RESUMEN
ABSTRACT Objective: To evaluate the effect of virtual reality (VR) on dental anxiety, pain, and behaviour at different time points among children undergoing dental treatment under local anaesthesia. Material and Methods: This randomised, two‐armed, within-subject, cross-over, placebo-controlled trial included 76 children. Eligible participants were treated in two dental visits using the following methods: with protective glasses only, without distraction (attention placebo-controlled - APC); and with the treatment condition (i.e., VR). Primary outcomes were dental anxiety and pain; secondary outcome was dental visit behaviour. Heart rate scores were recorded as an objective measure to evaluate dental anxiety and pain. Subjective measurements for each variable were also performed. Results: Significant reduction in dental pain and anxiety was observed in the VR group, according to the heart rate scores; however, no statistical differences were observed according to the self-reported measures. Decreased dental anxiety and pain were associated with the first visit sequence with VR. Dental pain and anxiety scores were lower during local anaesthesia in the VR group than in the APC group. Conclusion: Virtual reality significantly reduced pain and anxiety during local anaesthesia in children undergoing dental treatment; therefore, it may be recommended during dental treatment in school-age children.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Niño , Odontalgia/diagnóstico , Niño , Ansiedad al Tratamiento Odontológico , Técnicas de Observación Conductual , Realidad Virtual , Turquía/epidemiología , Distribución de Chi-Cuadrado , Análisis de Varianza , Ensayos Clínicos Controlados como Asunto/métodos , Anestesia LocalRESUMEN
Ciertamente, un medicamento debe ser administrado en un cuerpo sano sin ninguna sustancia extraña; cuando el olor y el sabor hayan sido examinados debe tomarse una pequeña dosis y llevar un registro de cada uno de los cambios que se pudieran presentar, tanto en el pulso, la temperatura, la respiración y las secreciones.Una vez analizados los síntomas encontrados en una persona se puede entonces proceder a probarse en el cuerpo de una persona enferma.
Certainly, a drug must be administered in a healthy body without any foreign substance; when the smell and taste have been examined must take a small dose and keep a record of each of the changes that may arise, both the pulse, temperature, breathing and secreciones.Una after analyzing the symptoms found in a person can then proceed to try on in the body of a sick person.
Asunto(s)
Ensayo Patogenético Homeopático/métodos , Homeopatía , Patogenesia Homeopática , Ensayos Clínicos Controlados como Asunto/métodos , Ensayos Clínicos como Asunto/métodos , Experimentación Humana , Materia Médica PuraRESUMEN
The objective is to provide an update on the clinical efficacy, safety and tolerability of the use of abatacept for treating rheumatoid arthritis. A systematic review (up to June 2011) followed by meta-analyses was performed. Randomized controlled clinical trials comparing abatacept at a dose of 10 mg/kg with a placebo, both with concomitant methotrexate, were used. Only high- or moderate-quality studies were included. The efficacy was evaluated based on changes in the ACR, DAS and HAQ; safety was assessed based on serious adverse events, serious infections, malignancies and deaths; tolerability was evaluated based on the withdrawals due to adverse events, serious adverse events and lack of efficacy. All these parameters were evaluated within one year of treatment. Nine studies met the inclusion criteria, comprising 4,219 patients. For all of the efficacy parameters, the abatacept group had better results than the placebo group, except in the case of HAQ improvement >0.3, which presented no statistically significant difference. None of the safety parameters presented a significant difference between the groups. The tolerability parameters were also similar between groups, with the exception of withdrawals due to lack of efficacy. For this criterion, the abatacept group presented favorably compared to the control group. Abatacept showed a higher efficacy compared to placebo without significant differences between the abatacept and control group in terms of safety.
O objetivo foi fornecer dados atualizados sobre eficácia clínica, segurança e tolerabilidade do uso de abatacepte para o tratamento da artrite reumatoide. Realizaram-se uma revisão sistemática (com dados até junho/2011) e metanálises. Somente estudos clínicos controlados randomizados comparando o abatacepte (10 mg/kg) com placebo, ambos com uso concomitante de metotrexato, foram incluídos; todos possuíam qualidade alta ou moderada. A eficácia foi avaliada baseando-se em mudanças no ACR, DAS e HAQ; a segurança foi avaliada pelos eventos adversos e infecções graves, malignidades e mortes e a tolerabilidade pelo abandono do tratamento devido a eventos adversos (graves ou não) e falta de eficácia. Todos esses parâmetros foram avaliados ao final de um ano de tratamento. Nove estudos se adequaram aos critérios de inclusão, envolvendo 4219 pacientes. Em todos os parâmetros avaliados, o grupo tratado com abatacepte obteve melhores resultados, exceto para a melhora (>0,3) no HAQ (sem diferença estatisticamente significativa). Nenhum critério de segurança ou tolerabilidade apresentou diferença significativa entre os grupos, com exceção dos abandonos devido à falta de eficácia (grupo abatacepte apresentou resultados favoráveis em relação ao controle). O abatacepte possui maior eficácia quando comparado com o placebo, sem diferença significativa entre os grupos em termos de segurança.
