RESUMEN
La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.
Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto , Proyectos de Investigación , Ensayos Clínicos Controlados no Aleatorios como Asunto , Estudios de Equivalencia como AsuntoRESUMEN
Introducción: La enfermedad inflamatoria pélvica aguda es una entidad frecuente en mujeres jóvenes en edad reproductiva, y constituye la causa principal de infertilidad. La búsqueda de un tratamiento antiinflamatorio eficaz y seguro que alivie el dolor, evite complicaciones y secuelas, es una prioridad para su tratamiento. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Proctokinasa® en la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II. Materiales y métodos: Se desarrolló un ensayo clínico, controlado, abierto, de enero de 2017 a enero de 2018, que incluyó 76 pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria pélvica aguda en la atención primaria de salud, quienes fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: grupo principal Proctokinasa®, que recibió una unidad/8 h por 2 días, y el grupo Piroxicam, un supositorio de 20 mg/24 h por 7 días. La antibioticoterapia oral recomendada se inició simultáneamente. Se evaluó la respuesta clínica y ecográfica al tratamiento. Los eventos adversos fueron evaluados. Resultados: Se constató respuesta clínica a partir de las 72 horas de tratamiento en más del 50 % de las pacientes en ambos grupos, y fue del 100 % de los casos para el grupo Proctokinasa® en las dos últimas evaluaciones realizadas (días 10 y 15). Se evidenció la remisión de las alteraciones ecográficas en el 96,9 % del grupo Proctokinasa®. Los eventos adversos fueron escasos y leves. Conclusiones: El empleo de Proctokinasa® resultó eficaz y seguro en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II.
Introduction: Acute pelvic inflammatory disease is a common entity in young women of reproductive age and it is a leading cause of infertility. The search for an effective and safe anti-inflammatory treatment that relieves pain, avoids complications and sequels, it is priority for its treatment. Objective: To evaluate the efficacy and safety of the treatment with Proctokinasa® in acute pelvic inflammatory disease grades I and II. Materials and methods: An open, controlled clinical trial was carried out from January 2017 to January 2018 which included 76 patients diagnosed with acute pelvic inflammatory disease in primary health care; they were randomize assigned to two treatment groups: Proctokinasa® main group, who received one unity/8h for 2 days, and the Piroxican group, 1 suppository of 20 mg/24h per 7 days. The recommended oral antibiotic therapy was started simultaneously. Clinical and ultrasound response to treatment were evaluated. Adverse events were evaluated. Results: Clinical response was stated after 72 hours of treatment inmore than 50% of the patients in both groups, and it was 100% for the Proctokinasa® group in the last two evaluations (days 10 and 15). Remission of ultrasound alterations was evident in 96.9% of the Proctokinasa® group. Adverse events were few and mild. Conclusions: The use of Proctokinasa® was effective and safe in the treatment of acute pelvic inflammatory disease grades I and II.
RESUMEN
Objective: to evaluate the effectiveness of a program in increasing coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. Method: randomized, parallel, single-masked clinical trial. The sample consisted of 51 participants in the intervention group and 49 in the control group. The intervention group received the intervention program including coping strategies based on the Nursing Interventions Classification, lasting six consecutive weeks, one day a week. The control group followed the Service Unit routine. Descriptive statistics, Student's T test with Welch's correction and the Mann-Whitney test were used for the analyses. The magnitude of the intervention effect was calculated using Cohen's d index. A p-value of ≤0.05% was considered. Results: in the analysis of the mean difference between the scores in the groups, the means of the intervention group increased significantly for the coping strategies: social support (p = 0.009), acceptance of responsibility (p = 0.03), problem solving (p = 0.05) and positive reappraisal (p = 0.05). The impact of the intervention was moderate in magnitude for social support (d = 0.54). Conclusion: the intervention program enabled the increase of coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. ReBEC: RBR-8dmbzc.
Objetivo: evaluar la eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. Método: ensayo clínico aleatorizado, paralelo, con enmascaramiento simple. La muestra se constituyó de 51 participantes en el grupo intervención y 49 en el control. El grupo intervención recibió el programa interventivo incluyendo las estrategias de coping basadas en la Clasificación de las Intervenciones de Enfermería, con una duración de seis semanas consecutivas, un día por semana. El grupo control siguió la rutina de la Unidad de Servicio. Para los análisis se utilizó estadística descriptiva, test T de Student con corrección de Welch y el test de Mann-Whitney. La magnitud del efecto de la intervención se calculó con el índice d de Cohen. Se consideró valor p≤0,05%. Resultados: en el análisis del promedio de la diferencia entre los puntajes en los grupos, los promedios del grupo intervención aumentaron significativamente para las estrategias de coping : soporte social ( p = 0,009), aceptación de la responsabilidad ( p = 0,03), resolución de problemas ( p = 0,05) y reevaluación positiva ( p = 0,05). El impacto de la intervención presentó magnitud moderada para el soporte social ( d = 0,54). Conclusión: el programa interventivo posibilitó el aumento de estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.
Objetivo: avaliar a eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo, com mascaramento simples. A amostra constituiu-se de 51 participantes no grupo intervenção e 49 no controle. O grupo intervenção recebeu o programa interventivo incluindo as estratégias de coping pautadas na Classificação das Intervenções de Enfermagem, com duração de seis semanas consecutivas, um dia por semana. O grupo controle seguiu a rotina da Unidade de Serviço. Para as análises utilizou-se estatística descritiva, teste T de Student com correção de Welch e o teste de Mann-Whitney. A magnitude do efeito da intervenção foi calculada com o índice d de Cohen. Considerou-se valor p ≤0,05%. Resultados: na análise da média da diferença entre os escores nos grupos, as médias do grupo intervenção aumentaram significativamente para as estratégias de coping : suporte social ( p = 0,009), aceitação da responsabilidade ( p = 0,03), resolução de problemas ( p = 0,05) e reavaliação positiva ( p = 0,05). O impacto da intervenção apresentou magnitude moderada para o suporte social (d = 0,54). Conclusão: o programa interventivo possibilitou o aumento de estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.
RESUMEN
Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.
Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.
Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Infección Hospitalaria , Grupos Control , Ensayo Clínico Controlado Aleatorio , Modelo de Creencias sobre la Salud , Enfermeras y EnfermerosRESUMEN
RESUMEN Objetivo: Comparar dos técnicas quirúrgicas para extirpar el pterigión, mediante la evaluación de la sintomatología postoperatoria y la incidencia de la recidiva. Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos paralelos y diseño simple ciego en 80 pacientes con pterigión primario de la Clínica Oftalmológica de la Selva. El primer grupo consideró la técnica de autoplastia fijada con cauterio bipolar (n=40) y el segundo la técnica convencional de autoplastia fijada con puntos (n=40). Se evaluaron los síntomas a las 72 horas postoperatorias y la recidiva a los seis meses. Resultados: A las 72 horas postcirugía el 6 % de los operados con la técnica electrocauterio presentaron sintomatología en comparación a un 41 % de los operados con sutura (p<0,05). Se evidenció recurrencia de 1 caso en el grupo de electrocauterio y 4 en el grupo de sutura (2,5 % vs. 10 %, p<0,05). Conclusiones: La técnica con cauterio demostró una recuperación más favorable, con menor sintomatología y recurrencia en comparación a la técnica convencional. Estos hallazgos sugieren que la técnica con cauterio puede ser más efectiva y mejor tolerada en pacientes de este estudio.
ABSTRACT Objective: To compare two surgical techniques for excising pterygium, by evaluating postoperative symptoms and the incidence of recurrence. Methods: Randomized controlled clinical trial with two parallel groups and a single-blind design involving eighty patients with primary pterygium from the Ophthalmological Clinic of the Jungle. The first group considered the autograft fixation technique with bipolar cautery (n=40), and the second group considered the conventional autograft fixation technique with sutures (n=40). Symptoms were assessed at 72 hours postoperatively, and recurrence was evaluated at six months. Results: At 72 hours post-surgery, 6% of patients operated with the electrocautery technique exhibited symptoms, compared to 41% of those operated with sutures (p < 0.05). Recurrence was observed in 1 case in the electrocautery group and 4 in the suture group (2.5% vs. 10%, p < 0.05). Conclusions: The cautery technique demonstrated a more favorable recovery, with fewer symptoms and recurrence compared to the conventional technique. These findings suggest that the cautery technique may be more effective and better tolerated in patients in this study.
