Load to failure of three different monolithic zirconia inlay- retained fixed dental prosthesis designs with three surface treatments / Carga até falha de três diferentes desenhos de inlays de zircônia monolítica com três tratamentos de superfície

Objective: The purpose of the study was to evaluate the effect of different preparation designs and different surface treatments on the fracture resistance of monolithic zirconia inlay-retained fixed dental prosthesis [IRFDP]. Material and methods: Forty-five translucent zirconia IRFDPs were divided into three groups according to preparation designs (n = 15); group I: proximal box, group II: inlay-box and group III: butterfly wing (modified inlay). Each group was further subdivided into three subgroups according to the surface treatments utilized (n = 5); sandblasting, tribochemical silica coating (Cojet system) and erbium, chromium: Yttrium, scandium, gallium, garnet (Er, Cr: YSGG) laser irradiation. All zirconia IRFDPs were cemented to their respective resin models using selfadhesive resin cement. All cemented IRFDPs were subjected to fracture resistance test using universal testing machine. The initial fracture site was determined by using a stereomicroscope (x6.7magnification). Two-way analysis of variance (ANOVA) was used to evaluate the effect of different designs, different surface treatments and their interaction on the mean fracture resistance. Bonferroni's post-hoc test was used when ANOVA is significant (P ≤ 0.05). Results: Butterfly wings design showed the highest fracture resistance values followed by inlay and box designs respectively (P ≤ 0.05). Sandblasting and Cojet showed significantly the highest mean fracture resistance values than Laser with no significance difference between them. Conclusion: The butterfly wing design increased the fracture resistance of the zirconia IRFDPs. Sandblasting and tribochemical silica coating of zirconia surfaces had a greater effect than Er, Cr: YSGG laser to gain higher fracture resistance of zirconia IRRDPs (AU)

Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de diferentes modelos de preparações e diferentes tratamentos de superfície na resistência à fratura de inlays de zircônia monolítica. Material e métodos: Quarenta e cinco inlays translúcidos de zircônia foram divididos em três grupos de acordo com os desenhos de preparação (n = 15); grupo I: caixa proximal, grupo II: inlay convencional e grupo III: asa de borboleta (inlay modificado). Cada grupo foi subdividido em três subgrupos de acordo com os tratamentos de superfície utilizados (n = 5); jateamento de areia, revestimento triboquímico de sílica (sistema Cojet) e érbio, cromo: ítrio, escândio, gálio, granada (Er, Cr: YSGG) irradiação a laser. Todos os inlays de zircônia foram cimentados em seus respectivos modelos de resina usando cimento de resina auto-adesivo. Todos os inlays cimentados foram submetidos a teste de resistência à fratura usando máquina de teste universal. O local inicial da fratura foi determinado usando um estereomicroscópio (ampliação de 6,7x). A análise de variância (ANOVA) de dois fatores foi usada para avaliar o efeito de diferentes desenhos, diferentes tratamentos de superfície e sua interação na resistência média à fratura. O teste post-hoc de Bonferroni foi usado quando a ANOVA foi significativa (P ≤ 0,05). Resultados: O design das asas de borboleta apresentou os maiores valores de resistência à fratura, seguidos pelos designs de inlay convencional e caixa, respectivamente (P ≤ 0,05). O jateamento de areia e o Cojet apresentaram significativamente os maiores valores médios de resistência à fratura do que o Laser, sem diferença de significânc=ia entre eles. Conclusão: O design da asa de borboleta aumentou a resistência à fratura dos inlays de zircônia. O revestimento por jato de areia e triboquímica de sílica das superfícies de zircônia teve um efeito maior que o laser Er, Cr: YSGG para obter maior resistência à fratura dos inlays de zircônia. (AU)

Efficient adaptive designs for clinical trials of interventions for COVID-19

The COVID-19 pandemic has led to an unprecedented response in terms of clinical research activity. An important part of this research has been focused on randomized controlled clinical trials to evaluate potential therapies for COVID-19. The results from this research need to be obtained as rapidly as possible. This presents a number of challenges associated with considerable uncertainty over the natural history of the disease and the number and characteristics of patients affected, and the emergence of new potential therapies. These challenges make adaptive designs for clinical trials a particularly attractive option. Such designs allow a trial to be modified on the basis of interim analysis data or stopped as soon as sufficiently strong evidence has been observed to answer the research question, without compromising the trial's scientific validity or integrity. In this paper we describe some of the adaptive design approaches that are available and discuss particular issues and challenges associated with their use in the pandemic setting. Our discussion is illustrated by details of four ongoing COVID-19 trials that have used adaptive design

