Determinação do período de estabilidade de soluções volumétricas rotineiramente utilizadas em laboratórios de análises químicas / Determination of the stability period of volumetric solutions routinely used in chemical analysis laboratories / Determinación del período de estabilidad de las soluciones volumétricas utilizadas habitualmente en los laboratorios de análisis químicos

As soluções volumétricas são rotineiramente utilizadas nos laboratórios, principalmente nos processos de síntese de produtos e nas análises quantitativas de matéria-prima e/ou produto acabado, entretanto poucos são os estudos que abordam a estabilidade destas soluções. Considerando que a qualidade das soluções volumétricas pode afetar os procedimentos de análises químicas e consequentemente induzir a erros, e ainda que, a Farmacopeia Brasileira (2010) não cita tempo máximo de utilização dessas soluções padronizadas, a avaliação da estabilidade das mesmas é importante. Sendo assim, o objetivo do trabalho foi avaliar a estabilidadede 10 soluções volumétricas, empregadas rotineiramente em laboratórios de análises químicas, com o intuito de estabelecer o período que essas soluções permanecem estáveis, isto é, sem sofrer alteração na concentração. As metodologias de preparo e padronização das soluções volumétricas seguiram os métodos descritos na Farmacopeia Brasileira (2010), sendo as mesmas padronizadas no momento do preparo e a cada 20 dias, por um período de 180 dias. As soluções contendo ácidos e bases, bem como as soluções de iodato de potássio e nitrato de prata, permaneceram constantes durante o período de análises. As soluções de EDTA, iodo, nitrito de sódio, permanganato de potássio e tiossulfato de sódio apresentaram estabilidade inferior a 180 dias, tornando necessária a realização de padronização periódica. As soluções volumétricas utilizadas nos laboratórios apresentam diferentes estabilidades, o que ressalta a importância da determinação do período que as mesmas se mantêmcom as concentrações estáveis, evitando possíveis alterações de resultados nas análises químicas.

Volumetric solutions are routinely used in laboratories, mainly in product synthesis processes and in quantitative analyzes of raw materials and/or finished products, however there are few studies that address the stability of these solutions. Considering that the quality of volumetric solutions can affect chemical analysis procedures and consequently induce errors, and even though the Brazilian Pharmacopoeia (2010) does not mention the maximum time for using these standardized solutions, the evaluation of their stability is important. Therefore, the aim of this work was to evaluate the stability of 10 volumetric solutions, routinely used in chemical analysis laboratories, in order to establish the period that these solutions remain stable without changing their concentrations. The methodologies for preparing and standardizing the volumetric solutions followed the methods described in the Brazilian Pharmacopoeia (2010), being standardized at the time of preparation and every 20 days, for a period of 180 days. Solutions containing acids and bases, as well as potassium iodate and silver nitrate solutions, were stable during the analysis period. The solutions of EDTA, iodine, sodium nitrite, potassium permanganate and sodium thiosulfate showed stability less than 180 days, making it necessary to carry out periodic standardization of these solutions. The volumetric solutions used in the laboratories have different stabilities, which highlights the importance of determining the period in which they remain stable, avoiding possible changes in results in chemical analyzes.

Las soluciones volumétricas se utilizan de forma rutinaria en los laboratorios, principalmente en los procesos de síntesis de productos y en el análisis cuantitativo de materias primas y/o productos acabados. Sin embargo, existen pocos estudios que aborden la estabilidad de estas soluciones. Considerando que la calidad de las soluciones volumétricas puede afectar los procedimientos de análisis químico y consecuentemente inducir a errores, y también que, la Farmacopea Brasileña (2010) no menciona el tiempo máximo de uso de estas soluciones estandarizadas, la evaluación de su estabilidad es importante. Así, el objetivo del trabajo fue evaluar la estabilidad de 10 soluciones volumétricas, utilizadas rutinariamente en los laboratorios de análisis químico, con el fin de establecer el período en que estas soluciones permanecen estables, es decir, sin sufrir alteraciones en la concentración. Las metodologías de preparación y estandarización de las soluciones volumétricas siguieron los métodos descritos en la Farmacopea Brasileña (2010), siendo las mismas estandarizadas en el momento de la preparación y cada 20 días, por un período de 180 días. Las soluciones que contienen ácidos y bases, así como las soluciones de yodato de potasio y nitrato de plata, permanecieron constantes durante el periodo de análisis. Las soluciones de EDTA, yodo, nitrito de sodio, permanganato de potasio y tiosulfato de sodio fueron estables durante menos de 180 días, por lo que fue necesario realizar estandarizaciones periódicas. Las soluciones volumétricas utilizadas en los laboratorios presentan diferentes estabilidades, lo que pone de manifiesto la importancia de determinar el periodo que permanecen con concentraciones estables, evitando posibles cambios en los resultados en los análisis químicos.

