Résumé
Es un estudio comparativo de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del inhibidor de HMGCoA reductasa, pravastatin, y probucol en el tratamiento de pacientes con hipercolesterolemia primaria, utilizando un diseño doble ciego, controlado con medicamento activo, con distribución aleatoria de los tratamientos, utilizando placebos de ambas drogas. Se incluyeron pacientes con LDL-C > de 150 mg/dL y triglicéridos < 350 mg/dL después de un mínimo de seis semanas recibiendo placebo y una dieta fase I de la American Heart Association. Los pacientes relacionados fueron asignados aleatoriamente para recibir pravastatin 40 mg diarios por la noche o probucol 500 mg cada 12 horas y también recibieron los placebos idénticos de las drogas en estudio. El periodo de tratamiento con medicación activa duró 16 semanas: durante este periodo, los pacientes fueron vistos a las 4, 8, 12 y 16 semanas. No se demostraron diferencias significativas entre los valores basales de ambos grupos. Los valores de colesterol total y LDL-C fueron significativamente menores con pravastatin que con probucol. Se observó un aumento promedio de HDL-C con pravastatin y probucol, fueron bien tolerados: sólo se observaron cambios clínicos y de laboratorio mínimos, ninguno de los cuales fue considerado relacionado con las drogas estudiadas. No se observaron cambios significativos en el cristalino. El estudio muestra una superioridad clara del pravastatin sobre el probucol basada en un cambio más favorable en el perfil de lípidos