Efectividad de una intervención cognitivo-conductual para dejar de fumar combinada con vareniclina / Effectiveness of a Cognitive-Behavioral Intervention to Smoking Cessation Combined with Varenicline

Resumen Diferentes investigaciones han evidenciado que el tratamiento con vareniclina es efectivo para dejar de fumar cuando se combina con un tratamiento psicológico. Sin embargo, existe una carencia de estudios respecto a cuánta efectividad aporta la vareniclina al tratamiento psicológico. El objetivo del presente estudio piloto fue evaluar si la efectividad de una intervención psicológica cognitivo-conductual incrementa con la inclusión de la vareniclina. La muestra de este estudio la conformaron 22 fumadores (M edad = 30.5; de = 15.4 años), con un consumo diario promedio de 12.29 (de = 5.7) cigarrillos. Cada participante eligió una de dos intervenciones: 11 fumadores recibieron la Intervención Breve Motivacional para Dejar de Fumar (ibmdf) y 11 la misma intervención más vareniclina. Los resultados indican que no hay diferencias significativas entre las intervenciones. Así, la inclusión de la vareniclina no incrementó la efectividad de la intervención psicológica. Las conclusiones de este estudio deben ser tomadas con cautela debido al tamaño de la muestra, por lo tanto, es necesario aumentar las investigaciones al respecto.

Abstract Different studies have shown that treatment with varenicline is effective for smoking cessation when it is combined with psychological treatment. However, there are few studies on the effectiveness that varenicline adds to psychological treatment. The aim of this pilot study was to assess if the effectiveness of a cognitive behavioral intervention increases with the inclusion of varenicline. The sample of this study were 22 smokers (M age = 39.5, SD = 15.4 years), with an average daily consumption of 12.29 cigarettes (SD = 5.7). Each participant chose one of the two interventions: 11 smokers received the Motivational Smoking Cessation Brief Intervention (mscbm) and 11 the same intervention plus varenicline. The results showed no significant differences between interventions. Thus, the inclusion of varenicline did not increase the effectiveness of psychological intervention. The findings of this study should be taken with caution due to the sample size. More research is therefore needed.

Investigating gender differences for effectiveness and side effects of varenicline during smoking cessation treatment

SUMMARY Varenicline is a useful pharmacological option for smoking cessation. Unfortunately, there is a lack of studies on its effectiveness, retention, and side effects in low- and middle-income countries. The present study aimed to investigate gender differences regarding these outcomes in a Brazilian clinical sample (n = 124). The 12-week treatment protocol included six consultations with a psychiatrist and six sessions of cognitive-behavioral therapy. All subjects received varenicline on the first evaluation, following the standard posology for 12 weeks and instructions to stop smoking after the second week of treatment. Both Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) Plus and Fagerstrom Test for Nicotine Dependence were applied at baseline. The UKU-Side Effects Rating Scale was administered at weeks 3, 7, and 11, and the Questionnaire of Smoking Urges-Brief at weeks 1, 5, and 9 to ascertain the side effects of the medication and craving, respectively. At the end of the 12-week treatment, abstinence was biochemically assessed. At months 6 and 12 after the treatment, follow-up telephone interviews were conducted to access nicotine abstinence. Short- and long-term abstinence and retention rates did not differ between genders. However, women presented more side effects than men, especially in the second half of the treatment. Increased dream activity, reduced duration of sleep, constipation, and weight loss were the most notable side effects. Despite women reporting more side effects than men, this difference did not influence the treatment success rates.