Laboratory chemical waste: hazard classification by GHS and transport risk / Resíduos químicos laboratoriais: classificação de perigo pelo GHS e risco no transporte

ABSTRACT OBJECTIVES: To identify and evaluate, based on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and the legislation of the Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT - National Agency for Terrestrial Transport), the hazards arising from chemical waste generated in research laboratories in the health area. METHODS: Chemical residues generated in two medical research laboratories of the Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo were inventoried, from November 2017 to April 2019, and classified according to the GHS (hazard statements) and the ANTT transport legislation (risk classes), to determine the dangers coming from the respective substances and mixtures. RESULTS: In total, we identified 40 substances or mixtures with classification by the GHS indicating 36 hazard statements, 27 of which related to human health. According to the legislation established by ANTT, we found 16 cases of hazard associated with flammability, 15 cases related to toxicity and 12 cases related to corrosivity. CONCLUSIONS: Chemical residues generated in the laboratories studied are diversified in terms of their hazard characteristics, implying the possibility of exposure to severe risks to workers, students and the environment. The correct identification of these residues is a primary factor for reducing exposure to risks.

RESUMO OBJETIVOS: Identificar e avaliar, com base no Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) e na legislação da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), os perigos provenientes dos resíduos químicos gerados em laboratórios de pesquisa na área de saúde. MÉTODOS: Resíduos químicos gerados em dois Laboratórios de Investigação Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo foram inventariados, no período de novembro de 2017 a abril de 2019, e classificados conforme o GHS (frases de perigo) e a legislação de transportes da ANTT (classes de risco), para determinação dos perigos provenientes das respectivas substâncias e misturas. RESULTADOS: No total, foram identificadas 40 substâncias ou misturas, cuja classificação pelo GHS indicou 36 frases de perigo, sendo 27 relacionadas à saúde humana. De acordo com a legislação estabelecida pela ANTT, foram encontrados 16 casos de periculosidade associada à inflamabilidade, 15 casos relacionados à toxicidade e 12 casos relativos à corrosividade. CONCLUSÕES: Resíduos químicos gerados nos laboratórios estudados são diversificados quanto a suas características de periculosidade, implicando a possibilidade de exposição a riscos severos aos trabalhadores, aos estudantes e ao ambiente. A correta identificação desses resíduos é fator primordial para diminuição da exposição aos riscos.

A novel 96-microwell-based high-throughput spectrophotometric assay for pharmaceutical quality control of crizotinib, a novel potent drug for the treatment of non-small cell lung cancer / Um ensaio espectrofotométrico de alto rendimento à base de novo de 96 micropoços para o controlo de qualidade farmacêutica crizotinibe, um novo potente fármaco para o tratamento de cancro do pulmão de células não-pequenas

This study describes the development and validation of a novel 96-microwell-based high throughput spectrophotometric assay for pharmaceutical quality control of crizotinib (CZT), a novel drug for the treatment of non-small cell lung cancer. We examined the reaction between CZT and 1,2-naphthoquinone-4-sulphonate, a chromogenic reagent. A red-colored product showing a maximum absorption peak (λ_max) at 490 nm was produced in an alkaline medium (pH 9). We examined stoichiometry of the reaction and postulated the reaction mechanism. To our knowledge, this is the first study to describe a color-developing reaction for the proposed assay. The reaction was performed in a 96-microwell plate, and the absorbance of the colored product was measured using an absorbance reader at 490 nm. Under optimized reaction conditions, Beer's law, which shows a correlation between absorbance and CZT concentration, was obeyed in the range of 4-50 µg/well with an appropriate correlation coefficient (0.999). The limits of detection and quantification were 1.73 and 5.23 µg/well, respectively. The assay showed high precision and accuracy. The proposed assay was applied successfully for the determination of CZT in capsules. Thus, the assay proposed in this study is practical and valuable for routine application in pharmaceutical quality control laboratories...

Este estudo descreve o desenvolvimento e a validação de um novo ensaio espectrofotométrico em larga escala em 96 micropoços para o controle farmacêutico de crizotinibe (CZT), novo fármaco para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas. Examinamos a reação entre o CZT e o 4-sulfonato de 1,2-naftoquinona, um reagente cromogênico. Obteve-se, em meio alcalino (pH 9), produto vermelho, com absorção máxima (λ_max) em 490 nm. Examinamos a estequiometria da reação e propusemos mecanismo de reação. Este, segundo nosso conhecimento, é o primeiro estudo para descrever reação de desenvolvimento de cor para o ensaio proposto. A reação foi realizada em placas de 96 micropoços e mediu-se a absorbância do produto colorido utilizando-se leitor de absorbância a 490 nm. Sob condições otimizadas de reação, a lei de Beer, que mostra a correlação entre a absorbância e a concentração de CZT, foi obedecida na faixa de 4-50 µg/poço, com coeficiente de correlação apropriado (0,999). Os limites de detecção e de quantificação foram, respectivamente, 1,73 e 5,23 µg/poço. O ensaio mostrou alta precisão e exatidão. O ensaio proposto foi aplicado com sucesso para a determinação de CZT em cápsulas e é prático e válido para a aplicação de rotina em laboratórios de controle farmacêutico...