Expansão global dos ensaios clínicos: inovação e interação / Global expansion of clinical trials: innovation and interaction / Expansión global de los ensayos clínicos: innovación e interacción

A inovação em saúde é caracterizada por uma forte interação com o setor de ciência e tecnologia. O crescente interesse pela internacionalização das atividades de pesquisa e desenvolvimento conduz ao questionamento sobre as oportunidades em função das interações com outros países, como mecanismo para a construção de capacidades nacionais de inovação. Conforme os ensaios clínicos atravessaram as fronteiras nacionais, alcançando uma expressão global, as redes de relações entre os atores envolvidos tornaram-se cada vez mais complexas e apresentam-se como uma possibilidade para a caracterização da interação dos sistemas nacionais de inovação no plano global, particularmente pelo ponto de vista da produção de atividades de ciência, tecnologia e inovação em saúde. O objetivo deste trabalho foi estudar a expansão global de ensaios clínicos a fim de se discutir possíveis fatores relacionados com a interação dos sistemas nacionais de inovação dos países envolvidos. Os métodos empregados incluíram pesquisa bibliográfica e análise de dados secundários. Constata-se uma crescente interdependência dos sistemas nacionais de inovação, requerendo novas estruturas internacionais de inovação. Surgem novas oportunidades para a produção e a difusão internacional do conhecimento. Os ensaios clínicos promovem e requerem interação entre empresas, universidades e instâncias governamentais, revelando-se como elemento estratégico para a estruturação dos sistemas nacionais de inovação em saúde no contexto global.

Innovation in health is characterized by strong interaction with the science and technology sector. Growing interest in the internationalization of research and development leads to questions on opportunities as a function of interactions with other countries, as a mechanism for national capacity-building in innovation. As clinical trials cross national borders and achieve global relevance, networks of relations between the actors become increasingly complex and present themselves as a possibility for characterizing interaction of national innovation systems at the global level, particularly from the point of view of producing activities in science, technology, and innovation in health. This study aimed to analyze the global expansion of clinical trials in order to discuss possible factors related to the interaction between national innovation systems in the countries involved. The methods included literature searches and analysis of secondary data. There is a growing interdependence between national innovation systems, requiring new international innovation structures. New opportunities emerge for the production and international dissemination of knowledge. Clinical trials promote and require interaction between companies, universities and government agencies, proving strategic for structuring national innovation systems in health in the global context.

La innovación en salud está caracterizada por una fuerte interacción con el sector de ciencia y tecnología. El creciente interés por la internacionalización de las actividades de investigación y desarrollo conduce al cuestionamiento acerca de oportunidades, en función de las interacciones con otros países, como mecanismo para la construcción de capacidades nacionales de innovación. A medida que los ensayos clínicos atravesaron las fronteras nacionales, tuvieron un alcance global, las redes de relaciones entre los actores implicados se hicieron cada vez más complejas y se presentan como una posibilidad para la caracterización de la interacción de los sistemas nacionales de innovación mundialmente, particularmente, desde el punto de vista de la producción de actividades de ciencia, tecnología e innovación en salud. El objetivo de este trabajo fue estudiar la expansión global de ensayos clínicos, a fin de discutir posibles factores relacionados con la interacción de los sistemas nacionales de innovación de los países implicados. Los métodos empleados incluyeron: investigación bibliográfica y el análisis de datos secundarios. Se constata una creciente interdependencia de los sistemas nacionales de innovación, requiriendo nuevas estructuras internacionales de innovación. Surgen nuevas oportunidades para la producción y la difusión internacional del conocimiento. Los ensayos clínicos promueven y requieren la interacción entre empresas, universidades e instancias gubernamentales, revelándose como un elemento estratégico para la estructuración de los sistemas nacionales de innovación en salud dentro del contexto global.