RESUMEN
ABSTRACT The objective of this study is to present the protocol of a cluster randomized clinical trial to be conducted through the TeleICU project - Qualification of Intensive Care by Telemedicine. The study will consist of a cluster randomized clinical trial, open label, in pediatric intensive care units, with an allocation ratio of 1:1, to compare the intervention group (support of Telemedicine for patients admitted to the pediatric intensive care unit) with a control group (pediatric intensive care unit usual care). The study proposed to select 16 pediatric intensive care units, including 100 participants per site, with a total of 1,600 participants. The intervention group will receive telerounds from Monday to Friday and will have specialists and continuing education activities available. The primary outcome measure will be the length of stay in the pediatric intensive care unit, defined as the difference between the date of discharge of the participant and the date of admission to the intensive care unit. The secondary outcomes will be mortality rate, invasive mechanical ventilation-free days, days using antibiotics, days using vasoactive drugs and days using sedoanalgesia. This study will be conducted in accordance with Resolution 466/12 of the National Health Council, with approval by the Research Ethics Committee of the institutions involved. The present study has the potential to reproduce studies on Telemedicine in intensive care and may make important contributions to care in intensive care units in Brazil and other settings. If Telemedicine shows positive clinical care results compared to conventional treatment, more pediatric patients may benefit. ClinicalTrials.gov registry: NCT05260710
RESUMO O objetivo deste estudo será apresentar o protocolo de um ensaio clínico randomizado em cluster a ser realizado por meio do projeto TeleUTI - Qualificação da Assistência em Terapia Intensiva por Telemedicina. O estudo consistirá em um ensaio clínico randomizado por cluster, open label, em unidades de terapia intensiva pediátricas, com proporção de alocação de 1:1, com o intuito de comparar o grupo de intervenção (apoio da telemedicina para os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica) com um grupo controle (cuidados habituais da unidade de terapia intensiva pediátrica). O estudo se propõe a selecionar 16 unidades de terapia intensiva pediátricas, incluindo 100 participantes por local, com o total de 1.600 participantes. O grupo intervenção receberá telerounds de segunda-feira a sexta-feira e terá à disposição especialistas e atividades de educação continuada. O desfecho primário a ser avaliado será o tempo de permanência nas unidades de terapia intensiva pediátricas, definido pela diferença entre a data de alta do participante com a data de admissão na unidade de terapia intensiva. Os desfechos secundários serão: taxa de mortalidade; dias livres de ventilação mecânica, dias de uso de antibióticos, dias de uso de drogas vasoativas e dias de uso de sedoanalgesia. Este estudo será conduzido em conformidade com a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, com aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa das instituições hospitalares envolvidas. O trabalho tem o potencial de reproduzir estudos sobre Telemedicina em cuidados intensivos, podendo trazer contribuições importantes ao atendimento em unidades de terapia intensiva no Brasil e em outras realidades. Se a Telemedicina mostrar resultados clínicos assistenciais positivos em relação ao tratamento convencional, mais pacientes pediátricos poderão ser beneficiados. Registro ClinicalTrials.gov: NCT05260710
RESUMEN
Abstract Objective The purpose of the present study is to compare intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications in thoracolumbar spinal decompression using ultrasonic bone scalpels (UBSs) with conventional procedures. Methods Forty-two patients who underwent decompressive laminectomy and pedicular screw fusion with a surgical level of 1-5 levels between February 1, 2020, and June 30, 2022, in a single institution were evaluated for eligibility, and 11 were excluded due to a history of spinal surgery (n= 3), spinal tumor (n= 3), and spinal infection (n= 5). A total of 31 patients were randomly divided into the UBS group (n =15) and the conventional group (n =16). Intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications were recorded. Results Intraoperative blood loss and laminectomy time were significantly lower in the UBS group (656.0 ± 167.6 ml, 54.5 ± 27.4 minutes, respectively) than in the conventional group (936.9 ± 413.2 ml, 73.4 ± 28.1 minutes, respectively). Overall operation time, hospital length of stay, and complications were all similar between the groups. Conclusion The UBS is a useful instrument for procedures performed near the dura mater or other neural tissue without excessive heat or mechanical injury. This device is recommended for various spinal surgeries in addition to high-speed burrs and Kerrison rongeurs.
Resumo Objetivo O objetivo do presente estudo é comparar perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação hospitalar e complicações na descompressão espinhal torácica utilizando bisturis ósseos ultrassônicos (BOUs) em relação aos procedimentos convencionais. Métodos Quarenta e dois pacientes submetidos a laminectomia descompressiva e fusão pedicular do parafuso com um nível cirúrgico de 1 a 5, entre 1° de fevereiro de 2020 e 30 de junho de 2022 em uma única instituição, foram avaliados para elegibilidade e 11 foram excluídos devido ao histórico de cirurgia espinhal (n= 3), tumor espinhal (n= 3) e infecção espinhal (n= 5). Perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação e complicações foram registradas. Resultados A perda de sangue intraoperatória e o tempo de laminectomia foram significativamente menores no grupo BOU (656,0 ± 167,6 ml, 54,5 ± 27,4 min, respectivamente) do que no grupo convencional (936,9 ± 413,2 ml, 73,4 ± 28,1 min, respectivamente). O tempo de funcionamento total, o tempo de internação e as complicações foram todos semelhantes entre os grupos. Conclusão O bisturi ósseo ultrassônico é um instrumento útil para procedimentos realizados próximos à dura-máter ou outro tecido neural sem calor excessivo ou lesão mecânica. Este dispositivo é recomendado para várias cirurgias de coluna vertebral, juntamente com rebarbas de alta velocidade e pinça Kerrison.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Vértebras Torácicas/diagnóstico por imagen , Descompresión Quirúrgica , LaminectomíaRESUMEN
Background: Dental caries is one of the most prevalent diseases among children worldwide. Saliva plays a significant role in the demineralization/remineralization of the dental surface. Several salivary characteristics, such as flow rate, pH, and buffering capacity, provide relevant information regarding the development of carious lesions. Photobiomodulation has shown promising results in improving salivary flow rate and buffer capacity in the adult population. Purpose: of this trial was to evaluate the efficacy of photobiomodulation of the major salivary glands on salivary parameters in children with caries. Methods: This protocol details a randomized, double-blind, parallel-group, controlled trial that evaluated salivary parameters through photobiomodulation in children. Fifty 6- to 12-year-old participants will be randomly divided into two groups:1) photobiomodulation experimental group (G1) (n=25) and 2) photobiomodulation placebo group (G2) (n=25). Infrared light will be applied at 16 intra-and extraoral points and placebo, respectively. Unstimulated salivary samples will be collected before and immediately after application once a week for three consecutive weeks. Salivary samples will be analyzed for their flow rate, pH, and buffering capacity. The primary outcomes are the differences in salivary flow rates between G1 and G2. The secondary outcomes are differences in salivary pH and buffering capacity between G1 and G2. Discussion: The results of this clinical trial will offer evidence for the efficacy of photobiomodulation in salivary parameters and to support decision-making regarding non-invasive treatments to control dental caries.
Contexto: A cárie dentária é uma das doenças mais prevalentes entre as crianças em todo o mundo. A saliva desempenha um papel significativo na desmineralização/remineralização da superfície dentária. Várias características salivares, como a taxa de fluxo, o pH e a capacidade de tamponamento, fornecem informações relevantes sobre o desenvolvimento de lesões de cárie. A fotobiomodulação demonstrou resultados promissores na melhoria da taxa de fluxo salivar e da capacidade de tamponamento na população adulta. Objetivo: deste estudo foi avaliar a eficácia da fotobiomodulação das glândulas salivares principais sobre os parâmetros salivares em crianças com cárie. Métodos: Este protocolo detalha um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado que avaliou parâmetros salivares por meio da fotobiomodulação em crianças. Cinquenta participantes de 6 a 12 anos de idade serão divididos aleatoriamente em dois grupos: 1) grupo experimental de fotobiomodulação (G1) (n=25) e 2) grupo placebo de fotobiomodulação (G2) (n=25). A luz infravermelha será aplicada em 16 pontos intra e extraorais e o placebo, respectivamente. Amostras salivares não estimuladas serão coletadas antes e imediatamente após a aplicação, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas. As amostras salivares serão analisadas quanto à sua taxa de fluxo, pH e capacidade de tamponamento. Os resultados primários são as diferenças nas taxas de fluxo salivar entre G1 e G2. Os resultados secundários são as diferenças no pH salivar e na capacidade de tamponamento entre G1 e G2. Discussão: Os resultados desse ensaio clínico oferecerão evidências da eficácia da fotobiomodulação nos parâmetros salivares e apoiarão a tomada de decisões em relação a tratamentos não invasivos para o controle da cárie dentária.