Producción a nivel de laboratorio de Clostridium septicum IRP15 para la formulación de una vacuna veterinaria / Laboratory production of Clostridium septicum IRP15 for the formulation of a veterinary vaccine

Objetivo: establecer las condiciones de producción a nivel de laboratorio de la alfa toxina de Clostridium septicum IRP15 para la formulación de una vacuna veterinaria y la optimización del proceso de producción. Métodos: se caracterizó y estandarizó la edad apropiada del inóculo para los cultivos en un fermentador New Brunswick Scientific 7 L. Las condiciones de cultivo fueron: cepa C. septicum IRP15, medio de cultivo VBH, 5 L/vaso de 7 L, inóculo de 250 mL (5 por ciento), 37 ºC, 24 h, bajo agitaciones prueba de 0, 25 y 50 r.p.m. Se estableció el perfil cinético morfológico, de biomasa, consumo de sustrato y producción de toxina. Resultados: para las fermentaciones de 0 y 25 r.p.m. no se presentó fase de adaptación; el microorganismo creció de manera exponencial hasta las 4 y 6 h de fermentación, consumiendo simultáneamente la mayor cantidad de glucosa presente en el medio. A partir de estas horas y hasta las 24, se realizó la prueba de DL50 en ratones y se destaca que a 25 r.p.m. se obtuvo el mayor título de toxina (1/23). En las fermentaciones a 50 r.p.m. se observó que el microorganismo experimenta una fase de adaptación de 4 h aproximadamente; con un retardo en producción de biomasa, consumo de glucosa y producción de toxina, condición que no resulta óptima para la producción del antígeno. Conclusiones: la producción de toxina se presenta en la fase logarítmica y durante la fase estacionaria, asociándose así al crecimiento y al fenómeno de esporulación(AU)

Objective: to set the laboratory production conditions of Clostridium septicum IRP15 alpha toxin for the formulation of a veterinary vaccine and the optimization of the productive process. Methods: the appropriate inoculum age for the cultures was characterized and standardized in a 7L New Brunswick Scientific biorreactor. The conditions of culturing were C. septicum IRP15 strain, VBH medium at 5 L/7 L glass, 250 mL (5 percent) inoculum, 37 ºC, and 24 h under shaking conditions of 0, 25 y 50 r.p.m. The following kinetic parameters were monitored: morphological changes, biomass production, glucose consumption and toxin production. Results: for the shaking conditions at 0 and 25 r.p.m., C. septicum did not show an adaptation phase growth. The bacteria kept growing at the log phase up to 4-6 hours of fermentation respectively, thus consuming the highest amount of glucose from the medium. As from the growth phase hours till the 24 h of cultivation, the 50 percent lethal dose (LD50) in mice assay was conducted and at 25 r.p.m. condition, the best titre of toxin was reached (1/23). The cultures at 50 r.p.m. condition showed that the bacteria experienced adaptation phase for almost four hours, resulting in delayed biomass production, glucose consumption and toxin production. These results suggested that 50 r.p.m. is not useful for the antigen production. Conclusions : the toxin production occurred at the log phase and during the stationary phase, thus it is associated to growth and to sporulation(AU)

Vector control services: malaria supply chain management in facilities standard operations manual

Use of malaria medicines is essential and critical in our response to the malaria situation in Guyana. It is part of the final link between patients and health services. Availability of malaria medicines and diagnostic supplies can only be realized by improving the opportunity to manage these commodities in an efficient manner. For these reasons, this manual will address all aspects of the pharmaceutical management cycle. The manual provides basic information for the successful operation of the supply chain for Malaria Medicines and Supplies. The intention is to use this manual for training and orientation of health workers in best practices of the drug management cycle, in pursuit of securing performance improvements to the malaria program.

Estabilidad de un suero control multienzimático utilizado como material de referencia en los laboratorios clínicos / Stability of a multienzyme control serum used as reference material in clinical laboratories

Una de las vías fundamentales para garantizar la calidad de los ensayos realizados en los laboratorios clínicos es mediante el uso de materiales de referencia. Una problemática a la que nos enfrentamos es la escasez de estos productos en el mercado nacional dado su alto costo. Objetivo: evaluar la estabilidad de un suero bovino adulto enriquecido con las enzimas alanina aminotransferasa (ALAT/TGP), aspartato aminotransferasa (ASAT/TGP), fosfatasa alcalina (FA) y amilasa. Métodos: se evaluó la estabilidad a tiempo real de la matriz enriquecida con las diferentes enzimas durante 12 meses a 2 temperaturas (refrigeración y congelación). Se evaluó el efecto del glicerol sobre la actividad enzimática de los extractos, así como el efecto de los preservantes propilenglicol y etilenglicol en la estabilidad de las enzimas. Resultados: los extractos enzimáticos obtenidos comenzaron a perder la actividad biológica a partir de los 15 días, independientemente de la temperatura de almacenamiento y de la presencia o no de glicerol. Los resultados del ensayo a tiempo real realizados a la matriz enriquecida, mostraron que la estabilidad varió con el tiempo y con el tipo de enzima, independientemente del preservante ensayado, disminuyendo por debajo de los límites aceptables de actividad enzimática luego de 3 meses de almacenamiento del producto a 4 ºC. Conclusiones: se logró un material de referencia multienzimático estable por un período de 3 meses

