Textiloma intrabdominal incidental

Introducción: Los textilomas son cuerpos extraños originados a partir del material quirúrgico textil, olvidado durante una intervención quirúrgica. Son poco frecuentes. Su forma de presentación clínica puede ser aguda o crónica y se manifiestan meses o años después de la operación quirúrgica original. Objetivos: Presentar un caso poco frecuente de textiloma intrabdominal, sus manifestaciones clínicas, diagnóstico y tratamiento. Caso clínico: Paciente masculino de 39 años de edad, con antecedentes de haber sido operado hace 14 años de úlcera duodenal sangrante, asintomático hasta la fecha en que se estudió por síntomas digestivos. Como único elemento positivo al examen físico se constató dolor a la palpación profunda en epigastrio. Durante la endoscopía se diagnosticó una lesión subepitelial gástrica. En la tomografía con doble contraste de abdomen se corroboró una lesión de aspecto tumoral en la curvatura mayor del estómago, dependiente de su pared. Se realizó ultrasonido endoscópico mediante el cual se diagnosticó un tumor mesenquimal del mesenterio, sin poder descartar la posibilidad de un tumor del estroma gastrointestinal gástrico. Se realizó exéresis del tumor. El estudio anatomopatológico informó textiloma. Conclusiones: Los textilomas son accidentes quirúrgicos con consecuencias perjudiciales para la vida del paciente si no se procede rápidamente. Son el resultado de la iatrogenia durante una intervención quirúrgica y lo más importante es su prevención.

Introduction: Textilomas are foreign bodies originating from the textile surgical material, forgotten during a surgical intervention. They are rare. Its clinical presentation can be acute or chronic, manifesting months or years after the original surgical operation. Objectives: To present a rare case of intra-abdominal textiloma, its clinical manifestations, diagnosis and treatment. Clinical case: A 39-year-old male patient with a history of been operated on 14 years ago for a bleeding duodenal ulcer; asymptomatic until the date he was studied for digestive symptoms. The only positive element in the physical examination was pain on deep palpation of epigastrium. During endoscopy, a gastric subepithelial lesion was diagnosed. The double-contrast abdominal tomography confirmed a tumor-like lesion at the greater curvature of the stomach, depending on its wall. An endoscopic ultrasound was performed, through which a mesenchymal tumor of the mesentery was diagnosed, without being able to rule out the possibility of a gastric gastrointestinal stromal tumor. Excision of the tumor was performed. The anatomopathological study reported a textiloma. Conclusions: Textilomas are surgical accidents with detrimental consequences for the patient's life if not proceeded quickly. They are the result of iatrogenesis during a surgical intervention and the most important thing is their prevention.

Tratamiento laparoscópico de úlcera duodenal perforada mediante parche de Graham en un paciente pediátrico / Laparoscopic treatment of perforated duodenal ulcer using a Graham patch in a pediatric patient

Introducción. La úlcera duodenal perforada es una entidad de etiología no clara que rara vez ocurre en la población pediátrica. Generalmente se diagnostica de manera intraoperatoria y el tratamiento ideal incluye el uso del parche de epiplón o de ser necesario, la resección quirúrgica. Caso clínico. Se presenta un paciente de 12 años con abdomen agudo y diagnóstico tomográfico prequirúrgico de úlcera duodenal perforada, tratado por vía laparoscópica con drenaje de peritonitis y parche de Graham. La evolución y el seguimiento posterior fueron adecuados. Discusión. La úlcera duodenal perforada es una entidad multifactorial, en la que se ha implicado el Helicobacter pylori. El diagnóstico preoperatorio es un reto y el tratamiento debe ser quirúrgico. Conclusiones. Cuando se logra establecer el diagnóstico preoperatorio, se puede realizar un abordaje laparoscópico y el uso del parche de Graham cuando las úlceras son menores de dos centímetros.

Introduction. Perforated duodenal ulcer is an entity of unclear etiology that rarely occurs in the pediatric population. It is usually diagnosed intraoperatively and the ideal treatment includes the use of the omentum patch or, if necessary, surgical resection. Clinical case. A 12-year-old patient with acute abdomen and preoperative tomographic diagnosis of perforated duodenal ulcer, treated laparoscopically with peritonitis drainage and Graham patch is presented. The evolution and subsequent follow-up were adequate. Discussion. Perforated duodenal ulcer is a multifactorial entity, in which Helicobacter pylori has been implicated. Preoperative diagnosis is challenging and treatment must be surgical. Conclusions. When the preoperative diagnosis is established, a laparoscopic approach and the use of the Graham patch can be performed when the ulcers are less than two centimeters.

Perforated duodenal ulcer after laparoscopic roux-y gastric bypass. Case report / Perforación duodenal posterior a bypass gástrico con reconstrucción en Y de Roux. Reporte de caso

SUMMARY Introduction: Gastric bypass is one of the strategies that have shown better results in the management of obesity, since this technique is the one that strikes a better balance between risk, side effects and long-term results. It consists in the creation of a gastric reservoir that anastomosis to the jejunum, reducing the size of the gastric chamber and thus the patient tolerates less food and decreasing its intake. One of the less frequent late complications is duodenal perforation. For this reason, we present this case report, according to the CARE guideline. Case presentation: 47-year-old male patient with a history of gastric bypass due to obesity, who consults for sudden onset of abdominal pain. Physical examination showed signs of peritoneal irritation and systemic inflammatory response. Exploratory laparoscopy was performed with suspected hollow viscus perforation, which evidenced a 1 cm ulcer on the anterior aspect of the duodenal bulb, requiring omentoplasty by laparotomy. Conclusions: Perforated duodenal ulcer in patients with a history of gastric bypass is a rare diagnosis. It has a non-specific clinical presentation, which is why exploratory laparoscopy is considered a valid diagnostic and therapeutic strategy.

