Procedimiento para la eliminación de documentos administrativos institucionales / Procedure for the elimination of institutional administrative documents

Los presentes Lineamientos tiene como objetivo, estandarizar las actividades a cumplir por el personal responsable de la eliminación de documentos administrativos para volver eficiente el procedimiento y reducir costos de conservación. Están sujetos al cumplimiento del presente procedimiento, todas las dependencias del Minsal y Establecimientos de Salud que generan archivos institucionales de valor primario (administrativo), iniciando con la identificación de la documentación que ya cumplió su plazo de conservación establecido en la TPCD, concluyendo con la destrucción de la documentación

The objective of these Guidelines is to standardize the activities to be carried out by the personnel responsible for the elimination of administrative documents to make the procedure efficient and reduce conservation costs. All Minsal agencies and Health Establishments that generate institutional files of primary (administrative) value are subject to compliance with this procedure, starting with the identification of documentation that has already met its conservation period established in the TPCD, concluding with the destruction of documentation

O sigilo médico e os dados sensíveis na telemedicina à luz da Lei Geral de Proteção de Dados / Medical confidentiality and sensitive data in telemedicine in light of the General Data Protection Law / Secret médical et données sensibles en télémédecine au regard de la Loi Générale sur la Protection des Données

A telemedicina, permitida em caráter emergencial durante a covid-19, foi autorizada e regulamentada pela Lei nº 14.510/2022. Reconhecida como serviço imprescindível para a garantia da equidade em saúde, na telemedicina veiculam-se dados considerados sensíveis pela Lei Geral de Proteção de Dados. Este ensaio apresenta uma discussão a respeito de tais dados, os quais detêm relação intrínseca com direitos da personalidade e que devem ser reconhecidos como sigilosos, a fim de garantir o direito à privacidade dos titulares, bem como o respeito ao sigilo médico. Conclui-se que eventual violação dos dados sensíveis pode ensejar sanções administrativas aos agentes de tratamento, mas há divergência doutrinária a respeito do regime de responsabilidade adotado pela Lei Geral de Proteção de Dados, com três possíveis interpretações: responsabilidade objetiva, responsabilidade subjetiva e responsabilidade ativa

Telemedicine, which had been allowed on an emergency basis during covid-19, was authorized and regulat-ed by Law nº 14.510/2022. Recognized as an essential service in guaranteeing equity in health, in telemedi-cine, data considered sensitive by the General Data Protection Law is transmitted. This essay elaborates on a discussion regarding such data, which are intrinsically related to personal rights and must be recognized as confidential in order to ensure the right to privacy of the data subjects, as well as respect for medical confidentiality. It is concluded that any violation of sensitive data may result in administrative sanctions for treatment agents. Still, doctrinal divergence exists regarding the liability regime adopted by the law, with three possible interpretations: strict liability, fault liability, and active liability

La télémédecine, qui avait été permise en urgence pendant le covid-19, a été autorisée et réglementée par la Loi nº 2022-14510. Reconnue comme un service essentiel pour garantir l'équité en santé, en télémédecine, des données considérées comme sensibles par la Loi Générale sur la Protection des Données sont transmises. Cet essai développe une discussion concernant de telles données, qui sont intrinsèquement liées aux droits personnels et doivent être reconnues comme confidentielles afin de garantir le droit à la vie privée des sujets de données, ainsi que le respect de la confidentialité médicale. On en conclut que la violation éventuelle de données sensibles peut entraîner des sanctions administratives pour les agents de traitement. Néanmoins, des divergences doctrinales existent quant au régime de responsabilité adopté par la loi, avec trois interprétations possibles: la responsabilité stricte, la responsabilité pour faute et la responsabilité active

Antecedentes de la formación archivística en Costa Rica / Antecedents of the archivistic formation in Costa Rica

Resumen El artículo tiene como objetivo centrar su atención en el análisis, para darlo a conocer a la comunidad archivística costarricense, de los principales antecedentes que dieron origen a la formación archivística universitaria en Costa Rica; es decir, se investigó sobre la antesala de lo que 1978 dio origen al Diplomado en Archivo Administrativo en la entonces Escuela de Historia y Geografía de Facultad de Ciencias Sociales de Universidad de Costa Rica. Por lo tanto, el trabajo corresponde a una investigación histórica y exploratoria; en el primer caso porque se analiza e interpreta un proceso en perspectiva histórica y el segundo porque es un tema poco estudiado por la historiografía archivística costarricense. La metodología para la realización del trabajo fue el análisis documental, a partir de fuentes de información bibliográficas y documentos de archivos, que quedan reflejados en apartado de referencias bibliográficas. Así las cosas, el artículo presenta un recorrido por el origen de la Archivística en Costa Rica y los diferentes acontecimientos que antecedieron a la creación del Diplomado en Archivo Administrativo. Se concluye, entre otras cosas, que el Proyecto Piloto de la Unesco sentó las bases para el desarrollo archivístico costarricense, la modernización de los archivos y el origen de la formación archivística reglada en el país.