A fundamental method to assure the quality of clinical laboratory tests is the use of reference materials. A problem we are faced with is the scarcity of these products in the domestic market, due their high cost. Objective: Evaluate the stability of an adult bovine serum enriched with the enzymes alanine aminotransferase (ALT, GPT), aspartate aminotransferase (AST, GPT), alkaline phosphatase (AP) and amylase. Methods: This enzyme-enriched matrix underwent real-time stability assessment during 12 months at two temperatures (refrigerated and frozen). An evaluation was made of the effect of glycerol on the enzymatic activity of extracts, as well as the effect of the preservatives propylene glycol and ethylene glycol on enzymatic stability. Results: The enzyme extracts obtained began to lose their biological activity at 15 days, irrespective of the storage temperature and the presence or absence of glycerol. The real time assessment of the enriched matrix showed that stability varied with time and enzyme type, irrespective of the preservative tested, and fell below acceptable limits of enzymatic activity after three months of storage at 4 ºC. Conclusions: A multienzyme reference material was obtained which was stable for a period of 3 months

Riesgo químico en el Laboratorio de Análisis del Centro de Estudios de Biotecnología Industrial / Chemical risk in the analysis laboratory of the Industrial Biotechnology Studies Center

Se llevó a cabo un ensayo clínico para evaluar el riesgo químico en el laboratorio de análisis del Centro de Estudios de Biotecnología Industrial de la Facultad de Ciencias Naturales de la Universidad de Oriente, con vista a lo cual se identificaron, entre otros aspectos, las características generales del local y de las 20 técnicas establecidas para el análisis de aguas residuales y residuales agroindustriales (11 de estas se aplican 200 veces al año como promedio), frecuencia de los análisis, reactivos químicos empleados y su categoría de peligro (fundamentalmente ácidos minerales, álcalis, solventes orgánicos y oxidantes fuertes), así como se evaluaron los riesgos químico-físicos y las medidas laborales de seguridad, incluido el tratamiento de los residuos antes de ser eliminados. Se observó que los analistas están expuestos a fuentes de calor y vapores de solventes y ácidos a través de la piel y el sistema respiratorio, pero en un trienio solo se produjeron 3 accidentes leves y no hubo certificados médicos por enfermedades ocupacionales en este tipo de instalación

A clinical trial to evaluate the chemical risk was carried out at the analysis laboratory of the Industrial Biotechnology Studies Center in the Natural Sciences Faculty at Oriente University. For this purpose, aspects such as the general characteristics of the site and of the 20 established techniques for the analysis of waste waters and agroindustrial residual were identified, (11 of these were applied 200 times a year as average), frequency of the analyses, chemical reagents used and their danger category (fundamentally mineral acids, alkalis, organic solvents and strong oxidizers), as well as the chemical-physical risks and the security working measures were evaluated, including the treatment of residuals before being eliminated. It was observed that the analysts are exposed to sources of heat and steam of solvents and acids through the skin and the respiratory system, but just 3 mild accidents took place in a triennium, and there were no medical certifications due to occupational diseases in this type of facility

Biossegurança e biosseguridade do manuseio do xilol em laboratórios de anatomia patológica / Biosecurity and biosafety of xilol handling in anatomical pathology laboratories

O conceito de biosseguridade e biossegurança vem sendo cada vez mais difundido e valorizado à medida que o entendimento da responsabilidade do profissional, envolvido em atividades que manipulam agentes biológicos, químicos, físicos e radioativos, não se limita somente às ações de prevenção de riscos derivados de sua atividade específica, mas também de todas as pessoas que, diretamente ou indiretamente, participam dessa atividade. Nos laboratórios de anatomia patológica é muito importante que os profissionais entendam a distinção entre esses dois termos e os ponham em prática para maior segurança. O objetivo deste trabalho foi fazer uma revisão dos efeitos do xilol, uma das principais substâncias voláteis usadas diariamente em um laboratório de anatomia patológica, e suas implicações nos profissionais envolvidos, decorrentes da falta de conhecimento ou prática da biosseguridadee biossegurança. Foi observado, de forma geral, que as legislações existentes em vigor em nosso país são pouco específicas para os laboratórios que trabalham com anatomia patológica (biopsias e citologia). Quando o enfoque é biossegurança, além dos cuidados normais de boas práticas de laboratório, são necessários procedimentos específicos para minimizar os riscos de acidentes pessoais e de contaminação ambiental. Cabe ao nosso país implementar medidas cabíveis para os profissionais que lidam com histotecnologia, oferecendo a estes o reconhecimento legal, por meio de cursos de qualificação aos técnicos. Da mesma forma, cabe a todos os gestores envolvidos na área da saúde orientar seus profissionais quanto à conscientização da prática diária de todos os aspectos envolvidos com a biosseguridade e biossegurança.