RESUMEN
Propósito. Sistematizar la evidencia respecto a la efectividad de los programas de rehabilitación, basados en la prescripción del ejercicio físico, aplicados en personas mayores con síntomas prolongados de COVID-19. Métodos. Se revisaron las bases de datos PubMed, Science Direct, SPORTDiscus, MEDLINE Complete y Web of Science. Se buscaron estudios de tipo ensayo controlado aleatorizado con fecha de publicación desde el año 2020 hasta octubre de 2022 centrados en programas de rehabilitación, o intervención terapéutica, basados en ejercicio físico en individuos mayores o igual de 60 años que manifiesten síntomas persistentes de COVID-19 posterior a la fase aguda. Resultados. Dos ensayos controlados aleatorizados, que midieron la eficacia de la rehabilitación con ejercicio físico en personas de edad avanzada (mayores o iguales a 60 años), fueron identificados. Los resultados mostraron mejoría de la tolerancia al esfuerzo, la función respiratoria y el bienestar psicológico en los adultos mayores con síntomas post-COVID-19. Sin embargo, la cantidad de estudios es baja y la representación de este grupo etario, también. Conclusión. Los programas de rehabilitación, en personas mayores, basados en ejercicio, son efectivos para tratar los síntomas post-COVID-19. Se necesitan más estudios comparativos de alta calidad, en personas mayores, para desarrollar programas de rehabilitación que permitan afrontar la fase prolongada de la enfermedad.
Purpose. To systematize the evidence regarding the effectiveness of rehabilitation programs, based on the prescription of physical exercise, applied in older people with persistent symptoms of COVID-19. Methods. The PubMed, Science Direct, SPORTDiscus, MEDLINE Complete and Web of Science databases were reviewed. Randomized controlled trial-type studies with a publication date from 2020 to October 2022 and that were focused on physical exercise-based rehabilitation programs that were applied to individuals over or equal to 60 years of age who manifest persistent COVID-19 symptoms post-acute phase. Results. Two randomized controlled trials, which measured the effectiveness of physical exercise-based rehabilitation in elderly people (over or equal to 60 years), were identified. The results showed improvement in exercise tolerance, respiratory function, and psychological well-being in older adults with post-COVID-19 symptoms. However, the number of studies is low and the representation of this age group, too. Conclusion. Physical exercise-based rehabilitation programs in older people are effective in treating post-COVID-19 symptoms. More high-quality comparative studies are needed, in older people, to develop rehabilitation programs that allow coping with the prolonged phase of the disease.
RESUMEN
The aims of the study were to verify the effect of an intervention on the stage of behavior change for TV viewing and to identify the possible mediating role of knowledge on screen time guidelines among Brazilian students. This study is a multicomponent school-based intervention conducted with 727 students (54.3% female, 13 years; 427 in the intervention group and 300 in the control group). The intervention was performed in 2017 with baseline and post-intervention assessments (over one academic year). Teacher training was carried out at the beginning of the intervention along with en-vironmental improvements, while educational curriculum such as the delivery of folders and posters were performed throughout the year. The stages of behavior change for TV viewing and knowledge of screen time guidelines were measured by a self-reported questionnaire and the structural equation modeling approach was performed. The intervention had no significant effects on stages of behavior change for TV (p = 0.744) nor did it result in significant changes on knowledge of screen time guide-lines (p = 0.741). While there was no mediation between knowledge of screen time guidelines and the effect of the intervention on stages of behavior change for TV (95%CI: -0.45;0.63), an associa-tion was found between knowledge of screen time guidelines and stages of behavior change for TV (p<0.001). In conclusion, intervention had no significant effect on the stages of behavior change for TV and no mediating effect was observed. However, enhancing awareness on screen time guidelines may positively impact the adolescent's intention to reduce TV time
Os objetivos do estudo foram verificar o efeito de uma intervenção nos estágios de mudança de comporta-mento para assistir TV e identificar o papel mediador do conhecimento sobre as recomendações de tempo de tela. A intervenção multicomponente, randomizada e controlada obteve a participação de 727 alunos em 2017 (54,3% meninas, 13 anos; 427 no grupo intervenção e 300 no grupo controle). A formação dos pro-fessores foi realizada no início da intervenção juntamente com as melhorias ambientais, enquanto as ações educativas foram realizadas ao longo do ano. Os estágios de mudança de comportamento para assistir TV e o conhecimento sobre as recomendações do tempo de tela foram mensurados por questionário auto reportado, pré e pós-intervenção (um ano letivo). Para análise dos dados foi realizada uma modelagem de equações estru-turais. Não houve efeito da intervenção nos estágios de mudança de comportamento para TV (p = 0,744) e também não houve mudanças significativas no conhecimento dos estudantes sobre as recomendações do tempo de tela (p = 0,741). Embora não tenha havido mediação entre conhecimento das recomendações do tempo de tela e o efeito da intervenção nos estágios de mudança de comportamento para TV (IC95%: -0,45;0,63), foi encontrada associação entre o conhecimento das recomendações e os estágios de mudança de comportamento para TV (p < 0,001). Conclui-se que a intervenção não teve efeito significativo nos estágios de mudança de comportamento para TV e efeito mediador. No entanto, aumentar a conscientização sobre as recomendações de tempo de tela pode impactar positivamente na intenção do adolescente de reduzir o tempo de TV
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adolescente , Conductas Relacionadas con la Salud , Tiempo de Pantalla , Servicios de Salud Escolar , AdolescenteRESUMEN
La eficacia y seguridad del tratamiento homeopático fueron investigadas en niños con amigdalitis recurrente para la que se indicaba cirugía. Métodos: Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, que incluyó 40 niños de entre 3 y 7 años de edad; 20 niños fueron tratados con medicación homeopática y otros 20 niños, con placebo. El seguimiento fue de 4 meses por niño. La evaluación de los resultados fue clínica mediante un cuestionario estándar y examen clínico el primer y último día de tratamiento. La amigdalitis recurrente se definió como ocurrencia de 5 a 7 episodios de amigdalitis bacteriana aguda al año. Resultados: Del grupo de 18 niños que completó el tratamiento homeopático, 14 no presentó episodio alguno de amigdalitis bacteriana aguda; del grupo de 15 niños que recibió placebo, 5 pacientes no presentaron amigdalitis. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (p = 0,015). Ninguno de los pacientes presentó efectos secundarios. Conclusiones: El tratamiento homeopático fue efectivo en niños con amigdalitis recurrente, en comparación con el placebo; a 14 niños (78%) ya no se les indicó cirugía. El tratamiento homeopático no se asoció con eventos adversos.
The efficacy and safety of homeopathic treatment was investigated on children with recurrent tonsillitis justifying surgery. Methods: Prospective, randomized,double-blind clinical trial that included 40 children between ages of 3 to 7 years old;20 children were treated with homeopathic medication and 20 children with placebo. Follow up was 4 months per child. Assessment of results was clinical by means of a standard questionnaire and clinical examination on the first and last day of treatment.Recurrent tonsillitis was defined as 5 to 7 episodes of bacterial acute tonsillitis per year. Results: From the group of 18 children who completed homeopathic treatment, 14 did not present any episode of acute bacterial tonsillitis; from the group of 15 children whoreceived placebo 5 patients did not present tonsillitis; this difference was statistically significant (p= 0,015). None of the patient exhibited side effects. Conclusions: Homeopathic treatment was effective in children with recurrent tonsillitis compared to placebo, 14 children (78%) were no longer indicated surgery. Homeopathic treatment was not associated with adverse events.
