Internacionalização, ciência e saúde: a medicina regenerativa global e os mercados paralelos / Internationalization, science and health: global regenerative medicine and the parallel markets

A medicina regenerativa implica em uma mudança de paradigma, a regeneração do organismo ao nível celular ou tecidual – um assunto contemporâneo controverso e de difícil estandardização. O artigo apresenta um resumo das tendências científicas, econômicas, sociais e de regulamentação global nessa área, analisadas em relação a dilemas teóricos relevantes em antropologia médica e sociologia da ciência e da saúde. Em especial, aqueles que tratam da construção de um ‘aparato coletivo de sentido’ para as novas entidades biológicas e ontológicas, a formação da cidadania biológica e a governança pela incerteza. Apresentam-se, também, evidências empíricas sobre um fenômeno chave para a governança e a regulamentação, qual seja a instalação de uma nova demanda transnacional em pesquisa e saúde através de mercados paralelos de óvulos e de terapias celulares em experimentação. Utilizam-se dados qualitativos coletados para uma pesquisa mais abrangente, resenhas jornalísticas e entrevistas com lideranças internacionais. Conclui-se com uma reflexão sobre a importância da governança internacional em ensaios clínicos e dos caminhos a serem explorados, visando uma harmonização da diversidade de práticas normativas.

Regenerative medicine involves a paradigm change due to organism regeneration at cellular and tissue level – a controversial contemporary issue and difficult to regulate. This article presents a summary of the main scientific, economic, social and regulatory global trends, analyzed according to relevant theoretical dilemmas in medical anthropology and in the sociology of science and health. This is especially true of the construction of a ‘collective frame of reference’ on the new biological and ontological entities, the shaping of biological citizenship, and governance through uncertainty. Empirical evidence is also presented on a key aspect in regulation and governance, namely the emergence of a new transnational demand in health research through the establishment of parallel markets for ova and experimental cellular therapies. Qualitative data collected for a broader research paper is analyzed, as well as journal reviews and information gathered during interviews with international leaders. The paper concludes with a discussion on the importance on international governance of clinical trials and on further exploration, towards a multilevel harmonization of a diversity of normative practices.

Structural features of the two-component systemLisR/LisK suggests multiple responses for the adaptation and survival of Listeria monocytogenes

Se caracterizó la estructura del sistema deregulación de dos componentes LisR/LisK de Listeriamonocytogenes. Se emplearon herramientas bioinformáticas ybases de datos para predecir la estructura e interacciones delas dos proteínas y se modelaron. Los resultados predicenque la proteína LisK está embebida en la membrana celulary su composición modular (dominios HAMP, histidinakinasa and ATPasa) está asociada a su autofosforilación(His-266). Un efecto estímulo respuesta determina lapropagación secuencial de la señal desde la membranacelular hacia componentes citoplasmáticos. A su vez, sepredice que LisR es una proteína citosólica con un dominiode receptor (homólogo a cheY) que incluye el residuofosfo-aceptor (Asp-52) y el dominio de unión a ADN,el cual puede permitir la transmisión de una respuestaespecífica a nivel transcripcional. Los componentes LisR/LisK han sido bioquímica y funcionalmente caracterizadosexperimentalmente en la patofisiología de otros bacilos. Espor ello, que la aproximación de los resultados basados enestructura-función podría facilitar el diseño de inhibidoresespecíficos...

Here, we characterized the structure of the two-component regulatory system, LisR/LisK, in Listeriamonocytogenes. To predict the structure of both proteins and the relationship between them, we employedseveral bioinformatic tools and databases. Based on our results, LisK protein is embedded in the cellmembrane and its modular composition (HAMP, histidine kinase and ATPase domains) is associatedwith its autophosphorylation (His-266). A stimulus-response likely determines the sequential signalpropagation from the bacterial cell surface to its cytoplasmic components. According to our results,LisR is a cytoplasmic protein with a receptor domain (homologous to CheY) that comprises a phosphoacceptorresidue (Asp-52) and a DNA-binding domain, which may allow the transmission of a specifictranscriptional response. LisR/LisK has been experimentally characterized both biochemically andfunctionally in other Bacilli pathophysiology; our structure-function approach may facilitate the design ofsuitable inhibitors...

