RESUMEN
ABSTRACT We describe a case of late-onset remarkable depigmentation of a small aperture corneal inlay implanted for presbyopia compensation. The patient was a participant in a clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of the AcuFocusTM ACU-10R160, which is a 10 µm-thick polyimide film tinted with an organic dye. Inlay implantation occurred under mechanical microkeratome Lasik flaps set for a depth of 120 µm. The patient returned to the clinic 11 years after surgery and reported loss of near-vision acuity. Clinical examination showed the complete absence of pigments in the device and the total loss of the initial effect on near vision, despite normal distance vision. Manifest refraction remained stable during the follow-up period. Scheimpflug images characterized the loss of the small aperture effect on incoming light. Confocal analysis revealed small hyper-reflective round images on the endothelium and no signs of inflammation.
RESUMO Descrevemos um caso de importante despigmentação de início tardio de implante corneano de pequena abertura implantada para compensação de presbiopia. O paciente foi um dos participantes de ensaio clínico destinado a avaliar a segurança e eficácia do AcuFocusTM ACU-10R160, uma película de poliimida de 10 microns de espessura, tingida com um corante orgânico. A implantação ocorreu sob um flap de Lasik criado por microcerátomo mecânico ajustado para profundidade de 120 µm. O caso aqui descrito foi avaliado 11 anos após a cirurgia, relatando diminuição de acuidade de visão para perto. O exame clínico mostrou ausência total de pigmentos no dispositivo e perda total do efeito inicial na visão de perto, apesar da visão normal para distância. A refração manifesta permaneceu estável durante o período de seguimento. As imagens de Scheimpflug caracterizaram a perda do efeito da abertura pequena na luz entrante. A análise de microscopia confocal revelou pequenas imagens hiper-reflexivas redondas sobre o endotélio, sem sinais de inflamação.