Biosafety and biosecurity concepts have been increasingly used and valued, considering that the understanding of the responsibility of the professional involved in activities that manipulate biological, chemical, physical and radioactive agents, is not only limited to risk prevention measures originated from his or her specific activity, but also from all persons who directly or indirectly participate in these activities. In anatomical pathology laboratories, it is very important for professionals to understand the difference between these two terms and to put them into practice to achieve a higher level of security. The objective of this study was to perform a review of xylol effects, which is one of the main volatile substances daily used in anatomical pathology laboratories, and its implications for the professionals involved, due to the lack of knowledge or biosafety and biosecurity practices. Generally speaking, it was observed that current laws in our country are not very specific for anatomical pathology laboratories, which perform biopsies and cytology. When the focus is biosecurity, in addition to the normal care of good laboratory practices, specific procedures to minimize the risks of personal accident and environmental contamination are necessary. The implementation of suitable measures for the professional dealing with histotechnology is our country's responsibility, by offering them legal acknowledgement of the profession through qualification courses for technicians. Similarly, all managers involved in the health sector must instruct their professionals with regard to the awareness of the daily practice of all aspects involved with biosafety and biosecurity.

Avaliação da distribuição de reativos para diagnóstico in vitro destinados às ações de vigilância e controle de agravos / Evaluation of the distribution of in vitro diagnostic reagents for the surveillance and control of diseases

Neste trabalho apresentamos um panorama do armazenamento de reativos para diagnóstico in vitro distribuídos pelo Ministério da Saúde aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública – LACEN, e da Central Nacional de Distribuição de Insumos Estratégicos – CENADI. Foi realizada avaliação normativa considerando-se os componentes de estrutura e processo, destacando-se a importância da adoção das Boas Práticas de Armazenamento - BPA, no aprimoramento dos processos de trabalho. Foram avaliados quinze LACEN nas cinco regiões brasileiras. Foram verificados itens de BPA adotados em cada unidade avaliada. Foi evidenciado que os setores de armazenamento das unidades laboratoriais e do nível central carecem de maiores investimentos em capacitação e, em alguns casos, em estrutura física. O planejamento das aquisições também foi abordado e mostrou-se insatisfatório, conforme evidenciado pelo indicador de desabastecimento. Acreditamos que os desafios e pontos positivos destacados neste estudo possam contribuir para a melhoria dos processos de planejamento, aquisição e armazenamento de reativos para diagnóstico in vitro no âmbito do MS.

Determination of olanzapine by spectrophotometry using permanganate / Determinação de olanzapina por espectrofotometria utilizando permanganato

Two new spectrophotometric methods using permanganate as the oxidimetric reagent for the determination of olanzapine (OLP) were developed and validated as per the current ICH guidelines. The methods involved the addition of known excess of permanganate to OLP in either acid or alkaline medium followed by the determination of unreacted permanganate at 550 nm (method A) or bluish-green color of manganate at 610 nm (method B). The decrease in absorbance in method A or increase in absorbance in method B as a function of concentration of OLP was measured and related to OLP concentration. Under optimized conditions, Beer's law was obeyed over the ranges 2.0 to 20 and 1.0 to 10 μg mL-1 in method A and method B, respectively. The calculated molar absorptivity values were 1.34 x 10(4) and 2.54 x 10(4) l mol-1cm-1 for method A and method B respectively, and the respective Sandell sensitivities were 0.0233 and 0.0123 μg cm-2. The LOD and LOQ for method A were calculated to be 0.37 and 1.13 μg mL-1and the corresponding values for method B were 0.16 and 0.48 μg mL-1. Intermediate precision, expressed as RSD was in the range 0.51 to 2.66 percent, and accuracy, expressed as relative error ranged from 0.79 to 2.24 percent. The proposed methods were successfully applied to the assay of OLP in commercial tablets with mean percentage recoveries of 102 ±1.59 percent (method A) and 101 ±1.53 percent (method B). The accuracy and reliability of the methods were further confirmed by performing recovery tests via standard addition procedure.