Asunto(s)
Humanos , Preescolar , Niño , Tonsilitis/tratamiento farmacológico , Medicamento Homeopático , Método Doble CiegoRESUMEN
Evaluar la eficacia y seguridad del estrógeno potenciado en comparación con el placebo en el tratamiento homeopático del dolor pélvico asociado a endometriosis (EAPP, por sus siglas en inglés). Diseño del estudio: El presente fue un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas, el cual incluyó a 50 mujeres de entre 18 y 45 años de edad con diagnóstico de endometriosis infiltrante profunda con base en ultrasonido transvaginal o imágenes de resonancia magnética después de preparación intestinal, así como puntaje ≥ 5 en una escala visual analógica (VAS: rango de 0 a 10 puntos) para el dolor pélvico asociado con la endometriosis. Se administró estrógeno potenciado (12cH, 18cH y 24cH) o placebo dos veces al día por vía oral. La medida principal de resultado fue el cambio en la severidad de los puntajes parcial y global de EAPP (VAS) de la línea basal a la semana 24, determinada como la diferencia en el puntaje medio de cinco modalidades de dolor pélvico crónico (dismenorrea, dispareunia profunda, dolor pélvico no cíclico, dolor intestinal cíclico y/o dolor urinario cíclico). Las medidas secundarias de resultado fueron la diferencia media de puntaje para la calidad de vida evaluada con el Cuestionario de Salud SF-36, los síntomas de depresión en el Inventario de la Depresión de Beck (BDI) y los síntomas de ansiedad en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI). Resultados: El puntaje global de EAPP (VAS: rango de 0 a 50 puntos) se redujo en 12.82 (p < 0.001) en el grupo tratado con estrógeno potenciado de la línea basal a la semana 24. El grupo que utilizó estrógeno potenciado también presentó una reducción en el puntaje parcial (VAS: rango de 0 a 10 puntos) en tres modalidades de EAPP: dismenorrea (3.28; p < 0.001), dolor pélvico no cíclico (2.71; p = 0.009) y dolor intestinal cíclico (3.40; p < 0.001). El grupo de placebo no mostró cambio significativo alguno en los puntajes global o parcial de EAPP. Además, el grupo de estrógeno potenciado mostró un mejoramiento significativo en tres de ocho ámbitos de SF-36 (dolor de cuerpo, vitalidad y salud mental) y síntomas de depresión (BDI). El grupo de placebo no mostró un mejoramiento significativo a este respecto. Estos resultados demuestran la superioridad del estrógeno potenciado sobre el placebo. Se asociaron pocos eventos adversos con el estrógeno potenciado. Conclusiones: El estrógeno potenciado (12cH, 18cH y 24cH) en dosis de 3 gotas dos veces al día durante 24 semanas fue significativamente más efectivo que el placebo para reducir el dolor pélvico asociado con la endometriosis. Registro del estudio clínico: ClinicalTrials.gov Identificador: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02427386.
To evaluate the efficacy and safety of potentized estrogen compared to placebo in homeopathic treatment of endometriosis-associated pelvic pain (EAPP). Study design: The present was a 24-week, randomized, doubleblind, placebocontrolled trial that included 50 women aged 18-45 years old with diagnosis of deeply infiltrating endometriosis based on magnetic resonance imaging or transvaginal ultrasound after bowel preparation, and score ≥ 5 on a visual analogue scale (VAS: range 0 to 10 points) for endometriosis-associated pelvic pain. Potentized estrogen (12cH, 18cH and 24cH) or placebo was administered twice daily per oral route. The primary outcome measure was change in the severity of EAPP global and partial scores (VAS) from baseline to week 24, determined as the difference in the mean score of five modalities of chronic pelvic pain (dysmenorrhea, deep dyspareunia, non-cyclic pelvic pain, cyclic bowel pain and/or cyclic urinary pain). The secondary outcome measures were mean score difference for quality of life assessed with SF-36 Health Survey Questionnaire, depression symptoms on Beck Depression Inventory (BDI), and anxiety symptoms on Beck Anxiety Inventory (BAI). Results: The EAPP global score (VAS: range 0 to 50 points) decreased by 12.82 (p < 0.001) in the group treated with potentized estrogen from baseline to week 24. Group that used potentized estrogen also exhibited partial score (VAS: range 0 to 10 points) reduction in three EAPP modalities: dysmenorrhea (3.28; p < 0.001), non-cyclic pelvic pain (2.71; p = 0.009), and cyclic bowel pain (3.40; p < 0.001). Placebo group did not show any significant changes in EAPP global or partial scores. In addition, the potentized estrogen group showed significant improvement in three of eight SF-36 domains (bodily pain, vitality and mental health) and depression symptoms (BDI). Placebo group showed no significant improvement in this regard. These results demonstrate superiority of potentized estrogen over placebo. Few adverse events were associated with potentized estrogen. Conclusions: Potentized estrogen (12cH, 18cH and 24cH) at a dose of 3 drops twice daily for 24 weeks was significantly more effective than placebo for reducing endometriosis-associated pelvic pain.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Adolescente , Adulto , Persona de Mediana Edad , Terapéutica Homeopática , Dolor Pélvico/terapia , Endometriosis/complicaciones , Estrógenos/uso terapéutico , Placebos , Método Doble CiegoRESUMEN
INTRODUÇÃO: Capacidade intrínseca (CI) é um construto que engloba capacidades físicas e mentais para o autocuidado e envelhecimento saudável. A compreensão do papel potencial do treinamento resistido, com e sem instabilidade, para promover o CI precisa ser esclarecida. OBJETIVO: Avaliar o impacto do treinamento de força sobre os níveis de capacidade intrínseca em idosos com queixas cognitivas. MÉTODOS: Idosos com queixas cognitivas (n=67) foram aleatoriamente designados para 12 semanas de TF tradicional (n=23), TF com dispositivos de instabilidade (TFI) (n=22) ou controle (n=22). Ambos os grupos de treinamento realizaram três séries de 10- 15 repetições. O grupo TFI realizou exercícios utilizando dispositivos de instabilidade. O grupo controle recebeu aulas semanais de educação em saúde. Os domínios da CI foram de mobilidade e velocidade da marcha (locomotora), função global e executiva (cognitivo), força de preensão e teste de caminhada de seis minutos (vitalidade), e sintomas depressivos e autoeficácia (psicológicos) por meio de escores-z compostos. Calculamos os níveis globais de CI pela soma de cada pontuação composta. RESULTADOS: Diferença significativa intragrupo nos níveis gerais de CI (∆TFI = +1.69, ∆TF = +1.30) e seus respectivos domínios (Locomoção: ∆TFI = +2.32, ∆TF = +3.21; Cognição: ∆TFI = +2.31; Vitalidade: ∆TFI = +1.23, ∆TF = +1.42; e Psicológico: ∆TFI = -0.65, ∆TF = -0.62). Contudo, não houve diferenças entre os grupos. Análise de sensibilidade mesclando os grupos de treinamento revelou diferença significativa para o domínio locomotor após 12 semanas (+1.97, p=0.045). CONCLUSÃO: Treinamento de força com e sem dispositivos de instabilidade não melhorou os níveis de CI em idosos com queixas cognitivas.
INTRODUCTION: Intrinsic capacity (IC) is a construct that encompasses physical and mental capacities important for self-care and healthy aging. Understanding the potential role of resistance training with and without instability to promote IC needs to be clarified. OBJECTIVE: To assess the impact of resistance training on intrinsic capacity levels in older adults with cognitive complaints. METHODS: Older adults with cognitive complaints (n=67) were randomly assigned to either 12 weeks of traditional RE (n=23), RE with instability devices (REI) (n=22), or control (n=22). Both training groups performed three sets of 10-15 repetitions. REI group performed each exercise using instability devices. The control group received weekly health education classes. IC domains were analyzed using mobility and gait velocity (locomotor), global and executive functioning (cognitive), grip strength and six-minute walking test (vitality), and depressive symptoms and self-efficacy (psychological) through z-composite scores. We computed global levels of IC by the sum of each composite score. RESULTS: A significant within-group difference (improvement) in overall levels of IC (∆REI = +1.69, ∆RE = +1.30) and all their domains (Locomotion: ∆REI = +2.32, ∆RE = +3.21; Cognition: ∆REI = +2.31; Vitality: ∆REI = +1.23, ∆RE = +1.42; and Psychological: ∆REI = -0.65, ∆RE = -0.62). However, no between-group differences were observed at the completion of the trial. Sensitivity analysis merging training groups revealed a between-group difference for the locomotor domain (+1.97, p=0.045). CONCLUSION: Resistance training with and without instability devices did not improve IC levels among older adults with cognitive complaints.
Asunto(s)
Entrenamiento de Fuerza , Envejecimiento , Ejercicio FísicoRESUMEN
ABSTRACT Objective: to assess the effect of cardiovascular biofeedback on nursing staff stress when compared to an activity without self-monitoring. Method: a randomized controlled clinical trial, carried out with nursing professionals from a university hospital. The intervention group (n=58) performed cardiovascular biofeedback, and the control (n=57) performed an online puzzle without self-monitoring, totaling nine meetings over three weeks. The outcome was assessed using the Stress Symptoms and Work-Related Stress scales, and the biological marker heart rate variability. The generalized estimating equations method was used. Results: the intervention had no effect on self-reported instruments (p>0.050). However, there was an effect of time (p<0.050) on all heart rate variability indicators, demonstrating changes over the sessions. Conclusion: cardiovascular biofeedback showed promising results in the biological marker, suggesting that it can be used in nursing staff as a complementary therapy by promoting better autonomic nervous system regulation.