RESUMEN Introducción: una de las estrategias que han demostrado resultados superiores para el manejo de la obesidad es el bypass gástrico, ya que esta técnica es la que reúne un major equilibrio entre el riesgo, efectos secundarios y los resultados a largo plazo. Consiste en la creación de un reservorio gástrico que se anastomosa al yeyuno, reduciendo el tamaño de la cámara gástrica y haciendo que el paciente tolere menos los alimentos, para que se disminuya la ingesta de estos. Dentro de las complicaciones tardías menos frecuentes se encuentra la perforación duodenal, motivo por el cual se presenta este reporte de caso de acuerdo con la guía CARE. Presentación del caso: hombre de 47 años y antecedente de bypass gástrico por obesidad, que consulta por dolor abdominal de inicio súbito. A la valoración con examen físico con hallazgos de irritación peritoneal y signos de respuesta inflamatoria sistémica. Es llevado a laparoscopia exploratoria con sospecha de perforación de la víscera hueca. Se evidenció una úlcera en la cara anterior del bulbo duodenal de 1 cm que requirió de epiploplastia por laparotomía. Conclusiones: la úlcera duodenal perforada en pacientes con antecedente de bypass gástrico es un diagnóstico poco frecuente con presentación clínica inespecífica, por esto se considera la laparoscopia exploratoria como una estrategia diagnóstica y terapéutica válida.

Úlcera duodenal benigna con penetración en cabeza de páncreas, con obstrucción de la vía biliar / Benign duodenal ulcer penetrating into pancreas, with obstruction of common bile duct

Resumen Objetivo: Reportamos un caso clínico con presentación atípica de una úlcera duodenal benigna que simula el cuadro clínico y radiológico de una neoplasia de páncreas. Materiales y Método: Presentamos el caso de un varón de 83 años que debuta con un cuadro clínico de astenia e ictericia mucocutánea. En estudio de imagen se identifica una masa en cabeza pancreática. En estudio endoscópico se observa úlcera duodenal benigna penetrada a cabeza de páncreas que condiciona obstrucción de vía biliar. Discusión y Conclusiones: El manejo de estos pacientes suele ser quirúrgico porque desarrollan un deterioro asociado a sepsis o perforación. Si la situación clínica lo permite se puede intentar un tratamiento conservador. En nuestro caso el paciente precisó un mes de hospitalización con antibioticoterapia intravenosa de amplio espectro, reposo alimentario, nutrición parenteral y tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) para la resolución del cuadro. La penetración o fistulización a la cabeza del páncreas es una complicación grave e infrecuente de la enfermedad ulcerosa péptica. Su manejo puede ser conservador en casos seleccionados donde no exista perforación de la úlcera a la cavidad peritoneal, ni exista deterioro séptico ni hemodinámico.

Aim: To report an atypical presentation of a benign duodenal ulcer that simulates pancreatic neoplasia. Materials and Method: A case of a 83 years old male patient with astenia and jaundice due to a benign duodenal ulcer penetrating into the pancreas with obstruction of common bile duct. Imagining study identified a pancreatic head mass. The patient required one month admission, receiving broad-spectrum antibiotics, parenteral nutrition and intravenous proton pump inhibitors. Discussion and Conclusion: Due to frequent complications associated to this condition, such as haemodynamic failure, sepsis or free peritoneal perforation, surgery is the main treatment. However, in mild cases, as in our patient, conservative management can be considered. Penetration or fistulization to the head of the pancreas is a rare and serious complication of peptic ulcer disease. Its management can be conservative in selected cases where there is no perforation of the ulcer into the peritoneal cavity, nor septic or hemodynamic deterioration.

Tratamiento quirúrgico de la hemorragia digestiva alta por enfermedad de Dieulafoy / Surgical treatment of upper gastrointestinal bleeding dueto Dieulafoy disease

La enfermedad de Dieulafoy constituye menos del 2 % de las causas de hemorragia digestiva alta. Corresponde a la presencia de un vaso sanguíneo arterial de trayecto tortuoso, que protruye a través de un defecto mucoso localizado, generalmente, proximal en el estómago. Se presenta como una hematemesis masiva, a veces recu-rrente, con inestabilidad hemodinámica. La endoscopia es el método diagnóstico y terapéutico de elección. Si esta fracasa, está indicado practicar una angiografía selectiva que permita identificar el punto sangrante y producir un embolismo. En algunas ocasiones, ninguna de estas dos técnicas consigue detener la hemorragia, en cuyo caso está indicada una cirugía urgente. Se deben practicar resecciones gástricas limitadas (gastrectomías en cuña o tubulares) a la zona sangrante localizada mediante las pruebas anteriores; así, se evitan grandes gastrectomías que implican la práctica de anastomosis por el gran riesgo de dehiscencia que estas últimas cuando hay inestabilidad hemodinámica.Se presenta el caso de un paciente con hemorragia digestiva alta secundaria a enfermedad de Dieulafoy, que precisó intervención quirúrgica urgente por la imposibilidad de resolver el sangrado mediante endoscopia. Se describen el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Dieulafoy como causa de hemorragia digestiva alta en el adulto, y se presenta una revisión de la literatura científica

Dieulafoy's disease constitutes less than 2% of the causes of upper gastrointestinal bleeding. It corresponds to the presence of a tortuous arterial blood vessel which protrudes through a localized mucosal defect, usually proximal in the stomach. It presents as a massive hematemesis, sometimes recurrent, with hemodynamic instability.Endoscopy is the diagnostic and therapeutic method of choice. If this fails, it is indicated to perform a selective angiography to identify the bleeding point and embolize it. In some cases, none of these two techniques manages to stop the bleeding, in which case urgent surgery is indicated. Limited gastric resections (wedge or tubular gastrectomies) should be performed to the bleeding area, thus avoiding large gastrectomies that involve anastomosis due to the high leak risk they have in hemodynamically unstable patients.We present the case of a patient with upper gastrointestinal bleeding secondary to Dieulafoy's disease, who required urgent surgical intervention due to the impossibility of resolving the bleeding endoscopically. The diagnosis and treatment of Dieulafoy's disease as a cause of upper gastrointestinal bleeding in adults are described and a review of the scientific literature is presented

Tratamiento del sangrado digestivo alto / Upper digestive tract bleeding treatment

El sangrado digestivo alto (SDA) se define como la presencia de sangre en el tracto digestivo alto, proveniente de la mucosa o vasos sanguíneos que se localizan entre el esófago y el ángulo de Treitz. Las principales manifestaciones clínicas asociadas al SDA están dadas por la presencia de hematemesis, melena y en algunos casos hematoquezia, esta última relacionada con sangrados que cursan con aceleración del tránsito intestinal. En el Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín el SDA es un motivo frecuente de consulta en urgencias, que implica además un importante número de ingresos tanto al área crítica de Urgencias, Unidad de Cuidados Intensivos y hospitalización. La mortalidad por esta causa es variable, se estima en 3,5% al 10,0% y esta depende sobre todo de la edad del paciente y sus posibles enfermedades asociadas, la cuantía del sangrado y los hallazgos que se encuentren durante la realización del procedimiento endoscópico. El sangrado digestivo alto es autolimitado o cesa espontáneamente en el 80,0% de los casos. La causa más frecuente es la hemorragia por úlcera péptica (25,0% ulcera duodenal­23,0% ulcera gástrica). Con este protocolo clínico buscamos normar el manejo hospitalario de los pacientes que ingresan al área de Urgencias con el fin de unificar criterios que conlleven al manejo adecuado de los pacientes con sangrado digestivo alto.