Dois métodos espectrofotométricos novos, usando o permanganato como o reagente oxidimétrico para a determinação da olanzapina (OLP) foram utilizados e validados de acordo com as diretrizes atuais do ICH. Os métodos envolveram a adição de excesso conhecido de permanganato à OLP em meio ácido ou alcalino, determinando-se o permanganato que não reagiu em 550 nm (método A), ou pela cor verde-azulada do manganato a 610 nm (método B). A diminuição da absorbância no método A ou o aumento da absorbância no método B, em função da concentração de OLP, foi medida e relacionada à concentração de OLP. Sob condições otimizadas, a lei de Beer foi obedecida, nas faixas de concentração de 2,0 a 20 e 1,0 a 10 ao μg mL-1, no método A e no método B, respectivamente. Os valores de absortividade molar foram de 1,34 x 104 e 2,54 x 104 l mol-1cm-1 para o método A e para o método B, respectivamente, e as sensibilidades respectivas de Sandell foram de 0,0233 e 0,0123 μg cm-2. Os LOD e os LOQ para o método A calculados foram 0,37 e 1,13 μg mL-1e os valores correspondentes para o método B foram 0,16 e 0,48 μg mL-1. A precisão intermediária, expressa como RSD, encontrou-se na faixa de 0,51 a 2,66 por cento, e a exatidão, expressa como o erro relativo, variou de 0,79 a 2,24 por cento. Os métodos propostos foram aplicados com sucesso ao ensaio de OLP em comprimidos comerciais, com porcentagens médias de recuperação de 102± 1,59 por cento (método A) e de 101± 1,53 por cento (método B). A exatidão e a confiabilidade dos métodos foram confirmadas executando testes de recuperação através de procedimento padrão de adição.

Avaliação de provas de fase aguda em crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil e sua correlação com atividade da doença / Acute phase reactants evaluation in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis and its correlation with disease activity

OBJETIVO:Analisar a relação entre as provas de fase aguda e a atividade clínica da artrite idiopática juvenil e avaliar a concordância entre velocidade de hemossedimentação e proteína C reativa (VHS e PCR) na fase aguda da doença. MÉTODOS: Foi realizado estudo retrospectivo tipo coorte a partir da análise de prontuários de 30 crianças e adolescentes que preenchiam os critérios diagnósticos para artrite idiopática juvenil, estavam em atendimento em ambulatório de Reumatologia Pediátrica e haviam realizado as provas de fase aguda (VHS e PCR). RESULTADOS: Dos 30 pacientes, 21 (70 por cento) eram do sexo feminino e 19 (63,3 por cento) apresentavam o subtipo oligoarticular da doença. A média de idade de início dos sintomas foi 65,6 meses, a idade de diagnóstico de 85,3 e o tempo de evolução, 57,2 meses. As provas de fase aguda mostraram associação positiva com a atividade de doença. A anemia não teve relação com a atividade de doença. A concordância entre as duas provas de fase aguda foi superior a 80 por cento. CONCLUSÕES: As provas de fase aguda mantêm relação positiva com a atividade da doença e o seu uso concomitante aumenta a especificidade.

OBJECTIVE:To analyze the relationship between the acute phase reactants and the disease activity of Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) and to evaluate the agreement between erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein during the acute phase of the disease. METHODS: a cohort retrospective study has been conducted based on the analysis of 30 children and adolescents who fulfilled the diagnostic criteria of JIA. All of them were in current follow-up at the pediatric rheumatology outpatient clinic and had acute phase reactants blood tests performed. RESULTS: Studied population comprised 30 patients: 21 (70 percent) of them were females and 19 (63.3 percent) presented oligoarticular subtype. The mean age at disease onset was 65.6 months; the age at diagnosis was 85.3 months and the follow-up had 57.2 months of duration. The acute phase reactants showed positive association with the disease activity. Anemia was not associated with disease activity. During the acute phase of the disease, agreement between erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein was greater than 80 percent. CONCLUSIONS: The acute phase reactants have a positive association with the activity of the disease and using both tests simultaneously increases their specificity.

Regulación de las experiencias con nuevos fármacos y obtención de recursos para la docencia y la investigación en un hospital público / Regulating academical industrial research relationchip: clinical investigators and the pharmaceutical industry

Vista la creciente participación de profesionales de hospitales públicos como investigadores contratados para realizar tareas patrocinadas por la industria, utilizando las instalaciones, el equipamiento y los pacientes del hospital, las instituciones deben regular y supervisar esta tarea, a fin de asegurar que los proyectos de investigación concuerden con los legítimos intereses de los pacientes, del hosital y de la comunidad que lo sostiene. La Institución debe también recibir compensación económica por estas actividades, siendo conveniente que estos recursos se vuelquen a necesidades vinculadas a la actividad docente y a proyectos de investigación huérfanos de apoyo, paliando así el problema de la tradicional escasez de recursos para estos fines en nuestro medio.

five years retrospective study of poisoning cases investigated by the forensic chemical laboratory in Upper Egypt

