Medical Device-Related Pressure Injuries: an integrative literature review / Lesiones por Presión Relacionadas a Dispositivos Médicos: revisión integrativa de la literatura / Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos: revisão integrativa da literatura

ABSTRACT Objetives: To identify and analyze the scientific evidence regarding the occurrence of Medical Device-Related Pressure Injuries, considering the development sites; and to describe the devices of risk and the measures of prevention and treatment. Method: Integrative, search-based review: CINAHL, PubMed, Wiley InterScience, Scopus, and Web Of Science. The terms "pressure ulcer" and "medical devices" were used, including original articles and case studies published between 2010 and 2015. Nine studies were selected. Results: Posterior cervical region and nose had the highest injury frequencies, respectively, 66.0% and 40.0%. Eleven risk devices were identified, with emphasis on Non-Invasive Ventilation masks and orotracheal tube. For prevention and treatment emerged recommendations specific to the device employed and general measures. Conclusion: Medical Device-Related Pressure Injuries are frequent problems, however, they can be prevented and treated based on the recommendations of the articles raised in this review.

RESUMEN Objetivo: Identificar y analizar las pruebas científicas sobre la ocurrencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos, considerando los sitios de desarrollo; y describir los dispositivos de riesgo y las medidas de prevención y tratamiento. Método: Revisión Integrativa, con búsqueda en las bases: CINAHL, PubMed, Wiley Interscience, Scopus y Web of Science. Se utilizaron los términos "pressure ulcer" y "medical devices", incluidos los artículos originales y los estudios de caso, publicados entre 2010 y 2015. Se seleccionaron nueve estudios. Resultados: La región y la nariz cervicales posteriores obtuvieron las frecuencias más altas de lesiones, respectivamente, 66,0% y 40,0%. Se identificaron once dispositivos de riesgo, destacando las máscaras de ventilación no invasiva y el tubo orotraqueal. Para la prevención y el tratamiento surgieron recomendaciones específicas para el dispositivo empleado y las medidas generales. Conclusión: Las Lesiones por Presión Relacionadas a Dispositivos Médicos son problemas frecuentes, sin embargo, pueden ser prevenidas y tratadas con base en las recomendaciones de los artículos levantados en esta revisión.

RESUMO Objetivo: Identificar e analisar as evidências científicas quanto à ocorrência de Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos, considerando os locais de desenvolvimento; e descrever os dispositivos de risco e as medidas de prevenção e tratamento. Método: Revisão integrativa, com busca nas bases: CINAHL, PubMed, Wiley InterScience, Scopus e Web Of Science. Utilizou-se os termos "pressure ulcer" e "medical devices", sendo incluídos artigos originais e estudos de caso, publicados entre 2010 e 2015. Foram selecionados nove estudos. Resultados: Região cervical posterior e o nariz obtiveram as frequências mais elevadas de lesões, respectivamente, 66,0% e 40,0%. Identificaram-se onze dispositivos de risco, destacando-se as máscaras de Ventilação Não Invasiva e o tubo orotraqueal. Para prevenção e tratamento emergiram recomendações específicas ao dispositivo empregado e medidas gerais. Conclusão: As Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos são problemas frequentes, todavia, podem ser prevenidas e tratadas com base nas recomendações dos artigos levantados nesta revisão.

Funcionamento dos ressuscitadores manuais autoinfláveis em alto fluxo de O2 / Self-inflating manual resuscitators at high oxygen flows

Introdução: Os ressuscitadores auto-infláveis devem funcionar eficazmente com fluxos de 35 L/min O2 , pois altos fluxos podem alterar o seu funcionamento. O objetivo deste trabalho é estudar a eficácia de funcionamento da válvula do paciente de RMAI para adultos fabricados e/ou comercializados no Brasil que recebem fluxos de O2 no interior da unidade compressível e dos RMAI que recebem fluxo de O2 externo à unidade compressível, sob fluxo de 35L/min. Métodos: Um fluxômetro foi acoplado ao RMAI e este conectado ao TRACER 5 e ao pulmão-teste. Nove RMAI, dois com entrada de fluxo no interior da unidade compressível e sete com entrada de fluxo externa à unidade recebendo 35L/min O2 foram manipulados. Resultados: Os RMAI com fluxo no interior da unidade compressível ofertaram volume corrente de 1500(150) e 1533(155) ml e pressão de pico de 40(5) cm H2 O (p>0,05). Esta situação não ocorreu nos outros sete RMAI em que o fluxo de O2 é externo à unidade compressível, pois ofertaram volume corrente de 750(0,8), 760(0,7), 720(0,6), 750(0,6), 740(0,5), 760(0,6), 730(0,7)ml (p>0,05) e pressão de pico de 16,1(0,3), 17,3(0,3), 15,1(0,3), 15,4(0,2), 16,3(0,3), 16,1(0,2) e 15,6(0,2)cmH2O (p>0,05). Conclusão: Os RMAI que recebem fluxo de O2 no interior da unidade compressível tiveram a válvula do paciente presas em posição de inspiração quando receberam fluxo de O2 a 35 L/min e apresentaram valores altos de pressão de pico e de volume corrente. Esta situação não ocorreu nos modelos em que a entrada do fluxo de O2 é externa à unidade compressível (AU)