Abstract The article has the objective to center your attention in the analysis, to be known by the Costa Rican archivistic community, of the main antecedents that gave birth to the university archivistic formation in Costa Rica; meaning that an investigation was developed in the anteroom of 1978 with origin of the diploma in administrative archive in the old School of Geography and History of the Faculty of Social Science of the Costa Rican University. The work belongs to an historical and exploratory investigation, cause analyses one process in an historical perspective, and the second one, because it has been little studied by the Costa Rican archivistic historiography. The methodology applied for the work was the documentary analysis based on bibliographical information, and documents from archives that are reflected in the bibliographical references. The article shows a travel around the origins of the archive studies in Costa Rica, and the different events before the creation of the degree in Administrative Archive. To conclude this, the pilot project of the UNESCO, has created the bases for the archivistic development in Costa Rica, the modernization of the archives and the origins of the current archive formation rules in the country.

Curadorias inventivas e participativas: ensinagem e ação/reflexão sobre os cotidianos de estudantes durante a pandemia / Inventive and Participatory Healing Spaces: teaching and action/reflection on the everyday lives of students during the pandemic / Curadurías inventivas y participativas: ensinagem y acción/reflexión sobre los cotidianos de los estudiantes durante la pandemia

Considerando a escassez de espaços efetivos e afetivos de criação, reflexão e escuta que incitem o processo ensino-aprendizagem durante a pandemia de Covid-19, estruturou-se um projeto de ensino intitulado Curadorias Inventivas e Participativas. O presente trabalho constitui relato de experiência do referido projeto, cujo objetivo foi contribuir para a formação de terapeutas ocupacionais, favorecendo espaços de expressão, acolhimento e estudo. Os procedimentos foram estruturados em oito módulos sequenciais e seus resultados organizados em quatro categorias, a saber: Costurando a experiência: as curadorias vividas; Curadorias que conectaram: a formação de um coletivo; Ensinagem e as curadorias: contribuições para a formação profissional; e Outras ressonâncias. Compreende-se que o projeto contemplou seus objetivos, proporcionando uma experiência menos tradicional no âmbito do ensino acadêmico. Esteve comprometido com as relações entre as acadêmicas e seus cotidianos na pandemia (AU)

Considering the lack of effective and affective spaces for creating, reflecting and listening that promote the teaching-learning process during the Covid-19 pandemic, we developed a project entitled Inventive and Participatory Healing Spaces. This work describes the experiences of this project, whose aim was to contribute to the professional training of occupational therapists, fostering the development of spaces of expression, welcoming and study. The results are grouped into the following four categories: weaving experience: lived healing spaces; healing spaces that connected: forming a collective; teaching and healing spaces: contributions to professional training; and other resonances. The findings show that the project met its objectives, providing a less traditional experience within academic teaching. The project was committed to relations between the students and their daily lives during the pandemic (AU)

Considerando la escasez de espacios efectivos y afectivos de creación, reflexión y escucha que inciten el proceso enseñanza-aprendizaje durante la pandemia de Covid-19, se estructuró un proyecto de enseñanza titulado Curadurías Inventivas y participativas. Este trabajo se constituyó como relato de experiencia del referido proyecto, cuyo objetivo fue contribuir con la formación de terapeutas ocupacionales favoreciendo espacios de expresión, acogida y estudio. Los procedimientos se estructuraron en ocho módulos secuenciales y sus resultados se organizaron en cuatro categorías, a saber: Costura de la experiencia: las curadurías vividas; Curadurías que conectaron: la formación de un colectivo: Ensinagem y las curadurías: contribuciones para la formación profesional y otras resonancias. Se entiende que el proyecto alcanzó sus objetivos, proporcionando una experiencia menos tradicional en el ámbito de la enseñanza académica. Estuvo comprometido con las relaciones entre las academias y sus cotidianos en la pandemia (AU)

Cartas da Pandemia: ressonâncias, apreciações e desdobramentos de uma criação coletiva / Pandemic Letters: resonances, appraisals and developments of a collective creation / Cartas de Pandemia: resonancias, valoraciones y desarrollos de una creación colectiva

Apresentamos aqui as Cartas da Pandemia, proposição do Grupo de Experimentações Poéticas e Políticas do Sensível (GEPPS) que, desde março de 2020, mantém um espaço de trocas e expressão em seu site, acompanhado de um convite para receber e publicar colaborações anônimas criadas sob o mote da pandemia de Covid-19. O objetivo, agora, é produzir uma dobra naquela proposição olhando algumas questões disparadas pelo gesto colaborativo original, de acordo com seus aspectos estéticos, políticos, clínicos e sociais, entre outros, e organizando-as em formato de verbetes. Tal exercício busca provocar reflexões, tensionar perspectivas e incitar outras leituras possíveis por meio das contribuições recebidas.(AU)