Asunto(s)
Humanos , Artritis Reumatoide/clasificación , Terapéutica , Abatacept/análisis , Resultado del Tratamiento , Metaanálisis , Ensayos Clínicos Controlados como Asunto/métodosRESUMEN
O objetivo desta meta-análise foi avaliar o efeito da assisted hatching (AH) sobre os resultados dos ciclos de reprodução assistida: gravidez clínica, nascimento vivo, gestação múltipla, aborto e implantação embrionária, sendo avaliados os artigos publicados em periódicos indexados ao PubMed por dois autores independentes. Foram levantados 51 ensaios clínicos controlados que avaliaram o efeito da AH, sendo 40 excluídos, resultando em 11 artigos completamente avaliados. Não houve diferença significativa na taxa de gestação clínica (44,41 versus 41,30%; p=0,19, AH versus controle, respectivamente) e na taxa de nascimento vivo (36,33 versus 34,79%, p=0,63), porém, foi identificada uma tendência de aumento na taxa de gestação múltipla (18,44 versus 15,02%, p=0,05). Também não foi identificada diferença significativa na taxa de aborto (6,66 versus 6,21%, p=0,83), mas observou-se um aumento significativo na taxa de implantação embrionária (24,32 versus 21,23%, p=0,02). A partir desses resultados, pode-se concluir que, até o momento, não existe evidência suficiente para suportar o uso da AH de rotina para ciclos de reprodução assistida com transferência de embriões frescos, uma vez que não houve aumento na taxa de gravidez clínica e/ou na taxa de nascimento vivo.
The aim of this meta-analysis was to evaluate the effect of assisted hatching on the outcome of assisted reproduction cycles: clinical pregnancy, live birth, multiple pregnancy, abortion and embryonic implantation, by assessing articles published in journals indexed in PubMed by two independent authors. Fifty-one controlled trials that evaluated the effect of assisted hatching were analyzed, and 40 of them were excluded, resulting in 11 articles fully assessed. There was no significant difference in clinical pregnancy rate (44.41 versus 41.30%, p=0.19, assisted hatching versus control, respectively), and in the live birth rate (36.33 versus 34.79%, p=0.63), but we identified a trend toward increased rate of multiple pregnancies (18.44 versus 15.02%, p=0.05). We also did not identify any significant difference in the rate of abortion (6.66 versus 6.21%, p=0.83), but a significant increase in the rate of embryo implantation was observed (24.32 versus 21.23%, p=0.02). From these results, we have concluded that, until now, there is not sufficient evidence to support the use of assisted hatching for routine assisted reproduction cycles with fresh embryo transfer, since there has not been an increase in clinical pregnancy rate and/or the rate of live birth.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Embarazo , Ensayos Clínicos Controlados como Asunto/métodos , Fertilización In Vitro/métodos , Implantación del Embrión/fisiología , Terapia por Láser , Índice de Embarazo , Embarazo Múltiple , Técnicas Reproductivas Asistidas , Transferencia de Embrión , Zona Pelúcida/fisiologíaRESUMEN
O estudo acompanha a rotina de um ensaio clínico de vacinas experimentais anti-HIV/AIDS desenvolvido no Projeto Praça Onze, da UFRJ, em colaboração com a rede mundial de pesquisas de vacinas anti-HIV/AIDS, HVTN (HIV Vaccine Trials Network) e apoio financeiro dos NIH (National Institutes of Health), dos EUA. Focaliza os processos de recrutamento, seleção e seguimento dos voluntários, articulando os aspectos mais gerais àsparticularidades e demandas locais deste estudo realizado no Rio de Janeiro, Brasil. Do ponto de vista teórico-conceitual utiliza recursos oriundos das ciências sociais -história, sociologia da ciência e da corrente interacionista da sociologia. O estudo mostra que, como todo ensaio clínico, o experimento do Projeto Praça Onze é uma atividade coletiva,sustentada sobre múltiplos atores e instâncias, com diversas racionalidades, o que gera uma permanente tensão. Estuda a tensão que se coloca, principalmente entre a expectativa dosprofissionais envolvidos (aconselhadores, recrutadores, médicos, enfermeiros, farmacêuticos, gerentes e coordenadores de estudos) e a experiência vivenciada pelos voluntários, assim como as possíveis negociações propostas durante o desenvolvimento do protocolo, a partir do contexto sociopolítico onde o mesmo está inserido. Os profissionais, apesar de suas especificidades, articulam-se para incorporar do universo dos colegas suas linguagens e seus modos de agir, num processo de hibridização dos conhecimentos e práticas. Os voluntários do ensaio, por sua vez, submetem-se, por um lado a uma rotina de disciplina e compromisso, queimplica na entrega de seu corpo à medicina, implícita nesse papel. Por outro, apropriam-se da lógica do ensaio clínico para, em sua ótica, transformar-se em um co-adjuvante no descobrimento de uma nova biotecnologia, que neste caso, se coloca como uma questão de vida ou morte, para ele e para uma ampla comunidade de infectados pelo HIV...