O objetivo do estudo foi caracterizarestruturalmente o sistema de regulação de dois componentesLisR/LisK de Listeria monocytogenes. Foram utilizadasdiversas ferramentas de bioinformática e bancos de dadospara predizer a estrutura das duas proteínas, modelálase prever suas interações. Os resultados predizemque a proteína Lisk está incorporada na composição damembrana celular e sua composição modular (domíniosHAMP, histidina quinase e ATPase) está associada com asua autofosforilação (His-266). Um efeito de estímulo eresposta determina a propagação sequencial do sinal a partirda membrana celular em componentes citoplasmáticos. Osresultados predizem que LisR é uma proteína citosólicacom um domínio recetor (homólogo a CheY) que inclui oresíduo fosfo-aceitador (Asp-52) e o domínio de ligação aoADN, o que pode permitir a transmissão de uma respostaespecífica a nível transcricional. Como LisR/Lisk foi,química e funcionalmente, caracterizada experimentalmentena fisiopatologia de outros bacilos, esta abordagem baseadana estrutura-função pode facilitar a conceção de inibidoresespecíficos...

Clinical and regulatory protocol for the treatment of jaundice in adults and elderly subjects: a support for the health care network and regulatory system / Protocolo clínico e de regulação para o tratamento de icterícia no adulto e idoso: subsídio para as redes assistenciais e o complexo regulador

PURPOSE: Clinical interventions and controlled access to the health care system can be improved by a Regulatory System (RS) and Clinical and Regulatory Protocols (CRPs). The objective of the present paper is to present the methodology used for elaborating the CRPs. METHODS: The process used to elaborate the CPRs involved a scientific co-operation between university and health care system. Workshops were held and attended by primary care practitioners, RS team, and matrix team (university specialists supporting primary care practitioners). RESULTS: The treatment of jaundice in adults and elderly subjects is amongst the themes selected for elaborating the CRPs since jaundice is a medical sign frequently seen in four clinical scenarios involving distinctive diagnostic and therapeutic interventions which can be performed in different health care settings. Evaluation guidelines as well as the clinical and regulatory procedures were established for different health care settings. The most relevant clinical and regulatory interventions were expressed as algorithms in order to facilitate the use of CRPs by health care practitioners. CONCLUSION: It is expected that the implementation of this protocol will minimise the imbalance between the icteric patients' needs and the treatment modalities being offered, thus contributing to a more co-operative health care network.

OBJETIVO: As ações clínicas e de ordenação do acesso à rede de saúde podem ser aperfeiçoadas pelo Complexo Regulador (CR) e pelos Protocolos Clínicos e de Regulação (PCR). Nesse trabalho apresenta-se a metodologia de elaboração dos PCR mediante cooperação entre universidade e sistema de saúde. MÉTODOS: O processo utilizado para a elaboração dos PCR envolve oficinas com a participação de profissionais da atenção básica, do CR e das equipes matriciais (especialistas da universidade que dão suporte às equipes de atenção básica). RESULTADOS: Dentre os temas selecionados para elaboração dos PCR, incluiu-se a icterícia no adulto e no idoso. Trata-se de um sinal clínico que comporta quatro cenários de apresentação com distintos percursos diagnósticos e terapêuticos passíveis de serem executados em diferentes pontos da rede assistencial. As diretrizes de avaliação, bem como as decisões e ações clínicas e reguladoras cabíveis para os diferentes cenários foram estabelecidas desde a atenção básica até o hospital terciário. As ações clínicas e reguladoras mais relevantes foram colocadas em algoritmo para facilitar o emprego do protocolo pelos profissionais de saúde. CONCLUSÃO: Há a expectativa que a implementação desse protocolo possa minimizar o descompasso entre as necessidades dos pacientes ictéricos e a modalidade de serviço oferecida e, assim, contribuir para a configuração de uma rede assistencial mais cooperativa.