with clinical trials that include a combination of different solutions and lens materials. The objective is to assess the biocompatibility of a new SCL MPS produced in Colombia that contains polyhexamethylene biguanide (PHMB) and to determine its antimicrobial activity. Materials and Methods: This was a crossover study with 25 subjects who did not wear lens and who were fitted with different combinations of five SCL materials with either MPS or control physiological saline solution (CS). Corneal thickness, conjunctival hyperemia, corneal staining, and comfort were assessed after two hours of wearing SCL. Antimicrobial effectiveness was measured using ISO 14729 standard assays. Results: When considering SCL material, there was a statistically significant difference between the new MPS and the CS for Comfilcon A (p < 0.05). There was no statistical or clinically significant difference for corneal thickness or corneal staining between the combination of lens material and new MPS with the CS (p > 0.05). After two hours of lens insertion, comfort scores were higher than 7.8. The MPS reduced bacteria colony forming units (CFU) in over 3 log, and fungal CFU in over 1.0 log. Conclusions: The new MPS met the antimicrobial standards of ISO 14729, is considered safe and biocompatible with the ocular surface and retains high comfort levels.

Resumen Introducción: las soluciones multipropósito (SMP) para lentes de contacto blandos (LCB) desempeñan un papel esencial en la inhibición de agentes potencialmente patógenos. Su efectividad antimicrobiana se evalúa in vitro, y su seguridad, in vivo, con ensayos clínicos que incluyen una combinación de diferentes soluciones y materiales para lentes. El objetivo es evaluar la biocompatibilidad de una nueva SMP producida en Colombia que contiene polihexametileno biguanida (PHMB) y determinar su actividad antimicrobiana. Materiales y métodos: estudio cruzado con 25 sujetos no usuarios de lentes, que fueron adaptados con cinco combinaciones diferentes de materiales de LCB con una nueva SMP o solución salina fisiológica de control (CS). El grosor corneal, la hiperemia conjuntival, la tinción corneal y la comodidad se evaluaron después de dos horas de uso del LC. La efectividad antimicrobiana se midió utilizando ensayos estándar ISO 14729. Resultados: considerando el material del LCB, solo hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la nueva SMP y el CS para el Comfilcon A (p < 0.05). Tampoco hubo diferencias estadísticamente o clínicamente significativas para el grosor corneal o la tinción corneal, entre la combinación del material del lente y la nueva SMP con el CS (p > 0.05). Después de dos horas de uso del lente, las puntuaciones de confort fueron superiores a 7.8. La SMP redujo las unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias en más de 3 log, y las UFC fúngicas en más de 1.0 log. Conclusiones: la nueva SMP cumplió con los estándares antimicrobianos de ISO 14729, y se considera segura y biocompatible con la superficie ocular, con altos niveles de confort.

Resumo Introdução: as soluções multipropósito (SMP) para lentes de contato macias (LCM) apresentam um papel essencial na inibição de agentes potencialmente patógenos. Sua eficácia como agente antimicrobiano se valia in vitro, e sua segurança, in vivo, como ensaios clínicos que incluem uma combinação de diferentes soluções e materiais para lentes. O objetivo é avaliar a biocompatibilidade de uma nova SMP produzida na Colômbia a base de polihexametileno biguanida (PHMB) e determinar seu potencial antimicrobiano. Materiais e métodos: estudo cruzado com 25 indivíduos não usuários de lentes, que foram adaptados com cinco combinações diferentes de LCM como uma nova SMP ou solução salina fisiológica como controle (CS). A espessura da córnea, a hiperemia conjuntival, a coloração da córnea e a comodidade, foram avaliadas após duas horas de uso da LCB. A eficácia antimicrobiana foi medida com ensaios padrão ISO 14729. Resultados: considerando o material da LCB, houve apenas uma diferença estatisticamente significativa entre a nova SMP e o CS, paro o Comfilcon A (p <0.05). Não houve diferença estatisticamente ou clinicamente significativa para a espessura da córnea ou a coloração da córnea, entre a combinação do material da lente e a nova SMP com o controle CS (p > 0.05). Após duas horas de uso, as pontuações de conforto foram superiores a 7,8. A SMP reduziu as unidades formadoras de colônias (UFC) de bactérias em mais de 3 log, e as UFC fúngicas em mais de 1.0 log. Conclusões: a nova SMP cumpriu com os padrões antimicrobianos ISO 14729, é considerada segura e biocompatível com a superfície ocular, com altos níveis de conforto.