RESUMO A vareniclina é uma opção farmacológica útil para a cessação do tabagismo. Infelizmente, há uma ausência de estudos sobre a eficácia, retenção e efeitos colaterais para este medicamento em países de baixa e média renda. O presente estudo teve como objetivo investigar diferenças entre gênero em relação a esses desfechos em uma amostra clínica brasileira (n = 124). O protocolo de tratamento de 12 semanas incluiu seis consultas com um psiquiatra e seis sessões de psicoterapia cognitivo-comportamental. Todos os indivíduos receberam vareniclina na primeira avaliação, seguindo a posologia padrão por 12 semanas e instrução para parar de fumar a partir da segunda semana de tratamento. Tanto o Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) Plus quanto o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina foram aplicados no início do estudo. A escala de efeitos colaterais (UKU-Side Effects Rating Scale) foi aplicada nas semanas 3, 7 e 11, e o Questionário Breve de Fissura (Questionnaire of Smoking Urges-Brief) nas semanas 1, 5 e 9 para investigar os efeitos colaterais da medicação e fissura, respectivamente. No final do tratamento de 12 semanas, a abstinência foi avaliada bioquimicamente. Aos 6 e 12 meses após o tratamento, foram realizadas entrevistas telefônicas de acompanhamento para acessar a abstinência de nicotina. As taxas de abstinência e retenção de curto e longo prazo não diferiram entre gêneros. No entanto, as mulheres apresentaram mais efeitos colaterais do que os homens, principalmente na segunda metade do tratamento. Aumento da atividade dos sonhos, redução da duração do sono, constipação e perda de peso foram os efeitos colaterais mais notáveis. Apesar de as mulheres relatarem mais efeitos colaterais que os homens, essa diferença não influenciou as taxas de sucesso do tratamento.

Guías de Práctica Clínica para el Tratamiento del Tabaquismo / Clinical Practice Guidelines for Smoking Cessation

Resumen: Considerando que la población chilena tiene una historia de alto consumo de tabaco, la Sociedad Chilena de Enfermedades Respiratorias en colaboración con las Sociedades Chilenas de Cardiología; Endocrinología y Diabetes formó un grupo interdisciplinario que emitió un conjunto de recomendaciones para el enfrentamiento del paciente fumador, asesorado metodológicamente por expertos. Estas intervenciones deben priorizarse en grupos de alto riesgo. Métodos: El panel elaboró y graduó las recomendaciones siguiendo la metodología GRADE. Para estimar el efecto de cada intervención, se identificó revisiones sistemáticas y estudios clínicos aleatorizados. Además, se realizó una búsqueda de estudios realizados con población chilena. Para cada una de las preguntas, el panel determinó la dirección y fuerza de la recomendación mediante una tabla de la Evidencia a la Decisión. Recomendaciones: Para todos los fumadores, el panel recomienda usar consejería breve sobre no intervención, consejería vía telefonía móvil sobre no intervención, y mensajes de texto sobre no intervención (recomendación fuerte; certeza moderada en la evidencia de los efectos).Para los individuos motivados, con indicación de fármacos para dejar de fumar el panel recomienda terapia de reemplazo de nicotina sobre no intervención, bupropión sobre no intervención, vareniclina sobre no intervención (recomendación fuerte; certeza moderada en la evidencia de los efectos).Discusión: Se emiten recomendaciones basadas en la evidencia para el tratamiento del tabaquismo. Palabras clave: Guías de práctica clínica, vareniclina, bupropión, nicotina, cesación del tabaquismo

Considering that the Chilean population has a high tobacco consumption history, the Chilean Association of Respiratory Diseases in collaboration with the Chilean Associations of Cardiology and Endocrinology and Diabetes, formed an interdisciplinary group, that issued a set of recommendations for the treatment of the smoker, methodologically advised by experts. These interventions should be prioritized in high-risk groups. Methods: The panel elaborated and graded the recommendations following the GRADE methodology. To assess the effect of each intervention, systematic reviews and randomized clinical trials were identified. In addition, a search of studies done in the Chilean population was carried out. For each of the questions, the panel determined the direction and strength of the recommendation through a decision evidence table.Recommendations: For all smokers, the panel recommends using brief counseling ABC over non-intervention, using mobile telephone counseling over non-intervention, using text messages over non-intervention, (strong recommendation; moderate certainty in the evidence of the effects) For motivated individuals, with indication for pharmacological interventions for quitting smoking, the panel recommends using nicotine replacement therapy over non-intervention, using bupropion over non-intervention, using varenicline over non-intervention. (strong recommendation; moderate certainty in the evidence of the effects) Discussion: This clinical practice guidelines provides recommendations based on the current evidence for smoking cessation. Keywords: clinical practice guidelines, varenicline, bupropion , nicotine, smoking cessation