Introduction: Self-inflating manual resuscitators (SIMR) must work effectively with O2 flows of 35 L/min, since higher flows can change its operation. The aim of this work is to investigate the effectiveness of function of the patient valve of SIMRs for adults manufactured and/or marketed in Brazil that receive O2 flows inside the compressible unit and SIMRs that receive O2 flows outside the compressible unit, at a flow of 35L/min. Methods: A flowmeter was attached to the SIMR, which was connected to TRACER 5 and the test lung. Nine SIMR, two with inflow inside the compressible unit and seven with inflow outside the unit, receiving 35L/min of O2 were manipulated. Results: The SIMR with flow inside the compressible unit delivered tidal volumes of 1500 (150) and 1533 (155) ml and peak pressure of 40 (5) cm H2 O (p> 0.05). This situation did not occur in the other seven SIMRs, where the O2 flow to the unit is external to the compressible unit as they offered tidal volumes of 750 (0.8) 760 (0.7) 720 (0.6), 750 (0; 6), 740 (0.5) 760 (0.6) 730 (0.7) ml (p> 0.05) and peak pressures of 16.1 (0.3) 17.3 (0 3), 15.1 (0.3) 15.4 (0.2) 16.3 (0.3) 16.1 (0.2) and 15.6 (0.2) cmH2 O (p> 0.05). Conclusion: The SIMR receiving O2 flow inside the compressible unit had the patient valve stuck in the inspiratory position when they received O2 flow at 35 L/min and showed high values of peak pressure and tidal volume. This situation did not occur in the models in which the O2 inflow is external to the compressible unit (AU)

Especificações mínimas aceitáveis de um analisador de desfibriladores e cardioversores / Minimum acceptable specifications for a defibrillator and cardioverter analyzer

Esta pesquisa objetiva recomendar especificações que os analisadores de desfibriladores e cardioversores devam apresentar, tais como: erro máximo de medição, resolução, condições de operação e recursos desejáveis. As recomendações apresentadas baseiam-se nos quesitos demandados para a realização dos ensaios previstos pelas normas NBR IEC  60601-2-4:2005 e ANSI/AAMI  DF80:2003. Uma avaliação das especificações fornecidas de quatro analisadores importados (Fluke  QED6, Fluke Impulse  7000, MTK-Biomed  Delta 3000  MKII e NETECH Delta  3000) e dois analisadores nacionais (Transmai  JM-01 e Ourox  JAU-100) também foi realizada, tendo encontrado diversas falhas de especificações em todos os analisadores. Estas falhas vão desde o não fornecimento de dados a condições aquém das desejáveis para um analisador de desfibriladores e cardioversores. Os problemas mais graves encontrados estão relacionados à não apresentação de especificações tais como precisão, exatidão de medição, erro máximo de medição ou outra informação que por sua vez auxiliaria na determinação do intervalo de abrangência para a medida, como a de energia pelo analisador Transmai  JM-01, algo inaceitável para um instrumento de medição, incertezas elevadas e condições de operação aquém das necessárias para a realização dos ensaios determinados pelas normas NBR IEC  60601-2-4:2005 e ANSI/AAMI  DF80:2003.