Desinfecção com biguanida polimérica e as implicações na manutenção da segurança ambiental / Disinfection with polymeric biguanide and the implications for maintaining environmental safety

A manutenção do ambiente de saúde biologicamente seguro incorpora continuamente produtos e novas tecnologias pautados na isenção de riscos e em conhecimento técnico científico. Nesse sentido, a utilização de agentes químicos para o controle do crescimento microbiano configura-se como uma estratégia para reduzir o risco biológico associado às superfícies, uma vez que são apontadas como reservatórios de microrganismos e, portanto, podem influenciar na cadeia de contaminação cruzada. Este estudo tem por objetivo fornecer evidências para o uso do polihexametileno biguanida (PHMB) e, assim, contribuir para a efetividade dos procedimentos de limpeza e desinfecção das superfícies ambientais. Trata-se de um estudo desenvolvido em duas fases, uma caracterizada como revisão integrativa da literatura a outra como experimental in vitro, a fim de avaliar a atividade antimicrobiana do PHMB por meio das técnicas de Poço de Difusão em dupla camada de ágar, Diluição Inibitória Máxima (DIM) e contagem das Unidades Formadoras de Colônia (UFC). Com relação à revisão integrativa, observou-se escassez de evidências científicas, referentes ao uso do PHMB na desinfecção de superfície ambiental em serviços de saúde nas principais bases de dados. O PHMB, nas análises microbiológicas, demonstrou-se eficaz contra cepas padrão de Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, apresentando resultados semelhantes e/ou superiores aos do hipoclorito de sódio e detergente enzimático. Na desinfecção da superfície de aço inoxidável, contaminada intencionalmente por Pseudomonas aeruginosa, não houve diferenças entre os resultados do PHMB e da solução alcoólica a 70%(p/v), no entanto, para Staphylococcus aureus, observou-se que o PHMB foi mais eficaz na redução da carga microbiana quando comparado com a solução alcoólica a 70%(p/v). Concluindo, os resultados apresentados instigam-nos a desenvolver futuras pesquisas acerca do uso do PHMB em superfícies ambientais nos serviços de saúde, contribuindo, assim, com evidências científicas sobre o tema e promovendo o uso de forma segura

The maintenance of the biologically safe health environment continuously incorporate products and new technologies based on risk exemption and on techno-scientific knowledge. In this sense, the use of chemical agents for controlling microbial growth configure itself as a strategy to reduce the biological risk associated to surfaces, once they are pointed out as reservoirs of microorganisms and, then, can influence a chain of cross-contamination. This study aims to provide evidences for the use of polyhexamethylene biguanide (PHMB) and, therefore, to contribute to the effectivity of the cleaning and disinfection procedures of environmental surfaces. It is a study developed in two stages, one characterized as integrative literature review and the other as in vitro experimental, in order to evaluate the antimicrobial activity of PHMB through Diffusion-Well on double-layer agar techniques, Maximum Inhibitory Dilution (MID) and counting of Colony Forming Units (CFU). As to integrative review, the lack of scientific evidences was observed, regarding the use of PHMB in disinfection of environmental surface in health care on the main databases. PHMB, in microbiological analyses, proved to be effective against standard strains of Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa, presenting similar and/or superior results to sodium hypochlorite and enzymatic detergent. In stainless-steel surface disinfection, intentionally contaminated by Pseudomonas aeruginosa, there were no differences between the results of PHMB and alcoholic solution at 70%w/v, however, for Staphylococcus aureus, it was observed that PHMB was more effective to reduce microbial load when compared with alcoholic solution at 70%w/v. To conclude, the presented results instigate us to develop future researches about the use of PHMB on environmental surfaces in health care, contributing, thus, with scientific evidences about the topic and promoting the use in a safe way