Guías de Práctica Clínica para el Tratamiento del Tabaquismo, Chile 2017 / Clinical Practice Guidelines for Smoking Cessation

RESUMEN Considerando que la población chilena tiene una historia de alto consumo de tabaco la Sociedad Chilena de Enfermedades Respiratorias en colaboración con las Sociedades Chilenas de Cardiología; Endocrinología y Diabetes formó un grupo interdisciplinario que emitió un conjunto de recomendaciones para el enfrentamiento del paciente fumador, asesorado metodológicamente por expertos. Estas intervenciones deben priorizarse en grupos de alto riesgo. Métodos: El panel elaboró y graduó las recomendaciones siguiendo la metodología GRADE. Para estimar el efecto de cada intervención, se identificó revisiones sistemáticas y estudios clínicos aleatorizados. Además, se realizó una búsqueda de estudios realizados con población chilena. Para cada una de las preguntas, el panel determinó la dirección y fuerza de la recomendación mediante una tabla de la Evidencia a la Decisión. Recomendaciones: Para todos los fumadores, el panel recomienda usar consejería breve sobre no intervención, consejería vía telefonía móvil sobre no intervención, y mensajes de texto sobre no intervención (recomendación fuerte; certeza moderada en la evidencia de los efectos). Para los individuos motivados, con indicación de fármacos para dejar de fumar el panel recomienda terapia de reemplazo de nicotina sobre no intervención, bupropión sobre no intervención, vareniclina sobre no intervención (recomendación fuerte; certeza moderada en la evidencia de los efectos). Discusión: Se emiten recomendaciones basadas en la evidencia para el tratamiento del tabaquismo.

Considering that Chilean population has a high tobacco consumption history, the Chilean Society of Respiratory Diseases in collaboration with the Chilean Societies of Cardiology and, Endocrinology and Diabetes, formed an interdisciplinary group, who issued a set of recommendations for the treatment of the smoker, methodologically advised by experts. These interventions should be prioritized in high-risk groups. Methods: The panel elaborated and graded the recommendations following the GRADE methodology. To assess the effect of each intervention, systematic reviews and randomized clinical trials were identified. In addition, a search of studies done with the Chilean population was carried out. For each of the questions, the panel determined the direction and strength of the recommendation through a decision evidence table. Recommendations: For all smokers, the panel recommends using brief counseling ABC on non-intervention, using mobile telephone interventions on non-intervention, using text message on non-intervention, (strong recommendation; moderate certainty in the evidence of the effects). For motivated individuals, with indication for quitting drugs the panel recommends using nicotine replacement therapy on non-intervention, using bupropion on non-intervention, using varenicline on non-intervention. (strong recommendation; moderate certainty in the evidence of the effects). Discussion: This clinical practice guide provides recommendations based on the evidence for smoking cessation.

Vareniclina / Varenicline

Resumen Vareniclina es terapia de primera línea para la cesación del tabaquismo, y presenta la mayor efectividad demostrada ampliamente en ensayos clínicos logrando cifras de abandono al año del orden de 25-35%. En la más reciente revisión de efectividad realizada por la Cochrane se evaluaron 39 ensayos que randomizaban vareniclina contra placebo y en comparación con sustitutos de nicotina (TRN) y bupropión. Con vareniclina se objetivó un RR de 2,24 para abstinencia a 6 meses o más prolongado a dosis standard (2 mg al día) contra placebo. El RR de vareniclina versus placebo comparando con bupropión o TRN fue de 1,3 y 1,25 respectivamente mostrando su superioridad una vez más. Cuando se evaluó el uso de vareniclina por un periodo más prolongado que 12 semanas, se observó que la droga fue bien tolerada sugiriendo que es factible su uso sin intensificar los efectos adversos.

Varenicline is a first-line therapy cessation of smoking, and has the highest effectiveness widely demonstrated in clinical trials with drop-out figures per year of the order of 25-35%. In the most recent effectiveness review conducted by the Cochrane, 39 trials were evaluated that randomized varenicline versus placebo and compared with nicotine substitutes (NRT) and bupropion. With varenicline, a RR of 2.24 was observed for abstinence at 6 months or longer at standard doses (2 mg daily) versus placebo. The RR of varenicline versus placebo compared with bupropion or NRT was 1.3 and 1.25 respectively showing its superiority once again. When the use of varenicline was evaluated for a period longer than 12 weeks, it was observed that the drug was well tolerated suggesting that its use is feasible without intensifying the adverse effects.

