Sigue la saga del Tamiflu: ¿cambiará nuestra conducta después de la publicación de la última revisión sistemática sobre beneficios y daños del oseltamivir? / The Tamiflu saga continues: will our conduct change after the publication of the latest systematic review on benefits and harms of oseltamivir?

En 2013 escribimos acerca del perjuicio, desperdicio y engaño generado a partir de las conductas de la industria farmacéutica, al ocultar los datos brutos y los Clinical Study Reports (CSR) de los ojos de las autoridades cuando solicitan la patente de comercialización. Describimos el caso de Tamiflu (Roche), medicamento que ha sido ampliamente usado en nuestra población y profusamente indicado por prescriptores. También ha sido comprado por autoridades sanitarias, acarreando un gran costo a los países de la región. En esta editorial haremos una cronología sobre cómo se fue instalando la idea de usar inhibidores de la neuroaminidasa para la profilaxis y después.

Tamiflú, fármaco más eficaz para aminorar los síntomas de la gripe A H1N1 / Tamiflu, more effective drug to reduce the symptoms of A/H1N1 influenza

El presente trabajo expone un artículo de revisión sobre el Tamiflú, el fármaco más eficaz para aminorar los síntomas de la gripe A H1N1. Su objetivo fue profundizar sobre el tema y buscar tratamientos novedosos para difundirlo dentro de la comunidad profesional y científica de la localidad. Posteriormente el material compilado se empleará para establecer una intervención educativa dirigida al personal que labora en los consultorios del médico de la familia del Policlínico Universitario Norte del Municipio Morón en aras de mejorar los conocimientos sobre esa entidad gnosológica, su tratamiento, síntomas y signos de la enfermedad, así como del medicamento la acción, origen, dosificación, efectividad, contraindicaciones, quiénes deben tomarlo e interacción con otros fármacos, de manera tal que se preparen para enfrentar con profesionalidad los dilemas ante la posibilidad de su introducción en el país, pues la humanidad se encuentra en una situación de alerta frente a esta nueva pandemia.

Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 Virus Outbreak among Boarding School Pupils in Madagascar: Compliance and Adverse Effects of Prophylactic Oseltamivir Treatment

Introduction: In October 2009; the first outbreak of pandemic influenza A(H1N1) 2009 virus in Madagascar occurred at a school in Antananarivo. Among the first 12 cases; five were reported in boarding pupils at the school. The school closed 10 days into the outbreak. Mass oseltamivir prophylactic treatment was used to contain the outbreak. This study aimed to determine the transmission of infection among boarding school pupils and to evaluate the adverse effects of oseltamivir chemoprophylactic treatment and their impact on compliance.Methodology: After conducting an initial investigation of the outbreak we administered a questionnaire to 132 boarders who were present after the school re-opened. Questions addressed symptoms of influenza-like illness; compliance with chemoprophylaxis; and adverse effects. Results: Of 59 boarders; 20 (45.0) had confirmed pandemic influenza A (H1N1) infection. Among the asymptomatic boarders; compliance with oseltamivir chemoprophylaxis was moderate: 56.2took the full 10-day course; and 66.9completed at least seven days. In contrast; among symptomatic boarders; only two did not take the full course of oseltamivir. Fifty percent of the boarders receiving oseltamivir experienced symptoms such as fatigue (38.7); difficulty concentrating (22.6) and headaches (19.4). Bad compliance was not associated with adverse effects.Conclusion: Since the symptoms of pandemic influenza A(H1N1) 2009 virus were generally mild; the burden of adverse effects must be considered when deciding on mass oseltamivir chemoprophylaxis among teenagers

Uso de oseltamivir durante la pandemia de gripe a (H1N1): análisis de las reacciones adversas reportadas al sistema nacional de farmacovigilancia de ANMAT / Use of oseltamivir during influenza A (H1N1) pandemic: analysis of adverse reactions reported to the ANMAT national pharmacovigilance system

