Effect of the air filtration system replacement on embryo quality in the assisted reproduction laboratory / Efeito da troca do sistema de filtragem do ar na qualidade embrionária no laboratório de reprodução assistida

Abstract Improving infrastructural conditions of the in vitro fertilization laboratory, such as the air quality, has profound positive effects on embryo culture. Poor environmental conditions reduce the rate of embryo formation and, therefore, of pregnancy. This review article presents important publications regarding the impact of air quality in human reproduction laboratories on embryo quality, pregnancy success, and live births. The studies demonstrate that the replacing the air filtration system improves significantly the environmental air quality, and, consequently, improves laboratory parameters, such as the fertilization rate, the number of blastocysts, the embryo implantation rate, and the number of live births. On the other hand, improving air quality decreases the number of abortions. Therefore, environmental parameters that improve embryo quality and increase healthy child birth ratesmust be themain targets for the assisted reproduction laboratory quality control.

Resumo Melhorar as condições de infraestrutura do laboratório de fertilização in vitro, com influência na qualidade do ar, tem efeitos positivos profundos na qualidade do embrião. As más condições ambientais do ar reduzem a taxa de sucesso na formação de embriões e a taxa de gravidez. Este artigo de revisão apresenta importantes publicações sobre o impacto da qualidade do ar dentro do laboratório de reprodução humana na qualidade do embrião, no sucesso de gravidez e no número de nascidos vivos. Os estudos demonstram que a troca do sistema de filtração de ar melhora significativamente a qualidade do ar ambiente, e consequentemente, melhora os parâmetros laboratoriais, tais como a taxa de fertilização, o número de blastocistos, a taxa de implantação e o número de nascidos vivos. Por outro lado,amelhora da qualidade do ar diminui o número de abortos. Portanto, os parâmetros ambientais que melhoram a qualidade do embrião e aumentam as taxas de nascimentos de crianças saudáveis devem ser os principais alvos para o controle de qualidade do laboratório de reprodução assistida.

Establishing a quality management system in a fertility center: experience with ISO 9001 / SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CLÍNICA DE REPRODUÇÃO HUMANA: EXPERIÊNCIA COM A NORMA ISO 9001

In Fertility Centers, quality should be measured by how well the organization complies with pre-defined requirements, and by how quality policies are implemented and quality objectives achieved. Having a quality management system (QMS) is a mandatory requirement for IVF centers established in most countries with regulatory guidelines, including Brazil. Nevertheless, none of the regulatory directives specify what a QMS must have in detail or how it should be implemented and/or maintained. ISO 9001 is the most important and widespread international requirement for quality management. ISO 9001 standards are generic and applicable to all organizations in any economic sector, including IVF centers. In this review, we discuss how we implemented QMS according to ISO 9001 and what we achieved 5 years later. In brief, with ISO we defined our structure, policies, procedures, processes and resources needed to implement quality management. In addition, we determined the quality orientation of our center and the quality objectives and indicators used to guarantee that a high-quality service is provided. Once measuring progress became part of our daily routine, quantifying and evaluating the organization's success and how much improvement has been achieved was an inevitable result of our well-established QMS. Several lessons were learned throughout our quality journey, but foremost among them was the creation of an internal environment with unity of purpose and direction; this has in fact been the key to achieving the organization's goals.

Na clínica de reprodução humana, a qualidade deve ser medida pela maneira como a organização cumpre os requisitos pré-definidos, e pela forma como as políticas de qualidade são implementadas e os objetivos de qualidade alcançados. Ter um sistema de gestão da qualidade (SGQ) é um requisito obrigatório para centros de fertilização in vitro estabelecidos na maioria dos países com diretrizes regulatórias, incluindo o Brasil. No entanto, nenhuma das diretivas regulamentares especifica o que um SGQ deve ter em detalhe ou como ele deve ser implementado e/ou mantido. A norma ISO 9001 é a exigência internacional mais importante e adotada mundialmente para a gestão da qualidade. Os conceitos da norma ISO 9001 são genéricos e aplicáveis a todas as organizações em qualquer setor económico, incluindo as clínicas de fertilização in vitro (ou bancos de células e tecidos germinativos tipo 2, como denominados no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Neste artigo, discutimos como implementamos um SGQ de acordo com a norma ISO 9001 e o que conseguimos 5 anos mais tarde. Em suma, com a norma ISO definimos nossa estrutura, políticas, procedimentos, processos e recursos necessários para implementar a gestão da qualidade. Além disso, determinamos a orientação da qualidade do nosso centro além dos objetivos de qualidade e indicadores utilizados para garantir que um serviço de alta qualidade seja fornecido para nossos clientes. A partir do momento que a mensuração do progresso tornou-se parte da nossa rotina diária, quantificar e avaliar o sucesso da organização e os resultados atingidos passou a ser uma consequência inevitável de um SGQ bem estabelecido. Várias lições foram aprendidas ao longo de nossa jornada de qualidade, mas o mais importante foi a criação de um ambiente interno com unidade de propósito e direção, que se tornou peça chave para alcançar os objetivos da organização.