Factores asociados con la participación de pacientes en ensayos clínicos en cáncer / Some reasons why patients take part in cancer clinical trials Abstract

Resumen Introducción: El desarrollo de ensayos clínicos (ECA) en cáncer requiere fundamentalmente de la participación voluntaria de pacientes; sin embargo, no todos están dispuestos a hacerlo y de esto afecta su desarrollo. Los factores más influyentes identificados en otros estudios sobre la decisión de participar han sido: falta de información sobre el diseño del estudio, métodos de aleatorización, tipos de tratamiento, uso de placebos, toxicidad y efectos adversos asociados. Objetivo: Determinar en una muestra de pacientes enfermos de cáncer la disposición a participar en un ensayo clínico y establecer los factores relacionados con la decisión. Métodos: Se realizó un estudio observacional de corte transversal en una muestra de pacientes enfermos de cáncer que incluyó un análisis de regresión logística teniendo como variable dependiente, si la persona estaría dispuesta a participar en un ensayo clínico y un conjunto de variables explicativas. Resultados: Se entrevistaron 366 pacientes, el 84% manifestó no tener conocimiento sobre los ensayos clínicos, el 63% estuvo dispuesto a participar y el porcentaje restante argumentaron factores para no participar como: el temor, el desconocimiento, los riesgos y la posible afectación a su estado de salud. Los factores que más se asociaron con la disposición a participar en un ECA fueron: conocer los aspectos sobre los ECA sobre riesgos y beneficios, así como los derechos de participar y el consentimiento informado. Conclusiones: Se requieren estudios adicionales que permitan identificar los factores asociados con la participación de pacientes enfermos de cáncer en los ECA. Sin embargo, es necesario realizar estrategias conducentes a mejorar la comunicación y la información hacia los pacientes. © 2017 Instituto Nacional de Cancerología.

Abstract Background: Cancer clinical trials require the voluntary participation of patients for their adequate development. Not all patients wish to do this, thus affecting their development. In other studies, the most important identified reasons in that influence the decision have been lack of information about study design, randomisation methods, and kind of treatment, use of placebos, toxicity, and side effects of the investigational medicinal product. Objective: To evaluate the volition to participate in clinical trials, as well as to establish the reasons associated with this in a sample of patients. Methods: A cross-sectional observational study was conducted on a sample of cancer patients. This included a logistic regression analysis, taking the volition to participate in clinical trials as the dependent variable, along with a group of explanatory variables. Results: A total of 366 patients were interviewed. Although 84% did not know about clinical trials, 63% were willing to participate. The reasons the remaining percentage gave for declining to participate were fear, lack of information about risks and benefits, rights, and informed consent. Conclusion: Additional studies are required to identify the reasons associated with participation in cancer clinical trials. Furthermore, strategies are required for improving the information and communication for patients to take part in clinical trials.

Diseño e implementación de un modelo de enseñanza en ambiente simulado de paracentesis abdomina / Design and implementation of an environment teaching model simulated abdominal paracentesis

Resumen: El aprendizaje de los estudiantes de Medicina de Pregrado en ambiente simulado constituye una alternativa en la obtención de competencias técnicas y no técnicas. Objetivo: Desarrollar un fantoma e implementar un taller modular de entrenamiento de paracentesis abdominal en ambiente simulado para estudiantes de Medicina. Métodos: Se diseñaron y desarrollaron modelos para la realización de paracentesis abdominal en la Escuela de Diseño de la Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC) y se implementó un taller para alumnos de 4to año de Medicina de la PUC, utilizando un enfoque constructivista, sesiones de entrenamiento simulado con debriefing basadas en el modelo plus-delta y evaluación pre y post-procedimiento siguiendo los principios de evaluación para el aprendizaje. Resultados: Se desarrollaron 3 prototipos hasta llegar a un modelo definitivo de alta fidelidad basado en la percepción de 20 expertos. 237 alumnos asistieron a un taller de paracentesis abdominal en el Centro de Cirugía Experimental y Simulación Universidad Católica (UC). Este consistió en una actividad práctica grupal (7-8 alumnos por sesión) que incluyó: una evaluación pre-sesión, un vídeo instruccional, una demostración en tiempo real en el fantoma por parte de un docente, la realización guiada del procedimiento por parte de los alumnos, debriefing y cierre de la sesión. Conclusiones: Un modelo de enseñanza en ambiente simulado es posible de ser diseñado e implementado exitosamente en un centro educacional para estudiantes de Medicina de Pregrado. Este taller de paracentesis permite entrenar a los alumnos en la realización de paracentesis abdominal en un ambiente seguro para los alumnos y pacientes y puede ser implementado a bajo costo en otros centros o instituciones. (AU)

