Résumé
En el presente trabajo se realizaron los estudios analíticos y de validación para su aplicación en los estudios de estabilidad de las futuras formulaciones de supositorios de naproxeno para uso infantil y adulto. Se determinaron los factores que más influyeron en la estabilidad del naproxeno; la mayor degradación ocurrió en el medio ácido, oxidante y por acción de la luz. Se evaluó un método por cromatografía líquida de alta resolución, el cual mostró adecuado desempeño para cuantificar naproxeno en supositorios y fue selectivo frente a los productos de degradación. Se obtuvo un límite de cuantificación de 3,480 µg, por lo que fue válido para la realización de dichos estudios. Adicionalmente, se evaluaron los parámetros especificidad para estabilidad, límites de detección y de cuantificación para el método por volumetría ácido-base semiacuosa directa validado anteriormente para control de calidad, lo cual mostró resultados satisfactorios. No obstante, los métodos volumétricos no se consideran indicadores de estabilidad, por lo que este método será utilizado conjuntamente con los métodos cromatográficos de elección para determinar productos de degradación: cromatografía de capa delgada y cromatografía líquida de alta resolución
Analytical and validating studies were performed in this paper, with a view to using them in the stability studies of the future formulations of naproxen suppositories for children and adults. The most influential factors in the naproxen stability were determined, that is, the major degradation occurred in acid medium, oxidative medium and by light action. One high-performance liquid chromatography-based method was evaluated, which proved to be adequate to quantify naproxen in suppositories and was selective against degradation products. The quantification limit was 3,480 µg, so it was valid for these studies. Additionally, the parameters specificity for stability, detection and quantification limits were evaluated for the direct semi-aqueous acid-base method, which was formerly validated for the quality control and showed satisfactory results. Nevertheless, the volumetric methods were not regarded as stability indicators; therefore, this method will be used along with the chromatographic methods of choice, that is, thin-layer chromatography and high-performance liquid chromatography, to determine the degradation products
Sujets)
Chromatographie en phase liquide à haute performance/méthodes , Stabilité de médicament , Naproxène/analyse , Suppositoires/analyseRésumé
Se exponen los resultados obtenidos del análisis biológico y químico del biogel obtenido en las aguas de la piscina El Templado del balneario San Diego de los Baños, Cuba. Leptothrix subtilissima Kütz es la cianobacteria productora de este biogel, con un 87 por ciento de azufre elemental. Para el análisis químico se preparó una muestra sin contenido de azufre, que permitió determinar los componentes inorgánicos que están en menor concentración y generalmente enmascarados por el alto contenido de este elemento en la misma. Se empleó el método de extracción sólido-liquido y se obtuvieron señales características de polisacáridos, magnesio, calcio y proteínas. Se pudo concluir que este biogel tiene potencialidades de uso en biomedicina, cosmética y como fertilizante en la agricultura