Polyphenol analysis in human milk by a rapid, cost-effective, and accurate micromethod: translational development / Análise de polifenóis no leite humano por meio de um micrométodo rápido, econômico e preciso: desenvolvimento translacional

ABSTRACT Objective: To develop a rapid method for analysing polyphenols, which are potentially active antioxidants against neonatal oxidative stress, from small human milk (HM) volumes. Methods: Acid and alkaline extractions were compared using two dyes: Folin-Ciocalteu and Fast Blue BB. Linearity, sensitivity, recovery percentage, polyphenol content, precision, and stability were assessed in 14 HM samples and compared using the Kruskal-Wallis H test (p<0.05). The best technique was applied to 284 HM samples to determine their polyphenolic content and its association with maternal diet by multifactorial linear regression. Results: Acidic extraction successfully recovered the gallic acid reference standard, whereas alkaline extraction overestimated it. Calibration curves for all methods were linear (R2>0.96) up to 500 mg/L. All bicarbonate-based Folin-Ciocalteu methods assayed were stable and repeatable, whereas Fast Blue BB-based variants were not. HM polyphenols (mean=94.68 mg/L) positively correlated to the dietary intake of hydroxycinnamic acids, the most consumed polyphenolic family in this population. Conclusions: A bicarbonate-based Folin-Ciocalteu micromethod allowed the accurate determination of polyphenols in HM, which might be useful for translational research settings and HM banks.

RESUMO Objetivo: Desenvolver um método rápido para analisar polifenóis, que são antioxidantes potencialmente ativos contra o estresse oxidativo neonatal, em pequenos volumes de leite humano (LH). Métodos: Foram comparadas extrações ácidas e alcalinas usando dois corantes: Folin-Ciocalteu e Fast Blue BB. Foram avaliadas variáveis como linearidade, sensibilidade, percentagem de recuperação, teor de polifenóis, precisão e estabilidade em 14 amostras de LH, comparadas usando o teste de Kruskal-Wallis H (p<0,05). A melhor técnica foi aplicada a 284 amostras de LH para determinar seu teor polifenólico e sua associação com a dieta materna por regressão linear multifatorial. Resultados: A extração ácida recuperou com sucesso o padrão de referência do ácido gálico, enquanto a extração alcalina o superestimou. As curvas de calibração para todos os métodos foram lineares (R2>0,96) até os 500 mg/L. Todos os métodos testados baseados em Folin-Ciocalteu com bicarbonato foram estáveis e repetíveis, enquanto as variantes baseadas em Fast Blue BB não. Os polifenóis do HM (média=94,68 mg/L) correlacionaram-se positivamente com a ingestão dietética de ácidos hidroxicinâmicos, a família de polifenóis mais consumida nesta população. Conclusões: Um micrométodo baseado em bicarbonato de Folin-Ciocalteu permitiu a determinação precisa de polifenóis no HM, o que pode ser útil para configurações de pesquisa translacional e bancos de HM.

Lactation physiology video clip: health professionals` assessment in hospital care / Videoclip de la fisiología de la lactancia: evaluación por profesionales de la salud en la atención hospitalaria / Videoclipe da fisiologia da lactação: avaliação por profissionais da saúde na atenção hospitalar

ABSTRACT Objective: To evaluate the usability of a lactation physiology video clips by healthcare professionals and to identify barriers and facilitators for this usage in hospitals. Method: Cross-sectional study juxtaposed with the Knowledge Translation Model. The video clip was evaluated with the System Usability Scale self-applied to 63 health professionals from a university hospital in southern Brazil, from April to September 2022. Spearman's correlation test was used. Results: The usability of the video clip obtained the best imaginable classification with a positive association with longer training time (p=0.038) and motivation for using it (p=0.035). The facilitators went to have institutional capacity building; physical space and moments of guidance for breastfeeding; brevity of the video clip with easy and playful information. Barriers were overcrowding and turnover, limited audiovisual equipment and internet equipment. Conclusion: The excellence of the usability of the video clip in the hospital highlights the potential for its application in continuing education with professionals and in health education with users. It is concluded that the longer the training time and the motivation for using technologies in daily care, the better professionals evaluate usability.

RESUMEN Objetivo: Evaluar la usabilidad de un videoclip sobre fisiología de la lactancia por parte de profesionales de la salud e identificar barreras y facilitadores para su uso en el hospital. Método: Estudio transversal yuxtapuesto al Modelo de Traducción del Conocimiento. El videoclip fue evaluado mediante la Escala de Usabilidad del Sistema autoadministrada en 63 profesionales de la salud de un hospital universitario, en el sur de Brasil, de abril a septiembre de 2022. Se utilizó la prueba de correlación de Spearman. Resultados: La usabilidad del videoclip obtuvo la mejor calificación imaginable con una asociación positiva con mayor tiempo de entrenamiento (p=0,038) y motivación para su uso (p=0,035). Los facilitadores debían tener formación institucional; espacio físico y momentos de orientación para la lactancia materna; brevedad del videoclip con informaciones fáciles y divertidas. Las barreras fueron la superpoblación y la rotación, y el limitado equipamiento audiovisual y de internet. Conclusión: La excelencia de la usabilidad de videoclips en el hospital resalta el potencial de su aplicación en la educación continua con los profesionales y en la educación sanitaria con los usuarios. Se concluye que cuanto mayor es el tiempo de formación y la motivación por el uso de las tecnologías en el cuidado diario, mejor evalúan los profesionales la usabilidad.

RESUMO Objetivo: Avaliar a usabilidade de um videoclipe da fisiologia da lactação por profissionais da saúde, identificando barreiras e facilitadores para o seu uso no hospital. Método: Estudo transversal justaposto ao Modelo de Tradução do Conhecimento. O videoclipe foi avaliado com a System Usability Scale autoaplicada em 63 profissionais de saúde de um hospital universitário, no sul do Brasil, de abril a setembro de 2022. Foi utilizado o teste de correlação de Spearman. Resultados: A usabilidade do videoclipe obteve classificação melhor imaginável com associação positiva ao maior tempo de formação (p=0,038) e motivação para o uso (p=0,035). Os facilitadores foram ter capacitação institucional; espaço físico e momentos de orientação para amamentação; brevidade do videoclipe com informações fáceis e lúdicas. As barreiras foram superlotação e rotatividade, limitação de equipamentos audiovisuais e de internet. Conclusão: Quanto maior o tempo de formação e a motivação para o uso de tecnologias no cotidiano assistencial melhor os profissionais avaliam a usabilidade. A usabilidade do videoclipe no hospital aponta o potencial de sua aplicação na educação permanente com profissionais e na educação em saúde com usuários.

Análisis costo-efectividad del tratamiento con terapia compresiva en la cicatrización de úlceras venosas / Cost-effectiveness analysis of the treatment with compressive therapy in the healing of venous ulcers / Análise de custo-efetividade do tratamento com terapia compressiva na cicatrização de úlceras venosas

Objetivo: analizar el costo-efectividad y calcular la relación costoefectividad incremental del tratamiento multicapa compresivo con respecto al inelástico (bota de Unna y estiramiento corto) según la literatura actual. Método: estudio cuantitativo de costo-efectividad a través de un modelo con ayuda del software TreeAge® para la elaboración del árbol de decisión. Los supuestos anunciados se obtuvieron mediante el uso de datos secundarios de la literatura para estimar el costo y la efectividad de los parámetros asumidos. Para ello, se realizó una revisión sistemática de la literatura con metaanálisis. Resultados: el árbol de decisión, después del Roll Back, mostró que la terapia multicapa prevaleció sobre las alternativas en el caso base, presentó un costo intermedio por aplicación, pero obtuvo la mayor efectividad. El gráfico del análisis de costo-efectividad también demostró que había un dominio extendido de la bota de Unna sobre el vendaje de estiramiento corto. El análisis de sensibilidad reveló que el vendaje multicapa sigue siendo la alternativa con mayor costoefectividad, dentro del umbral de disposición a pagar. Conclusión: la alternativa con mayor costo-efectividad fue el vendaje multicapa, considerado estándar de oro en la literatura. La segunda alternativa con mayor costo-efectividad fue la bota de Unna, la terapia más utilizada en Brasil.