Terapia combinada para el control de la dependencia a nicotina / Combination therapy for nicotine dependence control

Resumen La terapia combinada es la de mezcla de farmacos para al cesación del tabaquismo, tal como terapias de reemplazo nicotínico (TRN) en modalidad prolongada como es el parche junto a una modalidad de acción corta como puede ser chicle, goma, lozenge, pastillas o inhalador nasal), es decir dos o más fármacos aprobados y demostrados útlies para el cese del tabaco con o sin el apoyo de TRN. Es muy importante considerar la comorbilidad médica y psiquiatrica porque la población que persiste adicta es cada vez más compleja en términos de comorbilidades y elevado nivel adictivo. La mayor parte de las terapias combinadas usan TRN asociadas a bupropión o vareniclina. Existe evidencia sobre efectividad y seguridad de las TRN utilizadas entre ellas o en asociación a vareniclina o bupropión, sin embargo, la evidencia sobre seguridad en la modalidad combinada no es tan robusta como la que existe para cada fármaco en monoterapia, ya que los efectos adversos se suman de manera que se sugiere reservar las combinaciones para personas con alto nivel de adicción y/o con historia de fracaso en intentos previos con monoterapia. En suma, los fármacos de demostrada efectividad y seguridad como TRN, bupropión y vareniclina pueden usarse en combinación doble o triple, preferenciando el uso de TRN de corta acción cuando se adiciona a alguno de los fármacos orales para aliviar la ansiedad por fumar.

This therapy is a combination of medicines consisting of nicotine replacement therapy (NRT) using a prolonged modality such as the patch, along with a short-acting medicine such as chewing gum, lozenge, gum, or nasal inhaler). This means two or more drugs approved and demonstrated useful for cessation of smoking with or without the support of NRT. It is very important to consider medical and psychiatric comorbidity because the population that persists addicted is increasingly complex in terms of comorbidities and high addictive level. Most of the combination therapies use NRT associated with bupropion or varenicline. There is evidence on the effectiveness and safety of TRN used in both modalitres (long and short acting) in combination with varenicline or bupropion. However, safety evidence is not robust for the combination modality as it is for, each drug as monotherapy, since adverse effects are added so it is suggested to reserve the combinations for people with high level of addiction and / or history of failure in previous attempts with monotherapy. In summary, therapy with demonstrated effectiveness as NRT, bupropion and varenicline can be used in double or triple combination, prefering the use of short acting NRT added to one of the oral drugs to alleviate smoking anxiety.

Experiencia de un programa de cesación del tabaquismo en el Instituto Nacional del Tórax / Experience of a smoking cessation program from a Chilean chest hospital

Background: Tobacco use is one of the main preventable causes of morbidity and mortality in the world. This report presents the experience of the smoking cessation team from the National Thorax Institute (Instituto Nacional del Tórax-Chile). Patients and Method: A clinical series of patients treated between April 2013 and March 2014, with one-year follow-up was studied. Intervention was based on seven group sessions, with a cognitive behavioral viewpoint and pharmacological treatment (mainly varenicline). Follow-up was done through telephone calls at 1, 3, 6 and 12 months. Descriptive statistics and X² test were used. Results: Eighty-seven patients were treated, mean age 54 years, 63% women; 79% had a pack year index over 20; 28% had depression and 16% had COPD. 59% received varenicline. Self-reported abstinence for 12 months was 37%. No significant differences between high risk groups were found. Conclusion: The smoking cessation program done at the National Thorax Institute shows that it is feasible to implement this type of programs in the public health system of Chile with results comparable to those internationally published.