Upper digestive tract bleeding (SDA) is defined as the presence of blood in the upper digestive tract, coming from the mucosa or blood vessels that are located between the esophagus and the Treitz angle. The main clinical manifestations associated with SDA are given by the presence of hematemesis, melena and in some cases hematochezia, the latter related to bleeding that occurs with the acceleration of intestinal transit. In the Hospital of Specialties Carlos Andrade Marín, the SDA is a frequent reason for consultation in the emergency room, which also implies an important number of admissions to the critical area of Emergency, Intensive Care Unit and hospitalization. Mortality from this cause is variable, it is estimated at 3,5% to 10,0% and this depends above all on the age of the patient and their possible associated diseases, the amount of bleeding and the findings that are found during the performance of the endoscopic procedure. High digestive bleeding is self-limiting or ceases spontaneously in 80,0% of cases. The most frequent cause is peptic ulcer hemorrhage (25,0% duodenal ulcer -23,0% gastric ulcer). With this clinical protocol, we seek to regulate the hospital management of patients who enter the Emergency Department to unify criteria that lead to the proper management of patients with high digestive bleeding.

Acute abdomen and perforated duodenal ulcer in an adolescent: case report / Abdomen agudo quirúrgico, úlcera duodenal perforada en un adolescente: reporte de caso

Abstract Acute abdominal pain is one of the most frequent reasons for consultation in emergency departments. Its causes are diverse and are divided into surgical and medical. Surgical causes may be traumatic, obstructive or inflammatory. The last category includes perforated hollow viscus as a complication of duodenal ulcer, a rare condition in pediatrics. This paper presents the case of a previously healthy 14-year-old adolescent who attended the emergency department due to the sudden onset and rapid progression of abdominal pain in the right hypochondrium, which radiated to the lower back on the same side. This condition was associated with vasovagal symptoms and was initially managed as urolithiasis, considering clinical deterioration and obvious signs of generalized peritonitis, which required a diagnostic laparoscopy followed by laparotomy by pediatric surgery. Perforated duodenal ulcer was diagnosed during the procedure as the cause of the symptoms. This paper intends to show the experience of clinical cases with an initial diagnostic error and include complicated duodenal ulcer as a differential diagnosis.

Resumen El dolor abdominal agudo es uno de los principales motivos de consulta en los servicios de urgencias, sus causas son diversas y se dividen en quirúrgicas y médicas. En este artículo se hace mención a las causas quirúrgicas que pueden ser de tipo traumático, obstructivo o inflamatorio. En esta última categoría se encuentra la perforación de víscera hueca como complicación de ulcera duodenal, entidad poco frecuente en la edad pediátrica. Se presenta el caso de un adolescente de 14 años, previamente sano, quien consultó a urgencias de medicina general por dolor abdominal de inicio súbito y de rápido progreso en hipocondrio derecho, con irradiación a zona lumbar del mismo lado, asociado a síntomas vaso vágales. Se da manejo primario como urolitiasis. Ante el deterioro clínico y los signos evidentes de peritonitis generalizada, el paciente es llevado a laparoscopia diagnóstica que requiere conversión a laparotomía por cirugía pediátrica. El hallazgo quirúrgico es úlcera duodenal perforada como causa del cuadro clínico. Este reporte pretende mostrar la experiencia de los casos clínicos en los que se da un error diagnóstico inicial e incluir a la ulcera duodenal complicada como diagnóstico diferencial.

Helicobacter pylori, úlcera péptica y cáncer gástrico / Helicobacter pylori, peptic ulcer and gastric cancer

Resumen Introducción. Por lo general, se ha descrito que la localización duodenal de la úlcera es más frecuente que la localización gástrica; sin embargo, en áreas con alta incidencia de cáncer gástrico la úlcera péptica parece tener una distribución anatómica distinta, existiendo predominio de la localización gástrica. Objetivo. Realizar una revisión narrativa de la literatura acerca de la distribución anatómica de la úlcera péptica en áreas con alta y baja incidencia de cáncer gástrico. Materiales y métodos. Se realizó una búsqueda estructurada de la literatura en las bases de datos ProQuest, EBSCO, ScienceDirect, PubMed, LILACS, Embase, Trip, SciELO y Cochrane Library con los términos "Peptic ulcer" AND "stomach neoplasm"; la búsqueda se hizo en inglés con sus equivalentes en español y se limitó a estudios observacionales, cohortes y casos y controles. Resultados. Se encontraron alrededor de 50 artículos con información relevante para la presente revisión. Conclusión. La literatura disponible sugiere que la úlcera péptica predomina en áreas donde el cáncer gástrico tiene alta incidencia, mientras que en zonas donde la incidencia de la neoplasia es baja predomina la localización duodenal.

Abstract Introduction: In general, ulcers are more frequently observed in the duodenum than in the stomach. However, in areas with a high incidence of gastric cancer, peptic ulcers seem to have a different anatomical distribution, predominantly gastric localization. Objective: To perform a narrative literature review about the anatomical distribution of peptic ulcers in areas with high and low incidence of gastric cancer. Materials and methods: A structured literature search was performed in the ProQuest, EBSCO, ScienceDirect, PubMed, LILACS, Embase, Trip, SciELO and Cochrane Library databases using the terms "Peptic ulcer" AND "Stomach Neoplasm". The search was done in English with its equivalents in Spanish and was limited to observational studies, cohorts and cases and controls. Results: About 50 articles with relevant information for this review were retrieved. Conclusion: The available literature suggests that peptic ulcers predominate in areas where gastric cancer has a high incidence, while duodenal localization predominates in areas where the incidence of neoplasms is low.