RESUMEN Objetivo: evaluar el efecto del biofeedback cardiovascular sobre el estrés del equipo de enfermería cuando se compara con una actividad sin autocontrol. Método: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado con profesionales de enfermería de un hospital universitario. El grupo de intervención (n=58) realizó biorretroalimentación cardiovascular, y el control (n=57) realizó un rompecabezas en línea sin autocontrol, totalizando nueve reuniones durante tres semanas. El resultado se evaluó mediante las escalas Síntomas de Estrés y Estrés en el Trabajo, y el marcador biológico de variabilidad de la frecuencia cardiaca. Se analizó utilizando el método Generalizado de Ecuaciones de Estimación. Resultados: la intervención no tuvo efecto en los instrumentos autoinformados (p>0,050). Sin embargo, hubo un efecto del tiempo (p<0,050) en todos los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca, demostrando cambios a lo largo de las sesiones. Conclusión: el biofeedback cardiovascular mostró resultados promisorios en el marcador biológico, sugiriendo que puede ser utilizado en el equipo de enfermería como terapia complementaria al promover una mejor regulación del Sistema Nervioso Autonómico.
RESUMO Objetivo: avaliar o efeito do biofeedback cardiovascular no estresse da equipe de enfermagem quando comparado a uma atividade sem automonitoramento. Método: ensaio clínico controlado aleatório, realizado com profissionais de enfermagem de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=58) realizou biofeedback cardiovascular, e o controle (n=57) fez um quebra-cabeça online sem automonitoramento, totalizando nove encontros durante três semanas. O desfecho foi avaliado pelas escalas Sintomas de Estresse e Estresse no Trabalho, e pelo marcador biológico variabilidade da frequência cardíaca. Utilizou-se com o método Equações de Estimativas Generalizadas. Resultados: a intervenção não apresentou efeito nos instrumentos autorreferidos (p>0,050). Entretanto, houve efeito de tempo (p<0,050) em todos os indicadores da variabilidade da frequência cardíaca, demonstrando modificação ao longo das sessões. Conclusão: o biofeedback cardiovascular apresentou resultados promissores no marcador biológico, sugerindo que poderá ser utilizado na equipe de enfermagem como terapia complementar por promover melhor regulação do Sistema Nervoso Autônomo.
RESUMEN
Introducción: El derrame pleural paraneumónico resulta la complicación más frecuente de la neumonía bacteriana, de manejo complejo y muchas veces quirúrgico. No existen publicaciones en Cuba provenientes de ensayos clínicos controlados y aleatorizados ni del uso de la estreptoquinasa recombinante (Heberkinasa®) en el derrame pleural. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la Heberkinasa® en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado complejo y el empiema en niños. Métodos: Ensayo clínico fase III, abierto, aleatorizado (2:1), en grupos paralelos y controlado. Se concluyó la inclusión prevista de 48 niños (1-18 años de edad), que cumplieron los criterios de selección. Los progenitores otorgaron el consentimiento informado. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos: I- experimental: terapia estándar y administración intrapleural diaria de 200 000 UI de Heberkinasa® durante 3-5 días y II-control: tratamiento estándar. Las variables principales: necesidad de cirugía y la estadía hospitalaria. Se evaluaron los eventos adversos. Resultados: Ningún paciente del grupo I-experimental requirió cirugía, a diferencia del grupo II-control en el que 37,5 por ciento necesitó cirugía video-toracoscópica, con diferencia altamente significativa. Se redujo la estadía hospitalaria (en cuatro días), las complicaciones intratorácicas y las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria en el grupo que recibió Heberkinasa®. No se presentaron eventos adversos graves atribuibles al producto. Conclusiones: La Heberkinasa® en el derrame pleural paraneumónico complicado complejo y empiema resultó eficaz y segura para la evacuación del foco séptico, con reducción de la necesidad de tratamiento quirúrgico, de la estadía hospitalaria y de las complicaciones, sin eventos adversos relacionados con su administración(AU)
Introduction: Paraneumonic pleural effusion is the most frequent complication of bacterial pneumonia, with complex and often surgical management. There are no publications in Cuba from randomized controlled clinical trials or the use of recombinant streptokinase (Heberkinase®) in pleural effusion. Objective: To evaluate the efficacy and safety of Heberkinase® in the treatment of complex complicated parapneumonic pleural effusion and empyema in children. Methods: Phase III, open-label, randomized (2:1), parallel-group, controlled clinical trial. The planned inclusion of 48 children (1-18 years of age), who met the selection criteria, was completed. Parents gave informed consent. The patients were divided into two groups: I-experimental: standard therapy and daily intrapleural administration of 200,000 IU of Heberkinase® for 3-5 days; and II-control: standard treatment. The main variables: need for surgery and hospital stay. Adverse events were evaluated. Results: No patient in group I-experimental required surgery, unlike group II-control in which 37.5 percent required video-assisted thoracoscopic surgery, with a highly significant difference. Hospital stay (to 4 days), intrathoracic complications and infections associated to healthcare in the group that received Heberkinase® was reduced. No serious adverse events attributable to the product occurred. Conclusions: Heberkinase® in complex complicated parapneumonic pleural effusion and empyema was effective and safe for the draining of the septic focus, with reduction of the need for surgical treatment, hospital stay and complications, with no adverse events related to its administration(AU)
Asunto(s)
Humanos , Lactante , Preescolar , Niño , Adolescente , Derrame Pleural/complicaciones , Neumonía/complicaciones , Estreptoquinasa/uso terapéutico , Resultado del Tratamiento , Empiema Pleural/tratamiento farmacológico , Neumonía Bacteriana/etiología , Unidades de Cuidado Intensivo Pediátrico , Ensayo Clínico Controlado Aleatorio , Ensayo Clínico Fase IIIRESUMEN
Introdução: As taxas de sucesso da gravidez com as técnicas de reprodução assistida (ART) têm melhorado constantemente. O efeito das intervenções não farmacológicas, como a meditação, como terapias adjuvantes, nos resultados dos ciclos de ART tem sido pesquisado com resultados promissores. No entanto, até onde sabemos, há muitas dúvidas sobre os efeitos os efeitos de meditação breve e extremamente breve nas taxas de sucesso em ART. Portanto, uma meditação extremamente breve guiada por facilitador e uma meditação breve em formato de áudio e autogerenciada foram estudadas. Objetivo: Investigar o efeito das intervenções da meditação breve (IMB) e extremamente breve (IMEB) na taxa de gravidez em mulheres submetidas à Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA). Método: Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado, controlado com três braços. As intervenções foram realizadas no período de espera entre a transferência de embriões e o teste de gravidez ß-hCG. O tamanho da amostra foi calculado pelo qui-quadrado de Pearson com base no poder de 80%, tamanho do efeito de 0,4 e nível de confiança de 95%. As variáveis relacionadas ao sucesso da TRA foram incluídas na análise: idade em anos, número de embriões/blastocistos transferidos, número de embriões/blastocistos com qualidade excelente ou muito boa, número de ciclos de fertilização in vitro, faixa etária e se foi transferido embrião ou blastocisto. O teste qui-quadrado (χ2) e ANOVA compararam os valores das variáveis entre os grupos de intervenções e controle. A Análise de Regressão Logística Univariada avaliou se cada variável relacionada ao sucesso da TRA influenciou ou não a resposta da variável de desfecho "gravidez". Utilizou-se Análise de Regressão Logística Múltipla para avaliar a influência dessas variáveis em conjunto no desfecho da gravidez. Resultados: Foram incluídas 68 mulheres com idade de 37,5+4,3 anos (IMEB, n=24; IMB n=22 e GC, n=22). O teste qui-quadrado de Pearson e o teste t de Student para amostras independentes mostraram que não houve diferenças significativas (p<0,05) entre os grupos intervenção e grupo controle. Tanto a IMEB quanto a IMB não tiveram efeito significativo na taxa de gravidez em mulheres submetidas à ART. Conclusão: O uso da meditação breve ou extremamente breve não demonstrou diferenças significativas na taxa de gravidez entre os grupos intervenção e grupo controle, em mulheres sob tratamento com Técnicas de Reprodução Assistida. Os resultados dos efeitos da meditação na taxa de gravidez de mulheres em TRA são inconclusivos na literatura. Necessita-se de ensaios controlados randomizados com amostras maiores comparando ambas as intervenções de meditações breves e extremamente breves a um grupo controle para confirmar os achados deste estudo.
