Safety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile: blind controlled clinical trial / Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado / Seguridad de una formulación conteniendo micropartículas de quitosano con manzanilla: ensayo clínico, enmascarado y controlado

ABSTRACT Objective: to evaluate the safety of a topical formulation containing chamomile microparticles coated with chitosan in the skin of healthy participants. Method: phase I blind, controlled, non-randomized, single-dose clinical trial with control for skin, base formulation, and formulation with microparticles. The variables analyzed were irritation and hydration by the Wilcoxon and Kruskall-Wallis tests. Results: the study started with 35 participants with a mean age of 26.3 years. Of these, 30 (85.71%) were female, 29 (82.90%) were white skinned and 32 (91.40%) had no previous pathologies. One participant was removed from the study reporting erythema at the site of application, and four other participants for not attending the last evaluation. In the 30 participants who completed the study, the tested formulation did not cause erythema, peeling, burning, pruritus or pain; there was an improvement in cutaneous hydration in the site of application of the formulation with microparticles. In the evaluation of the barrier function, there was an increase in transepidermal water loss in all sites. Conclusion: the formulation with chamomile microparticles is safe for topical use, not causing irritation and improving skin hydration over four weeks of use. Its effects on barrier function need further investigation. No. RBR-3h78kz in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC).

RESUMO Objetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR-3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).

RESUMEN Objetivo: evaluar la seguridad de una formulación tópica, conteniendo micropartículas de manzanilla revestidas con quitosano, en la piel de participantes sanos. Método: ensayo clínico fase I, enmascarado, controlado, no aleatorizado, de dosis única, con controles de la piel, de la base de la formulación y de la formulación con micropartículas. Las variables analizadas fueron irritación e hidratación por medio de los tests de Wilcoxon y Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaron el estudio 35 participantes con edad media de 26,3 años. De esos, 30 (85,71%) eran del sexo femenino, 29 (82,90%) blancos y 32 (91,40%) sin patologías previas. Un participante fue descontinuado por referir eritema en el local de aplicación y cuatro por no comparecer a la última evaluación. En los 30 participantes que finalizaron el estudio, la formulación test no causó eritema, descamación, ardor, prurito o dolor; hubo mejora en la hidratación cutánea en el local de aplicación de la formulación con las micropartículas. En la evaluación de la función barrera hubo aumento de la pérdida transepidérmica de agua en todos los locales. Conclusión: la formulación con micropartículas de manzanilla es segura para el uso tópico, no provocando irritación y mejorando la hidratación cutánea a lo largo de cuatro semanas de uso. Sus efectos en la función barrera deben ser mejor estudiados. N° RBR-3h78kz en el Registro Brasilero de Ensayos Clínicos (ReBEC).

Reporte preliminar sobre el efecto de un sustituto salival a base de manzanilla (Matricaria chamomilla) y linaza (Linum usitatissimum) en el alivio de la xerostomía en adultos mayores / Preliminary report on the efficacy of a chamomile (Matricaria chamomilla) and linseed (Linum usitatissimum) based saliva substitute formulated for the relief of xerostomia in the elderly