Influence of strict sperm morphology on the results of classic in vitro fertilization

OBJECTIVE: To determine the influence of the concentration of oval spermatozoa according to the strict morphology criterion in men with normal sperm concentration following the World Health Organization criteria on the results of classic IVF. MATERIALS AND METHODS: Based on review of patient charts, this study included infertile couples presenting with female causes for infertility or unexplained infertility, in whom men presented with normal spermogram values for sperm concentration, sperm motility, volume of ejaculate and total sperm count after semen processing greater than 20 million. Based on the value obtained in strict sperm morphology, patients were divided into three groups: in Group A, patients with values between 0% and 4%; in group B, between 5% and 14%, and in group C, patients with sperm morphology greater than 14%. The outcomes analyzed were oocyte fertilization rate, biochemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate and rate of liveborns. RESULTS: A total of 244 cases met the inclusion criteria, 27 of them in group A, 165 in group B, and 52 in group C. The mean fertilization rate and the rate of liveborns were, respectively: 71.9% and 33.3% in group A; 80.9% and 24.2% in group B, and 78.8% and 28.8% in group C. There was no statistical difference among the groups in any of the outcomes analyzed. CONCLUSION: The values of strict sperm morphology, as proposed by Kruger and adopted by the World Health Organization, had no influence on the results of classic in vitro fertilization in the studied sample.

Etica científica del origen humano / Scientific ethics of human origin

The analysis of the early human life from the view point of a scientific ethics is presented. Life is a historical materioenergetic process of specific organization. This phylo-ontogenetic process is a continuos process without interruption. Biology has demonstrated that human eggs or embryos are ful human individuals, even though not all human conception is a human being. The contradictions involved in taking ethical decisions after knowing the percentage of conceptions obtained by in vitro or in fallopian tube fertilization that reach the birth are shown. The advantages of scientific ethics in the analysis of the origin of the different positions are indicated. These advantages come from the dissection of the different cognitive, affective-emotional and value atribution frames involved in the alternative decisions

Discordancia entre la determinación morfológica realizada con criterio estricto y normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) / Disagreement between morphologic determination made with stric criterion and WHO 'standards

Debido a la falta de correlación entre estudios básicos del semen, como espermatograma, y los resultados en fertilización asistida, se han desarrollado numerosos tests para evaluar la capacidad fecundante del semen. Entre ellos, la determinación de las formas morfológicamente normales ha tenido un gran desarrollo. Por este motivo, quisimos comparar retrospectivamente dos criterios de evaluación morfológica: Criterio Estricto (CE) y las normales dadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Cuando la morfología espermática se encuentra muy alterada ("patrón P", CE < 4 por ciento), la evaluación morfológica con criterio OMS podría tener un valor predictivo. En todos los demás casos, la discordancia promedio de 19,6 por ciento, indicaría la necesidad de la determinación morfológica con Criterio Estricto. En nuestro Centro, el Criterio Estricto se correlaciona con los resultados en fertilización asistida

Experiencia con fertilización in vitro "remota" / Experience with \"remote\" in vitro fertilization

Determinar la posibilidad de utilizar un laboratorio central defertilización in vitro al cual se trasportan los ovocitos desde el sitio de su recuperación. Determinar si ese trasporte altera la capacidad de los mismos para ser fertilizados y dar origen a embriones viables.

Influência da qualidade dos embriöes na taxa de gravidez de um programa de fertilizaçäo in vitro / Influence of embryos quality on the pregnancy rate of a program for in vitro fertilization

Esse trabalho avalia a relaçao entre a qualidade dos embrioes transferidos e a taxa de gravidez num programa de fertilizaçao in vitro (FIV). Um total de 119 ciclos de FIV com transferência embrionária foi analisado. Os embrioes obtidos foram classificados em graus morfológicos segundo as características dos blastômeros (fragmentaçao, regularidade e número). Nas pacientes que engravidaram (n=34) o grau médio de qualidade dos embrioes transferidos (4,2.ñ 1,O) foi superior (P < O,01) ao obtido (3,8 ñ 1,1) para as nao-grávidas (n=85). Em conclusao, existe uma forte correlaçao entre a qualidade dos embrioes transferidos e a taxa de gravidez num programa de FIV.

