La investigación con drogas en seres humanos: antecedentes y estado actual / The research with drugs in human subjects: story and actual state

Desde que el Rey Atalo III de Pérgamo, antes de la era cristiana, experimentase con veneno y antídoto en criminales condenados a muerte, la idea de probar fármacos en seres humanos siempre estuvo presente. Entre fines del Siglo XIX y principios del Siglo XX surgió una terapéutica basada fundamentalmente en evidencias experimentales, sin mayores recaudos éticos. El juicio de Nüremberg marca un antes y un después en la investigación médica con seres humanos. La Asociación Médica Mundial a través de la Declaración de Helsinski y sus posteriores enmiendas, al igual que otros importantes documentos deontológicos, procuran normatizar el desarrollo de estos protocolos de investigación, reafirmando que la participación del paciente debe ser voluntaria, libre y debidamente informada (consentimiento informado). Debido a que persisten las irregularidades en los procedimientos en sus distintas fases, es imprescindible una vigilancia ética que asegure los derechos de los participantes en estos ensayos clínicos controlados. Un hecho importante es la aparición de los comités independientes en investigación compuestos de manera multidisciplinaria(no solo por médicos) con facultades coercitivas. Hoy existe plena conciencia de que se impone el control público.

Since the King Atalo III of Pérgamo, before the Christian age, he who was experimented with poison and antidote on criminals condemned to death, the idea of to probe medication in human subjects has always been present. Between ends of the 19th century and beginning of the 20th century, therapeutic stocks arose fundamentally in experimental evidences, without major ethical objections. Nüremberg's judgment marks on earlier and a laterone in the medical research with human subjects. The Medical World Association across Helsinski's Declaration and its later amendments, as other important ethics documents, try to put in procedure place the development of these protocols of research, reaffirming that the participation of the patient must be voluntary, free and due informed (informed consent). Due to the fact that the irregularities persist in the procedures in its different phases, there is indispensable an ethical alertness thatassures the rights of the participants in these clinical controlled essays. An important fact is the appearance of the independent committees in research, compounds of a multidisciplinary way (not only for medical doctors), with coercive powers. Today exists full conscience of which the public control is imposed.

Evaluación del Sistema de Administración y Logística del Suministro de Medicamentos en el Hospital General Provincial Docente Asistencial Vicente Corral Moscoso de la Ciudad de Cuenca / Evaluation of the System of Administration and Logistics of the Supply of Medications in the Assistance Educational Provincial General Hospital Evaluation of the System of Administration and Logistics of the Supply of Medications in the Assistance Ed

El presente estudio realiza una evaluación del proceso del suministro de medicamentos en el Hospital General Provincial Docente Asistencial Vicente Corral Moscoso de la ciudad de Cuenca, Ecuador, en sus niveles administrativo general y técnico operativo, con la finalidad de generar una serie de recomendaciones que permitan optimizar su institucionalización, contribuyendo con ello al propósito de asegurar a los pacientes del hospital el acceso oportuno a los medicamentos necesarios, teniendo en cuenta calidad, eficacia, seguridad y costo.En el marco de un enfoque sistémico, el presente estudio analiza el suministro de medicamentos como un proceso constituido por varias fases secuenciales e interrelacionadas

Suministro de fármacos basado en el perfil epidemiológico del paciente en la unidad municipal de salud norte de la Ciudad de Quito / Based supply of medications in the patient's epidemic profile in the municipal unit of north health of the City of Quito

El presente es un estudio descriptivo, analítico, prospectivo y no experimental. Se lo realizó en el Servicio de Medicina Interna de la Unidad Municipal de Salud Norte del I. Municipio de Quito, establecimiento que tiene como área de influencia a los barrios del sector norte de la ciudad y presta sus servicios de atención médica a la población que habita en dichos barrios y los pacientes referidos de unidades operativas de salud de otras áreas, instituciones y aún de diferentes provincias.En esta Unidad de Salud, y en el proceso de suministro de un insumo crítico- los fármacos-, se lo realiza a través de la prescripción de los profesionales de la salud de dicho centro, sin que se tome en cuenta el perfil epidemilogógico de los usuarios , ni se halle justificada por criterios de evaluación de tecnologías sanitarias

Infecciones en obstetricia: Sepsis y embarazo parte II / Infections in obstetrics: Sepsis and pregmancy part II

La infección, aunque representa una fracción importante como causa de muerte en la mujer grávida, por fortuna rara vez conduce a la muerte en la paciente obstétrica, no obstante, la sepsis grave en obstetricia, es una de las causas más frecuentes de mortalidad. El shock séptico, expresión clínica de la sepsis grave, mantiene una mortalidad en obstétrica, entre 20 por ciento y 50 por ciento. La siguiente revisión, es la segunda parte del artículo Sepsis y Embarazo, en la cual trataremos los aspectos terapéuticos, farmacocinéticos de las drogas durante el embarazo, así como los relacionados con el feto, por último, el manejo obstétrico de la sepsis durante el embarazo

Investigacion y desarrollo de medicamentos en America Latina / Research and drug development in Latin America

Es muy importante la organizacion de programas de investigacion y desarrollo de medicamentos en Latino America, pues los gasstos en este rubro, son demasiado altos comparados con los paises industrializados y por el contrario los destinados a la investigacion y desarrollo de farmacos son muy bajos, siempre en relacion a los paises desarrollados. Para hacer efectiva esta accion, se proponen diversos mecanismos para la investigacion y desarrollo, tratando de lograr substancial disminucion de los gastos en medicamentos para America Latina

E possivel avaliar a homeopatia? / Is it possible to evaluate homeopathy?