Grupo de Experimentações Poéticas e Políticas do Sensível. Cartas da pandemia [Internet]. 2020 [citado 30 Nov 2020]. Disponível em: http://www.gepps.com.br>This paper presents Letters from the pandemic, a proposal from the Group of Poetic and Political Experiments of the Sensible (GEPPS), which in March 2020 created a space on its website for sharing and expression, accompanied by an invitation to submit and publish anonymous collaborations on the theme of the Covid-19 pandemic. This article looks at some of the questions raised by this collaborative gesture, based on its aesthetic, political, clinical and social aspects, among others, and organizing these questions in the form of notes. This exercise aims to promote reflection, stretch perspectives and prompt other possible interpretations based on the contributions received.(AU)

Presentamos aquí las Cartas de la pandemia, propuesta del Grupo de Experimentaciones Poéticas y Políticas de lo Sensible (GEPPS) que, desde marzo de 2020, mantiene un espacio de intercambios y expresión en su página web, acompañado de una invitación para recibir y publicar colaboraciones anónimas creadas bajo el tema de la pandemia de Covid-19. Ahora, el objetivo es producir un doblez en aquella propuesta, considerando algunas preguntas disparadas por el gesto colaborativo original, de acuerdo con sus aspectos estéticos, políticos, clínicos y sociales, entre otros, y organizándolas en la forma de entradas. Tal ejercicio busca provocar reflexiones, tensar perspectivas e incitar otras lecturas posibles a partir de las contribuciones recibidas.(AU)

Directiva administrativa que establece el tratamiento de los datos personales relacionados con la salud o datos personales en salud / Administrative directive that establishes the treatment of personal data related to health or personal data in health

El documento contiene los criterios administrativos para el adecuado tratamiento de los datos personales relacionados con la salud o datos personales en salud.

La importancia de la preservación digital para los sistemas de salud / A importância da preservação digital para os sistemas de saúde / The importance of digital preservation for health systems

En esta entrevista a Reciis, Miquel Térmens discute la importancia de la preservación digital para crear un sistema de salud que sea bueno no solo para el futuro, pero para el presente. Estamos en una fase de recopilación y almacenamiento de una gran cantidad de datos sobre el nuevo coronavirus para asegurar su rápida utilización, y su preservación a largo plazo es de interés tanto de los gobiernos como de los grupos de investigación que están trabajando a favor de las soluciones. El gran reto de nuestro presente es investigar cómo hacer preservación digital a una nueva escala, incorporando datos de las redes sociales, datos de investigación y Big Data, pero eso solo va a ser posible con normalización y planificación. Miquel Térmens Graells es doctor en Documentación por la Universidad de Barcelona, es profesor titular y decano de la Facultad de Información y Medios Audiovisuales de la misma universidad.

Plano de Preservação Digital da VideoSaúde: estratégias para a gestão de documentos audiovisuais / VideoSaúde Digital Preservation Plan: strategies for the management of audiovisual documents / Plan de Preservación Digital VideoSaúde: estrategias para la gestión de documentos audiovisuales

Este trabalho tem como objetivo descrever, por meio de um relato de experiência, o processo de elaboração do Plano de Preservação Digital da VideoSaúde ­ Distribuidora (VSD), um serviço vinculado ao Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde (Icict), unidade técnico-científica da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Resultado de um conjunto de ações de preservação da Fiocruz, o Plano de Preservação Digital visa contemplar os documentos audiovisuais digitais da VSD, traçando uma estratégia de gestão e preservação a ser executada em curto prazo. A estratégia escolhida procurou se pautar por diretrizes sólidas de preservação digital, em especial a norma OAIS, por meio da adoção do Archivematica, repositório digital de código aberto. A estrutura desenvolvida para o plano se baseou em modelos de referência e procurou dar conta das principais necessidades da VSD, a fim de que seu acervo audiovisual possa estar devidamente preservado e acessível para as futuras gerações.

This work aims to describe, through an experience report, the preparation process of the Digital Preservation Plan of VideoSaúde ­ Distribuidora (VSD), a service linked to the Institute of Scientific and Technological Communication and Information in Health (Icict), technical-scientific unit of the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz). Result of a set of preservation actions developed by Fiocruz, the Digital Preservation Plan aims to contemplate VSD digital audiovisual assets, outlining a management and preservation strategy to be implemented in the short term. The chosen strategy sought to be guided by solid digital preservation guidelines, especially the OAIS standard, through the adoption of Archivematica, an open source digital repository. The structure developed for the plan was based on reference models and attempted to address the main needs of VSD, so that its audiovisual collection can be properly preserved and accessible for future generations.