Avaliação de antígeno leucocitário humano classe I e II em pacientes pediátricos com gastrite e úlcera duodenal ativas e Helicobacter pylori positivo / Evaluation of human leukocyte antigen class i and ii antigens in helicobacter pylori-positive pediatric patients with active gastritis and duodenal ulcer

ABSTRACT BACKGROUND: As being the first bacteria determined to be carcinogenic, Helicobacter pylori (H. pylori) is a pathogen localized in the stomach in more than half of the world population. Some earlier studies have found a relation between tissue histocompatibility antigens and gastric cancers depending on the regions. OBJECTIVE: The present study aimed to determine the distribution of human leukocyte antigen (HLA) class I and class II antigens in H. pylori-positive pediatric patients with active gastritis and duodenal ulcer, excluding cancer cases, in our center. METHODS: The study included 40 patients diagnosed with H. pylori-positive active gastritis and duodenal ulcer and 100 controls consisting of healthy donor candidates. The HLA class I and class II antigens were studied in the isolated DNA samples using the polymerase chain reaction sequence-specific oligonucleotide probes. RESULTS: The frequency of HLA-B*51 antigen was significantly higher in the patient group than in the control group (40% vs 17%; P=0.003). There was no difference between the two groups in terms of the frequencies of HLA-A, HLA-C, HLA-DR, and HLA-DQ antigens. CONCLUSION: It was determined that HLA-B*51 plays a critical role in H. pylori infection.

RESUMO CONTEXTO: Determinada como sendo a primeira bactéria cancerígena, o Helicobacter pylori (H. pylori) é um patógeno localizado no estômago em mais da metade da população mundial. Alguns estudos anteriores têm encontrado uma relação entre câncer gástrico e antígenos de histocompatibilidade de tecido dependendo das regiões. OBJETIVO: O presente estudo teve como objetivo determinar a distribuição em nosso centro do antígeno leucocitário humano (HLA) de classe I e antígenos classe II em pacientes pediátricos H. pylori-positivos com gastrite e úlcera duodenal ativas, excluindo casos de câncer. MÉTODOS: O estudo incluiu 40 pacientes H. pylori-positivos diagnosticados com gastrite e úlcera duodenal ativas e 100 controles consistindo de candidatos doadores saudáveis. Foram estudadas nas amostras de DNA isoladas o antígeno leucocitário humano classe I e antígenos classe II, utilizando-se as cadeias de sequência específica de polimerase do oligonucleotideo. RESULTADOS: A frequência do antígeno HLA - B * 51 foi significativamente maior no grupo de pacientes do que no grupo controle (40% vs 17%; P=0,003). Não houve diferença entre os dois grupos em termos das frequências dos antígenos HLA-A, HLA-DR, HLA-DQ e HLA-C. CONCLUSÃO: Determinou-se que o HLA - B * 51 desempenha um papel crítico na infecção pelo H. pylori.

Hemorragia digestiva por úlcera duodenal pós-bypass gástrico em estômago excluso: abordagem endoscópica transgástrica por laparoscopia / Gastrointestinal bleeding by duodenal ulcer after gastric bypass in excluded stomach: endoscopic transgastric approach by laparoscopy

O Bypass Gástrico é uma das cirurgias bariátricas mais realizadas no Brasil e no mundo. Com o aumento exponencial da utilização desta técnica cirúrgica, complicações a longo prazo podem ocorrer. Nesse contexto, é necessário um bom conhecimento pós-operatório, principalmente em relação à fisiopatologia gastrointestinal destes pacientes. Uma complicação rara, porém, extremamente grave, é a úlcera duodenal sangrante. Uma razão para isto é o difícil acesso ao estômago excluso e ao duodeno através da endoscopia digestiva alta. Este relato demonstra uma úlcera duodenal sangrante em paciente pós-operatório de bypass gástrico laparoscópico.

Gastric bypass in Roux-Y is the most common bariatric surgery in Brazil and the world. With the exponential increase of this surgical technique, complications can occur. In this context, is required a great knowledge postoperatively, especially in relation to gastrointestinal pathophysiology of these patients. A rare complication, however, extremely severe, is a duodenal ulcer bleeding. One account for this is the difficult to access excluded stomach and the duodenum through the endoscopy. This case report shows a duodenal ulcer bleeding in a patient postoperative laparoscopic gastric bypass.

Peptic ulcer frqquency differences related to h. pylori or aines / Diferentes frequências da úlcera péptica relacionadas com H. pylori ou AINES

Background Peptic ulcer etiology has been changing because of H. pylori decline. Objectives To estimate peptic ulcer prevalence in 10 years-interval and compare the association with H. pylori and use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Methods Records assessment in two periods: A (1997-2000) and B (2007-2010), searching for peptic ulcer, H. pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs use. Results Peptic ulcer occurred in 30.35% in A and in 20.19% in B. H. pylori infection occurred in 73.3% cases in A and in 46.4% in B. Non-steroidal anti-inflammatory drugs use was 3.5% in A and 13.3% in B. Neither condition occurred in 10.4% and 20.5% in A and B respectively. Comparing both periods, we observed reduction of peptic ulcer associated to H. pylori (P=0.000), increase of peptic ulcer related to non-steroidal anti-inflammatory drugs (P=0.000) and idiopathic peptic ulcer (P=0.002). The concurrent association of H. pylori and non-steroidal anti-inflammatory drugs was also higher in B (P=0.002). Rates of gastric ulcer were higher and duodenal ulcer lower in the second period. Conclusions After 10 years, the prevalence of peptic ulcer decreased, as well as ulcers related to H. pylori whereas ulcers associated to non-steroidal anti-inflammatory drugs increased. There was an inversion in the pattern of gastric and duodenal ulcer and a rise of idiopathic peptic ulcer. .