Introducción: La xerostomía es una condición crónica que afecta a un alto porcentaje de adultos mayores, que deben ser tratados paliativamente mediante el uso de sustitutos salivales; sin embargo estos productos no se encuentran disponibles en el mercado nacional. Objetivos Evaluar la eficacia de un nuevo sustituto salival a base de manzanilla y semillas de linaza en la disminución de la sintomatología asociada a xerostomía en individuos adultos mayores. Metodología Se incluyeron 34 voluntarios adultos mayores con xerostomía de diverso origen. Un nuevo sustituto salival a base de manzanilla y semillas de linaza y un sustituto convencional a base de carboximetilcelulosa fueron testados en un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, con período de blanqueamiento. Resultados El 100 por ciento de los sujetos presentó sensación de boca seca, el 58,8 por ciento sensación de saliva espesa, el 52,9 por ciento necesitaba beber líquidos para deglutir los alimentos y tenía sensación de dificultad para tragar. La sensación de ardor lingual se registró en el 23,5 por ciento de los individuos. Las enfermedades más frecuentes en la muestra analizada fueron la hipertensión arterial y la artritis. Los resultados del ensayo clínico indican que el sustituto salival a base de manzanilla y semillas de linaza disminuye significativamente la sensación de boca seca y la sensación de saliva espesa (test de Wilcoxon p < 0,05). Conclusión El nuevo sustituto salival a base de manzanilla y semillas de linaza es efectivo en el alivio de la sintomatología asociada a xerostomía en adultos mayores, por lo que puede contribuir a mejorar la calidad de vida de la población afectada por esta condición.

Introduction: Xerostomia is a common chronic health condition that affects a great number of elderly people. Palliative treatment, such as salivary substitutes should be used, but these products are not accessible in the Chilean market. Objectives To evaluate the efficacy of a new Chamomile and linseed based saliva substitute in the reduction of xerostomía-associated symptomatology in elderly people. Methodology Forty elderly subjects presenting with xerostomia of various origins were selected. Chamomile and linseed based saliva substitute and a carboxymethylcellulose based conventional artificial saliva were tested using a double-blind, randomized, cross-over clinical trial with an intervining wash out period. Results All (100 percent) of subjects had a sensation of dry mouth, and 58.8 percent mentioned a sensation of thick saliva, 52.9 percent needed to drink liquids to swallow, and with a sensation of swallowing difficulty. Burning tongue sensation was recorded in 23.5 percent of the patients. The most frequent pathologies in the sample were arterial hypertension and arthritis. Results of the clinical tests showed that Chamomile and linseed based saliva substitute significantly relieves the sensation of dry mouth and the sensation of thick saliva (Wilcoxon test P < .05). Conclusion New chamomile and linseed based saliva substitute was effective in relieving xerostomia symptoms in elderly people, and could improve the quality of life of population affected by this condition.

Composición fitoquímica de partes aéreas frescas de Phania matricarioides / Phytochemical composition of fresh aerial parts of Phania matricarioides

Introducción: a nivel mundial, las drogas y los preparados fitoterapéuticos obtenidos a partir de ellas, ocupan un lugar importante dentro del comercio de medicamentos, por lo que se requiere garantizar su calidad. La especie Phania matricarioides (Spreng.) Griseb. es ampliamente empleada por la población cubana para afecciones dermatológicas y digestivas. Objetivo: explicar los resultados del estudio fitoquímico practicado a las partes aéreas frescas de Phania matricariodes. Métodos: se realizó el estudio de secado, se determinó humedad residual, cenizas totales, sustancias solubles, determinaciones cualitativas y de aceites esenciales. Resultados: de los 2 métodos de secado estudiados, en la estufa se extrajo 81,8 por ciento que garantiza una humedad relativa de 12 por ciento aproximadamente, se determinó que el solvente hidroalcohólico posee mayor carácter extractivo de residuos sólidos; la composición química de las partes aéreas frescas está determinada sobre todo por compuestos fenólicos, taninos, flavonoides, compuestos lactónicos, triterpenos o esteroides, terpenos y ácidos orgánicos. La determinación de aceite esencial resultó alrededor de 0,4 por ciento. Conclusiones: los principales componentes de las partes aéreas frescas de Phania matricariodes son los compuestos fenólicos, taninos, flavonoides, alcaloides, compuestos lactónicos, triterpenos o esteroides, terpenos y ácidos orgánicos.