Abstract: Simulated environments are an option in the learning process of undergraduate medical students in order to obtain technical and non-technical. Aim: To develop a mannequin for abdominal paracentesis and the implementation of a training workshop to perform abdominal paracentesis in a simulated environment for undergraduate medical students. Methods: The prototypes were designed and developed to perform abdominal paracentesis at the School of Design at the Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC) and a workshop was implemented in a course with 4-year medical students at the PUC, using a constructivist approach and simulated training sessions and providing debriefing (based on plus-delta model) and pre-post training assessment following the principles of Assessment for Learning. Results: Three prototypes were developed until the final high-fidelity-mannequin was achieved. The abdominal paracentesis workshop was attended by 237 students at the Universidad Católica (UC) Experimental Surgery and Simulation Center. This was a hands-on group activity (7-8 students per session) including pre-session assessment, instructional video-tape, real-time demonstration of abdominal paracentesis procedure by the clinical teacher, followed by abdominal paracentesis performed by the students, debriefing and closing session. Conclusions: A teaching model in a simulated environment is feasible to be successfully designed and implemented in an educational center for undergraduate medical students. This workshop allows students training process to perform abdominal paracentesis in a safe environment for students and patients and it can be implemented in other centers or institutions with low cost.(AU)

Estabilidad de una formulación de adrenalina 1 mg/mL inyectable, para uso veterinario / Stability of a formulation of 1mg/ml adrenaline injectable product for veterinary use

Introducción: el inyectable de adrenalina 1 mg/mL se emplea en bovinos, equinos, caprinos, ovinos, porcinos, perros y gatos como estimulante directo del miocardio, en el shock anafiláctico, el espasmo bronquial por su acción broncodilatadora, en anestesia local para prolongar su acción, como hemostático local en hemorragias superficiales, en urticaria y descongestivo conjuntival. Objetivo: evaluar el desempeño del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y al estudio de estabilidad del inyectable y su estabilidad en el tiempo. Métodos: la separación para cuantificar el principio activo en el producto terminado se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP- 18(5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 280 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanol‒solución de fosfato de sodio monobásico 0,05 M, 1‒octanosulfonato de sodio y edetato de sodio a pH 3,58 (3:17) y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de doce meses a temperatura ambiente y el de estabilidad acelerada a 40 0 C durante seis meses. Resultados: los resultados obtenidos de los parámetros analizados en la evaluación del desempeño del método se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los doce meses indicaron que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo y no se observó degradación significativa del producto en los estudios acelerados. Conclusiones: la evaluación del desempeño del método analítico desarrollado demostró la confiabilidad del mismo. Se estableció un año como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas(AU)

Introduction: one mig/ml adrenaline injectable product is used in bovines, horses, caprine, ovines, swines, dogs and cats as direct myocardial stimulant in the anaphylactic shock, bronchial spasm because of its bronchodilating action, in local anesthesia to extend its action, local hemostatic agent in superficial hemorrhages, in urticaria and as conjunctival decongestive agent. Objective: to evaluate the high performance liquid chromatography analytical method applicable to the quality control and the stability study of the injectable and its time stability. Methods: for quantification of the active principle in the final product, the separation was performed with a chromatographic columm Lichosorb RP-18(5 µm) (250 x 4mm)and ultraviolect detection at 280nm, using a mobile phase of methanol-monobasic sodium phosphate 0.05 M, 1-sodium octanosulphonate and sodium edentate solution at pH 3.58 (3:17) and the quantification against a reference sample was made with the external standard method. The shelf life study was conducted for 12 months at room temperature and that of accelerated stability at 40°C for six months. Results: the achieved results in the parameters analyzed in the evaluation of the method performance were within the set limits. The results of the shelf life stability study after 12 months indicated that the product keep the parameters that determine its quality during that time and no significant degradation of the product was observed in the accelerated studies. Conclusions: the evaluation of the analytical method performance showed the reliability of the method. The expiry date was then set as one year under the stated conditions(AU)

Los diseños de investigación / The designs of investigation

La investigación científica es una herramienta fundamental para el desarrollo del conocimiento en varios campos de la actividad médica y de salud pública. Su importancia, al igual que la necesidad de transmitir sus avances en propuestas pragmáticas, ha sido resaltada en varios trabajos previos [1 - 3]. Por lo tanto, es crucial que los profesionales en ciencias de la salud tengan un entendimiento general pero completo, sobre los diferentes métodos disponibles para llevar a cabo tan encomiable actividad.

Scientific research is a fundamental tool for knowledge development in various fields of activity Medical and public health. its importance, as well as the need to convey its progress in pragmatic proposals, it has been highlighted in several works previous [1 - 3]. Therefore, it is crucial that science professionals of health have a general but complete understanding about the different methods available to carry out so commendable activity.