El objetivo de este trabajo es describir, a través de un informe de experiencia, el proceso de preparación del Plan de Preservación Digital de VideoSaúde ­ Distribuidora (VSD), un servicio vinculado al Instituto de Comunicación e Información Científica y Tecnológica en Salud (Icict), unidad técnico-científica de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz). Resultado de un conjunto de acciones de preservación de Fiocruz, el Plan de Preservación Digital tiene como objetivo contemplar documentos audiovisuales digitales VSD, esbozando una estrategia de gestión y preservación que se ejecutará en el corto plazo. La estrategia elegida buscaba guiarse por pautas sólidas de preservación digital, especialmente el estándar OAIS, a través de la adopción de Archivematica, un repositorio digital de código abierto. La estructura desarrollada para el plan se basó en modelos de referencia y buscó dar cuenta de las principales necesidades de VSD, de modo que su colección audiovisual se pueda preservar adecuadamente y sea accesible para las generaciones futuras.

Preservação sistêmica para repositórios arquivísticos / Systemic preservation for archival repositories / Preservación sistémica para repositorios de archivo

Este estudo realiza uma reflexão sobre a preservação de documentos arquivísticos digitais em uma perspectiva sistêmica, pautada em padrões reconhecidos pela literatura científica. De tal forma, utiliza-se da visão holística para ressaltar a pertinência da preservação ser pensada em todo o ciclo de vida dos documentos. A metodologia parte do levantamento bibliográfico composto por artigos, livros e publicações técnicas, para assim, obter uma revisão narrativa. Ressalta-se que a preservação digital tem evoluído para novos patamares e requer o uso de padrões para implementar sistemas informatizados confiáveis. Com isso, pode-se envolver todo o ciclo vital em uma cadeia de custódia ininterrupta capaz de assegurar a autenticidade dos documentos digitais. Por fim, defende-se uma abordagem sistêmico-holística, em que os documentos são planejados e produzidos tendo em vista a preservação e o acesso em longo prazo.

This study reflects on the preservation of digital archival records from a systemic perspective, based on standards recognized by scientific literature. In such a way, it uses a holistic view to emphasize the relevance of preservation to be considered throughout the life cycle of records. The methodology is based on a bibliographic survey composed of articles, books, and technical publications, to obtain a narrative review. It is noteworthy that digital preservation has evolved to new heights, and requires the use of standards to implement reliable computer systems. With this, the entire life cycle can be involved in an uninterrupted chain of custody capable of ensuring the authenticity of digital records. Finally, a systemic-holistic approach is advocated, in which records are planned and produced with a view of the preservation and access in the long-term.

Este estudio reflexiona sobre la preservación de los documentos de archivo digital en una perspectiva sistémica, basada en normas y estándares reconocidos por la literatura científica. De esta manera, utiliza la visión holística para enfatizar la relevancia de la preservación a ser considerada a lo largo del ciclo de vida de los documentos. La metodología se basa en una encuesta bibliográfica compuesta de artículos, libros y publicaciones técnicas, para obtener una revisión narrativa. Es de destacar que la preservación digital ha evolucionado a nuevas alturas y requiere el uso de estándares para implementar sistemas informáticos confiables. Con esto, todo el ciclo de vida puede involucrarse en una cadena de custodia ininterrumpida capaz de garantizar la autenticidad de los documentos digitales. Finalmente, se aboga por un enfoque holístico-sistémico, en que los documentos se planifican y producen con miras la preservación y acceso a largo plazo.

Preservação digital: estudo exploratório sobre a literatura científica e as redes sociais colaborativas no Brasil / Digital preservation: exploratory study on scientific literature and collaborative social networks in Brazil / Preservación digital: estudio exploratorio sobre literatura científica y redes sociales colaborativas en Brasil

Apresenta um mapeamento realizado na Base de Dados em Ciência da Informação sobre preservação digital, objetivando identificar autores, instituições e periódicos científicos que disseminaram essa temática no Brasil entre 2000 e 2019. Toma como base um estudo exploratório e descritivo com abordagem qualiquantitativa dos dados analisados. Utiliza a metodologia de Análise de Redes Sociais para caracterizar as relações das redes de coautorias que se estabelecem via produção científica sobre o tema em questão. O corpus final foi constituído por 61 artigos que apontam para um crescente interesse nas publicações sobre o tema na Ciência da Informação, ainda destaca 24 periódicos científicos que divulgaram essas pesquisas e 25 instituições onde se concentram os pesquisadores da área. Na análise de redes, destaca a colaboração científica como prática na produção do conhecimento divulgado, muito embora essa rede seja formada por sub-redes ­ o que a caracteriza como fragmentada e de baixa densidade.