Introduction: drugs and phytotherapeutic preparations obtained from them, hold an important place in the drug marketing, so quality assurance is required. Phania matricarioides (Spreng.) Griseb. Species is widely known by the Cuban population since it is used to treat dermatologic and digestive problems. Objectives: to explain the results of the phytochemical study of the fresh aerial parts of this species. Methods: the drying study was conducted as well as residual humidity, total ashes, soluble substances, qualitative determinations and essential oils were estimated. Results: from the two drying methods, 81,8 percent was extracted, which assures a relative humidity of 12 percent approximately; it was found that the hydroalcohol solvent extracted more solid residues; the chemical composition of the fresh aerial parts mainly comprised phenols, tannins, flavonoids, lactose compounds, triterpenes or steroids, terpens and organic acids. Essential oils accounted for 0,4 percent. Conclusions: the main components of fresh aerial parts of Phania matricaroides are phenolic compounds, tannins, flavonoids, lactonic compounds, triterpens or steroids, terpens and organic acids

Efectividad del colutorio de manzanilla comparado con placebo y clorhexidina en pacientes con gingivitis entre 19 y 25 años: ensayo clínico controlado / Effectiveness of chamomile mouthwash compared with placebo and chlorhexidine in patients with gingivitis aged 19 to 25 years: controlled clinical trial

La gingivitis es una enfermedad periodontal de alta prevalencia en la población. El control mecánico de la placa bacteriana y el uso de un agente químico ayudan a su tratamiento y prevención. El objetivo de esta investigación fue determinar la efectividad del colutorio de Manzanilla comparado con Placebo y Clorhexidina (0,12 por ciento) en la reducción de la inflamación gingival en pacientes con gingivitis entre 19 y 25 años de edad. Se realizó un ensayo clínico, mediante muestreo no probabilístico participaron 30 sujetos que fueron randomizados en tres grupos asignando a cado uno de los tratamientos: Manzanilla, Clorhexidina (0,12 por ciento) y Placebo. Se controló a la 7 y 15 días del uso del colutorio. Se evaluó el índice gingival, índice de placa y el índice hemorrágico. Se realizó análisis estadístico donde se mide la normalidad mediante Shapiro-Wilk, y ANOVA para medidas repetidas para la evaluación de los asociados. Los datos obtenidos muestran diferencias significativas en el análisis estadístico paramétrico y no paramétrico. EL colutorio de Manzanilla es efectivo en la reducción de la inflamación comparada con Placebo y Clorhexidina.

Gingivitis is a periodontal disease of high prevalence in the population. Mechanical control of bacterial plaque and the use of a chemical agenthelpfor the treatmentand prevention. The aim of this research is to determine the effectiveness chamomille mouthwash compared with placebo and chlorhexidine (0.12 percent) in the reduction of gingival inflammation in patients with gingivitis between 19 and 25 years old. Was perfomed a clinical trial, through non-probability sampling. Involved 30 subjects who were randomized into three groups assigned to each treatment: Chamomile, Clorhexidine (0.12 percent) and Placebo. Was controlled at 7 and 15 days of use of the mouthwash. We evaluated gingival index, plaque index and bleeding index. Statistical analysis was conducted which measures the normality by Shapiro Wilk test, an Anova for repeated measures for evaluating partners. Data showed significant differences in the statistical analysis parametric an nonparametric. The Chamomile mouthwash is effective in reducing inflammation and Chlorhexidine compared with Placebo.

Efectividad antimicrobiana del colutorio de matricaria recutita, en funcionarios de la Facultad de Odontología de la Universidad del Desarrollo, Chile / Antimicrobial Effectiveness of Matricaria recutita Mouthwash in the Dentistry Faculty Employees of Universidad del Desarrollo, Chile

