Résumé
Introdução: Envelhecimento cutâneo é afecção que atinge ou atingirá todas as pessoas, e seu tratamento representa desafio clínico. Os fatores de crescimento e seus análogos surgem como promissora opção terapêutica. Objetivos: avaliar o perfil de segurança de alguns produtos dermocosméticos à base de fatores de crescimento ou seus análogos destinados a esse fim, utilizando modelos in vitro de cultura de células da pele humana. Métodos: foram estudados dois tipos de culturas celulares, com a avaliação dos efeitos dos produtos teste sobre a proliferação de células tumorais (células de melanoma) e sobre a proliferação de fibroblastos humanos normais. Resultados: não foram encontradas alterações morfológicas significativas nas culturas de melanoma humano e não houve alterações significativas no número de células saudáveis, pelo menos na cultura de fibroblastos normais, tendo mesmo havido em alguns deles a proliferação dessas células. Conclusões: Esses dados preliminares demonstram que os produtos cosmecêuticos que contêm fatores de crescimento como ativos principais podem ser considerados seguros para aplicação tópica.
Introduction: Aging skin is a condition that affects (or will affect) all people, and its treatment is considered a clinical challenge. Growth factors and their analogues are emerging as a promising therapeutic option. Objectives: To evaluate the safety profile of some dermocosmetic products with formulations based on growth factors or their analogs intended for that purpose using in vitro human skin cell culture models. Methods: Two types of cell cultures were studied, and the effects of the study products on the proliferation of melanoma cells and normal human fibroblasts were evaluated. Results: No significant morphological alterations were found in the cultured human melanoma, and no significant decrease in the number of healthy cells was verified in the normal fibroblasts culture. In some cases there was even a proliferation of those cells. Conclusions: These preliminary data demonstrate that cosmeceutical products containing growth factors as an active principle can be considered safe for topical application.
Résumé
A hidratação cutânea é, sem dúvida alguma, uma das modalidades terapêuticas mais empregadas pelos dermatologistas em sua prática clínica diária. Neste artigo se apresenta o resultado clínico de um estudo fase IV, aberto, multicêntrico, prospectivo, de uso de extratos de Imperata cylindrica e de Triticum vulgare ceramidas vitaminas A, C, E e F silanol (Epidrat® Ultra) em 168 voluntários portadores de xerose cutânea associada a causas específicas (dermatite atópica, psoríase, xerose senil, hanseníase, climatério e senilidade, diabetes mellitus ou hipotireoismo). Após 30 dias de uso do produto houve alívio, médio, de 40,38% dos sinais (p<0,0001) e 37,08% dos sintomas (p<0,0001) de xerose entre os voluntários (redução média da soma dos sinais e sintomas foi de 40,51% p<0,0001). Antes do uso do produto 61,3% dos voluntários possuíam xerose moderada/grave/muito grave, o que involuiu para 23,2% dos mesmos ao final da avaliação (p<0,0001) inversamente, dos 38,7% dos voluntários considerados com xerose ausente/leve no início do estudo, a porcentagem dos mesmos subiu para 76,2% (p<0,0001, para ambos os comportamentos). Segundo os investigadores, o alívio completo/acentuado da xerose notado foi de 57,1% e, para os voluntários, de 60,7% (p<0,0001). Além do mais, o produto apresentou boa tolerabilidade de uso, com incidência reduzida de eventos adversos realmente relacionados ao seu uso (13,8%) que, em última análise, poderia ser da própria evolução clínica adaptativa da terapêutica tópica, talvez, observada com o uso de qualquer produto tópico, cosmecêutico ou farmacológico. Estes dados, portanto, estabelecem Epidrat® Ultra como uma boa opção terapêutica para abordagem de quadros graves de xerose cutânea.