This study aims to recommend specifications for defibrillator and cardioverter analyzers, such as maximum permissible measurement error, resolution, operating conditions and desirable features. The recommendations are based on the test requirements from the ABNT  NBR IEC  60601-2-4:2005 and ANSI/AAMI  DF80:2003 standards. An evaluation of the specifications provided by four imported analyzers (Fluke QED 6, Fluke Impulse  7000, MTK-Biomed  Delta 3000  MKII and NETECH Delta  3000) and two Brazilian analyzers (Transmai  JM-01 and Ourox  JAU-110) has also been performed, and several problems were found with specifications of those analyzers. These problems range from unsupplied data to less than desirable conditions for a defibrillator and cardioverter analyzer. The most serious problems encountered are related to the lack of specifications such as precision, accuracy, maximum permissible measurement error or other specifications that would help determine the coverage interval of the measure, an unacceptable  mistake for a measurement instrument. Other problems were related to measurement error and operating conditions not complying with the requirements of the ABNT  NBR IEC  60601-2-4:2005 and the ANSI/AAMI  DF80:2003 standards.

Guía técnica de implementación de la lista de verificación de la seguridad de la cirugía (R.M. Nº 1021-2010/MINSA) / Technical Guide for implementing the checklist of the security of surgery (RM No. 1021-2010/MINSA)

La presente publicación desarrolla la metodología de estandarización del proceso de implementación de la lista de verificación de la seguridad de la cirugía en los establecimientos de salud, a fin de evitar la ocurrencia de eventos adversos durante las intervenciones quirúrgicas; pretendiendo reforzar las prácticas de seguridad establecidas y fomentar la comunicación y el trabajo en equipo entre las disciplinas clínicas para mejorar la seguridad de sus operaciones y reducir el número de complicaciones y de defunciones quirúrgicas innecesarias ya que su uso permanente se asocia a una reducción significativa de las tasas de complicaciones y muertes en diversos hospitales y entornos y a un mejor cumplimiento de las normas de atención básicas

Segurança e eficácia da reutilização de materiais para angioplastia coronária percutânea: estudo REMCLI-ATC / Safety and effectiveness of reprocessed PTCA materials: the REMCLI-ATC study

Introdução: Apresentamos nossa experiência no estudo REMCLI-ATC (REutilization de Materiales no hospital das CLinicas-ATC), que foi desenvolvido no Setor de Hemodinâmica do Departameneto de Cardiologia do Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina de Montevidéu, Uruguai , entre setembro de 2001 e agosto de 2002 e entre janeiro de 2003 e dezembro de 2004. Método: Foram incluídos, prospectivamente, 100 pacientes submetidos a angioplastia transluminal coronária (ATC), nos quais se utilizou aleatoriamente material novo (grupo 1, n = 49) ou reesterilizado (grupo 2, n = 51), analisando-se uma série de variáveis que avaliaram a eficácia e a segurança de cada um dos grupos. Resultados: O sucesso clínico e angiográfico no grupo 1 foi de 100 por cento e no grupo 2, de 96 por cento (p = 0,54). Não foram observadas diferenças em relação ao número de cateteres-guia e balões utilizados na ATC entre os grupos. O volume de contraste e os tempos de radioscopia e do procedimento também não apresentaram diferenças. As complicações maiores ocorreram somente no grupo 2 (0 por cento vs. 3,9 por cento; p = 0,17) e as menores ocorreram em ambos os grupos (6,1 por cento e 9,8 por cento, respectivamente; p = 0,48). Conclusão: concluímos, portanto, que é técnicamente factível e seguro utilizar material reesterilizado nas ATCs, o que permitiria, uma economia considerável para países como o Uruguai, com recursos econômicos limitados.

Background: We describe our experience in the REMCLIATC (REutilización de Materiales no hospital das CLInicasATC) study, which was developed at the Hemodynamics Section of the Department of Cardiology of the Hospital de Clínicas of the Medicine School of Montevideo, Uruguay, from September 2001 to August 2002 and from January 2003 to December 2004. Methods: A hundred patients were prospectively included and treated with Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) with new (group 1, n = 49) or reprocessed (group 2, n = 51) material. Both groups were evaluated through variables that tested safety and efficacy of each strategy. Results: The clinical and angiographic success rate was 96% with reprocessed material and 100% with new material (p = 0.54). No significant differences were found between the groups regarding the number of guide catheters, guides and balloons used in the PTCA. The volume of contrast medium, radioscopy times and procedure times were also similar. Major complications were seen only in group 2 (0% vs. 3.9%, p = 0.17), while minor complications occurred in both groups (6.1% and 9.8%, respectively; p = 0.48). Conclusion: Our data showed that it is technically possible and also safe to treat patients using reprocessed material in PTCA procedures. Theoretically this would result in an important resource saving in economically limited countries like Uruguay.