INTRODUCCIÓN: Oseltamivir es un medicamento antiviral usado para profilaxis y tratamiento de la gripe. Sus efectos adversos son conocidos a través de los ensayos clínicos y por la experiencia adquirida en la última epidemia de gripe aviar. Dentro de las reacciones más graves se han reportado casos de anafilaxia, eventos cutáneos y manifestaciones psiquiátricas como alucinaciones, delirium e ideación suicida. OBJETIVO: en julio de 2009, el departamento de Farmacovigilancia de ANMAT lanzó el Plan Nacional de Farmacovigilancia para Drogas Antivirales con el objetivo de recolectar mayor información de seguridad de estos medicamentos durante su uso masivo, con especial atención a las manifestaciones cutáneas, hepáticas y neuropsiquiátricas. MÉTODOS: se analizaron todas las notificaciones recibidas durante junio - noviembre de 2009. Los datos considerados fueron: sexo, edad, notificador, modalidad terapéutica, severidad, clasificación delefecto adverso principal e imputabilidad asignada. RESULTADOS: serecibieron 179 notificaciones, la mayoría asociadas a la modalidad tratamiento. Las reacciones adversas más reportadas involucraron al sistema gastrointestinal, siendo en su mayoría leves y autolimitadas. Con respecto a los casos psiquiátricos reportados, su severidad y variabilidad obliga a prestar especial atención a estas notificaciones. Se reportaron además casos de prolongación del Intervalo QTc, evento no descripto previamente en la literatura. CONCLUSIÓN: Dada la escasa experiencia en la Argentina y el estrecho perfil de seguridad de este fármaco, es indispensable continuar con una vigilancia activa del mismo.

INTRODUCTION: Oseltamivir is an antiviral drug used for profhylaxis and treatment of influenza. Adverse effects are known through clinical trials and in large part by the experience gained after its use in the last outbreak of avian influenza in Asia. Among the most serious reactions are reported cases of anaphylaxis, cutaneous events and psychiatric symptoms such as hallucinations, delirium and suicidal behaviour. OB JECTIVE: in line with various international regulatory authori ties, during July 2009, the ANMAT through Pharmacovigilance Department launched the National Pharmacovigilance Plan for antiviral drugs used for prophylaxis and treatment of the pandemic H1N1 influenza virus. The plan called for reporting any signs or symptoms, paying particular attention to the cutaneous, hepatic and neuropsychiatric symptoms. METHOD:we analyzed all reports received during June to November 2009. The data considered were: sex, age, notifier, therapeutic modality, severity, classification of main side effect and imputation assigned. RESULTS: 179 notifications were received, most associated with treatment modality. As can be seen world wide, in Argentina, the great majority of reported adverse reactions involve the gastrointestinal system, being mostly mild and self-limiting. Given the variability and severity of psychiatric cases reported it is very important to pay close attention to these reports. Reported cases include the QTc interval prolongation, an event not previously described in the literature. CONCLUSIONS: it is essential to continu e with proactive monitoring of this drug because of the limited current experience and the benefits/ risks ratio of the safety profile of this drug.

Necrólisis epidérmica tóxica postratamiento con oseltamivir: presentación de un paciente / Toxic epidermal necrolysis after treatment with oseltamivir: case report

La necrólisis epidérmica tóxica es una reacción aguda infrecuentey potencialmente fatal asociada, por lo general, con fármacos; entre otros, existen casos asociados al uso de oseltamivir.Describimos un caso de necrólisis epidérmica tóxica en un paciente con síndrome de Down previamente tratadocon oseltamivir.

First oseltamivir-resistant pandemic [H1N1] 2009 influenza virus from the EMR

Yemen reported its first oseltamivir resistant pandemic [H1N1] 2009 virus in October 2009. This is also the first case of oseltamivir resistance virus reported from the Eastern Mediterranean Region. The specimen was taken from a 3 year old female child who was admitted to the hospital on 07 October with high grade of fever, cough, sore throat, body ache and difficulty in breathing. The child is also a known case of congential heart disease with pulmonary hypertension. The child was put on antiviral medicine and was tested positive for H1N1 by RT-PCR on 9 October at the National Public Health Laboratory of Yemen. The clinical condition of the child did not improve even 10 days after she was put on treatment. At this stage, her second nasal swab was tested positive for H1N1. The isolate was sent to NAMRU-3 [WHO CC] for routine antiviral resistance test and found to be resistant to oseltamivir. The patient has now clinically improved with no fever and difficulty in breathing