Résumé
ABSTRACT Introduction: Recently, fasting flexibility for laboratory determination of lipid profile has been recommended. When triglycerides (TG) are above 400 mg/dl, the formula proposed by Martin et al. should be used to estimate the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). However, this formula has not been evaluated in our population. Objectives: We evaluated the performance of Martin's equation for LDL-C estimation compared to Cordova & Cordova and Friedewald formulas in a population of Southern Brazil. Methods: Sampling consisted of 10,664 Brazilian individuals (5,847 women) aged 1 to 93 years, with TG, total cholesterol (TC), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and LDL-C directly measured. Results: Martin's formula presented significantly higher LDL-C values in patients with TG < 300 mg/dl, underestimating values when TG > 400 mg/dl, even with negative values; and LDL-C values was also overestimated in all TC ranges, with greater standard deviation. It also presented a higher mean error in the stratified intervals, and a lower correlation coefficient. Conclusion: Martin's equation is not accurate for estimating LDL-C in our sample, unless TG is between 300 and 400 mg/dl. We recommend using the Cordova & Cordova formula as an alternative to determine LDL-C when its direct measurement is not available, and not applying the Martin's Formula indiscriminately to other populations before it is properly evaluated and compared with other available equations.
RESUMEN Introducción: Recientemente, se ha recomendado la flexibilización del ayuno para la determinación del perfil lipídico. Cuando los triglicéridos (TG) estén por encima de 400 mg/dl, se debe utilizar la fórmula propuesta por Martin et al. para estimar el colesterol de la lipoproteína de baja densidad (LDL-C); sin embargo, esa fórmula no ha sido analizada en nuestra población. Objetivos: Evaluamos el desempeño de la ecuación de Martin para estimar el LDL-C en comparación con las fórmulas de Cordova y Cordova, y Friedewald en una población de la región Sur de Brasil. Métodos: La muestra se compuso de 10.664 individuos brasileños (5.847 mujeres) con edades entre 1 y 93 años, con TG, colesterol total (CT), colesterol de la lipoproteína de alta densidad (HDL-C) y LDL-C medidos directamente. Resultados: La fórmula de Martin presentó valores notablemente más altos de LDL-C en pacientes con TG < 300 mg/dl, subestimando los niveles cuando TG > 400 mg/dl, incluso con valores negativos; también el LDL-C fue sobrevalorado en todos los rangos de CT, con mayor desviación estándar. Además presentó un error medio mayor en los intervalos estratificados y un menor coeficiente de correlación. Conclusión: La ecuación de Martin no tiene exactitud para estimar el LDL-C en nuestra muestra, a menos que el TG esté entre 300 y 400 mg/dl. Recomendamos que la fórmula de Cordova y Cordova sea utilizada como una alternativa para determinar el LDL-C cuando su medida no esté disponible, y que la fórmula de Martin no sea empleada indiscriminadamente en otras poblaciones sin ser adecuadamente evaluada y comparada con otras ecuaciones disponibles.
RESUMO Introdução: Recentemente, foi recomendada a flexibilização do jejum para a determinação laboratorial do perfil lipídico. Quando os triglicerídeos (TG) estiverem acima de 400 mg/dl, deve ser utilizada a fórmula proposta por Martin et al. para a estimativa do colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), contudo, essa fórmula não foi avaliada em nossa população. Objetivos: Avaliamos o desempenho da equação de Martin para a estimativa do LDL-C em comparação com as fórmulas de Cordova & Cordova e Friedewald em uma população da região sul do Brasil. Métodos: A amostragem foi composta por 10.664 indivíduos brasileiros (5.847 mulheres) com idades entre 1 e 93 anos, com TG, colesterol total (CT), colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e LDL-C medidos diretamente. Resultados: A fórmula de Martin apresentou valores significativamente mais altos de LDL-C em pacientes com TG < 300 mg/dl, subestimando os valores quando TG > 400 mg/dl, inclusive com valores negativos; também foi superestimado o LDL-C em todas as faixas de CT, com maior desvio padrão. Ainda apresentou um erro médio maior nos intervalos estratificados e um menor coeficiente de correlação. Conclusão: A equação de Martin não tem acurácia para a estimativa do LDL-C em nossa amostragem, a menos que o TG esteja entre 300 e 400 mg/dl. Recomendamos que a fórmula Cordova & Cordova seja utilizada como uma alternativa para determinar o LDL-C quando sua medida direta não estiver disponível e que a fórmula de Martin não seja aplicada indiscriminadamente em outras populações sem ser adequadamente avaliada e comparada com outras equações disponíveis.