Objective: to analyze the cost-effectiveness and calculate the incremental cost-effectiveness ratio of multilayer compressive treatment in relation to inelastic (Unna boot and short stretch) therapy according to the current literature. Method: quantitative study about cost-effectiveness through modeling with the aid of TreeAge® software for construction of the decision tree. The anticipated assumptions were obtained by using secondary literature data to estimate the cost and effectiveness of the assumed parameters. A systematic literature review with meta-analysis was performed for this end. Results: the decision tree after Roll Back showed that the multilayer therapy dominated the alternatives in the base case, representing an intermediate cost per application, although with the highest effectiveness. The cost-effectiveness analysis graph also showed extended dominance of the Unna boot in relation to the short stretch bandage. The sensitivity analysis showed that multilayer bandage remains a more cost-effective alternative, within the threshold of willingness to pay. Conclusion: the most cost-effective alternative was multilayer bandage, considered the gold standard in the literature. The second most cost-effective alternative was the Unna boot, the most used therapy in Brazil.

Objetivo: analisar a custo-efetividade e calcular a razão de custoefetividade incremental do tratamento compressivo multicamadas em relação ao inelástico (bota de Unna e curto estiramento) de acordo com a literatura atual. Método: estudo quantitativo sobre custo-efetividade por meio de modelagem com auxílio do software TreeAge® para a construção da árvore de decisão. Os pressupostos anunciados foram obtidos pelo uso de dados secundários de literatura para estimativa do custo e efetividade dos parâmetros assumidos. Para tal, foi realizada uma revisão sistemática de literatura com metanálise. Resultados: a árvore de decisão, após Roll Back mostrou que a terapia multicamadas dominou as alternativas no caso-base, representando custo intermediário por aplicação, porém, com a maior efetividade. O gráfico da análise de custo-efetividade também mostrou uma dominância estendida da bota de Unna em relação à bandagem de curto estiramento. A análise de sensibilidade mostrou que a bandagem multicamadas permanece como alternativa mais custo-efetiva, dentro do limiar de disposição para pagar. Conclusão: a alternativa com maior custo-efetividade foi a bandagem multicamadas, considerada padrão ouro na literatura. A segunda alternativa mais custo-efetiva foi a bota de Unna, terapia mais utilizada no Brasil.

Estudo comparativo entre empresa farmacêutica global e instituição pública de produção e inovação em saúde / Comparative study between global pharmaceutical company and public institution of production and innovation in health

RESUMO O cenário tecnológico no campo da saúde é um fato alarmante, mormente no contexto provocado pela Covid-19. Nessa conjuntura, a Fundação Oswaldo Cruz, por meio da Unidade de Bio-Manguinhos, e o Butantan foram protagonistas para o acesso universal, dialogando com estratégicas internacionais. No adensamento da discussão estratégica para Instituições Públicas de Produção e Inovação em Saúde (Ippis), o uso de diretrizes da Avaliação de Tecnologias em Saúde destaca-se como via de mudança paradigmática para a introdução de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS) alinhada à visão de inovação de futuro em saúde consonante às demandas nacionais. Este artigo, desenvolvido metodologicamente mediante pesquisas descritiva qualitativa, bibliográfica, documental e trabalho de campo, buscou traçar simetrias e assimetrias baseado nas experiências coletadas em empresa farmacêutica global e instituição de referência nacional pública do campo de incorporação tecnológica em saúde. Como resultados, são explicitados pontos-chave para o fortalecimento técnico e político do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, por meio da revisão organizacional das Ippis quanto a aspectos de inovação e de gestão, culminado na promoção de melhorias na Política de ciência, tecnologia e inovação em resposta ao desafio da sustentabilidade, efetividade e acesso no SUS.

ABSTRACT The technological scenario in the field of health is an alarming fact, especially in the context caused by COVID-19. In this context, the Oswaldo Cruz Foundation, through the Bio-Manguinhos Unit, and the Butantan Institute were protagonists for universal access, dialoguing with international strategies. In the strategic discussion for Public Institutions of Production and Innovation in Health (IPPIS), the use of guidelines of the Technological Assessment in Health stands out as a way of paradigmatic change for the introduction of technologies in the Unified Health System (SUS) in line with the vision of future innovation in health in accordance with national demands. This article, methodologically developed through qualitative descriptive research, bibliographical, documentary and field work, sought to trace symmetries and asymmetries based on the experiences collected in a global pharmaceutical company and a public national reference institution in the field of technological incorporation in health. As a result, key points are explained for the technical and political strengthening of the Health Economic-Industrial Complex, through the organizational review of the IPPIS regarding innovation and management aspects, culminating in the promotion of improvements in the science, technology and innovation policy in response to the challenge of sustainability, effectiveness and access in the SUS.

Retos y perspectivas de las agencias de evaluación de Tecnologías en Salud en el Perú / Challenges and perspectives of the Health Technology evaluation agencies in Peru

RESUMEN Las Tecnologías Sanitarias (TS) son importantes para tomar decisiones adecuadas en el ámbito de la salud. Se destaca la necesidad de estandarizar las evaluaciones de las TS, ya que actualmente existen diferencias en los métodos y recomendaciones utilizados. Además, se menciona la falta de recursos humanos capacitados para llevar a cabo estas evaluaciones, así como los tiempos prolongados que pueden tomar. Por lo tanto, es fundamental priorizar las tecnologías a evaluar para maximizar los recursos disponibles. En América Latina, el proceso de priorización de tecnologías sanitarias presenta diversas barreras, como la falta de un proceso explícito y formal de priorización en la mayoría de los países. Estas barreras incluyen la fragmentación de los servicios de salud, el desacuerdo de los actores involucrados y el temor a una reducción de la discrecionalidad en la toma de decisiones. A pesar de estas dificultades, se han desarrollado procesos de priorización basados en diferentes marcos metodológicos, que deben ser transparentes, sistemáticos, eficientes, explícitos y consensuados. Por lo tanto, es necesario contar con marcos referenciales para evaluar el impacto de estas tecnologías en la atención sanitaria. Se destaca la importancia de declarar los conflictos de interés en la evaluación de tecnologías sanitarias y cómo la influencia de la industria puede afectar el proceso de evaluación. Además, se resalta la necesidad de estandarizar metodologías e instrumentos de evaluación para mejorar la calidad y comparabilidad de las ETS.

ABSTRACT Health Technologies (HT) are important to make appropriate decisions in the field of health. The need to standardize TS evaluations is highlighted, since there are currently differences in the methods and recommendations used. In addition, the lack of trained human resources to carry out these evaluations is mentioned, as well as the long times they can take. Therefore, it is essential to prioritize the technologies to be evaluated to maximize available resources. In Latin America, the health technology prioritization process presents various barriers, such as the lack of an explicit and formal prioritization process in most countries. These barriers include fragmentation of health services, disagreement among stakeholders, and fear of reduced discretion in decision-making. Despite these difficulties, prioritization processes have been developed based on different methodological frameworks, which must be transparent, systematic, efficient, explicit and consensual. Therefore, it is necessary to have reference frameworks to evaluate the impact of these technologies on healthcare. The importance of declaring conflicts of interest in the evaluation of health technologies and how industry influence can affect the evaluation process is highlighted. Furthermore, the need to standardize evaluation methodologies and instruments is highlighted to improve the quality and comparability of STDs.

Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde e Comissões de Farmácia e Terapêutica em hospitais universitários: organização e articulação / Hospital-based HTA Nuclei and Pharmacy and Therapeutics Committee in university hospitals: organization and articulation

Introdução: A atuação dos Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS) e das Comissões de Farmácia e Terapêutica (CFT) em hospitais de ensino pode ser potencializada para o fortalecimento da implementação da política de gestão de tecnologias em saúde no âmbito hospitalar. Entretanto, a organização e as formas como esses grupos se articulam é pouco conhecida. Objetivo: Analisar processos de trabalho de NATS e CFT instituídos em hospitais universitários federais sob a gestão da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh), identificando elementos organizacionais e níveis de articulações entre esses grupos, além das principais dificuldades enfrentadas. Métodos: Trata-se de uma pesquisa qualitativa exploratória, envolvendo estudo de casos múltiplos. As unidades hospitalares foram selecionadas após critério de inclusão. A coleta de dados empregou análise documental e entrevista semiestruturada com pessoas chaves dos processos. Resultados: Os resultados permitiram uma visão geral sobre como estão organizados e estruturados os NATS e as CFTs, bem como a identificação de diferentes níveis de articulação entre eles. Dos 8 hospitais estudados, 3 apresentaram nível alto de articulação, 4 apresentaram nível baixo e em um deles não foi observada a existência de articulação entre o NATS e a CFT. Entre os desafios enfrentados pelos grupos foram relatados a escassez de recursos humanos, incipiente estrutura administrativa ou espaço físico e necessidades de capacitação. Conclusão: Quatro dos hospitais apresentaram nível baixo de articulação entre o NATS e a CFT, indicando a necessidade de maior compreensão dos fatores intervenientes. Os resultados contribuem para o conhecimento institucional de cada grupo estudado e podem orientar ações de melhoria e fortalecimento da cultura da ATS para gestão de tecnologias nos ambientes hospitalares.

Introduction: The hospital-based HTA nuclei (NATS) in teaching hospitals and their interaction with the Pharmacy and Therapeutics Committee (PTC), can be an important strategy for strengthening HTA in the hospital environment. However, this relationship is not well known. Objective: To analyse NATS and PTC work processes that has been established in Federal University Hospitals administrated by Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares ­ Ebserh (The Brazilian Company of Hospital Services), identifying how they are organized, possible interfaces and difficulties and points of articulation between them. Methods: This is an exploratory qualitative research involving multiple-case study. Hospital units were selected by applying some inclusion criteria. The data were collected from document analysis and semi-structured interviews with key informants from both groups. Results: The results showed an overview about how the NATS and PTC are organized and structured, identificating different levels of articulation between them, with three of eight hospitals considered of high level. Among the challenges were pointed out the lack of human resources availability, administrative structure or physical space and training. Conclusion: Four hospitals demonstrated low level of articulation between the NATS and the PTC, indicating needs for understanding the intervening factors. This study contributes to the institutional knowledge for guiding actions to improve and strengthen the HTA culture at the hospital level.

Avaliação da procalcitonina como tecnologia de saúde a ser incorporada em um hospital universitário para redução de tempo de tratamento com antimicrobianos / Evaluation of procalcitonin as a health technology to be incorporated in a university hospital to reduce treatment time with antimicrobials

Introdução: O uso do biomarcador procalcitonina (PCT) de forma racionalizada pode contribuir para reduzir o uso excessivo de antimicrobianos, poupar recursos e qualificar o cuidado com o paciente. Objetivo: Avaliar a eficácia da PCT na redução do tempo de tratamento com antimicrobianos e o impacto financeiro e factibilidade da incorporação desta tecnologia a partir de cenários simulados em um hospital de pequeno porte e média complexidade. Material e Métodos: Revisão da literatura, a partir da base de dados Pubmed seguida de análise de custo em quatro cenários simulados, comparando o PCR com a PCT. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas cuja intervenção consistia no uso de PCT para guiar o tempo de tratamento com antimicrobianos. A seleção e extração dos dados foi realizada por quatro revisores independentes. A análise de custo foi realizada por meio de cenários simulados com os antimicrobianos de maior impacto na instituição totalizando doze terapias analisadas, a partir de dados de custos efetivamente desembolsados. Resultados: Foram selecionados 8 artigos para a análise final. A PCT possibilitou redução significativa de tempo de tratamento, redução de mortalidade, tempo de internação, eventos adversos e custos. A simulação de custo demonstrou que o cenário com PCT foi mais econômico para 67% das terapias analisadas, chegando à uma economia de até R$567,86 por tratamento, no caso da terapia combinada com meropenem, vancomicina e polimixina. Conclusão: A terapia guiada pela PCT reduz tempo de tratamento, internação e mortalidade apresentando impacto considerável na redução dos custos diretos, sendo factível a sua incorporação no cenário analisado

Introduction: The use of the procalcitonin (PCT) biomarker in a rationalized manner can contribute to reducing the excessive usage of antimicrobial, saving resources and improving patient care. Objective: To evaluate the effectiveness of PCT in reducing antimicrobial treatment time and the financial impact and feasibility of incorporating this technology based on simulated scenarios in a small and medium-complexity hospital. Material and Methods: Literature review, based on the Pubmed database followed by cost analysis in four simulated scenarios, comparing PCR with PCT test. Randomized clinical trials and systematic reviews whose intervention consisted of the use of PCT to guide the duration of antimicrobial treatment were included. Data selection and extraction was carried out by four independent reviewers. The cost analysis was carried out through simulated scenarios with the twelve therapies with the greatest impact on the institution, based on data of costs actually disbursed. Results: The final analysis included 8 articles. PCT resulted in significant reduction of duration of antibiotic treatment, reduction in mortality, length of stay, adverse events and costs. The cost simulation demonstrated that the PCT scenario was more economical for 67% of therapies analyzed, reaching savings up to R$567.86 per treatment, in the case of combined therapy with meropenem, vancomycin and polymyxin.Conclusion: PCT-guided therapy reduces treatment duration, hospitalization and mortality, presenting a considerable impact on reducing direct costs, making it feasible to incorporate it into the analyzed scenario.

Análise de custo-efetividade do teste de oximetria de pulso na triagem de cardiopatias congênitas / Cost-effectiveness analysis of the pulse oximetry test in screening for congenital heart diseases