Contexto A etiologia da úcera péptica vem apresentando mudanças devido à redução da infecção pelo H. pylori. Objetivos Estimar a prevalência da úlcera péptica em dois períodos com intervalo de 10 anos e comparar a associação com a infecção pelo H. pylori com o uso de anti-inflamatórios não esteroides. Métodos Revisão de prontuários em dois períodos: A (1997-2000) e B (2007-2010), com busca por úlcera péptica, H. pylori e uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Resultados Úcera péptica apresentou frequência de 30,35% em A e 20,19% em B. Infecção por H. pylori ocorreu em 73,3% em A e em 46,4% em B. Uso de anti-inflamatórios não esteroides ocorreu em 3,5% em A e em 13,3% em B. Nenhuma dessas condições esteve associada em 10,4% e 20,5% das úlceras em A e B, respectivamente. Comparando os dois períodos, houve redução da úlcera péptica associada à H. pylori (P=0,000), aumento das úlceras associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroides (P=0,000) e aumento de úlceras idiopáticas (P=0,002). A associação concomitante de H. pylori e anti-inflamatórios não esteroides foi também mais alta em B (P=0,002). Úlceras gástricas aumentaram e úlceras duodenais diminuíram em B. Conclusões No intervalo de 10 anos, a prevalência de úlcera péptica diminuiu assim como as úlceras relacionadas com H. pylori e houve um aumento das úlceras associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroides. Houve inversão na frequência das lesões gástricas e duodenais e aumento da prevalência da úlcera idiopática. .

ETIOPATHOGENESIS OF PEPTIC ULCER: back to the past? / Etiopatogenia da úlcera péptica: de volta ao passado?

Objectives To review some aspects of the etiopathogenesis of peptic ulcerous disease especially on the basis of studies on its correlation with Helicobacter pylori (H. pylori). Methods A search was made in the data bases MEDLINE, LILACS and PubMed, and in Brazilian and foreign books, referring to the incidence and prevalence of infection by H. pylori and of peptic ulcerous disease in various populations of different countries. Results It was observed that the prevalence of H. pylori infection is similar in individuals with peptic ulcerous disease and the general population. There are differences between countries with respect to the prevalence of infection and of gastric or duodenal peptic ulcers. In many countries the prevalence of infection by H. pylori shows stability while the prevalence of peptic ulcerous disease is declining. The prevalence of peptic ulcerous disease without H. pylori infection varies between 20% and 56% in occidental countries. Discussion The observations might be suggestive of H. pylori being only one more factor to be summed together with other aggressive components in the genesis of peptic ulcerous disease. We would therewith be returning to the classic concept that peptic gastric and duodenal ulcers have multifactorial etiology and would result from imbalance between aggressive and defensive factors. The focus of studies should be enriched with the identification of the defensive factors and of other aggressive factors besides the well known H. pylori and non-steroidal anti-inflammatory drugs, since these two aggressors do not exhaust the full causal spectrum. .

Objetivos Revisar a etiopatogenia da doença ulcerosa péptica com base em revisão de estudos sobre a correlação entre Helicobacter pylori (H. pylori) e doença ulcerosa péptica. Métodos Foi realizada busca nas bases de dados MEDLINE, LILACS e PubMed, e em livros brasileiros e estrangeiros referentes à incidência e prevalência de infecção pelo H. pylori e de doença ulcerosa péptica em várias populações de diferentes países. Resultados Observamos que a prevalência da infecção pelo H. pylori é semelhante em indivíduos com doença ulcerosa péptica e a população geral; que existem diferenças entre países no que tange as prevalências de infecção e a de úlceras péptica gástrica e duodenal e que, em muitos países, a prevalência de infecção pelo H. pylori se mantém estável, enquanto a prevalência de doença ulcerosa péptica está em queda. A prevalência de doença ulcerosa péptica na ausência de infecção pelo H. pylori varia de 20% a 56% nos países ocidentais. Discussão As observações sugerem que o H. pylori constituiria somente mais um fator a ser somado ao rol dos agressores na gênese da doença ulcerosa péptica. Assim, estaríamos retornando ao conceito de que as úlceras pépticas, gástrica e duodenal, têm etiologia multifatorial e decorreriam, como era admitido no passado, do desequilíbrio entre fatores agressivos e defensivos da mucosa. O foco dos estudos deveria ser redirecionado à identificação dos fatores defensivos e de outros fatores agressivos além dos bem conhecidos H. pylori e medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, desde que esses dois agentes não cobrem todo o espectro ...

Comportamiento de la infección por helicobacter pylori en la úlcera gastroduodenal en una comunidad venezolana / Behavior of helicobacter pylori infection in gastroduodenal ulcers in a Venezuelan community

Fundamento: la infección por helicobacter pylori afecta aproximadamente la mitad de la población mundial. Hoy en día es innegable la relación de esta bacteria con el desarrollo de la úlcera gastroduodenal, factor causal principal. Objetivos: describir la infección por helicobacter pylori en la úlcera gástrica y duodenal. Método: se realizó un estudio transversal en dos Centros Médicos de San Felipe, Yaracuy, Venezuela, durante junio de 2006 a enero de 2008. El universo estuvo constituido por 1 563 pacientes con sospecha de enfermedad ulcero-péptica. La muestra fue seleccionada por muestreo no probabilístico, la cual quedo conformada por 186 pacientes con úlcera gástrica o duodenal, diagnosticados mediante endoscopia digestiva superior, la infección se determinó mediante pruebas serológicas. Los datos obtenidos del registro primario fueron procesados según el sistema estadístico SPSS para Windows. Resultados: la infección por helicobacter pylori se encontró en el 83,3 % de las úlceras gástricas y en el 93,5 % de las duodenales, predominó en el grupo de 50-59 años y prevalecieron las féminas según los casos positivos de úlcera duodenal. Conclusiones: se encontró una alta prevalencia de infección por helicobacter pylori en los pacientes con úlcera gastroduodenal, con incremento de esta con la edad y con hábitos higiénicos inadecuados.

Background: helicobacter pylori infection affects around half of the world population. In the present days, the fact that this bacterium is related to the development of the gastroduodenal ulcer, main causal factor, is undeniable. Objective: to describe the helicobacter pylori infection in both the duodenal ulcer and the gastric ulcer. Method: a cross-sectional study was conducted in two Medical Centers in San Felipe, Yaracuy, Venezuela from June 2006 to January 2008. The universe was composed of 1563 patients with suspicion of suffering from a peptic ulcer disease. The sample was selected through a non-probabilistic sampling, which included 186 patients with gastric or duodenal ulcers, diagnosed through an upper digestive endoscopy. The infection was determined by means of serological tests. The data obtained from the primary register were processed according to the statistical system SPSS for Windows. Results: helicobacter pylori infection was found in the 83.3 % of the patients with gastric ulcer and in the 93.5 % of the patients with duodenal ulcer. The infection predominated in the age group of 50-59; the cases of duodenal ulcers were more frequent in women. Conclusions: a high prevalence of helicobacter pylori infection in patients with gastroduodenal ulcers was found; it becomes greater with age and bad hygienic practices.