Résumé
ABSTRACT Clinical laboratories must have quality management systems that guarantee the reliability of their results. Furthermore, in longitudinal studies, it is important that the generated data be analyzed over time, as an additional measure of quality control (QC), seeking to identify fluctuations not explainable by biological variables. Applying this strategy to the SHIP-Brazil study was the aim of this work. Thus, we analyzed the results of fasting glucose, post-load glucose and glycated hemoglobin in the participants of the SHIP-Brazil study, from July 2014 to November 2016, in relation to the following aspects: difference of each individual's results from the mean of the month over time, mean and median of results over time, and percentage of results above the reference values over time, with trend line. According to the observed data, in order to guarantee the correct association of laboratory parameters with different health and disease conditions, the fasting blood glucose and post-load glucose measurements in the samples collected during the first months of the study are consistent, despite being performed in two different facilities. This QC strategy has proved very useful, and may even be used by clinical laboratories in their routine, observing result fluctuations of their population in the course of time, being capable of eventually detect bias even before the routine practices of internal and external quality control.
RESUMEN Los laboratorios clínicos deben tener sistemas de gestión de calidad que garanticen la fiabilidad de los resultados. Además, en estudios longitudinales, es importante que los datos generados sean analizados a lo largo del tempo, como medida adicional de control de calidad (QC), buscando identificar fluctuaciones no explicables por variables biológicas. Aplicar esa estrategia al estudio SHIP-Brasil es el objetivo de este trabajo. Analizamos los resultados de glucemia en ayunas, prueba de sobrecarga de glucosa y hemoglobina glucada en los participantes del estudio SHIP-Brasil, en el período de julio de 2014 a noviembre de 2016, acerca de los siguientes aspectos: diferencia de los resultados de cada individuo con respecto a la media del mes con el tiempo; media y mediana de los valores con el tiempo; y porcentaje de resultados por encima de los valores de referencia con el tempo, con línea de tendencia. Según los datos observados, las mediciones de glucemia en ayunas y tras una sobrecarga de glucosa, en las muestras recolectadas en los primeros meses de estudio, resultan consistentes, a pesar de haber sido realizadas en dos laboratorios distintos. Esa estrategia de QC se presentó muy útil y puede, incluso, ser utilizada por laboratorios clínicos en su rutina, observando fluctuaciones de resultados de su población a lo largo del tiempo, detectando, eventualmente, desviaciones aún antes de las prácticas rutinarias de control interno y externo de calidad.
RESUMO Os laboratórios clínicos devem ter sistemas de gestão da qualidade que garantam a fidedignidade dos resultados. Ainda, em estudos longitudinais, é importante que os dados gerados sejam analisados ao longo do tempo, como medida adicional de controle de qualidade (CQ), buscando identificar flutuações não explicáveis por variáveis biológicas. Aplicar essa estratégia ao estudo SHIP-Brasil foi o objetivo deste trabalho. Analisamos os resultados de glicemia em jejum, glicemia pós-sobrecarga e hemoglobina glicada nos participantes do estudo SHIP-Brasil, no período de julho de 2014 a novembro de 2016, em relação aos seguintes aspectos: diferença dos resultados de cada indivíduo em relação à média do mês ao longo do tempo; média e mediana dos valores ao longo do tempo; e porcentagem de resultados acima dos valores de referência ao longo do tempo, com linha de tendência. De acordo com os dados observados, as dosagens de glicemia em jejum e glicemia pós-sobrecarga, nas amostras coletadas nos primeiros meses de estudo, apresentam-se consistentes, mesmo tendo sido realizadas em dois laboratórios distintos. Essa estratégia de CQ mostrou-se bastante útil e pode, inclusive, ser utilizada pelos laboratórios clínicos em sua rotina, observando as flutuações de resultados de sua população ao longo do tempo, detectando, eventualmente, desvios antes mesmo das práticas rotineiras de controle interno e externo da qualidade.