Resumo: Introdução: Trata-se de uma tese desenvolvida na Pós-graduação em Enfermagem, na Linha de Pesquisa de Políticas e Práticas de Saúde, Educação e Enfermagem, de maneira a agregar valor à atividade de monitoramento de recém-nascidos, abrangendo a esfera mundial. Seu caráter inovador e sua relevância são fortes, considerando haver cenários de não realização da Triagem de Oximetria de Pulso (TOP) ou de desenvolvimento de técnica incorreta, de maneira que poderá favorecer a ampliação de sua aplicabilidade. Aponta-se que as Cardiopatias Congênitas (CC) são as anomalias de maior incidência nos recém-nascidos, com impacto na Mortalidade Infantil. Seu diagnóstico precoce está relacionado aos melhores desfechos e à sustentabilidade do sistema de saúde. O TOP comprova a importância do impacto social do diagnóstico para a real prevenção dos desfechos mórbidos, das mortes, e dos custos em saúde. Objetivos: Determinar a acurácia do TOP para triagem de CC nas primeiras 48 horas de vida, conforme especificidade e sensibilidade; e, desenvolver análise de custo-efetividade do TOP para triagem de CC. Método: Realizada revisão sistemática de acurácia de teste diagnóstico conforme as recomendações do Jonna Briggs Institute. O protocolo está registrado na plataforma PROSPERO - CRD42021256286 - e, publicado em periódico. Foram selecionados estudos com recém-nascidos sem o diagnóstico prévio de CC, independentemente da idade gestacional ao nascimento, que realizaram o TOP entre as primeiras 48h após o nascimento, em comparação ao exame físico realizado por profissional da saúde, ou estudos que não apresentaram comparadores e sim o diagnóstico de interesse, as CC. Para a seleção dos estudos utilizaram-se bases de dados e a literatura cinzenta. A Análise de Custo-Efetividade foi realizada conforme diretriz do Ministério da Saúde e, sob a perspectiva do SUS - Sistema Único de Saúde. Os dados de custo aplicados foram os disponibilizados em bases de dados nacionais. O modelo foi de Árvore de Decisão, com horizonte temporal de um ano, considerando quatro intervenções: 1) sem o TOP; 2) TOP sem reteste; 3) TOP com 1 reteste e 4) TOP com 2 reteste. Resultados: Na Revisão Sistemática foram incluídos 29 estudos, obtendo-se população total de 388.491 recém-nascidos. O TOP demonstrou sensibilidade de 47% (IC 95%: 43% a 50%) e, especificidade de 98% (IC 95%: 98% a 98%). Em estudos que apresentavam retestes e que incluíram recém-nascidos prematuros foram realizadas análises dos subgrupos, conforme o tempo de nascimento para realização do teste entre 24-48h. Na análise de custo-efetividade evidenciou-se que não realizar o TOP culminou com a estratégia de custo mais elevado, de R$ 85,41 por paciente. Os recém-nascidos triados com TOP + dois retestes possuem uma redução de custo entre R$ 0,21 a R$ 38,78 por paciente, conforme o protocolo aplicado. Conclusão: Para o diagnóstico precoce de CC, o TOP se configura como um teste de moderada sensibilidade, alta especificidade e custo-efetivo. Apresenta relação com o diagnóstico precoce, e contribui com a referência oportuna para atenção em serviço de saúde especializado e de qualidade, desde que na esfera de gestão estejam estabelecidos os acessos. Esta pesquisa é replicável considerando o rigor metodológico, assim como seu desenvolvimento e apresentação.

Abstract: Introduction: This is a thesis developed in the Graduate Program in Nursing, in the Research Line of Health, Education and Nursing Policies and Practices, in order to add value to the activity of monitoring newborns, covering the sphere worldwide. Its innovative character is high, as well as its relevance, considering that there are scenarios of non-performance of Pulse Oximetry Screening (POS), or of development of an incorrect technique, thus favoring the expansion of its applicability. It is pointed out that Congenital Heart Defects (CHD) are the anomalies with the highest incidence in newborns, with an impact on Infant Mortality. Its early diagnosis is related to better outcomes and sustainability of the health system. The POS proves the importance of the social impact of the diagnosis, for the real prevention of morbid outcomes, deaths, and health costs. Objectives: To determine the accuracy of the POS for CHD screening in the first 48 hours of life, according to specificity and sensitivity; and, develop a costeffectiveness analysis of the POS for CHD screening. Method: A systematic review of diagnostic test accuracy was carried out according to the Jonna Briggs Institute recommendations. The protocol is registered on the PROSPERO platform - CRD42021256286 - and published in a journal. Selected studies with newborns without a previous diagnosis of CHD, regardless of gestational age at birth, that performed the POS within the first 48 hours after birth, compared to the physical examination performed by a health professional or studies that did not present comparators, and the diagnosis of interest was CHD. For the selection of studies, databases and gray literature were used. The Cost-Effectiveness Analysis was carried out according to the guidelines of the Ministry of Health and from the perspective of the UHS - Unified Health System. The cost data applied were those available in national databases. The model was a Decision Tree, with a time horizon of one year, considering four interventions: 1) without the POS; 2) POS without retest; 3) POS with 1 retest and 4) POS with 2 retests. Results: The Systematic Review included 29 studies, resulting in a total population of 388,491 newborns. The POS showed a sensitivity of 47% (CI 95%: 43% to 50%) and specificity of 98% (CI 95%: 98% to 98%). In studies that presented retests and that included premature newborns, subgroup analyzes were performed, according to the time of birth for the test to be performed between 24-48 hours. In the cost-effectiveness analysis, it was shown that not performing the POS resulted in the highest cost strategy, R$ 85.41 per patient. Newborns screened with TOP + two retests have a cost reduction of between R$ 0.21 and R$ 38.78 per patient, depending on the protocol applied. Conclusion: For the early diagnosis of CHD, the POS is configured as a test of moderate sensitivity, high specificity and cost-effective. It is related to early diagnosis, and contributes to the timely referral for care in specialized and quality health services, as long as the accesses are established in the management sphere. This research is replicable considering the clarity of its development and presentation.

O papel da sociedade civil na inovação e incorporação de dispositivos médicos no Brasil / The role of civil society in the innovation and incorporation of medical devices in Brazil

Objetivo: Abordar o contexto normativo quanto aos processos de participação social nas fases de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PD&I) e aos processos de regulação sanitária e de avaliação para incorporação de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Pesquisa exploratória descritiva com revisão dos referenciais normativos e análise documental: i) nos marcos regulatórios de inovação brasileiros; ii) na regulação sanitária pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); e iii) na avaliação e incorporação de dispositivos médicos na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde no SUS (Conitec). Resultados: Nos sites das instituições governamentais de fomento à Ciência, Tecnologia e Inovação (CT&I) vinculadas ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), observaram-se mecanismos de participação social estabelecidos na legislação. No contexto regulatório, a participação social se insere desde a construção dos regulamentos até etapas-chave do ciclo de vida da tecnologia. Na avaliação de tecnologias, verificou-se ampliação das estratégias de participação, a exemplo da "perspectiva do paciente" na plenária. Entre 64 chamadas públicas realizadas, cinco foram sobre dispositivos médicos. Conclusão: Evidenciou-se a importância da participação social em todas etapas do ciclo de vida dos dispositivos médicos, tendo em vista as especificidades dessas tecnologias. A Anvisa e a Conitec têm ampliado os mecanismos de participação para além dos preconizados em lei. Já nas etapas de PD&I, as iniciativas são incipientes, sendo localizadas ações conforme previsão legal. A ampliação de mecanismos de participação efetiva favorece a construção de soluções para minimizar os desafios de saúde, além de promover maior transparência, valor para a sociedade e confiança nas decisões em saúde brasileira.