Métodos de calibração de hidrofones / Hidrophone calibration methods

O presente trabalho consta de uma revisão minuciosa dos métodos de calibração de hodrofones, aplicáveis tanto aos do tipo agulha quanto aos de membrana. São revistos os métodos mais utilizados, absolutos e por comparação, associados às diversas técnicas de calibração e destinadas à determinação da sensibilidade do hidrofone. Os métodos descritos são: Reciprocidade, Varredura Plana, Interferometria a laser, TDS (Time Delay Spectrometry) e da Propagação Não Linear ou da Geração de Harmônicos. É apresentado um quadro comparativo descrevendo a incerteza típica e a máxima freqüência ultra-sônica inerentes a cada um dos métodos. A calibração de hidrofones com base no Método da Reciprocidade tem incerteza típica de cerca de mais ou menos 19 por cento (1,5dB) entre 0,5 e 15 MHz. Com o Método da Varredura Plana, a incerteza é de cerca de mais ou menos 6 por cento (0,5 dB) até 5 MHz, ou mais ou menos 15 por cento (1,2 dB) até 70 MHz. Para o Método TDS, as incertezas estão em torno de mais ou menos 7 por cento (0,7 dB) até 5 MHz e de mais ou menos 14 por cento (1,1 dB) até 30 MHz. Atualmente, o método interferométrico é considerado o melhor, mas não é de largo emprego devido ao seu alto custo de implementação.

Problemas de segurança e desempenho em equipamentos eletromédicos relacionados aos diferentes padrões de alimentação elétrica / Medical electrical equipment safety and performance problems related to different standards or mains supply

Alguns problemas encontrados na certificação de equipamentos eletromédicos relacionados aos diferentes padrões de alimentação elétrica existentes no Brasil e em outros países são apresentados. Para analisá-los foi executado um conjunto de ensaios (medeições da potência de entrada, corrente de fuga para o terra, temperaturas excessivas e parâmetros de saída) em um grupo de equipamentos eletromédicos operando em diferentes padões de alimentação elétrica. Adicionalmente, foi proposto e executado um ensaio complementar de conexão à tensão errada para verificar a segurança de equipamentos com comutação manual de tensão de alimentação. Resultados com diferenças bastante significativas entre as cinco condições de alimentação utilizadas foram obtidos, demonstrando as deficiências que podem ocorrer na utilização de Memorandos de Entendimento (MoU) realizados para aproveitar certificações pré-existentes, assim como a necessidade de regulamentação complementar para o processo. Conclui-se que há necessidade de uma adaptação normativa para corrigir algumas imperfeições das normas nacionais e internacionais. Essa adaptações deveriam incluir, pelo menos: prescrições claras relativas às condições de alimentação elétrica nas quais os equipamentos devem ser ensaiados e certificados no Brasil; um ensaio adicional, como o proposto nesta pesquisa, para avaliar a segurança de equipamentos com comutação de tensão de alimentação através de chave manual; e prescrições sobre quais plugues de rede são aceitáveis para o uso no Brasil.

Acidente com material biológico entre trabalhadores da área de expurgo em centros de material e esterilização / Accident with biological material with workers of expurgation area in central supply

A limpeza dos artigos odonto-médico-hospitalares realizada por métodos manuaisaumenta o risco de acidentes com material biológico. Foram objetivos deste estudocaracterizar os acidentes envolvendo exposição a material biológico entre trabalhadores de expurgos; identificar a freqüência da subnotificação dos acidentes e descrever as medidas deprevenção adotadas. Após aprovação em comitê de ética e consentimento dos trabalhadores,os dados foram coletados mediante entrevista com 111 trabalhadores de Centros de Material e Esterilização de hospitais da cidade de Goiânia, Estado de Goiás. Evidenciou-se que (33)29,8% dos profissionais relataram ter sofrido acidentes, destes (24) 72,7% foram notificados enove (27,3%) não foram. A maioria (92,8%) não soube citar os Equipamentos de ProteçãoIndividual indicados para uso no expurgo. Os acidentes foram, predominantemente,ocasionados por objetos perfurocortantes, envolvendo membros superiores. Concluiu-se que amaioria dos profissionais não adere às medidas preventivas, o que os expõem a situações de risco que se agravam quando os acidentes não são notificados...