Introducción: El tabaco es uno de los principales factores de morbimortalidad prevenible en el mundo. En este artículo se presenta la experiencia del equipo de tratamiento del tabaquismo en el Instituto Nacional del Tórax (INT). Método: Se analizaron los pacientes tratados entre abril de 2013 y marzo de 2014, con seguimiento a un año. La intervención consistió en 7 sesiones grupales con enfoque cognitivo conductual y terapia farmacológica (principalmente vareniclina). El seguimiento fue telefónico al mes 1, 3, 6 y 12. Se utilizó estadística descriptiva y test de X². Resultados: Se sometieron a tratamiento 87pacientes, edad promedio 54 años, 63% mujeres; tienen índice paquete año sobre 20 el 79%, depresión 28% y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 16%. El 59% recibió vareniclina. La abstinencia autoreportada a 12 meses fue de 37%. No se encontraron diferencias significativas en grupos de riesgo. Conclusión: La experiencia de tratamiento anti-tabaco realizada en el INT muestra que es factible implementar este tipo de programas en el sistema público de salud chileno con resultados comparables a las publicaciones internacionales.

Revisión sobre farmacodependencia: Adicción al Tabaco / Review about drug-dependence: Tobacco addiction

El fumado es la principal causa de muerte prevenible alrededor del mundo. Aproximadamente el 50% de los fumadores crónicos morirán debido a una muerte relaciona con el tabaco. El cese temprano del fumado está asociado a un aumento en la esperanza de vida, mejor calidad de vida y reducción de los costos de salud por condiciones relacionadas al tabaco. Por estas razones la mayoría de guías clínicas mundiales recomiendan que todos los fumadores adultos que desean dejar de fumar inicien farmacoterapia, a menos de que exista alguna contraindicación. Varios fármacos se han utilizado en el tratamiento de esta adicción, sin embargo se afirma en la mayoría de los casos que las intervenciones psicológicas con los medicamentos ofrecen al paciente un mayor beneficio...

Smoking is the leading preventable cause of death around the world. Approximately 50% of long-term smokers will die for a smoking-related death. Early cessation of smoking is associated with important increases in life expectancy, improved quality of life, and reduced healthcare costs for smoking-associated conditions. For these reasons, clinical practice guidelines around the world recommend the use of smoking cessation pharmacotherapy with all adult smokers interested in quitting, unless contraindicated. Various medications have used to treat nicotine dependence, however it is noted that psychological interventions when combined with pharmacotherapy will offer the greatest benefits to patients...

Avaliação do resultado terapêutico de um ambulatório antitabágico multidisciplinar / Assessment of outpatient smoking cessation clinic, in a general hospital

INTRODUÇÃO: O tabagismo é reconhecido, atualmente, como um dos maiores problemas de saúde em todo o mundo. Há uma "epidemia" global de uso de tabaco nos países em desenvolvimento, no século 21. OBJETIVOS: Analisar: as características gerais dos indivíduos matriculados espontaneamente em um ambulatório antitabágico; a eficácia geral do tratamento antitabágico e dos medicamentos; as mudanças nas características dos participantes antes e após a Lei Ambiente Fechado Livre do Cigarro em São Paulo e os níveis de cotinina urinária em fumantes ativos, passivos e controles. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Foi realizado um estudo de coorte histórica cujo critério de inclusão foi a matrícula no ambulatório antitabágico do HU USP, no período de 2004 a 2011. Os dados foram coletados por meio de consulta a protocolos padronizados e ao sistema informatizado do serviço. Foram analisados os resultados de dosagens de cotinina e creatinina realizadas em amostras biológicas. RESULTADOS: Dentre os 1736 pacientes atendidos houve predomínio de mulheres (62,1%), brancos (75,3%) e indivíduos com idade entre 41 e 60 anos (63,1%). Aproximadamente 80% iniciaram o tabagismo antes dos 20 anos e 75% apresentaram grau de dependência moderado a grave. Dentre os 620 indivíduos acompanhados a partir de 2009, 34,5% abandonaram o tabagismo. Dentre eles, 21,5% obtiveram êxito até o quarto contato com o ambulatório. O uso de vareniclina e terapia de reposição de nicotina (TRN) aumentaram a probabilidade de sucesso (RRR= 2,73 e 2,78, respectivamente; p < 0,001 para ambas). Quanto maior o número de reuniões frequentadas no ambulatório, maior a probabilidade de sucesso terapêutico (p < 0,001). A análise da dosagem da cotinina urinária mostrou concentrações de cotinina urinária 18,7 vezes maior no grupo de tabagistas ativos comparados aos tabagistas passivos. CONCLUSÃO: O sucesso do ambulatório antitabágico do HU manteve-se em acordo com grande parte dos índices de sucesso terapêutico...