Presents a mapping carried out in the Information Science Database on digital preservation, aiming to identify the authors, institutions and scientific journals that disseminated this theme in Brazil between 2000 and 2019. It is based on an exploratory and descriptive study with a qualitative and quantitative approach of analyzed data. It uses the Social Network Analysis methodology to characterize the relationships of the co-authoring networks that are established via scientific production on the subject in question. The final corpus was made up of 61 articles, which point to a growing interest in publications on the subject in Information Science, highlighting 24 scientific journals that published these researches and 25 institutions where researchers in the area are concentrated. In the analysis of networks, scientific collaboration is highlighted as a practice in the production of disseminated knowledge, although this network is formed by subnets, which characterizes it as fragmented and of low density.

Presenta un mapeo realizado en la Base de Datos de Ciencia de la Información sobre preservación digital, con el objetivo de identificar a los autores, instituciones y revistas científicas que difundieron este tema en Brasil entre 2000 y 2019. Se basa en un estudio exploratorio y descriptivo con un enfoque cualitativo y cuantitativo de datos analizados Utiliza la metodología de Análisis de Redes Sociales para caracterizar las relaciones de las redes de coautoría que se establecen a través de la producción científica sobre el tema en cuestión. El corpus final consistió en 61 artículos, que apuntan a un creciente interés en publicaciones sobre el tema en Ciencias de la Información, aún destacando 24 revistas científicas que diseminaron estas investigaciones y 25 instituciones donde se concentran los investigadores en el área. En el análisis de redes, la colaboración científica se destaca como una práctica en la producción de conocimiento diseminado, aunque esta red está formada por subredes, que la caracterizan como fragmentada y de baja densidad.

The theory and craft of digital preservation: comentários sobre os 16 axiomas de preservação digital / The theory and craft of digital preservation: comments on the 16 axioms on digital preservation / La teoría y el oficio de la preservación digital: comentarios sobre los 16 axiomas sobre preservación digital

O livro do Trevor Owens expõe uma importante visão sobre a preservação digital contemporânea onde ele discute abordagens teóricas e práticas e apresenta-os com conceitos e conexões inovadores. Este resumo discute 10 dos 16 axiomas que são lançados como o ponto de partido do livro. Estes axiomas são curtos, mas profundos em importância como pensamento base para a elaboração de programas de preservação digital.

Trevor Owens' book exposes important insights into contemporary digital preservation where he discusses theoretical and practical approaches and presents these with innovative concepts and connections. This summary discusses 10 of the 16 axioms that are launched as the starting point of this book. These axioms are short, but deep in importance as the basis for the development of digital preservation programs.

El libro de Trevor Owens expone una visión importante de la preservación digital contemporánea, donde analiza enfoques teóricos y prácticos y les presenta como conceptos y conexiones innovadores. Este resumen analiza 10 de los 16 axiomas que se lanzan como punto de partida del libro. Estos axiomas son cortos, pero de gran importancia como base para el desarrollo de programas de preservación digital.

Gestão editorial de periódicos científicos: tendências e boas práticas / Editorial management of scientific journals: trends and best practices

A obra pretende revelar diferentes experiências, tendências e possibilidades de melhoria frente às equipes editoriais de periódicos em acesso aberto. As publicações que cumprem a filosofia do acesso aberto fortalecem a democracia da informação, garantindo que futuras gerações possam inovar em diferentes aspectos sociais, tecnológicos-científicos, políticos, ambientais e humanos. Há pouca literatura que associa os entendimentos teóricos em consonância com as práticas e tendências editoriais. Principalmente que favoreçam a continuidade de um modelo de publicação sul-americano que respeite as características dos editores de periódicos dessa região

Gestão de informação em saúde: processo de digitalização de prontuários em uma maternidade de alta complexidade na cidade de São Luís-MA / Gestión de información de salud: proceso de digitalización de registros médicos en un hospital de maternidad altamente complejo en São Luís-MA / Health information management: process of digitalization of medical records in a maternity hospital of high complexity in the city of São Luís-MA

O objetivo é descrever os estágios de adequação do processo de digitalização de prontuários em uma maternidade em São Luís-MA. O início foi em julho de 2018 com a realização de diagnóstico da situação documental, organização de prontuários com o Serviço de Arquivo Médico e instalação do sistema, com o apoio da Secretaria Estadual da Saúde, Instituto Acqua e o setor técnico de informática. A documentação manual deu-se a partir de 1998 até o ano em curso. O processo conta com 3.603 prontuários digitalizados. Os dados referentes há 11 anos estão catalogados para entrega à Secretaria Estadual de Saúde para o arquivo permanente. Em um ano é possível mensurar os principais ganhos como a agilidade, visualização e impressão dos prontuários. A perspectiva é melhor atender as demandas. O projeto é embrionário e um marco na otimização da documentação digital servindo como referência na eficiência administrativa.(AU)