Objective: To address the normative context regarding the processes of social participation in the phases of Research, Development and Innovation (RD&I), sanitary regulation and assessment for incorporation of technologies into SUS. Methods: Descriptive exploratory research with review of normative references and document analysis: i) in the regulatory milestones of Brazilian Innovation; ii) sanitary regulation by the National Health Surveillance Agency (Anvisa); and iii) in the assessment and incorporation of medical devices in the National Committee for Health Technology Incorporation into SUS (Conitec). Results: In the websites of government institutions that support RD&I linked to the MCTI, mechanisms of social participation established in the legislation were observed. In the regulatory context, social participation is inserted since the construction of regulations until key stages of the technology lifecycle. In the assessment of medical devices, we verified an expansion of engagement strategies, such as the "patient perspective" in the plenary meeting. From its 64 public calls, five were directed to medical devices. Conclusion: The importance of social participation in the

Mapeamento dos bancos de dados em dispositivos médicos: revisão narrativa e o cenário brasileiro para avaliação com dados de mundo real (RWD) / Mapping of database in medical devices: review and the Brazilian scenario for evaluation with real world data (RWD)

Objetivo: Pretendeu-se mapear os bancos de dados governamentais em dispositivos médicos, na perspectiva pública com o intuito de contribuir como fonte para gerar dados de mundo real (RWD) e potencial para subsidiar estudos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Métodos: Realizada revisão narrativa na base de dados do Embase. Os critérios para inclusão de elegibilidade foram: i) dimensão ampla de RDW nos processos de gestão de tecnologias; e ii) aplicação de RDW em processos regulatórios, cobertura e ATS. Também foram consultados os sistemas do Ministério da Saúde e da Anvisa. Resultados: A busca retornou 1.185 resultados; após leitura dos resumos, foram selecionados 29 artigos, sendo 5 incluídos. Na consulta ao catálogo do Datasus, foram localizados 262 sistemas informatizados; após análise da descrição sumária e principais objetivos, foram selecionados 12 sistemas que geram dados sobre dispositivos médicos. A falta de interoperabilidade dos sistemas é recorrente e a ausência de uma nomenclatura padronizada é um desafio a mais. Conclusão: Há crescente discussão do uso de RWD para subsidiar ATS em todo o ciclo de vida tecnológico, desde regulação até monitoramento do uso, como também para subsidiar análises de custo-efetividade e benefícios clínicos. Assim como nos demais países, o Brasil sistematizou inicialmente os dados administrativos para atender às demandas comerciais e financeiras. Os sistemas não geram dados dos resultados clínicos. São disponibilizados dados das tecnologias dispensadas e dos valores repassados e não são coletadas as informações dos benefícios do uso dessas tecnologias. Com a evolução dos métodos de ATS, a utilização de RWD tornou-se relevante.

Objective: It was intended to map government databases on medical devices, in the public perspective, in order to contribute as a source to generate real world data (RWD) and potential to subsidize Health Technology Assessment (HTA) studies. Methods: A narrative review was carried out in the Embase database. The criteria for inclusion of eligibility were: i) broad dimension of RDW in technology management processes; and ii) application of RDW in regulatory processes, coverage and HTA. The systems of the Ministry of Health and Anvisa were also consulted. Results: Results: The search returned 1,185 results, after reading the abstracts, 29 articles were selected, 5 of which were included. The catalog of Datasus database were consulted, 262 summaries with the description and the main objectives were analyzed, 12 systems were selected systems that generate medical devices. The lack of interoperability of systems is recurrent and the absence of a standardized nomenclature is an additional challenge. Conclusion: There is a growing discussion about the use of RWD to subsidize HTA throughout the technological life cycle, from regulation to monitoring of use, as well as to subsidize the examination of cost-effectiveness and clinical benefits. As in other countries, Brazil has systematized administrative data for commercial and financial data demands. The systems do not generate data on clinical outcomes. Data provided are on dispensed technologies, on transferred values and are not collected on the benefits of using these technologies. With the evolution of HTA methods, the use of RWD has become relevant.

Evaluación externa de la calidad en laboratorios clínicos del nivel primario de la provincia Camagüey / External quality assessment in clinical laboratories of the primary health care in Camagüey

RESUMEN Introducción: La evaluación externa de la calidad es un procedimiento que compara los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de evaluar el desempeño analítico y asegurar la calidad. La provincia Camagüey fue incluida en forma permanente en el programa de evaluación externa de la calidad desde que se inició hasta que por diferentes dificultades nacionales y provinciales dicho programa no pudo continuar. Desde entonces, el comité de calidad de la provincia decidió organizar alternativas de evaluación con este propósito. En el 2016 se aplicó una nueva propuesta de evaluación en los laboratorios clínicos del nivel primario de atención. Objetivo: Evaluar la calidad de los resultados obtenidos en el procesamiento de los componentes de química clínica, en los laboratorios del nivel primario de la provincia Camagüey. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal desde septiembre de 2017 hasta julio de 2018, el universo estuvo constituido por todos los laboratorios clínicos de la provincia Camagüey y se trabajó con una muestra no probabilística de 14 laboratorios. Resultados: El desempeño analítico de colesteroles, glucemia y creatinina fue aceptable y los triglicéridos no aceptables, un policlínico del municipio Camagüey mostró el menor por ciento de error de medida de precisión y de exactitud. Conclusiones: Los resultados de los colesteroles mostraron los mejores desempeños analíticos y los resultados obtenidos fueron más exactos que precisos en los componentes evaluados. Fue elevado el por ciento de participación de los laboratorios 04 y 09 durante todo el tiempo que duró el estudio.

ABSTRACT Introduction: External quality assessment is a procedure that compares the results of several laboratories that analyze the same sample, with the purpose of evaluating analytical performance and assuring quality. Camagüey participated constantly in the external quality assessment program from the beginning until, due to different national and provincial difficulties, said program could not continue. Since then, the province(s quality committee decided to organize assessment alternatives for this purpose. In 2016, a new assessment proposal was applied in clinical laboratories al the primary level of care. Objective: To evaluate the quality of the results obtained in the processing of clinical chemistry components in primary level laboratories in the province of Camagüey. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out from September 2017 to July 2018, the universe consisted of all clinical laboratories in the province of Camagüey and a non-probabilistic sample of 14 laboratories was used. Results: The analytical performance of cholesterol, blood-glucose level and creatinine was acceptable and triglycerides were unacceptable. A polyclinic in the municipality of Camagüey showed the lowest percentage of precision and accuracy measurement error. Conclusions: The cholesterols results showed the best performances and the results obtained were more exact than precise in the evaluated components. The participation percentage of laboratories 04 and 09 was high throughout the duration of the study.

Eficacia y seguridad del rituximab en el tratamiento de la esclerosis múltiple: una postura racional en el contexto colombiano / Efficacy and safety of rituximab in the treatment of multiple sclerosis: a rational position in the Colombian context

RESUMEN INTRODUCCIÓN: La esclerosis múltiple es una enfermedad neuroinflamatoria, crónica, degenerativa e incurable, asociada a pérdida neuronal, grados crecientes de discapacidad y deterioro cognoscitivo. Su manejo conlleva grandes costos para los sistemas de salud y la sociedad en general. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la seguridad del uso del rituximab en el manejo de la esclerosis múltiple. MATERIALES Y MÉTODOS: Revisión de la literatura y evaluación de la tecnología en salud tipo mini-HTA en red colaborativa con el Comité de Esclerosis Múltiple de la Asociación Colombiana de Neurología y el Instituto Global de Excelencia Clínica. RESULTADOS: Se identificaron 27 referencias de texto completo para el análisis de la seguridad y la eficacia del rituximab en el manejo de la esclerosis múltiple. Se utilizaron análisis de costos, indicadores epidemiológicos y estudios pivótales de rituximab. CONCLUSIÓN: La evidencia analizada confirma que la terapia con rituximab es efectiva y segura en el manejo de las formas de esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y esclerosis múltiple primaria-progresiva (EMPP), con menor tasa de eventos adversos y tasas de interrupción o abandono del tratamiento más bajas que otras terapias modificadoras de la enfermedad (TME).

SUMMARY INTRODUCTION: Multiple sclerosis is a neuroinflammatory, chronic, degenerative, and incurable disease, associated with neuronal loss, increasing degrees of disability, and cognitive control. Its treatment causes great costs for health systems and society in general. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of the use of rituximab in the management of multiple sclerosis. MATERIALS AND METHODS: Literature review and evaluation of mini-HTA type health technology in a collaborative network with the Multiple Sclerosis Committee of the Colombian Association of Neurology and the Global Institute of Clinical Excellence. RESULTS: 27 full-text references were identified for the safety and efficacy analysis of rituximab in the management of multiple sclerosis. Cost analysis, epidemiological indicators, and pivotal studies of rituximab were incorporated into the analysis. CONCLUSION: The evidence analyzed confirms that rituximab therapy is effective and safe in the management of the forms of Recurrent-Remittent Multiple Sclerosis (RRMS) and Primary-Progressive Multiple Sclerosis (PPMS), with a lower rate of adverse events and discontinuation or withdrawal rates of treatment lower than other disease-modifying therapies.