Introduction: Pregnancy success rates with assisted reproductive technology (ART) have steadily improved. The effect of non-pharmacological interventions such as meditation as adjunctive therapies on the outcomes of ART cycles has been researched with promising results. However, to the best of our knowledge, there is much doubt about the effects of brief and extremely brief meditation on ART success rates. Therefore, an extremely brief facilitatorguided meditation and an audio-guided, self-paced short meditation were studied. Objectives: To investigate the effect of extremely brief meditation (EBMI) or brief mindfulness interventions (Brief MI) on pregnancy rate in women undergoing Assisted Reproductive Technology (ART). Method: This is a prospective three arms randomized, controlled study. Interventions were performed in the waiting period between embryo transfer and the ß-hCG pregnancy test. The sample size was calculated using Pearson's chi-square based on a power of 80%, effect size of 0.4 and a confidence level of 95%. Variables related to the success of ART included in the analysis consisted of age in years, number of embryos/blastocysts transferred, number of embryos/blastocysts with excellent or very good quality, number of in vitro fertilization cycles, age range, and whether the embryo was transferred or blastocyst. Chi-square test (χ2) and ANOVA compared variable values between intervention and control groups. Univariate Logistic Regression Analysis evaluated whether each variable related to ART success influenced or not the response of the outcome variable "pregnancy". Multiple Logistic Regression Analysis assessed if these variables could influence jointly the outcome of pregnancy. Results: A total of 68 women aged 37.5+4.3y were included (EBMI, n=24; Brief MI, n=22 and CG, n=22) were. Pearson's Chi-square test and Student's t test for independent samples showed that there were no significant differences (p<0.05) between the intervention groups and control group. Both EBMI and BMI had no significant effect on pregnancy rate in women undergoing ART. Conclusion: The use of brief or extremely brief meditation did not demonstrate significant differences in the pregnancy rate between the intervention and control groups in women undergoing treatment with Assisted Reproductive Techniques. The results of the effects of meditation on the pregnancy rate of women on ART are inconclusive in the literature. Larger sample randomized controlled trials comparing both brief and extremely brief meditation interventions to a control group are needed to confirm the findings of this study.
Asunto(s)
Ensayo Clínico Controlado Aleatorio , Tesis Académica , Atención PlenaRESUMEN
ABSTRACT Objective: The objective of this two-arm parallel randomized controlled trial was to evaluate the treatment effects and lip profile changes in skeletal Class II patients subjected to premolars extraction treatment versus fixed functional treatment. Methods: Forty six subjects fulfilling inclusion criteria were randomly distributed into Group PE (mean age 13.03±1.78 years) and Group FF (mean age 12.80±1.67 years) (n=23 each). Group PE was managed by therapeutic extraction of maxillary first premolars and mandibular second premolars, followed by mini-implant-supported space closure; and Group FF, by fixed functional appliance therapy. Skeletal, dental, and soft-tissue changes were analyzed using pre and post-treatment lateral cephalograms. Data obtained from this open label study was subjected to blind statistical analysis. Results: Extraction treatment resulted in greater increase of nasolabial angle (NLA: 3.1 [95% CI 2.08, 4.19], p<0.001), significant improvement of upper lip (UL-E line: -2.91 [95% CI -3.54, -2.28], p<0.001, UL-S line: -2.50 [95% CI -2.76, -2.24], p<0.001, UL-SnPog': -2.32 [95% CI -2.90, -1.74], p<0.01) and lower lip position (LL-E line: -0.68 [95% CI -1.36, 0.00], p<0.01, LL-S line: -0.55 [95% CI -1.11, 0.02], p<0.01, and LL-SnPog': -0.64 [95% CI -1.20, -0.07], p<0.01), lip thickness (UL thickness: 2.27 [95% CI 1.79, 2.75], p<0.001; LL thickness: 0.41 [95% CI -0.16, 0.97], p<0.01), upper lip strain (UL strain: -2.68 [95% CI -3.32, -2.04], p<0.001) and soft tissue profile (N'-Sn-Pog': 2.68 [95% CI 1.87, 3.50], p<0.01). No significant difference was observed between the groups regarding skeletal changes in the maxilla and mandible, growth pattern, overjet, overbite, interincisal angle and soft tissue chin position (p>0.05). Premolar extraction treatment demonstrated significant intrusion-retraction of maxillary incisors, better maintenance of maxillary incisor inclination, and significant mandibular molar protraction; whereas functional treatment resulted in retrusive and intrusive effect on maxillary molars, marked proclination of mandibular anterior teeth, and significant extrusion of mandibular molars. Both treatment modalities had similar treatment duration. Implant failure was seen in 7.9% of cases, whereas failure of fixed functional appliance was observed in 9.09% of cases. Conclusions: Premolar extraction therapy is a better treatment modality, compared to fixed functional appliance therapy for Class II patients with moderate skeletal discrepancy, increased overjet, protruded maxillary incisors and protruded lips, as it produces better dentoalveolar response and permits greater improvement of the soft tissue profile and lip relationship.
RESUMO Objetivo: O objetivo desse estudo randomizado controlado paralelo de dois braços foi avaliar os efeitos do tratamento e as mudanças no perfil labial em pacientes esqueléticos Classe II submetidos a tratamento com extração de pré-molares (EP) versus tratamento funcional fixo (FF). Métodos: Quarenta e seis indivíduos que preencheram os critérios de inclusão foram distribuídos aleatoriamente em Grupo EP (idade média 13,03±1,78 anos) e Grupo FF (idade média 12,80±1,67 anos) (n=23 cada). O grupo EP foi tratado com extração dos primeiros pré-molares superiores e segundos pré-molares inferiores, seguida de fechamento do espaço com ancoragem em mini-implantes; e o Grupo FF, com tratamento usando aparelhos funcionais fixos. As alterações esqueléticas, dentárias e de tecidos moles foram analisadas usando cefalogramas laterais pré e pós-tratamento. Os dados obtidos desse estudo aberto foram submetidos a análise estatística cega. Resultados: O tratamento com extrações resultou em maior aumento do ângulo nasolabial (ANL: 3,1 [IC 95% 2,08, 4,19], p<0,001), melhora significativa do lábio superior (Ls-Linha E: -2,91 [IC 95% -3,54, -2,28], p<0,001, Ls-Linha S: -2,50 [IC 95% -2,76, -2,24], p<0,001, Ls-SnPog': -2,32 [IC 95% -2,90, -1,74], p<0,01) e posição do lábio inferior (Li-Linha E: -0,68 [IC 95% -1,36, 0,00], p<0,01, Li-Linha S: -0,55 [IC 95% -1,11, 0,02], p<0,01, e Li-SnPog': -0,64 [IC 95% -1,20, -0,07], p<0,01), espessura dos lábios (espessura Ls: 2,27 [IC 95% 1,79, 2,75], p<0,001; espessura Li: 0,41 [IC 95% -0,16, 0,97], p<0,01), tensão do lábio superior (tensão Ls: -2,68 [IC 95% -3,32, -2,04], p<0,001) e perfil de tecidos moles (N'-Sn-Pog': 2,68 [IC 95% 1,87, 3,50], p<0,01). Nenhuma diferença significativa foi observada entre os grupos quanto às alterações esqueléticas na maxila e mandíbula, padrão de crescimento, sobressaliência, sobremordida, ângulo interincisal e posição dos tecidos moles do mento (p>0,05). O tratamento com extração de pré-molares demonstrou significativa intrusão-retração dos incisivos superiores, melhor manutenção da inclinação dos incisivos superiores e protração significativa dos molares inferiores; enquanto o tratamento funcional resultou em efeito retrusivo e intrusivo nos molares superiores, proclinação acentuada dos dentes anteriores inferiores e extrusão significativa dos molares inferiores. Ambas as modalidades de tratamento tiveram duração de tratamento semelhante. A falha do mini-implante foi observada em 7,9% dos casos, enquanto a falha do aparelho funcional fixo foi observada em 9,09% dos casos. Conclusões: O tratamento com extração de pré-molares é uma modalidade de tratamento melhor do que os aparelhos funcionais fixos para pacientes Classe II com discrepância esquelética moderada, sobressaliência aumentada, incisivos superiores protruídos e lábios protruídos, pois produz melhor resposta dentoalveolar e permite maior melhora do perfil dos tecidos moles e relacionamento labial.