Evidências adicionais de validade da UWES-9 em amostras brasileiras / Additional validity evidences of UWES-9 in Brazilian samples / Evidencias adicionales de validez de la UWES-9 en muestras brasileñas

Resumo O engajamento no trabalho consiste em um estado motivacional positivo manifesto em sentimentos de vigor, absorção e dedicação ao trabalho. Para avaliá-lo, foi desenvolvida a Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht. O presente trabalho reuniu evidências de validade da versão reduzida da escala (UWES-9) por meio de análises de estrutura interna, de invariância por gênero e setor de trabalho (público ou privado), e de relações com variáveis externas. A amostra foi composta por 2.897 trabalhadores de ambos os sexos (57,3% do sexo feminino), com média de idade de 32,8. Os modelos indicaram que a estrutura unidimensional obteve melhor ajuste e que os parâmetros dos itens não foram significativamente enviesados pelo sexo, setor e tempo de trabalho. A escala apresentou correlações positivas fortes com sentimentos positivos associados ao trabalho. As propriedades psicométricas do instrumento recomendam seu uso futuro em investigações destinadas a avaliar o engajamento no trabalho em amostras brasileiras.

Abstract Work engagement is a positive motivational state which is expressed in vigor, absorption and dedication feelings toward work. The Utrecht Work Engagement Scale was developed to measure this phenomenon. The present work collected validity evidence for the reduced scale (UWES-9) concerning its internal structure, gender and work sector (public and private) invariance and relationships with external variables. The sample consisted of 2,897 employees from both genders (57.3% were female), mean age equal to 32.8. The models indicated a unidimensional structure fit to the data, and the items parameters were not significantly biased due to gender, work sector, and job tenure. The scale showed positive strong correlations with positive feelings toward work. The psychometric properties of the scale recommend its future adoption in researchers about work engagement in Brazilian samples.

Resumen El engagement en el trabajo es un estado de motivación positiva expresado en sentimientos de vigor, absorción y dedicación al trabajo. La Escala de Engagement en el Trabajo fue desarrollada para evaluar este constructo. El presente trabajo presentó evidencias de validez de la escala reducida (UWES-9) acerca de su estructura interna, invariancia de género y sector del trabajo (público y privado) y relaciones con variables externas. La muestra fue compuesta por 2.897 trabajadores (57,3% mujeres), con una edad media de 32,8 años. Los modelos indicaron que la estructura de una dimensión se ajustó a los datos, y los parámetros de los ítems no fueron significativamente influenciados por las variables género, sector de trabajo y tiempo de trabajo. La escala mostró correlaciones positivas fuertes con sentimientos positivos acerca del trabajo. Las propiedades psicométricas de la escala recomiendan su uso futuro en investigaciones acerca del engagement en el trabajo en muestras brasileñas.

Documentation archiving in clinical data management / 药学学报

ICH GCP requires that all information of clinical trial should be recorded, processed, and stored in a way that allows the accurate reporting, interpretation and verification. A trial master file (TMF) contains all paper or electronic records/documentations related to a clinical trial. As a tool of the retrospective analysis, the TMF profile should be able to reproduce the full procedure of the trial completely. As a part of TMF profiles, both the accuracy and completeness of clinical data management documentation are important in data integrity. It is helpful to learn the workflow of clinical data management in different stage of a clinical trial, to understand which documents are essential, and why the documentation of clinical data management is important for data integrity. This paper elaborates how to perform the good documentation practice of clinical data management, and suggests that both the precise and efficient document management and regular quality control may ensure the high quality of clinical data documentation management on the basis of an intensive awareness of the overall process of clinical data management.

Cirurgia segura: validação de checklist pré e pós-operatório / Safe surgery: validation of pre and postoperative checklist