Disciplina situada na confluencia das ciencias medicas, humanas, biologicas e fisicas, a homeopatia necessita de uma abordagem diversificada. Sua avaliacao nao tem sentido a menos que ela seja adaptada a sua realidade pratica, ao seu metodo e aos seus conceitos de base. Ela necessita, alem de criterios proprios da farmacologia classica, criterios especificos: sensibilidade de sistemas biologicos, protocolos clinicos adaptados a uma terapeutica individualizada, estudo biofisico de interacoes soluto-solvente e aprofundamento dos problemas conceituais

Ensaios clinicos em homeopatia / Clinical trials of homeopathy

Objetivo - Estabelecer se ha evidencia da eficacia da homeopatia atraves de ensaios clinicos controlados em seres humanos. Desenho - Baseado em criterio de meta-analise. Avaliacao da qualidade metodologica de 107 ensaios controlados em 96 artigos publicados, encontrados apos extensa pesquisa. Atribuiram-se pontos aos ensaios atraves de uma lista com criterios bem-definidos de boa metodologia e seus resultados eram interpretados de acorde com sua qualidade. Fonte - Ensaios controlados publicados no mundo todo. Principais medidadas dos resultados - Resultados dos ensaios com a melhor qualidade metodologica. Ensaios de homeopatia classica e de algumas variedades modernas foram consideradas separadamente. Resultados - Em 14 ensaios foi testada alguma forma de homeopatia classica e em 58 ensaios o mesmo medicamento homeopatico unico foi administrado a pacientes com diagnosticos convencionais comparaveis. Em 26 ensaios foram utilizadas combinacoes de varios medicamentos homeopaticos e em 9 ensaios testou-se a isopatia. A maior parte dos ensaios nos pareceu ser de qualidade muito baixa, mas havia muitas excecoes. Os resultados apresentaram uma tendencia positiva, independentemente da qualidade do ensaio ou da variedade de homeopatia empregada. Das 105 pesquisas com resultados interpretaveis, 81 indicaram resultados positivos, contra 24 sem qualquer efeito positivo. Os resultados da revisao podem estar complicados por desvios de publicacao, especialmente em tema tao controvertido como a homeopatia. Conclusoes - Ate o momento, a evidencia dos ensaios clinicos e positiva, embora insuficiente para se tirar conclusoes definitivas pois a maioria das pesquisas e de baixa qualidade metodologica e devido ao papel desconhecido dos desvios de publicacao. Isto indica que ha legitimidade para futuras avaliacoes da homeopatia, mas somente atraves de ensaios bem conduzidos.

Epidemiologia do consumo de medicamentos em criancas de Peloatass, RS, Brasil (remedio nao e brinquedo) / Epidemiology of the drugs use in children of Pelotas, RS, Brasil(drug is not toy)

O objetivo do presente estudo foi investigar os padroes de consumo de medicamentos em uma coorte de 4746 criancas urbanas e a influencia de variaveis socio-economicas, biologicas e de utilizacao de servicos de saude. O delineamento do estudo foi transversal, aninhado em um estudo longitudianal. Foi encontrada uma alta prevalencia de consumo de medicamentos nas criancas (56%) e um alto indice de combinacoes irracionais de tres ou mais farmacos (31% dos medicamentos). Dez por cento das criancas consumiam medicamentos cronicamente (diariamente por um mes ou mais). Aspirina, vitaminas com sais minerais e associacoes antigripais foram, os medicamentos mais utilizados. Os principais motivos do consumo eram gripe, febre e falta de apetite, sendo este ultimo o principal motivo de onsumo cronico e de combinacoes. Em relacao a classe social, a pequena burguesia tradicional e o proletariado nao tipico consumiam 45% mais combinacoes do que as criancas do subproletariado. As criancas classificadas no V quintil de renda familiar, consumiam 14% mais medicamentos, 86% mais combinacoes e 42% mais medicamentos cronicamente do que as do I quintil. O consumo cronico entre as meninas era 18% menor em relacao aos meninos. As criancas com dois ou mais irmaos mais velhos consumiam 12% menos medicamentos que os primogenitos. Para combinacors este valor era 17% e para o consumo cronico 37%. As criancas amamentadas ao seio por um ano ou mais consumiram 48% menos medicamentos cronicamente do que as criancas que nunca mamaram. As criancas desnutridas em termos de peso/idade consumiam 30% mais medicamentos do que as eutroficas. Para o consumo de combinacoes esse valor alcancava 37%. As criancas que consultaram quatro vezes ou mais nos tres meses anteriores a entrevista, consumiam duas vezes mais medicamentos e combinacoes do que as criancas que nao consultaram. Para o consumo cronico este indice aumentava para quase quatro vezes. Sao discutidos os determinantes dessa intensa medicalizacao e apresentadas recomendacoes gerais e especificas no sentido de reverter este quadro preocupante

Seguimiento toxicológico de medicamentos / Toxicological drugs follow-up

La intensidad de los efectos farmacológicos y tóxicos de los medicamentos se correlacionan con sus concentraciones sanguíneas; los cambios en estas concentraciones se acompañan de cambios similares en su sitio de acción, en el número de los complejos de fármaco y receptor y, por tanto, en la intensidad de la reacción. A medida que las concentraciones aumentan por arriba de los límites terapéuticos, la frecuencia y la intensidad de los efectos tóxicos aumentam progresivamente. El seguimiento toxicológico o medición de la concentración sanguínea a diferentes tiempos, es una guía muy útil en el diagnóstico de las intoxicaciones, la evaluación de la eficacia de los tratamientos aplicados y como base de investigaciones clínicas prospectivas