El colutorio de manzanilla es un producto natural, no produce tinciones, alteraciones del sabor, no es toxico y puede ser utilizado por pacientes embarazadas, adultos mayores y niños. Se realizó un estudio experimental, con el objetivo de determinar la efectividad antimicrobial del colutorio en base a el extracto de Matricaria recutita l, tipo manzanilla primavera Puelche, el cual fue fabricado por la Dirección de Ciencias Básicas de la Facultad de Odontología de la Universidad del Desarrollo, Chile. Mediante un muestreo no probabilístico se reclutó 32 pacientes, funcionarios de la Facultad de Odontología. La metodología consignó la aplicación del Colutorio de Manzanilla (CM) en 5 pacientes (grupo experimental), Suero Fisiológico (SF) en 6 pacientes (control negativo) y Clorhexidina al 0,12 por ciento (CX) en 7 pacientes (control positivo). Se tomó muestras de la mucosa del carrillo y de superficie vestibular del primer molar superior, previo a la aplicación del colutorio y en 7 intervalos de tiempo; se cultivó en condiciones de aerobiosis a 37 °C por 48 horas. Luego se realizó el recuento bacteriano. Los resultados se analizaron mediante ANOVA para varianzas homogéneas y Kruskall-Wallis para varianzas heterogéneas. Se demostró que el recuento bacteriano no presenta diferencias significativas en los tiempos analizados para mucosa (CM pvalue: 0,2507. CX pvalue: 0,1769. SF pvalue: 0,9397) y para diente (CM pvalue: 0,2540. CX pvalue: 0,2859. SF pvalue: 0,3471), observándose que ningún resultado otorga un pvalue < a 0,05, en los 7 tiempos de aplicación. De esta manera se concluyó que la frecuencia de uso clínico del CM, presenta una mayor disminución de carga bacteriana cada 4 a 6 horas.

Chamomilemouthwashis a natural product,does not causestains, taste disturbances,is non-toxic andcan be used bypregnant patients, the elderlyand children. An experimental studywas performedwith the aimof determining theantimicrobial effectivenessofmouthwashproduced fromMatricariarecutitaextractl, Puelche Manzanilla Primavera Type, which wasproducedby the Department ofBasic Sciences, of the Dentistry Faculty of the Universidad del Desarrollo.Thirty two patients were recruited using anon-probabilitysampling, employees from theSchool of Dentistry.The methodologyof work was defined by the application of chamomilemouthwash(CM) in 5 patients(experimental group),saline(SF) in 6patients (negative control) and0.12 percent chlorhexidine(CX) in 7patients (positive control).Samples were taken from the cheek mucosa and upper first molar bucal surface, prior to the application of chamomille mouthwash and 7 time intervals. The samples were grown under aerobic conditions at 37°C for 48 hours. This was followed by bacterial count. The results, like homogeneous variance, were analyzed by ANOVA and Kruskall-Wallis to heterogeneous variances.It was shown thatthe bacterial countdid not differ significantly with the timeanalyzed formucosa (CMpvalue:0.2507. CX pvalue: 0.1769, Pvalue SF: 0.9387 and tooth (CM pvalue <0.2540). CX pvalue: 0.2859. pvalue SF: 0.3471) showing that no resultgives apvalue<0.05,within 7days ofapplication. Thusit was concludedthat the frequency ofclinical use ofchamomilemouthwash, presentsa greater reduction inbacterial loadevery 4 to6 hours.

Microencapsulation of matricine by a dehydrating liquid and assessment of its retention

Matricine of flowers of cultivated Matricaria chamomilla L. was isolated and identified by TLC, IR, UV and 1H-NMR and quantified by HPLC. One of the lopophylic materials of this plant [matricine] has been used as antispasmodic and anti-inflammatory. Retention of matricine by microencapsulation technique was one of the objectives of this study. Encapsulation was carried out by cold dehydrating liquid method and effects of the various process parameters on retention of the matricine were evaluated. To achieve high retention values it was necessary to employ low core to shell material ratio, high solid concentration, high viscosity of the emulsion continuous phase, the use of absolute ethanol as desiccant, short contact times between capsules and desiccant, and low air pressure in the formation of microcapsules. Results suggested that the process might be much more efficient if continuous coextrusion of the emulsion and desiccant were used