A seguranca do paciente cirurgico e considerada componente critico da qualidade do cuidado em saude e constitui o Segundo Desafio Global para a Seguranca da Organizacao Mundial da Saude. Para atender a este desafio, o Programa Cirurgias Seguras Salvam Vidas (PCSSV), lancado no bienio 2007 e 2008, tem como objetivo diminuir a morbimortalidade e elevar os padroes de qualidade em servicos de assistencia a saude. Considerando que as acoes de seguranca incluem a assistencia de enfermagem perioperatoria, esta pesquisa teve por objetivo elaborar, avaliar e validar checklist de seguranca cirurgica para os periodos pre e pos-operatorio. A pesquisa do tipo metodologica com abordagem quantitativa foi realizada entre marco de 2013 a outubro de 2014, em um hospital universitario do estado do Parana e aprovada em Comite de Etica. A trajetoria ocorreu por meio do Ciclo PDCA e seguiu diretrizes e principios do PCSSV. Inicialmente foi elaborada uma versao preliminar de checklist, submetida a apreciacao de 14 enfermeiros de unidades cirurgicas, para ajustes e complementacoes. A seguir, o instrumento foi submetido a teste piloto em oito unidades cirurgicas, cuja versao sofreu adaptacoes, a partir de reunioes e oficinas com as enfermeiras daquelas unidades. Depois desta fase houve a validacao do checkist, por meio da Tecnica Delphi com Escala Likert por oito especialistas. Foram enviados aos especialistas um formulario de avaliacao com tres blocos de respostas, acompanhado do checklist organizado em seis categorias de avaliacao, o qual foi submetido a teste de confiabilidade pelo coeficiente Alfa de Cronbach. As respostas dos especialistas foram submetidas a mensuracao quantitativa, pelo calculo do escore do Ranking Medio e apresentaram escores de Likert .1 e grau de concordancia . 75%, atingindo-se o consenso nos atributos objetividade, clareza de redacao, pertinencia, credibilidade, validade de aplicacao, validade de instrumento, informacoes claras e concisas, organizacao logica do conteudo e interface entre o profissional e o paciente cirurgico. O checklist construido, avaliado e validado contempla 97 indicadores de seguranca em seis categorias: Identificacao (9 indicadores), Pre-operatorio (13 indicadores), Pos-operatorio Imediato (13 indicadores), Pos Operatorio Mediato (28 indicadores), Outras Complicacoes Cirurgicas (20 indicadores) e Alta Hospitalar (14 indicadores). Concluiu-se que o conteudo do Checklist de Seguranca Cirurgica Pre e Pos-operatorio e efetivo e eficaz para direcionar as acoes de enfermagem ao paciente nos periodos pre e pos operatorio; contribui para a seguranca do paciente, por meio da monitorizacao de sinais e sintomas de alerta, producao de indicadores e pode ser utilizado e adaptado para outros servicos de saude.

The safety of surgical patients is considered a critical health care component of quality and for the World Health Organization it is the Second Global Safety Challenge. To meet this challenge, the Safe Surgery Saves Lives Program (PCSSV), launched during the years 2007 and 2008 aims to reduce morbidity and mortality and to raise the standards of quality in healthcare services. Whereas safety initiatives include the assistance of perioperative nursing, this study aimed to develop, evaluate and validate surgical safety checklist of the pre and postoperative. The research methodology using the quantitative approach was conducted from March 2013 to October 2014 in a university hospital of Parana state and it was approved by the Ethics Committee. The trajectory was through the PDCA cycle and followed the guidelines and PCSSV principles. Initially it was developed a draft checklist, submitted for consideration of 14 nurses in surgical units with ends of adjustments and additions. Next, the instrument was piloted in eight surgical units whose version was adapted from meetings and workshops with nurses from those units. After this phase there was the checklist validation by eight experts using the Delphi Likert Scale Technique. The experts were sent an evaluation form with three blocks of responses, accompanied by the checklist organized into six categories of evaluation, which was subjected to reliability test by Cronbach's alpha coefficient. The responses of the experts were subjected to quantitative measurement by calculating the Average Ranking score and presented scores of Likert .1 and degree of agreement . 75%, reaching the consensus on the attributes of objectivity, clarity of writing, relevance, credibility, validity of application, validity of the instrument, clear and concise information, logical organization of content and interface between the professional and the surgical patient. The built, evaluated and validated checklist includes 97 safety indicators in six categories: Identification (9 indicators), Preoperative (13 indicators), Immediate Postoperative (13 indicators), Mediate Postoperative (28 indicators), Other Surgical Complications (20 indicators) and Hospital Discharge (14 indicators). It was concluded that the content of the Surgical Safety Checklist Pre and Post-operative proved to be effective and efficient to direct the actions of nurses to patients pre- and postoperative. It contributes with patient's safety through the monitoring of signs and warning symptoms, through the development of indicators and it can be used and adapted for other health services.

Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSS-SF): Adaptation and evidence of construct validity of the Brazilian version / Escala de Autoeficácia Ocupacional - Versão Breve (EAO - VB): adaptação e evidências de validade de construto da versão brasileira / Escala de Autoeficacia Ocupacional - Versión Breve (EAO-VB): adaptación y evidencias de validez de constructo de la versión brasilera

This study aimed to adapt the Occupational Self-Efficacy Scale - Short Form (OSS-SF) to the Brazilian context. Participants were 514 professionals (86.4% women, mean age = 37.91 years, SD = 10.78). The sample was randomly split in two halves, and exploratory and confirmatory factor analyses were conducted to evaluate the factor structure of the Brazilian OSS-SF. Excellent goodness-of-fit indexes were achieved. Convergent validity was assessed using the Job-related Affective Well-being Scale and the Maslach Burnout Inventory. Correlations in the expected direction and magnitude were achieved. Further, significant differences were found in the levels of occupational self-efficacy among professionals who exhibited prevalence of job-related positive affect instead of job-related negative affect. The OSS-SF presented adequate psychometric properties, which suggests its usefulness in evaluating occupational self-efficacy in the Brazilian context.