Controle de qualidade e treinamento técnico com embriöes bovinos para laboratórios de FIV / IVF laboratory quality control and staff training through the development of bovine embryos

Com o intuito de investigar um controle de qualidade eficiente e de baixo custo para o laboratório de fertilizaçäo in vitro (FIV), além de treinar adequadamente o pessoal envolvido no trabalho, desemnvolvemos uma técnica de controle de qualidade através de embriöes bovinos. Seiscentos e vinte e dois oócitos bovinos foram aspirados de ovários de vaca, retirados imediatamente após a morte em frigorífico. Observou-se que, após a fertilizaçäo in vitro, 373 oócitos apresentavam divisäo em diversos estágios de desenvolvimento até mórula. Comparando-se com o controle de qualidade através de embriöes de camundongo, que é o método adotado internacionalmente nos laboratórios de FIV, observou-se eficácia similar, além de menor custo com relaçäo às técnicas e condiçöes de cultura

Fertilización in vitro y tecnologías de reproducción asistida / Fertilization in vitro and assisted reproductive technologies

Han transcurrido 15 años desde el nacimiento de Louis Brown y en este lapso se ha alcanzado un desarrollo en el tratamiento de la infertilidad mayor que el adquirido en el resto del siglo. En 1979 el profesor TeLinde comentaba "...el nacimiento de Louis Brown ha sido un logro maravilloso para sus padres y un éxito para los doctores Steptoe y Edwards. Pero, esto ha sido el comienzo de la revolución en el tratamiento de la infertilidad, porque no sólo se van a obtener muchos nacimientos sino que se dará a luz una gran cantidad de información que nos permitirá entender mejor todo el proceso de la reproducción humana...".Al autor del presente artículo le a correspondido por suerte participar muy de cerca en estos procesos de desarrollo de la reproducción asistida por lo que puede decir con certeza que el doctor TeLinde tenía la razón en su predicción. En el siglo XXI no sólo lograremos mejorar las tasas de embarazos sino que se podra madurar in vitro los folículos primordiales obtenidos mediante biopsias de ovario; así mismo, se lograrán perfeccionar las técnicas de biopsia de embrión para detectar y quizás tratar precozmente algunos transtornos genéticos como algunos errores metabólicos que afligen a la humanidad y que muchos de ellos aún son incurables.

Regras gerais de um programa de fertilizaçäo in vitro e transfência de embriöes / General rules of an in vitro fertilization and human embryos transfer program

O sucesso de um programa de fertilizaçäo in vitro com transferência de embriöes humanos (FIV-TE) pode depender de diversas variáveis. Este trabalho descreve regras gerais (clínicas e laboratoriais) que quase sempre säo omitidas dos artigos sobre esse tema, mas que foram peças fundamentais para a obtençäo, no programa de FIV-TE do Centro de Reproduçäo Humana da Maternidade Sinhá Junqueira, de índices de gestaçöes semelhantes aos serviços internacionais.

Aspectos médico-legales de la fecundación in vitro y transferencia embrionaria (FIVET): Segunda parte / Medicolegal aspects on in vitro fertilization and embryoinic transference: Second part

La inviolabilidad de la vida humana es el valor supremo de toda persona. El irrespeto a este principio lo constituye el desechar a los embriones cuando ya no son útiles, el empleo de los embriones sobrantes en la investigación, y el aborto cuando se comprueban anomalías en el desarrollo fetal. El informe de la Comisión Warnock propuso al gobierno británico reconocer la fecundación artificial con semen de donante, la donación de óvulos y la donación de embriones humanos a mujeres infértiles. El informe australiano Waller recomienda las técnicas de FIVET entre cónyuges. La autora propone que se tipifique como delito a la fecundación artificial o in vitro no consentida, sea homóloga o heteróloga. El consentimiento libre e informado debe constar por escrito. La técnica debe prohibirse para mujeres solteras, viudas o divorsiadas, asi como parejas en unión libre o en relación con homosexualismo y lesbianismo. Debe prohibirse todo comercio de semen, óvulos y embriones, así como a congelación de embriones. Debe regularse la donación de gametos. Para los restos de embriones y fetos humanos debe aplicarse el delito de profanación de cadáver. Palabras claves: Fecundación invitro, transferencia embirionaria, legislación y FIVET.