Usability of volumetric infusion pumps in pediatric intensive care / Usabilidad de bombas de infusión volumétrica en cuidados intensivos pediátricos / Usabilidade de bombas de infusão volumétricas em terapia intensiva pediátrica

ABSTRACT Objective: To analyze the usability of two infusion pump models in a Pediatric Intensive Care Unit. Method: This is a cross-sectional study of exploratory descriptive quantitative approach. A task was carried out in a controlled environment using infusion pump with 72 nursing staff members from August to September 2018. The Methodological Guideline for Medical Care Equipment Assessment Studies and the quality model proposed by NBR ISO/IEC 9126-1 were followed. Descriptive statistical analysis was used applying Fisher's exact test, binomial test and Mann-Whitney test. Results: 91.7% of tasks were completed. The infusion pump-2 model was associated (p < 0.001) with operationalization, tasks accomplished with non-conformities, use of a manual calculator (measure effectiveness) and task accomplishment time (measure efficiency). Conclusion: Efficacy and efficiency measures can evidence a better context of usability of IPs and identify interaction failures with the nursing staff to be improved in care practice.

RESUMEN Objetivo: Analizar la usabilidad de dos modelos de bombas de infusión en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Método: Estudio transversal con abordaje descriptivo exploratorio cuantitativo. Se realizó una tarea en ambiente controlado utilizando la bomba de infusión con 72 integrantes del equipo de enfermería de agosto a septiembre de 2018. Como base, se siguió la guía metodológica para los estudios de evaluación de Equipos de Asistencia Médica y el modelo de calidad en uso propuesto por NBR ISO/IEC 9126-1 Se utilizó análisis estadístico descriptivo, aplicando Test Exacto de Fisher, Test Binomial y Test de Mann-Whitney. Resultados: Hubo 91,7% de tareas completadas. El modelo de bomba de infusión-2 se asoció (p <0,001) con la operatividad, las tareas cumplidas con no conformidades, el uso de la calculadora manual (medida de efectividad) y el tiempo para completar la tarea (medida de eficiencia). Conclusión: Las medidas de eficacia y eficiencia pueden mostrar un mejor contexto de usabilidad de las bombas de infusión e identificar fallas de interacción con el equipo de enfermería para mejorar en la práctica asistencial.

RESUMO Objetivo: Analisar a usabilidade de dois modelos de bomba de infusão em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica. Método: Estudo com delineamento transversal de abordagem quantitativa do tipo descritivo exploratório. Realizou-se em um ambiente controlado uma tarefa utilizando a bomba de infusão com 72 integrantes da equipe de enfermagem no período de agosto a setembro de 2018. Como base, seguiu-se a diretriz metodológica para estudos de avaliação de Equipamentos Médicos-Assistenciais e o modelo de qualidade em uso proposto pela NBR ISO/IEC 9126-1. Utilizou-se a análise estatística descritiva, aplicando o Teste Exato de Fisher, o Teste Binomial e o Teste de Mann-Whitney. Resultados: Constataram-se 91,7% de tarefas cumpridas. O modelo da bomba de infusão-2 apresentou associação (p < 0,001) com a operacionalização, tarefas cumpridas com não conformidades, uso da calculadora manual (medida eficácia) e o tempo para cumprir a tarefa (medida eficiência). Conclusão: Medidas de eficácia e eficiência podem evidenciar um melhor contexto de usabilidade de bombas de infusão e identificar falhas de interação com a equipe de enfermagem a serem aprimoradas na prática assistencial.

Quality of the documentation of the Nursing process in clinical decision support systems / Qualidade da documentação do processo de enfermagem em sistemas de apoio à decisão clínica / Calidad de la documentación del proceso de Enfermería en sistemas de apoyo a la decisión clínica

Objective: to compare the quality of the Nursing process documentation in two versions of a clinical decision support system. Method: a quantitative and quasi-experimental study of the before-and-after type. The instrument used to measure the quality of the records was the Brazilian version of the Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes, which has four domains and a maximum score of 58 points. A total of 81 records were evaluated in version I (pre-intervention), as well as 58 records in version II (post-intervention), and the scores obtained in the two applications were compared. The interventions consisted of planning, pilot implementation of version II of the system, training and monitoring of users. The data were analyzed in the R software, using descriptive and inferential statistics. Results: the mean obtained at the pre-intervention moment was 38.24 and, after the intervention, 46.35 points. There was evidence of statistical difference between the means of the pre- and post-intervention groups, since the p-value was below 0.001 in the four domains evaluated. Conclusion: the quality of the documentation of the Nursing process in version II of the system was superior to version I. The efficacy of the system and the effectiveness of the interventions were verified. This study can contribute to the quality of documentation, care management, visibility of nursing actions and patient safety.

Objetivo: comparar a qualidade da documentação do processo de enfermagem em duas versões de um sistema de apoio à decisão clínica. Método: estudo quantitativo, quase-experimental do tipo antes e depois. O instrumento utilizado para mensurar a qualidade dos registros foi o Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes Versão Brasileira, que possui quatro domínios e escore máximo de 58 pontos. Foram avaliados 81 registros na versão I (pré-intervenção), 58 registros da versão II (pós-intervenção) e comparados os escores obtidos nas duas aplicações. As intervenções consistiram em planejamento, implantação piloto da versão II do sistema, treinamento e acompanhamento dos usuários. Os dados foram analisados no software R, utilizando-se estatística descritiva e inferencial. Resultados: a média obtida na pré-intervenção foi de 38,24 e pós-intervenção, 46,35 pontos. Houve evidências de diferença estatística entre as médias dos grupos pré e pós-intervenção, visto que o valor-p foi menor que 0,001 nos quatro domínios avaliados. Conclusão: a qualidade da documentação do processo de enfermagem na versão II do sistema foi superior à versão I. A eficácia do sistema e a efetividade das intervenções foram comprovadas. Este estudo pode contribuir para a qualidade da documentação, gerenciamento do cuidado, visibilidade das ações de enfermagem e segurança do paciente.

Objetivo: comparar la calidad de la documentación del proceso de Enfermería en dos versiones de un sistema de apoyo a la decisión clínica. Método: estudio cuantitativo y cuasi-experimental del tipo antes y después. El instrumento que se usó para medir la calidad de los registros fue la versión brasileña del Quality of Diagnoses, Interventions and Outcomes, que contiene cuatro dominios y puntaje máximo de 58 puntos. Se evaluaron 81 registros en la versión I (pre-intervención), 58 registros de la versión II (post-intervención) y se compararon las puntuaciones logradas en las dos aplicaciones. Las intervenciones consistieron en planificar, implementar de forma piloto la versión II del sistema, entrenar y realizar un seguimiento a los usuarios. Los datos se analizaron en el software R, utilizando estadística descriptiva e inferencial. Resultados: el promedio obtenido en el momento pre-intervención fue de 38,24 y en la post-intervención fue de 46,35 puntos. Se registraron evidencias de diferencia estadística entre los promedios de los grupos pre- y post-intervención, visto que el valor-p fue menor que 0,001 en los cuatro dominios evaluados. Conclusión: la calidad de la documentación del proceso de Enfermería en la versión II del sistema fue superior a la versión I. Se comprobó la eficacia del sistema y la efectividad de las intervenciones. Este estudio pudo contribuir para la calidad de la documentación, gerenciamiento de la atención, visibilidad de las acciones de Enfermería y seguridad del paciente.