Implementação do protocolo para a obtenção de parâmetros do feixe acústico de transdutores ultra-sônicos usados em medicina / Protocol implementation to obtain acoustic beam parameters of medical ultrasonic transducers

Este trabalho apresenta a implementação de um protocolo para a aquisição dos parâmetros do feixe acústico de transdutores ultra-sônicos usados em medicina, baseado em normas nacionais e internacionais. O software ATUS (Avaliação de Transdutores Ultrs-Sônicos) foi desenvolvido em MATLAB (Mathworks, Natick, MA) e se apresenta como uma ferramenta amigável para visualização dos perfis do feixe (paralelo e perpendicular à face do transdutor) e para a obtenção e cálculo dos parâmetros de interesse, como intensidade acústica e características geométricas do feixe (distância focal, comprimento focal e área focal). O protocolo é aplicável ao feixe de transdutores usados tanto em diagnóstico como em fisioterapia. A interpolação de mapeamentos 2D sub-amostrados é apresentada como uma metodologia alternativa ao mapeamento 1D em diversas direções paralelas à face do transdutor, proposto pela Norma ABNT - IEC 1689 (1998)

Avaliaçäo do controle de qualidade e proteçäo radiológica na cidade do Rio de Janeiro / Evaluation of quality control and radiologic protection in Rio de Janeiro city

O objetivo deste trabalho foi avaliar as etapas da aquisiçäo das radiografias periapicais realizadas pelos cirurgiöes-dentistas da cidade do Rio de Janeiro, visando um controle de qualidade. Elaborou-se um questinonário para verificar aparelhos de raios X, filmes, materiais, técnicas e processamento empregados com 53 profissionais participando da pesquisa. Analisou-se os resultados por meio de tabelas de frequëncia absolutas e relativas. Apesar de algumas respostas satisfatórias, outras merecem atençäo, demonstrando a necessidade de uma maior divulgaçäo das normas atuais

Norma técnica: ferramenta para garantir a qualidade nos serviços de diagnóstico por imagem / Technical standards: a tool for guarantying quality in medical imaging services

É analisada a importância das normas técnicas do ponto de vista do usuário, para garantir a qualidade nos serviços de diagnóstico por imagem e a participação dos profissionais de saúde na elaboração e implantação dessas normas.

A certificaçäo de produtos eletrodomésticos: alguns conceitos básicos / Certification of electromedical products: some basic concepts

O Brasil implanta em 1996 a certificação de conformidade às normas de segurança da IEC dos equipamentos eletro-médicos. Este trabalho apresenta o processo de certificação de produtos de terceira parte que teve início com a portaria nº 2.663 de 22/12/95 do Ministério da Saúde - MS. Ele está sendo implementado com ensaios do produto e auditorias nas fábricas.

Abstract - The certification of medical equipments has began in Brazil on 12/27 /95 with the ·'portaria" nº 2.663 of the brazilian Health Ministry. This work presents the general concepts of this tipical third part certification, with tests made in independent and accreditated laboratories and audit of the fabrication tine made by certification Bodies

Relatório técnico da avaliaçäo qualitativa dos laboratórios do Departamento de Morfologia do Instituto de Biociências da UNESP / Technical report of the quality evaluation of the laboratories from the Morphology Department of the Instituto de Biociencias da UNESP

Por solicitaçäo do Diretor do Instituto de Biociências da UNESP de Botucatú, Säo Paulo, Brasil; foi feita visita às instalaçöes das condiçöes ambientais nas dependências desse departamento em funçäo dos "servidores doDepartamento em questäo" estarem passando por um quadro de intoxicaçäo aguda pels produtos químicos com que trabalham e que deveräo "tomar as providências necessárias para sanar ou minimizar os problemas existentes".Foram tiradas conclusöes e sugeridas recomendaçöes para modificaçöes necessárias a serem feitas neste laboratório, visando a higiene e segurança do trabalho

Incremento de la bioseguridad de sistemas analíticos en el laboratorio clínico / Increment of the biosecurity of analytical system in the clinic laboratory

La bioseguridad es una parte importante del conocimiento práctivo de todos los profesionales de laboratorio clínicos. Debe focalizarse la atención en la reducción del manipuleo de especímenes biológicos, en la reducción de los materiales biológicos peligrosos para el personal de laboratorio y en el mejoramiento del rotulado y envasado de los materiales biopeligrosos. En este artículo, los temas de bioseguridad se discuten en relación al diseño de sistemas analíticos, su utilización y su mantenimiento