RESUMEN
Objetive: To compare the clinical behavior of two types of Bulk Fill composite resins and a nanohybrid resin at 18 months in occlusal restorations. Material and Methods: Three occlusal restorations were performed in each one of the 55 participants. They were randomly distributed into three groups, TN: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill, FK: Filtek Bulk-Fill, and Z350: Filtek Z350XT. Adhesive techniques and restorative procedures were performed according to the manufacturer's instructions for each restorative material used. In TN and FK an increment of 4mm was applied, and in Z350 increments of ≤2mm depth were applied. Two calibrated operators evaluated the restorations at baseline and at 18 months using the FDI World Dental Federations system (1: excellent, 2: good, 3: satisfactory, 4: unsatisfactory, 5: poor) for clinical marginal staining (MS) properties, fracture-retention (FR), superficial texture (ST), marginal integrity (MI), postoperative sensitivity (PS) and caries (C). Kruskal-Wallis and Wilcoxon were used to compare the 3 groups at 18 months (5% significance). Results: 38 patients with a total of 114 restorations were assessed, being evaluated with excellent clinical behavior; MI, 78.9% in Z350, 89.51% in TN and 81.6% in FK; ST 73.5% in Z350, 86.8% in TN, and 84.2% in FK; MS 84.2% in Z350, 84.2% in TN, and 91.2% in FK; PS 100% in Z350 and 97.3% in TN and FK; in C and FR, 100% in the 3 groups. There were no significant differences between the three groups (p>0.05). Conclusion: The three resins studied presented a good clinical performance at 18 months without showing significant differences in the clinical properties evaluated.
Objetivo: Comparar el comportamiento clínico a 18 meses en restauraciones oclusales entre dos tipos de resinas compuestas Bulk Fill y una resina nanohíbrida. Material y Métodos: En 55 participantes se realizaron 3 restauraciones oclusales en cada paciente, distribuidas aleatoriamente en 3 grupos, TN: Tetric-N-Ceram Bulk-Fill, FK: Filtek Bulk-Fill y Z350: Filtek Z350XT. Las técnicas adhesivas y procedimientos restauradores fueron realizados según las instrucciones de los fabricantes de cada material restaurador utilizado. En TN y FK se aplicó un incremento de 4mm y en Z350 se aplicó incrementos ≤ 2 mm de profundidad. Dos operadores calibrados evaluaron las restauraciones al baseline y a los 18 meses mediante el sistema FDI World Dental Federations (1: excelente, 2: aceptable, 3: suficiente, 4: insatisfactorio, 5: inaceptable) en las propiedades clínicas de tinción marginal (TM), fractura-retención (FR), textura superficial (TS), integridad marginal (IM), sensibilidad postoperatoria (SP) y caries (C). Se utilizó Kruskal-Wallis y Wilcoxon para la comparación de los 3 grupos a 18 meses (significancia de 5%). Resultados: Se controlaron 38 pacientes con un total de 114 restauraciones, siendo evaluados con comportamiento clínico excelente; IM, 78.9% en Z350, 89.51% en TN y 81.6% en FK; TS 73.5%, en Z350, 86.8% en TN y 84.2% en FK; TM, 84.2% en Z350, 84.2% en TN y 91.2% en FK; SP 100% en Z350 y 97,3% en TN y FK; en C y FR 100% en los 3 grupos. No hubo diferencias significativas entre los 3 grupos (p>0,05). Conclusión: Las 3 resinas estudiadas presentaron un buen desempeño clínico a 18 meses sin mostrar diferencias significativas en las propiedades clínicas evaluadas.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adolescente , Adulto , Persona de Mediana Edad , Adulto Joven , Resinas Compuestas/química , Cementos Dentales/química , Restauración Dental Permanente/métodos , Chile/epidemiología , Cementos de Resina/química , Alisadura de la Restauración DentalRESUMEN
Abstract Introduction: Tongue cancer is one of the most common subtypes of head and neck cancer. The aggressive effects of treatment cause aesthetic, psychosocial and functional deficits, especially dysphagia, which affects patient quality of life. Rehabilitation, which is essential for functional maximum recovery, helps patients deal with new and altered structures and has a positive impact on quality of life. Objective: To verify the impact of speech therapy on swallowing quality of life in tongue cancer patients after treatment. Methods: This parallel randomized clinical trial was conducted at a public hospital in Porto Alegre, RS, Brazil. Before and after the intervention, a quality of life questionnaire (the Deglutition Handicap Index) was employed, dysphagia severity was assessed with fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing, and the Functional Oral Intake Scale carried out. The experimental group underwent four-week sessions of speech therapy over one month, while the control group received the institution's usual follow-up. Results: Thirty individuals treated for tongue cancer were divided into a study and a control group. Deglutition Handicap Index scores decreased significantly (approximately 40 points) (p < 0.001) after the intervention in the study group. There was a significant correlation between improved quality of life, reduced dysphagia severity and increased in Functional Oral Intake Scale scores (p <0.001). Conclusion: After speech therapy, quality of life scores related to deglutition and dysphagia severity improved in patients treated for tongue cancer.
Resumo Introdução: O câncer de língua é um dos subtipos mais comuns do câncer de cabeça e pescoço. Os efeitos agressivos do tratamento causam impactos estéticos, psicossociais e funcionais, principalmente a disfagia, os quais afetam a qualidade devida do paciente. A reabilitação, essencial para a máxima recuperação funcional, auxilia o paciente a lidar com as novas estruturas e tem impacto positivo na qualidade de vida. Objetivo: Verificar o impacto da fonoterapia na Qualidade de Vida relacionada à deglutição de pacientes tratados por câncer de língua. Método: Ensaio clínico randomizado paralelo, realizado em um hospital público de Porto Alegre, RS, Brasil. Antes e após a intervenção, os participantes foram avaliados por meio de um questionário de Qualidade de Vida (o Índice de Desvantagem da Deglutição), classificados quanto a gravidade da disfagia (por meio do exame de Videoendoscopia da Deglutição) e quanto ao nível da escala funcional de ingestão por via oral. O grupo experimental foi submetido a quatro sessões semanais de fonoterapia no período de um mês, enquanto o grupo controle recebeu o acompanhamento habitual da instituição. Resultados: Trinta indivíduos tratados para câncer de língua foram divididos em um grupo estudo e um grupo controle. Houve uma diminuição significativa, de aproximadamente 40 pontos (p <0,001), nos escores de Qualidade de Vida após a intervenção no grupo experimental. Verificou-se correlação significativa entre a melhora da Qualidade de Vida, a redução da gravidade da disfagia e o aumento dos níveis da escala funcional de ingestão por via oral (p <0,001). Conclusão: Após a fonoterapia, pacientes tratados por câncer de língua apresentaram melhora nos escores de Qualidade de Vida relacionada à deglutição e na gravidade da disfagia.
RESUMEN
Resumo: Introdução: A Sistematização da Assistência de Enfermagem corresponde à organização do trabalho quanto ao método, pessoal e instrumentos, vislumbrando operacionalizar o processo de enfermagem. Porém, há limitação da compreensão semântica do seu significado, conhecimento, operacionalização dos seus componentes e da contribuição para prática profissional e Ciência da Enfermagem. Objetivo: analisar, sob a ótica da Teoria da Complexidade, a construção de um modelo ontológico sobre Sistematização da Assistência de Enfermagem como tecnologia de apoio à organização da prática profissional do enfermeiro. Método: estudo qualitativo e exploratório, em três etapas. Primeiramente, construiu-se um mapa conceitual baseado nas sete etapas apresentadas por Cañas, Novak, Reiska (2015), almejando identificar conceitos, estrutura, processos e operação da Sistematização da Assistência de Enfermagem, à luz da Teoria da Complexidade. Organizou-se e representou-se o conhecimento com apoio do software CMap Tools. A segunda etapa compôs-se de entrevistas semiestruturadas, entre maio e dezembro de 2020, com 17 enfermeiros, dos quais nove eram do Grupo de Trabalho da Sistematização da Prática de Enfermagem da Comissão Mista da Associação Brasileira de Enfermagem e Conselho Regional de Enfermagem-PR e oito da Comissão Permanente de Sistematização da Prática de Enfermagem, nomeada pela Associação Brasileira de Enfermagem. Empregou-se a Análise de Conteúdo Temática, apoiada no software MAXQDA. Na terceira etapa, modelou-se a representação de uma ontologia sobre a Sistematização da Assistência de Enfermagem, baseada no guia interativo Ontology Development 101 apoiada pelo software Protégé (versão 5.5.0), a partir do mapa conceitual e das entrevistas. Resultados: identificou-se inconsistência semântica e de correlações, retratando a complexidade dos componentes da Sistematização da Assistência de Enfermagem, com fragmentos mecanicistas. No mapa conceitual, elaboraram-se três camadas conceituais. Organizaram-se os conceitos de acordo com a proposta conceitual da Sistematização da Assistência de Enfermagem prevista em sua principal legislação e posteriormente foram ampliados. Desta análise, procedeu-se ao agrupamento por temáticas: Sistematização da Assistência de Enfermagem; Ações de Enfermagem; Ações da Gestão do Cuidado; Ações de Gestão do Serviço de Enfermagem; Ações para Aplicação dos Cuidados; Ações para Aplicação no Serviço de Enfermagem; Fundamentos; Competências; Instrumentos; Normativas e Pessoal. Das entrevistas, emergiram 863 unidades de registro e seis categorias: Significado de Sistematização da Assistência de Enfermagem, com três subcategorias primárias; Construção Histórica do Conceito de Sistematização da Assistência de Enfermagem, com quatro subcategorias primárias; Ensino e Aprendizagem; Pesquisa da Enfermagem; Implicações Prática e Concretização da Sistematização da Assistência de Enfermagem. Identificaram-se 156 conceitos relevantes para modelagem da ontologia, utilizando-se da "metodologia 101", objetivando representar o conhecimento do domínio Sistematização da Assistência de Enfermagem. Considerações finais: a ontologia sobre Sistematização da Assistência de Enfermagem ancorada na Teoria da Complexidade permitiu um novo olhar sobre os fenômenos, os quais devem ser desenvolvidos, revistos e ressignificados. Acredita-se que esta ontologia facilite a representação formal do conhecimento sobre Sistematização da Assistência de Enfermagem, afirmando-a enquanto área de conhecimento representativo, fortalecendo sua identidade, significado unívoco, organização, compartilhamento de saberes e de informação. Ademais, pode favorecer difusão de vocabulário comum, contribuindo com a prática profissional de enfermeiros.