Este estudo buscou adaptar a Escala de Autoeficácia Ocupacional - Versão Breve (EAO-VB) para o contexto brasileiro. Participaram do estudo 514 profissionais (86,4% mulheres, idade média 37,91 anos, DP = 10,78). A amostra foi aleatoriamente dividida em duas partes, e análises fatoriais exploratórias e confirmatórias foram conduzidas para avaliar a estrutura fatorial da EAO-VB. Excelentes índices de ajuste foram obtidos. A validade convergente foi testada utilizando a Escala de Bem-Estar Afetivo no trabalho (JAWS) e o Inventário Maslach de Burnout (MBI). Foram encontradas correlações de sentido e de magnitude esperadas. Diferenças significativas nos níveis de autoeficácia ocupacional foram encontradas entre os profissionais que apresentaram preponderância de afetos positivos ao invés de afetos negativos. A EAO-VB apresentou adequadas propriedades psicométricas, sugerindo a sua utilidade para avaliação da autoeficácia ocupacional no contexto brasileiro.

Este estudio buscó adaptar la Escala de Autoeficacia Ocupacional - Versión Breve (EAO-VB) para el contexto brasilero. Participaron del estudio 514 profesionales (86,4% mujeres, edad media 37,91 años, DP = 10,78). La muestra fue aleatoriamente dividida en dos partes, y los análisis factoriales exploratorios y confirmatorios fueron conducidos para evaluar la estructura factorial de la EAO-VB. Excelentes índices de ajuste fueron obtenidos. La validez convergente fue testeada utilizando la Escala de Bienestar Afectivo en el trabajo (JAWS) y el Inventario Maslach de Burnout (MBI). Fueron encontradas correlaciones de sentido y de magnitud esperadas. Diferencias significativas en los niveles de autoeficacia ocupacional fueron encontradas entre los profesionales que presentaron preponderancia de afectos positivos en vez de afectos negativos. La EAO-VB presentó adecuadas propiedades psicométricas, sugiriendo su utilidad para la evaluación de la autoeficacia ocupacional en el contexto brasilero.

Safety assessment of cosmetic products, with emphasis on the ocular area: regulatory aspects and validation processes

Before marketing a cosmetic product, a series of biological assays, such as ocular irritation tests, must be conducted in order to prove that the product is safe. However, a few scientific articles mention the discussion and evolution of cosmetic products testing performed in the eyes area. The aim of this study was to review the available literature on the evolution of tests carried out with cosmetics, in the ocular area, as well as to describe the methodologies that have been used and that are currently accepted. In Brazil, tests performed on animals are still allowed. However, the international laws strongly recommend the use of alternative methods for evaluating the risk of cosmetic ingredients and products. Regulatory requirements involving the registration of these products also request safety support of them in human beings. To perform ocular tests in human beings, it is necessary to involve an ophthalmologist for conducting clinical protocols. These protocols signed by the expert physician are sent to the National Health Surveillance Agency in order to endorse the product manufacturer concerning its safety. The safety support of a cosmetic product is very important, taking into account that the consumer has free access to these products of widespread use in today's society.

Com o objetivo de comprovar que um produto cosmético é seguro, antes que este seja colocado no mercado, este deve passar por uma série de ensaios biológicos, que avaliem sua segurança, como, por exemplo, os testes de irritação ocular. Porém, poucos artigos científicos trazem a discussão e a evolução sobre os testes de produtos cosméticos realizados na área dos olhos. O objetivo desse trabalho foi realizar uma revisão bibliográfica sobre a evolução dos testes realizados com cosméticos, na região ocular, bem como descrever as metodologias que já foram utilizadas e as que são aceitas atualmente. No Brasil, são ainda permitidos testes em animais, entretanto, as legislações internacionais indicam fortemente a utilização de métodos alternativos para avaliação de risco de ingredientes e produtos cosméticos. As exigências regulatórias que envolvem o registro desses produtos solicitam também a comprovação de segurança destes produtos em serem humanos. Para a realização dos testes oculares em humanos, é necessário o envolvimento de um oftalmologista na condução de protocolos clínicos. Esses protocolos assinados pelo médico especialista são enviados à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, a fim de respaldar o fabricante do produto sobre a segurança do mesmo. A comprovação da segurança de um produto cosmético é bastante importante, considerando-se o livre acesso aos consumidores e o amplo uso desses produtos na sociedade atual.