Poisoning is an important health hazard and one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. A five years retrospective study of poisoning cases in seven governorates of Upper Egypt investigated by Assiut Forensic Chemical Laboratory in the period from January 2002 to December 2006 was conducted to investigate the patterns, incidences, mode of poisoning, and types of poisons. The total number of cases was 407. The geographical distribution was; 14.0% from Almenia, 44.0% from Assiut, 19.9% from Sohag, 16.5% from Qena, 2.7% from Aswan, 2.2% from Red sea and 0.7% from New Valley. The highest incidence of poisoning was found in 2006 [29%] followed by 2004 [20.4%] then 2002 [18.7] and2005 [16.2%], lastly 2003 [15, 7%]. The highest incidence was in males [61.2%] and the maximum number of cases was recorded in the age group between 21 and 30 years [30.2%]. Suicide cases represented 49.6% of the total cases, 59.9% of them were females while cases of abuse represented 32.7% and 95.5% of them were males. Pesticides were the commonest poisons detected [47.3% of the total], where organophosphates represented [22.1%] and carbamates represented [20.6%] of the total cases. Also they were the main killer used in suicide cases in addition to hair dye ingestion [18.4%]. The use of hair dye for poisoning was common particularly in the south governorates [Qena 81.6% and Aswan 8.2%], either for suicide [83.7%] or trials of suicide [4.1%] and also for murder in 10.2% of the cases. Alcohol was the commonest substance of abuse reported in this study followed by antipsychotics [60.9% and 20.3% respectively]. Cannabis and hydrocarbons had similar percentages [5.3%] followed by hypnotics, opioids and other drugs. This study revealed that there is annual increase in the number of poisoning cases particularly in young adults. Deliberate self- poisoning is a major problem, followed by drug abuse. Pesticides were the main killer followed by hair dye. Alcohol was the commonest abuse substance. There was male predominance except in suicide cases where females predominate

Análise da permeabilidade promovida por três diferentes substâncias químicas auxiliares na instrumentação rotatória / Analysis of the permeability promoted by three defferent auxiliary chemical substances on rotary instrumentation

Introdução - O objetivo deste trabalho foi investigar, in vitro, as possíveis variações da permeabilidade dentinária do canal radicular logo após o preparo químico-cirúrgico realizado por instrumentos rotatórios, variando-se as substâncias químicas auxiliares. Material e Métodos - Avaliou-se quantitativamente a permeabilidade dentinária radicular, por meio da penetração do corante rodamina B a 1%, nos três grupos experimentais que variaram a substância química auxiliar(NaCl 0,5% + Endo-PTC, EDTA-T 17% e Clorexidina líquida 2%). Resultados - Observou-se existir diferença estatisticamente significante quanto à porcentagem de penetração do corante nos diferentes grupos, sendo G1>G2>G3. Conclusão - O uso do Endo-PTC neutralizado pelo Líquido de Dakin proporcionou o melhor aumento no índice de permeabilidade dentinária pós preparo químico-cirúrgico, quando comparado ao EDTA-T 17% e ao digluconato de clorexidina líquida 2%

Implantação de Programas de Gerenciamento de Resíduos Químicos Laboratoriais em universidades: análise crítica e recomendações / Establishment of Laboratory Waste Management Programs in universities: critical review and recommendations

Programas de Gerenciamento de Resíduos Químicos Laboratoriais vêm sendo implantados em várias universidades do país e do mundo, em reconhecimento à necessidade premente de alterar a realidade de descaso para com o ambiente, associado à responsabilidade objetiva do gerador e, principalmente, à consciência de sustentabilidade, em consonância com a Agenda 21. Neste contexto, o presente trabalho relata essa problemática de forma a reunir uma série de informações por meio de revisão da literatura recente, desenvolvendo uma análise crítica e desmistificando alguns (pré) conceitos através de um questionário aplicado aos pesquisadores atuantes nesta área de conhecimento. Esse estudo permitiu, por fim, a proposição de regras básicas a serem adotadas na implementação de um programa de gerenciamento de resíduos laboratoriais.

Laboratory Waste Management Programs have been established in several universities all over the world. These programs are important because they provide the understanding and protection of the environment, encouraging the waste generator's responsibility and, mainly, accomplishing sustainable practice in the laboratory, in accordance with the Agenda 21. In this context, based on a literature review, the present work discusses the subject, introducing some recommendations to be applied in universities. A questionnaire applied to researchers of this area shows important information about the start of the programs, mainly difficulties, among other cares. This study allowed the proposition of basic rules about the establishment of laboratory waste management.