Avaliação de Tecnologias em Saúde na saúde suplementar brasileira: revisão de escopo e análise documental / Health Technology Assessment and private health insurance in Brazil: a scoping review and document analysis

RESUMO A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) respalda políticas públicas na gestão de tecnologias em diversos países. No Brasil, a institucionalização da ATS se iniciou em 2000, no Ministério da Saúde, e contou com a participação da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Contudo, o sistema público e a saúde suplementar trilharam diferentes caminhos. Processos distintos de ATS podem gerar retrabalho, ineficiência e aumentar as inequidades entre o público e o privado. O objetivo desta pesquisa foi identificar a dualidade entre o público e o privado relativa aos modelos de ATS implantados no País. Realizou-se uma revisão de escopo da literatura no período de 2000 a 2019 nas bases de dados Medline, Scopus, Web of Science e Lilacs. Também se realizou análise de documentos da ANS relativos ao processo de ATS na saúde suplementar. A revisão da literatura constatou a escassez de artigos sobre o tema, enquanto a análise documental permitiu traçar uma linha do tempo com os principais marcos referentes ao processo de ATS da Agência. Concluiu-se que a coordenação nacional de um modelo de ATS é desejada, visando a aumentar a transparência das instituições, a maior credibilidade das suas decisões, maior eficiência do processo e proporcionar maior equidade.

ABSTRACT Health Technology Assessment (HTA) supports public policies on technology management in several countries. In Brazil, the institutionalization of HTA began in 2000 at the Ministry of Health, and had the participation of the National Regulatory Agency for Private Health Insurance (ANS). However, the public and the private systems have taken different paths. Different HTA processes can generate rework, inefficiency and increase inequities between the public and the private sectors. The objective of this research was to identify the duality between those two sectors regarding the current models of HTA implemented in the country. A scoping review of the literature was carried out from 2000 to 2019, in the Medline, Scopus, Web of Science and Lilacs databases. ANS documents were also analyzed, relating to the HTA process in private health insurance sector. The literature review found a shortage of articles on the topic, while the document analysis allowed to draw a timeline with the main milestones related to the Agency's HTA process. It was concluded that the national coordination of an HTA model is desired, aiming at increasing the transparency of the institutions, the greater credibility of their decisions, greater efficiency of the process, and providing greater equity.

Agentes potencialmente terapéuticos contra el SARS-CoV-2: revisión rápida de la evidencia

RESUMEN El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social de Salud (EsSalud) ha desarrollado siete informes breves mediante revisiones rápidas de evidencia sobre los agentes potencialmente terapéuticos contra el SARS-CoV-2 con la finalidad de brindar información actual y relevante para los decisores, clínicos, investigadores y la comunidad académica en el Perú. Los agentes terapéuticos evaluados incluyeron cloroquina/hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, tocilizumab, oseltamivir, interferón, atazanavir y plasma anti-SARS-CoV-2. La identificación de evidencia incluyó la revisión de las bases electrónicas PubMed y Cochrane Library. Adicionalmente, se realizó una búsqueda manual en las páginas web de grupos dedicados a la investigación y educación en salud, así como, en las principales sociedades o instituciones especializadas, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Asimismo, para disminuir el sesgo de publicación, se buscó en las páginas web www.clinicaltrials.gov y http://apps.who.int/trialsearch, para identificar ensayos clínicos en desarrollo o que no hayan sido publicados aún. Finalmente, se consideró extraer información con una estrategia de «bola de nieve¼ mediante la revisión de las listas de referencias de las revisiones sistemáticas, estudios primarios y revisiones narrativas que sean de relevancia. A la fecha de la última revisión (27 de marzo de 2020), no se dispone de evidencia para recomendar un medicamento específico para el tratamiento de pacientes con COVID-19. Se necesita de mayor evidencia, preferentemente ensayos clínicos de buena calidad, para la toma de decisiones terapéuticas contra el SARS-CoV-2.

ABSTRACT The Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) of the Seguro Social de Salud (EsSalud) has completed seven brief reports by means of rapid reviews of evidence regarding the potentially effective therapies against SARS-CoV-2 in order to provide current and relevant information for decision makers, clinicians, researchers and the academic community in Peru. The therapeutic agents evaluated were chloroquine/hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, tocilizumab, oseltamivir, interferon, atazanavir and anti SARS-CoV-2 serum. Evidence identification included the review of PubMed and Cochrane Library electronic databases. Additionally, manual search was carried out on websites from groups dedicated to research and education on health, as well as in the main specialized societies or institutions, such as, the World Health Organization (WHO) and Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Furthermore, in order to reduce publication bias, the websites: www.clinicaltrials.gov and http://apps.who.int/trialsearch were searched to identify in-progress or unpublished clinical trials. Finally, a "snowball" strategy was performed by reviewing the reference lists of the systematic reviews, primary studies and selected narrative reviews to identify relevant information. The latest review (March 27, 2020) showed that there is no evidence to recommend any medication for patients´ treatment with COVID-19. More evidence, preferably high-quality randomized clinical trials, is needed for decision-making against SARS-CoV-2.

Estudio de la precisión de un localizador de ápice electrónico en dientes monorradiculares / Assessment the accuracy of electronic apex locater in single canal teeth

Introducción: La correcta determinación de la longitud de trabajo es uno de los principales factores determinantes para el éxito de los tratamientos endodónticos. Objetivo: valorar si es precisa la determinación de la longitud de trabajo de un localizador de ápice electrónico en dientes monorradiculares. Métodos: se realizó un estudio experimental exploratorio in vivo, donde se determinó la longitud de trabajo en 141 conductos monorradiculares en pacientes con indicación de exodoncia. Se determinó la longitud de trabajo con un localizador de ápice electrónico iPex II(NSK). Cuando el localizador marcó que la lima se encontraba en el ápice, sin retirar el instrumento del conducto se procedió a fijarla. Se realizó la extracción con precaución y, posteriormente, se desgastó una pared proximal del tercio apical hasta que se pudo observar la lima en el interior del conducto, con auxilio de una lupa. La longitud de trabajo fue aceptable cuando el localizador determinó que estaba entre 0,5-1,5 mm del límite cemento-dentina-conducto; corto cuando estaba a más de 1,5 mm y largo cuando se observó que sobrepasaba el límite cemento-dentina-conducto. Resultados: fue aceptable la precisión en 135 (95,7 por ciento) mediciones y solo 13 (9,2 por ciento) conductos tuvieron inestabilidad, con una relación existente entre la precisión y la inestabilidad de las mediciones. Se observó que 88 (62,4 por ciento) conductos con secreciones obtuvieron un aceptable en la determinación de la longitud de trabajo, mientras que solo 3 (2,1 por ciento) conductos con secreciones tuvieron mediciones cortas. La presencia de secreciones no fue significativa para evaluar la precisión. Conclusiones: Las mediciones de las longitudes de trabajo empleando el localizador estudiado fueron mayormente de precisión aceptable y no inestables. Del mismo modo, la presencia de secreciones en el interior de los conductos radiculares no afectó significativamente la precisión del localizador en cuestión(AU)