Polimorfismos genéticos de interleucinas IL-1B-511, IL-1RN, IL-10, factor de necrosis tumoral alfa-308 e infección por Helicobacter pylori CagA positivo en cáncer gástrico y úlcera duodenal en diferentes poblaciones en Colombia / Genetic polymorphisms of IL-1B-511, IL-1RN, IL-10 interleukins, tumor necrosis alfa-308 and Positive Helicobacter pylori CagA infection in gastric cancer and duodenal ulcer in different populations in Colombia

Objetivo: Determinar la asociación entre los polimorfismos IL-1B-511, IL-1RN, TNF-α-308, IL-10-819 e IL-101082 y la infección por Helicobacter pylori CagA positivo en un grupo de pacientes con cáncer gástrico y úlcera duodenal en diferentes poblaciones en Colombia. Métodos: Estudio de casos y controles con 341 pacientes: con gastritis no atrófica, 194; con cáncer gástrico, 58; úlcera duodenal con lesiones preneoplásicas, 54; y con úlcera duodenal, 35. La genotipificación de los polimorfismos se hizo por discriminación alélica usando PCR en tiempo real, y la del IL-1RN, por PCR convencional y electroforesis en agarosa. La infección por Helicobacter pylori CagA se determinó mediante ELISA. Se utilizó la regresión logística en el análisis estadístico. Resultados: Ser portador del genotipo IL-1B-511TT (OR=4,69; IC 95% 1,22-18,09) y tener una infección por Helicobacter pylori CagA positivo (OR=4,43; IC 95% 1,72-11,4) se asociaron a cáncer gástrico. Tener una infección por Helicobacter pylori CagA positivo (OR=4,39; IC95% 1,82-10,59) se asoció a la presencia de úlcera duodenal con lesiones preneoplásicas, y ser portador del genotipo IL-1B-511CT se asoció a úlcera duodenal (OR=0,30; IC 95% 0,10-0,91). Conclusión: Los resultados sugieren que la respuesta pro-inflamatoria y la genética virulenta de la bacteria son factores relacionados con los diferentes desenlaces ocasionados por la infección por Helicobacter pylori en la población estudiada; así, el polimorfismo IL-1B-511 es un factor relacionado con cáncer gástrico y úlcera duodenal, y la infección por Helicobacter pylori CagA positivo es un factor asociado a cáncer gástrico y úlcera duodenal con lesiones preneoplásicas.

Objective: To determine the association between the IL-1B-511, IL-1RN, TNF-α-308, IL-10-819 and IL-101082 polymorphisms and positive Heliocobacter pylori CagA infection in a group of patients with gastric cancer and duodenal ulcer in different populations in Colombia. Methods: A case-control study was performed on 341 patients: those with non-atrophic gastritis, 194; with gastric cancer, 58; duodenal ulcer with preneoplastic lesion, 54; and with duodenal ulcer, 35. The genotyping of polymorphisms was done with allelic discrimination using PCR in real time, and that for IL-1RN with conventional PCR and agarose electrophoresis. Helicobacter pylori CagA infection was ascertained with ELISA. Logistic regression was used in statistical analysis. Results: Being a carrier of genotype IL-1B-511TT (OR=4.69; CI 95% 1.22-18.09) and being positive for Helicobacter pylori CagA infection (OR=4.43; CI 95% 1.72-11.4) are associated with gastric cancer. Positive Helicobacter pylori CagA infection (OR=4.39; CI 95% 1.82-10.59) is associated with the presence of duodenal ulcer with preneoplastic lesions, being a carrier of genotype IL-1B-511CT is associated with duodenal ulcer (OR=0.30; CI 95% 0.10-0.91). Conclusion: The results suggest that pro-inflammatory response and virulent bacterial genetics are factors related to the different outcomes brought about by Helicobacter pylori infection in the population studied; that is, the IL-1B-511 polymorphism is a factor related to gastric cancer and duodenal ulcer, and positive Helicobacter pylori CagA infection is a factor associated with gastric cancer and duodenal ulcer with preneoplastic lesions.

Úlcera duodenal no complicada y complicada con sangrado: ¿cuál es la importancia del tratamiento contra helicobacter pylori?: [revisión] / What is the importance of treatment for helicobacter pylori in cases of uncomplicated duodenal ulcers and cases of duodenal ulcers complicated by bleeding?: [review]

Helicobacter pylori es la principal etiología de la úlcera péptica a nivel mundial, no obstante la disminución progresiva de la infección. La úlcera duodenal es una complicación frecuente de la infección, y por la magnitud y la consistencia de esta asociación, la necesidad de erradicar a Helicobacter pylori en estos casos está claramente establecida por las guía del American College of Gastroenterology y el consenso Maastricht III. Con el tratamiento de erradicación se obtiene curación y se evitan las complicaciones derivadas de la úlcera (Ej. sangrado). Es de importancia establecer un manejo antibiótico adecuado al perfil de resistencia de la población y verificar la erradicación de la infección para eliminar el riesgo de recaída y complicación de la úlcera.

Worldwide Helicobacter pylori remains the main etiology for peptic ulcer disease despite progressively decreasing prevalence of the infection. Duodenal ulcers are frequent complications of H. pylori infections. Because of the magnitude and consistency of this association, the need for eradication of Helicobacter pylori in these cases has been clearly established by the American College of Gastroenterology guidelines and by the Maastricht III consensus. With the eradication treatment healing can be achieved and complications of ulcers such as bleeding can be avoided. It is important to establish an antibiotic treatment appropriate to the population’s resistance profile and to confirm eradication of infection in order to eliminate the risk of relapse and complications due to ulcers.

Compromiso Duodenal en púrpura de Henoch-Schõnlein / Duodenal involvement in Henoch- Schõnlein purple

La Purpura de Henoch-Schõnlein (PHS) es una vasculitis sistémica de pequeños vasos que afecta piel, articulaciones, tracto gastrointestinal y riñones en diferente grado y variada intensidad. Se presenta con mayor frecuencia en niños por lo que es considerada como la causa mas común de púrpura no trombocitopénica en esa edad, aunque también puede aparecer en edad adulta. Los síntomas así como el compromiso gastrointestinal puede ser variados, aunque se considera que puede ocurrir hasta en el 85% de pacientes. Se describe el caso de un paciente de 12 años de edad con hemorragia digestiva debido a compromiso duodenal asociado a esta afección y evidenciado por endoscopia.