INTRODUCTION: Smoking is recognized today as one of the major health problems worldwide. There is a global "epidemic" of tobacco use in developing countries in the 21st Century. OBJECTIVES: Analyze: the general characteristics of individuals spontaneously enrolled in an outpatient smoking cessation clinic; the overall effectiveness of the smoking cessation treatment and medication; the changes in the characteristics of participants before and after the Smoke-Free Environment Act in São Paulo and the levels of urinary cotinine in active and passive smokers and controls. CASES AND METHODS: A historical cohort study was conducted, of which the inclusion criterion was the registration in the outpatient smoking cessation Clinic in the HU USP, in the period from 2004 to 2011. Data were collected by consultation of standardized protocols and of the computerized service system. The results of cotinine and creatinine measurements performed on biological samples were analyzed. RESULTS: Among the 1736 patients treated, there was a predominance of women (62.1%), whites (75.3%) and individuals aged between 41 and 60 years (63.1%). Approximately 80% began smoking before age 20 and 75% showed moderate to severe degree of dependence. Among the 620 individuals monitored from 2009 on, 34.5% quit smoking. Among them, 21.5% obtained success up to the fourth contact with the clinic. The use of varenicline and nicotine replacement therapy (NRT) increased the probability of success (RRR= 2.73 and 2.78, respectively; p < 0.001 for both). The greater the number of meetings attended at the clinic, greater the probability of treatment success (p < 0.001). The analysis of urinary cotinine dosage showed urinary cotinine concentrations 18.7 times higher in the active smokers group, compared to the passive smokers group. CONCLUSION: The success of the smoking cessation clinic in the HU remained largely in accordance with most therapeutic success rates found...

Costo-efectividad del uso de la Vareniclina versus las alternativas existentes para la cesación del fumado usando el modelo BENESCO en la población adulta costarricense / Cost-effectiveness of Varenicline versus all interventions for quitting smoking cessation in the adult population of Costa Rica using the BENESCO model

El uso del tabasco es uno de los problemas de salud más serios a nivel mundial y es una adicción prevenible, por esto, la disponibilidad de tratamientos para dejar de fumar representa grandes beneficios tanto para la salud individual como para el sistema institucional. Ante la utilización de nuevos tratamientos, en especial la vareniclina, se deben evaluar comparativamente las alternativas disponibles en Costa Rica, ya que no hay claridad en cuál es la mejor opción terapéutica y cuál genere una mejor relación de costo-efectividad. El objetivo de este estudio fue modelar la razón costo-efectividad de las diferentes opciones terapéuticas en la cesación del tabaquismo disponibles en Costa Rica utilizando el modelo BENESCO. Métodos: se utilizó el modelo BENESCO para simular la morbilidad y la mortalidad de la población de fumadores costarricenses de ambos sexos entre los 18 y 99 años de edad...

Comparación entre la eficacia de la vareniclina y la terapia de reemplazo nicotínico para la cesación tabáquica / Comparison between the efficacy of varenicline and nicotine replacement therapy for smoking cessation

A partir de la descripción del caso de un paciente fumador que recayó utilizando bupropion y desea realizar un nuevo intento, surgen las posibilidades de los parches de nicotina y de la vareniclina. Luego de plantear la pregunta y realizar la búsqueda bibliográfica, se selecciona el único trabajo relevante para contestar la pregunta. Se revisa brevemente ciertos aspectos de la adicción al tabaco y se comenta el único ensayo aleatorizado detectado. Este ensayo demostró que la vareniclina es más eficaz en la tasa de abstinencia al final del tratamiento que la terapia de reemplazo nicotínico (desenlace primario) aunque no muestra diferencias al año (desenlace secundario). Se concluye que hacen falta más estudios con un mejor diseño y seguimiento para permitir detectar diferencias en la tasa de abstinencia a largo plazo que comparen ambos tratamientos activos.