Inibição de lodo biológico anaeróbio por constituintes de efluente de laboratório de controle de poluição / Inhibition of anaerobic biological sludge by effluent constituents of pollution control laboratory

Nos laboratórios de controle de poluição, análises de rotina para a caracterização de efluentes e monitoramento dos reatores de tratamento empregam soluções concentradas de H2SO4, contendo metais pesados como cromo, prata e mercúrio, e compostos orgânicos como fenol. Embora os microrganismos metanogênicos possam tolerar a presença de algumas substâncias ou elementos tóxicos presentes em efluentes, os mesmos podem apresentar sensibilidade a determinados compostos químicos. O trabalho teve como objetivo caracterizar o efluente do Laboratório de Tecnologia Ambiental da Escola de Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro (LTA/UFRJ) e determinar quais constituintes desse efluente seriam inibitórios para microrganismos anaeróbios no tratamento do esgoto gerado no campus. O efluente apresenta uma produção média semanal de 43,4 L, com pH 0,7, 1350 mg/L de DQO, 33500 mg SO4(2-)/L; 28,2 mg Hg/L; 82,1 mg Cr total/L; 30,8 mg Cu/L; 57,4 mg Fe total/L; 16,2 mg Al/L e 2,44 g Na/L. Os parâmetros analisados apresentaram elevada variabilidade ao longo do estudo, em função das análises e pesquisas realizadas naquele período. No planejamento experimental realizado, observou-se que os principais efeitos sobre o percentual de inibição da atividade metanogênica específica (AME) foram os elementos sódio, cromo, fenol e sulfato e as interações sulfato-mercúrio e sulfato-sódio. Os efeitos dos demais elementos (cobre, mercúrio, alumínio e ferro), analisados separadamente e em interações, não foram significativos para um nível de confiança de 95 por cento na distribuição t de Student. Os resultados apontam para a necessidade de um tratamento específico para os efluentes de laboratório, já que as Universidades devem ser exemplos de combate à poluição e de incentivo ao controle ambiental.

Reagentes para diagnostico: estrategias para a producao e desenvolvimento em Bio-Manguinhos / Reagents for diagnosis: strategies for production and development in Bio-Manguinhos

A produção de Reagentes para Diagnóstico Laboratorial foi iniciada em Bio-Manguinhos em 1982. Nesses vinte e dois anos de atuação, hoje abrangendo sete diferentes tipos de doenças infecto-contagiosas, foram desenvolvidos diversos produtos, a maioria em parceria com institutos de pesquisa da FIOCRUZ. Alguns desses produtos possuem importância estratégica para os programas de saúde pública por serem “produtos órfãos”, ou seja, não serem comercialmente viáveis e, portanto, não despertarem interesse dos produtores privados. Além disso, os produtos fornecidos pelo Instituto proporcionam uma expressiva economia de recursos para o governo federal. Esse quadro positivo, no entanto, se contrasta com duas situações principais que colocam em risco o negócio de reagentes de Bio-Manguinhos: a) Os gastos do Ministério da Saúde com a aquisição de reagentes importados são elevados e têm apresentado tendência de crescimento, em função do elevado custo de novos produtos para diagnóstico laboratorial e o atendimento a uma demanda reprimida; b) O novo modelo de desenvolvimento sócio-econômico mundial impõe novas formas de atuação para a Unidade, para competir em termos de novos produtos, eficiência, custos e qualidade com os demais agentes que atuam no mercado. Essas situações evidenciam a necessidade de incorporação de novas práticas de gestão que promovam a sustentabilidade econômica e tecnológica do negócio de reagentes de Bio-Manguinhos, como condição primordial para sua sobrevivência. O objetivo principal deste estudo foi o de realizar uma análise estratégica e de propor estratégias para este negócio, com ênfase em experiências e teorias da gestão da inovação, visando sua auto-sustentabilidade no médio e longo prazos, e a consolidação do papel da FIOCRUZ como Instituição estratégica de apoio ao Ministério da Saúde também nesta área.

Controle de qualidade do minoxidil em laboratórios de pequeno porte / Quality control of minoxidil in compounding pharmacies

O minoxidil é um fármaco empregado no tratamento de hipertensão e da alopécia androgenética em homens e mulheres. Comercialmente, encontra-se sob a forma de comprimidos e de loção tópica. Observou-se que, para a preparação de loções com concentração superior a 2 por cento, tem sido empregado o sal do fármaco, devido à sua maior solubilidade. No entanto, esta molécula não possui patente e tampouco é citada na literatura. Objetivou-se propôr métodos alternativos para o controle de qualidade do minoxidil e confirmar a molécula descrita no laudo do fornecedor/fabricante do sulfato de minoxidil. Os testes qualitativos desenvolvidos (solubilidade, reações de cor/formação de precipitado e cromatografia em camada delgada) possibilitaram a identificação do minoxidil, bem como sua diferenciação do sulfato de minoxidil. Alterações na metodologia oficial do minoxidil permitiram a substituição da titulação potenciométrica pela detecção visual do ponto final, mantendo-se as características de exatidão e precisão. A molécula de sulfato de minoxidil foi devidamente caracterizada por testes de espectrometria de massas e espectrometria no infravermelho, sendo que a molécula informada pelo laboratório produtor foi confirmada. No entanto, os teores encontrados na análise quantitativa do fármaco não puderam ser confirmados, pela impossibilidade de comparação com métodos analíticos instrumentais, por inexistência de substância de referência.