Henoch-Schõnlein purpura (HSP) is a systemic vasculitis of the small vessels of the skin, joints, gastrointestinal tract and kidneys. It is the most common cause of non thrombocytopenic purpura in children, but may also occur in adults. Gastrointestinal symptoms and disease occurs in up to 85% of patients and can be of varying intensity. We report a 12-year-old boy with gastrointestinal bleeding due to duodenal involment associated with this condition evidenced by endoscopy.

Variation in the number of EPIYA-C repeats in CagA protein from Colombian Helicobacter pylori strains and its ability to induce hummingbird phenotype in gastric epithelial cells / Variación en el número de repeticiones EPIYA-C en la proteína CagA de aislamientos colombianos de Helicobacter pylori y su capacidad para inducir fenotipo colibrí en células epiteliales gástricas

Introduction. Studies using Western Helicobacter pylori strains have shown that a risk factor for gastric cancer is the number of EPIYA-C motifs in the cytotoxin-associated A protein. CagA is delivered into epithelial cells, where it becomes tyrosine phosphorylated in their EPIYA repeats and induces cytoskeleton rearrangements. Objectives. The objective of this study was to evaluate H. pylori cagA positive strains isolated from Colombian patients with gastroduodenal diseases for the number of EPIYA-C repeats in cagA and their ability to induce cytoskeleton rearrangements in epithelial cells. Materials and methods. We analyzed the 3’ EPIYA repeats region of cagA by PCR in 93 H. pylori cagA positive strains from 49 patients with gastritis, 17 with gastric cancer, and 24 with duodenal ulcer. AGS cells exposed to the various H. pylori isolates were evaluated for rearrangements in their cytoskeleton. Results. Strains with one EPIYA-C were the most frequent in gastritis and duodenal ulcer patients. Strains with three EPIYA-C were mainly found in gastric cancer. We found a significantly higher risk of gastric cancer for individuals infected with strains harboring three EPIYA-C motifs (OR=12.4, CI95%: 2.32-66.3). Strains from gastric cancer showed significantly higher percentages of induction of cytoskeleton rearrangements in comparison with those from gastritis (p Mann-Whitney<0.005). Conclusions. H. pylori strains with three EPIYA-C repeats can confer an increased risk of cancer to infected individuals.

Introducción. En los aislamientos de Helicobacter pylori del hemisferio occidental, se ha observado que el número de repeticiones EPIYA-C en la proteína CagA es un factor de riesgo para cáncer gástrico. La proteína CagA es introducida en la célula epitelial y, posteriormente, es fosforilada en las tirosinas presentes en los motivos EPIYA e induce rearreglos en el citoesqueleto. Objetivos. Nuestro propósito fue evaluar el número de repeticiones EPIYA-C y la habilidad para inducir rearreglos en el citoesqueleto en los aislamientos de H. pylori positivos para cagA, provenientes de pacientes colombianos con enfermedad gastroduodenal. Materiales y métodos. Mediante PCR, se analizó la región 3´ que contiene las repeticiones EPIYA-C, en 93 aislamientos de H. pylori positivos para cagA provenientes de 49 pacientes con gastritis, 17 con cáncer gástrico y 24 con úlcera duodenal. Los rearreglos del citoesqueleto se evaluaron mediante cultivos simultáneos de células AGS con las cepas de H. pylori.Resultados. En gastritis y úlcera duodenal se observó la mayor frecuencia de aislamientos con EPIYA C; los aislamientos con tres repeticiones EPIYA-C se encontraron con mayor frecuencia en cáncer gástrico. Encontramos un riesgo de cáncer gástrico significativamente mayor para individuos infectados con cepas con tres repeticiones EPIYA-C (OR=12,4; IC95% 2,32-66,3). Los aislamientos provenientes de cáncer gástrico mostraron mayores porcentajes de inducción de rearreglos en el citoesqueleto que los observados con aislamientos provenientes de gastritis (prueba de Mann-Whitney menor de 0,005). Conclusiones. La infección con cepas de H. pylori con tres repeticiones EPIYA-C puede conferir un mayor riesgo de desarrollar cáncer gástrico.

Profilaxia das úlceras associadas ao estresse / Prophylaxis of ulcers associated with stress

INTRODUÇÃO: As úlceras da mucosa gastroduodenal que aparecem após graves insultos têm sido chamadas de úlceras associadas ao estresse ou, mais genericamente, de "doença mucosa associada ao estresse" (DMAE). São conhecidas desde a Antiguidade e apesar de relacionarem-se com altos índices de morbidade e mortalidade, esquemas de profilaxia no intuito de minimizar seus riscos, só foram introduzidos recentemente. Os inibidores da bomba de prótons têm desempenhado papel importante nesse cenário. MÉTODOS: O presente artigo é uma breve revisão sobre seu uso dentro do contexto clínico da profilaxia do sangramento gastrointestinal relacionado ao estresse.

INTRODUCTION: Gastroduodenal mucosal ulcers that appear after severe insults have been called ulcers associated with stress or, more generally, "mucosal disease associated with stress" (DMAE). Are known since antiquity and although linked with high morbidity and mortality, prevention schemes in order to minimize their risk, were introduced only recently. The proton pump inhibitors have played an important role in this scenario. METHODS: This article is a brief review of its use within the clinical context of prophylaxis of gastrointestinal bleeding due to stress.

Cirugía exerética en la úlcera péptica complicada: ¿procedimiento extemporáneo? / Exeretic surgery in complicated peptic ulcer: An inopportune procedure?