Abstract: Introduction: the Systematization of Nursing Care is the work organization according to the method, personnel and instruments, which glimpses to operationalize the nursing process. However, there is a limitation in the semantic understanding of its meaning, knowledge, and operationalization of its components and the contribution to the practice and science of nursing. Objective: to analyze, from the perspective of Complexity Theory, the process of building an ontological model on Systematization of Nursing Care as a technology to support the organization of professional nursing practice. Method: qualitative and exploratory study, in three stages. Firstly, a conceptual map was built based on the seven stages presented by Cañas, Novak, Reiska (2015), aiming to identify concepts, structure, processes and operation of the Systematization of Nursing Care, in light of the complexity, anchored in the related literature. Knowledge was organized and represented with the support of CMap Tools software. The second stage consisted of semi-structured interviews, between May and December 2020, done with 17 professionals, of whom nine from the Working Group on the Systematization of Nursing Practice of the Mixed Commission of the Brazilian Nursing Association and Regional Nursing Council-PR and eight from the Permanent Commission for the Systematization of Nursing Practice, appointed by the Association. Thematic Content Analysis was used, supported by the MAXQDA software. In the third stage, the representation of ontology on the Systematization of Nursing Care was modeled, based on the interactive guide Ontology Development 101 supported by the software Protégé (version 5.5.0), from the conceptual map and the interviews. Results: semantic inconsistency and correlations were identified, portraying the complexity of the components of the Systematization of Nursing Care, with mechanistic fragments. In the conceptual map, three conceptual layers were elaborated. The concepts were organized according to the conceptual proposal of the Systematization of Nursing Care provided for in its main legislation and were later expanded. From this analysis, we proceeded to group by themes: Systematization of Nursing Care; Nursing Actions; Management Care Actions; Nursing Service Management Actions, Care Management Actions; Nursing Service Management Actions; Actions for Application of Care, and Actions for Application in the Nursing Service; Fundamentals, Competencies; Instruments; Regulations and Personnel. From the interviews, 863 record units and six categories emerged: Meaning of Systematization of Nursing Care, with three primary subcategories; Historical Construction of the Concept of Systematization of Nursing Care, with four primary subcategories; Teaching and Learning; Nursing Research; Practical Implications and Implementation of the Systematization of Nursing Care. 156 relevant concepts for ontology modeling were identified using the "101 methodology", aiming to represent the knowledge of the Systematization of Nursing Care domain. Final considerations: the ontology on Systematization of Nursing Care anchored in Complexity Theory allowed a new look at the phenomena, which must be developed, reviewed and re-signified. It is believed that this ontology facilitates the formal representation of knowledge about Systematization of Nursing Care, affirming it as a representative area of knowledge, strengthening its identity, univocal meaning, organization, sharing of knowledge and information. Furthermore, it can favor the diffusion of common vocabulary, contributing to the professional practice of nurses.
Resumen: Introducción: la sistematización de la asistencia de Enfermeríaes la organización del trabajo en cuanto a método, personal e instrumentos, con el objetivo de operacionalizar el proceso de enfermería. Sin embargo, existe una limitación en la comprensión semántica de su significado, conocimiento, operacionalización de sus componentes y el aporte a la práctica y ciencia de enfermería. Objetivo: analizar, en la perspectiva de la Teoría de la Complejidad, el proceso de construcción de un modelo ontológico sobre la sistematización de la asistencia de Enfermería como tecnología de apoyo a la organización de la práctica profesional de enfermería. Método: estudio cualitativo y exploratorio, en tres etapas. En primer lugar, se construyó un mapa conceptual a partir de las siete etapas proclamadas presentadas por Cañas, Novak, Reiska (2015), con el objetivo de identificar conceptos, estructura, procesos y funcionamiento de la sistematización de la asistencia de Enfermería, a la luz de la complejidad, anclada en la literatura relacionada. El conocimiento fue organizado y representado con el apoyo del software CMap Tools. La segunda etapa consistió en entrevistas semiestructuradas, entre mayo y diciembre de 2020, con 17 profesionales, de los cuales nueve del Grupo de Trabajo sobre Sistematización de la Práctica de Enfermería de la Comisión Mixta de la Asociación Brasileña de Enfermería y Consejo Regional de Enfermería-PR y ocho del Comisión Permanente para la Sistematización de la Práctica de Enfermería, designada por el Colegio. Se utilizó el Análisis de Contenido Temático, apoyado en el software MAXQDA. En la tercera etapa, se modeló la representación de una ontología sobre la sistematización de la asistencia de Enfermería, a partir de la guía interactiva Ontology Development 101 con el apoyo del software Protégé (versión 5.5.0), del mapa conceptual y de las entrevistas. Resultados: fueron identificadas inconsistencias semánticas y correlaciones, retratando la complejidad de los componentes de lasistematización de la asistencia de Enfermería, con fragmentos mecanicistas. En el mapa conceptual se elaboraron tres capas conceptuales. Los conceptos fueron organizados de acuerdo con la propuesta conceptual de la sistematización de la asistencia de Enfermeríaprevista en su legislación principal y posteriormente fueron ampliados. A partir de ese análisis, se procedió a agrupar por temas: Sistematización de la Asistencia de Enfermería; Acciones de Enfermería; Acciones de Gestión del Cuidado; Acciones de Gestión del Servicio de Enfermería; Acciones de Gestión del Cuidado; Acciones de Gestión del Servicio de Enfermería; Acciones de Aplicación de Cuidados; Acciones de Aplicación en el Servicio de Enfermería; Fundamentos; Competencias; Instrumentos; Reglamentos y Personal. De las entrevistas surgieron 863 unidades de registro y seis categorías: Significado de sistematización de la asistencia de Enfermería, con tres subcategorías primarias; Construcción Histórica del Concepto de Sistematización de la Atención de Enfermería, con cuatro subcategorías primarias; Enseñanza y Aprendizaje; Investigación en Enfermería; Implicaciones Prácticas e Implementación de la sistematización de la asistencia de Enfermería. Fueron identificados 156 conceptos relevantes para el modelado ontológico utilizando la "metodología 101", con el objetivo de representar el conocimiento del dominio sistematización de la asistencia de Enfermería. Consideraciones finales: la ontología sobre sistematización de la asistencia de Enfermería anclado en la Teoría de la Complejidad permitió una nueva mirada sobre los fenómenos, que deben ser desarrollados, revisados y redefinidos. Se cree que esta ontología facilita la representación formal del conocimiento sobre sistematización de la asistencia de Enfermería, afirmándola como área representativa del saber, fortaleciendo su identidad, sentido unívoco, organización, intercambio de saberes e informaciones. Además, puede favorecer la difusión del vocabulario común, contribuyendo a la práctica profesional de los enfermeros.