RESUMEN
El programa STEP-BD es una iniciativa pública que surge de la necesidad de tener datos sobre el trastorno bipolar obtenidos en entornos de investigación pragmáticos o de la vida real. Los objetivos primarios son: investigar la efectividad de las intervenciones terapéuticas en el trastorno bipolar, el impacto en el curso de la enfermedad de estas intervenciones en entornos pragmáticos o de la vida real y aumentar el conocimiento sobre la enfermedad. Incluyó, en seis años, a 4361 pacientes. Este programa no es un estudio en fases, es una infraestructura compuesta por más de 40 estudios publicados y 30 presentaciones en congresos. Estos estudios tienen por objetivo captar la heterogeneidad de la enfermedad en sus presentaciones clínicas, tratamiento, comorbilidades, funcionalidad y calidad de vida. Los pacientes que ingresan al programa tuvieron una evaluación común. El programa consta de dos ramas principales: tratamiento estándar y tratamientos randomizados de depresión bipolar aguda, depresión bipolar refractaria y prevención de recaídas. Además, diversos estudios completan el programa en un intento de darle coherencia a las diferentes presentaciones clínicas de esta enfermedad, a los diferentes tratamientos y las diferentes intervenciones para fenómenos clínicos similares.
The STEP-BD is a public initiative, created to generate data, obtained in pragmatic or real life research environments, from the bipolar disorder. The primary objectives are: to investigate the effectiveness of therapeutic interventions in bipolar disorder, the impact on the disease course of these interventions in the "real life" and to raise the knowledge about the disease. This program included in six years, n = 4361 patients. This program is not a study in phases but an infrastructure for more than 40 published studies and 30 conference presentations. These studies aim to capture the heterogeneity of the disease in their different clinical presentations, treatments, comorbidities, functionality and quality of life. Patients entering the program have a common assessment. The program consists of two main pathways: the standard treatment and randomized treatment of acute bipolar depression, bipolar depression and refractory relapse prevention. In addition several studies completed the program in an attempt to give coherence to the different clinical presentations of this disease, different treatments and interventions for similar clinical phenomena.