INTRODUCCIÓN. El objetivo del presente estudio fue analizar los resultados del tratamiento quirúrgico en la enfermedad ulceropéptica crónica gástrica o duodenal complicada, durante un período de 15 años. MÉTODOS. Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo de los pacientes con enfermedad ulceropéptica complicada tratados mediante exéresis. Los pacientes (45 en total) fueron atendidos por alguno de los autores, en el Hospital Provincial Clinicoquirúrgico Amalia Simoni, en Camagüey, entre enero de l989 y diciembre del 2004. RESULTADOS. La enfermedad se presentó con mayor frecuencia en el sexo masculino (82,22 por ciento) y en las edades comprendidas entre 36 y 50 años (46,67 por ciento). El 95,56 por ciento de los pacientes tratados padecían úlcera duodenal, y la principal indicación para la cirugía fue la intratabilidad (62,22 por ciento). La endoscopia (84,44 por ciento) resultó ser muy útil para el diagnóstico de esta afección. A todos los operados se le realizó vagotomía con antrectomía; en el 68,89 por ciento la anastomosis fue de Billroth II, y en el resto de los pacientes (31,11 por ciento) fue del tipo Billroth I. Se observó igual cantidad de complicaciones precoces en las técnicas realizadas, y entre ellas prevalecieron el sangrado de la anastomosis y el retardo de la evacuación. Se detectaron más complicaciones tardías en la anastomosis de tipo Billroth II que en la de Billroth I. Los resultados quirúrgicos fueron excelentes y muy buenos en el 89 por ciento de los casos. La variante antecólica registró el mayor porcentaje de resultados no satisfactorios (9,09 por ciento). Solo en dos pacientes se obtuvieron resultados malos, aunque no hubo mortalidad operatoria. CONCLUSIONES. Este tipo de cirugía tiene indicación solo en casos de úlcera péptica complicada. No es el método de elección en pacientes ulcerosos, pero su uso requiere conocer las diferentes técnicas y saber utilizarlas. No es por tanto un procedimiento que deba olvidarse(AU)

INTRODUCTION: The aim of present study was to analyze the surgical treatment results in the complicated duodenal or gastric chronic peptic ulcer over 15 years. METHODS: A retrospective and descriptive study was conducted in patients presenting with complicated peptic ulcer by exeresis. Patients (n=45) were seen by some of us in the Amalia Simoni Clinical Surgical of Camaguey province from January, 1989 to December, 2004. RESULTS: Disease was more frequent in male sex (82,22 percent) and in ages from 36 to 50 years (46,67 percent). The 95,56 percent of patients treated suffered from duodenal ulcer and the main criterion for surgery was its unmanageable condition (62,22 percent). Endoscopy was very useful for diagnosis of this entity. All operated on underwent vagotomy with antrectomy; in the 68,89 percent we performed a Billroth's II anastomosis and in remainder (31,11 percent it was of Billroth I type. There was a similar figure of early complications related to techniques used and among them prevails the anastomosis bleeding and delay evacuation. There were more late complications in type Billroth II anastomosis than in the Billroth I. Surgical results were excellent and very good in the 89 percent of cases. The enterocolitis variant has the great percentage of non-satisfactory results (9,09 percent). Only two patients had poor results, although there wasn't operative mortality. CONCLUSIONS: This kind of surgery is indicated only in cases of complicated peptic ulcer. It is not the choice method in ulcer patients, but in its use it is necessary to know about different techniques and its use. Thus, we must to know a lot about this procedure(AU)

Aloe gel viscoso® en el tratamiento de pacientes con úlcera duodenal y Helicobacter pylori positivo / Use of viscous gel aloe® in treatment of patients presenting duodenal ulcer and positive Helicobacter pylori

INTRODUCCIÓN: Aloe vera L. (sin. A. barbadensis L.) (aloe o sábila) es una planta con vastas propiedades medicinales. Los estudios preclínicos demostraron la acción antiulcerosa, sin efectos tóxicos, de extractos acuosos de hoja fresca. No se encontró ningún ensayo clínico en la literatura similar al del presente estudio. OBJETIVO: comparar el efecto de la formulación Aloe gel viscoso® (Aloe) y amoxicilina administrados a pacientes ambulatorios con úlcera duodenal y Helicobacter pylori positivo, por la prueba de ureasa, sobre la evolución endoscópica de la úlcera y sobre el comportamiento del Helicobacter pylori frente a un grupo control. MÉTODOS: los 2 grupos de Aloe recibieron 2 dosis diferentes (1,5 o 3,0 mg/kg de peso corporal) durante 6 semanas y amoxicilina (1 500 mg/d) durante10 d. Al grupo control se le administró ranitidina 300 mg/d por 6 semanas y amoxicilina de igual forma que a los grupos con Aloe.RESULTADOS: finalizaron el tratamiento 76 pacientes distribuidos en los 3 grupos; los síntomas principales (dolor y acidez) de los pacientes desaparecieron antes de las 2 semanas de tratamiento en 94 % de estos. Aunque en el grupo control tratado con ranitidina + amoxicilina, las úlceras duodenales cicatrizaron en mayor número y se obtuvo un mayor porcentaje de negativización de H. pylori, no resultó significativo respecto al grupo con mayor dosis de Aloe. CONCLUSIONES: los efectos obtenidos con el Aloe a mayor dosis más la amoxicilina, dado que es un producto de origen vegetal, el cual se utiliza por primera vez, se consideró aceptable y se sugiere hacer un ensayo controlado de este producto unido a 2 antibióticos y en un mayor número de pacientes.

INTRODUCTION: Aloe vera (sin. A. barbadensis) (aloe or sábila) is a plant with numerous medicinal properties. Preclinical studies have showed the antiulcerous action without toxic effects of the aqueous extracts from fresh leaves. In literature there was not a clinical trial similar to present study.OBJECTIVE: to compare the effect of viscous gel Aloe® formulation and amoxicillin administered to ambulatory patients presenting with duodenal ulcer and positive Helicobacter pylori, according to urease test on ulcer endoscopic course and on behavior of Helicobacter pylori in a control group.METHODS: the two Aloe groups received two different dose (1.5 or 3.0 mg/kg of body weight) during six weeks and amoxicillin (1 500 mg/d) during 10 days. Control group received ranitidine (300 mg/d) for sis weeks and amoxillin in similar way that Aloe groups. RESULTS: seventy six patients completed the treatment distributed into three groups; leading symptoms (pain and heartburn) in patients disappearing before two weeks of treatment in the 94 %. Although in control group treated with ranitidine + amoxicillin, duodenal ulcers healed in a higher proportion and there was a higher percentage of negativity of H. pylori, it was not significant regarding the group with higher dose of Aloe. CONCLUSIONS: effects obtained with Aloe use at a higher dose plus the amoxicillin, since it is a product of vegetal origin, which is used for the first time, it was considered as acceptable. Authors propose a controlled trial of this product combined with two antibiotics in a greater number of patients.