Introduction: The correct determination of working length is one of the main determining factors for the success of endodontic treatments. Objective: to assess the accuracy when determining the working length of an electronic apex locator. Objective: To assess the accuracy of the determination of the working length of an electronic apex locator in monoradicular teeth. Material and methods: An exploratory experimental study was carried out in vivo where the working length was taken in 141 monoradicular root canals of patients with indication of extraction. Working length was determined using iPex II electronic apex locator (NSK). When the locator marked that the file was at the apex, without removing the instrument from the duct, it was fixed. The extraction was performed with caution and subsequently a proximal wall of the apical third was worn down until the file was observed inside the duct, observed and studied with the help of a magnifying glass. The working length was acceptable when the locator determined that it was between 0.5-1.5 mm of the cement-dentin-duct limit; short when it was more than 1.5 mm and long when it was observed that it exceeded the cement-dentine-duct limit. Results: The accuracy of 95.7 percent (135) of the measurements was acceptable and only 13(9.2 percent) ducts had instability, with an existing relationship between the accuracy and instability of the measurements. It was observed that 88(62.4 percent) ducts with secretions obtained an acceptable one in the determination of the length of work. Only 3 (2.1 percent) ducts with secretions had short measurements. The presence of secretions was not significant to assess the accuracy. Conclusions: The measurements of the working lengths using the locator studied were, almost entirely, of acceptable precision and were practically unstable. Similarly, the presence of secretions inside the root canals did not significantly affect the accuracy of the localizer in question(AU)

Effectiveness of the automated drug dispensing system: systematic review and meta-analysis / Eficacia del sistema de dispensación electrónica de medicamentos: revisión sistemática y metaanálisis / Efetividade do sistema de dispensação eletrônica de medicamentos: revisão sistemática e metanálise

ABSTRACT Objectives: to compare the effectiveness of the decentralized automated drug dispensing system with pockets. Methods: an effectiveness study based on a systematic review guided by the question: for patients admitted to hospital units, is the use of automated drug dispensing effective for reducing medication errors when compared to manual unit dose dispensing? The evidence was evaluated by the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation and the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses instrument, used in the report. Results: the sample was composed of 15 studies and none of them directly compared both technologies; however, the meta-analysis showed that there is no difference in effectiveness between them [OR 1.03 95%CI (0,12 - 8,99)]. Conclusions: the conclusion is that the recommendation in favor of the automated dispensing system is weak.

RESUMEN Objetivos: comparar la eficacia del sistema automatizado de distribución descentralizada de medicamentos por armario. Métodos: se trata de un estudio de efectividad basado en una revisión sistemática guiada por el tema: Para los pacientes ingresados en los hospitales, ¿el uso del dispensario electrónico es eficaz para reducir errores de medicación en comparación con la dispensación manual por dosis unitaria? El conjunto de la evidencia se evaluó según los sistemas GRADE (evaluación de la calidad de la evidencia y graduación de la fuerza de las recomendaciones) y PRISMA (elementos de informes preferidos para los protocolos de revisión sistemática y metaanálisis) usado en el informe. Resultados: la muestra estaba compuesta de 15 estudios y ninguno comparó directamente las tecnologías; sin embargo, el metaanálisis mostró que no existe diferencia de la eficacia entre ellas [OR 1.03 IC 95% (0,12 - 8,99)]. Conclusiones: se ultima que la recomendación es débil a favor del dispensario electrónico.

RESUMO Objetivos: comparar a efetividade do sistema automatizado de distribuição descentralizada de medicamentos por armário. Métodos: trata-se de estudo de efetividade embasado por revisão sistemática, norteada pela questão: Para pacientes internados em unidades hospitalares, o uso de dispensário eletrônico é efetivo para a redução de erros de medicação comparado à dispensação manual por dose unitária? O conjunto da evidência foi avaliado pelo Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, sendo o instrumento Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses usado no relatório. Resultados: a amostra foi composta por 15 estudos e nenhum deles comparou diretamente as tecnologias, contudo, a metanálise revelou que não existe diferença de efetividade entre elas [OR 1.03 IC 95% (0,12 - 8,99)]. Conclusões: conclui-se que a recomendação é fraca a favor do dispensário eletrônico.

System for reception and risk classification in obstetrics: a technical quality assessment / Sistema para acolhimento e classificação de risco em obstetrícia: avaliação de qualidade técnica / Sistema de recepción y clasificación de riesgos en obstetricia: evaluación de calidad técnica

Objective: to assess the technical quality of a decision support system for reception and risk classification in obstetrics. Method: a methodological study of assessment of the system. 12 nurses and 11 information technology (IT) professionals were invited to evaluate the Obstetrics Reception and Risk Classification System (Sistema de Acolhimento e Classificação de Risco em Obstetrícia, SACR-O). Based on the standards of the International Organization for Standardization, the minimum number of evaluators and the characteristics to be evaluated were established: functional suitability, reliability, usability, performance efficiency, compatibility, safety, maintainability, and portability. The characteristics assessed should be given a ≥70% positive assessment to be considered suitable. Results: the characteristics assessed by the nurses and the IT professionals, respectively, were considered adequate: Functional suitability (97% and 98%), Reliability (91% and 94%), Usability (89% and 93%), Performance efficiency (97% and 98%), Compatibility (93% and 100%), and System security (95% and 97%). Maintainability (87%) and Portability (97%) were also evaluated by IT professionals. Conclusion: the technical quality of the SACR-O system was considered excellent by nurses and IT professionals.

Objetivo: avaliar a qualidade técnica de um sistema de apoio à decisão para acolhimento e classificação de risco em obstetrícia. Método: estudo metodológico de avaliação de sistema. Foram convidados a avaliarem o Sistema de Acolhimento e Classificação de Risco em Obstetrícia (SACR-O) 12 enfermeiros e 11 profissionais de informática. A partir das normas da Organização Internacional de Normatização se estabeleceu o número mínimo de avaliadores e as características a serem avaliadas: adequação funcional, confiabilidade, usabilidade, eficiência de desempenho, compatibilidade, segurança, manutenibilidade e portabilidade. As características avaliadas deveriam ter avaliação positiva ≥70% para serem consideradas adequadas. Resultados: as características avaliadas por enfermeiros e profissionais de informática, respectivamente, foram consideradas adequadas, a saber: Adequação funcional (97% e 98%), Confiabilidade (91% e 94%), Usabilidade (89% e 93%), Eficiência de desempenho (97% e 98%), Compatibilidade (93% e 100%) e Segurança do sistema (95% e 97%). Por profissionais de informática foram também avaliadas as características de Manutenibilidade (87%) e Portabilidade (97%). Conclusão: a qualidade técnica do sistema SACR-O foi considerada como excelente por enfermeiros e profissionais de informática.

Objetivo: evaluar la calidad técnica de un sistema de soporte de decisiones para la recepción y clasificación de riesgos en obstetricia. Método: estudio metodológico de evaluación del sistema. Fueron invitados a evaluar el Sistema de Recepción y Clasificación de Riesgos en Obstetricia (SACR-O) 12 enfermeros y 11 profesionales de la informática. Con base en las normas de la Organización Internacional de Estandarización, se estableció el número mínimo de evaluadores y las características a evaluar: adecuación funcional, fiabilidad, usabilidad, eficiencia de desempeño, compatibilidad, seguridad, mantenibilidad y portabilidad. Las características evaluadas deberían tener una evaluación positiva ≥70% para considerarse adecuadas. Resultados: las características evaluadas por enfermeros y profesionales de la informática, respectivamente, se consideraron adecuadas, a saber: Adecuación funcional (97% y 98%), Fiabilidad (91% y 94%), Usabilidad (89% y 93%), Eficiencia de desempeño (97% y 98%), Compatibilidad (93% y 100%) y Seguridad del sistema (95% y 97%). Por los profesionales de informática también fueron evaluados las características de Mantenibilidad (87%) y Portabilidad (97%). Conclusión: la calidad técnica del sistema SACR-O fue considerada excelente por los enfermeros y los profesionales de la informática.