Como interpretar uma metanálise? / How to interpret a meta-analysis?

Resumo Como a quantidade de informações disponíveis na área da saúde é enorme e crescente, o profissional tem necessidade de transformá-las em conhecimento e utilizá-las em sua prática clínica. Assim, mesmo que o leitor não venha a produzir estudos científicos, é necessário conhecer detalhes da metodologia científica para poder, com espírito crítico, avaliar os artigos científicos. A Saúde Baseada em Evidências (SBE) é definida como o elo entre a boa pesquisa científica e a prática clínica, e uma das pesquisas de excelência propostas pela SBE são as revisões sistemáticas (RSs). As RSs utilizam métodos rigorosos que diminuem a ocorrência de vieses. As RSs com metanálises geralmente otimizam os resultados achados, pois a análise quantitativa dos estudos incluídos na revisão fornece informações adicionais. Neste trabalho, discorreremos sobre como interpretar uma metanálise e como aplicar as estratégias de análises de subgrupo e sensibilidade, além de como descrever possíveis heterogeneidades e erros comuns que acontecem em uma metanálise.

Abstract There is an enormous and ever-growing quantity of healthcare information available and practitioners must transform it into knowledge to be able to use it in their clinical practice. Even readers who do not conduct scientific studies themselves need to understand the scientific method in detail to be able to critically evaluate scientific articles. Evidence-based healthcare (EBH) can be defined as the link between good scientific research and clinical practice and systematic reviews constitute one of the forms of research excellence proposed within EBH. Systematic reviews employ rigorous methods that reduce the occurrence of bias. Systematic reviews with meta-analyses generally optimize the results found, because quantitative analysis of the studies included in the review yields additional information. In this paper, we will discuss how to interpret a meta-analysis and how to apply subset and sensitivity analysis strategies and we will also describe possible sources of heterogeneity and common errors that can affect a meta-analysis.

Is reiki or prayer effective in relieving pain during hospitalization for cesarean? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials / O reiki ou a oração são efetivos no alívio da dor durante a internação da cesariana? Uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: This systematic review compared reiki and prayer with drug use for relieving pain during hospitalization for cesarean, given that the popularity of integrative medicine and spiritual healing has been increasing. It had the aim of evaluating whether reiki or prayer is effective in relieving pain during cesarean section. DESIGN AND SETTING: Systematic review with meta-analysis conducted at Botucatu Medical School, UNESP, São Paulo, Brazil. METHODS: The following databases were searched up to March 2016: MEDLINE, Embase, LILACS and CENTRAL. Randomized controlled trials published in English or Portuguese were included in the review. Two reviewers independently screened eligible articles, extracted data and assessed the risk of bias. A GRADE table was produced to evaluate the risk of bias. RESULTS: There was evidence with a high risk of bias showing a statistically significant decrease in pain score through use of reiki and prayer, in relation to the protocol group: mean difference = -1.68; 95% confidence interval: -1.92 to -1.43; P < 0.00001; I2 = 92%. Furthermore, there was no statistically significant difference in heart rate or systolic or diastolic blood pressure. CONCLUSION: Evidence with a high risk of bias suggested that reiki and prayer meditation might be associated with pain reduction.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: Esta revisão sistemática comparou o reiki e a oração ao uso de medicamentos, a fim de aliviar a dor durante a internação para cesariana, visto que há um aumento na popularidade da medicina integrativa e cura espiritual. Esta revisão teve como objetivo avaliar se o reiki ou oração são eficazes no alívio da dor durante a cesariana. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Revisão sistemática com metanálise realizada na Faculdade de Medicina de Botucatu UNESP, São Paulo, Brasil. MÉTODOS: As seguintes bases de dados foram pesquisadas até março de 2016: MEDLINE, Embase, LILACS e CENTRAL. Nesse sentido, foram incluídos ensaios clínicos randomizados publicados em inglês e português. Dois revisores rastrearam independentemente artigos elegíveis, extraíram dados e avaliaram o risco de viés. A tabela GRADE foi realizada para avaliar o risco de viés. RESULTADOS: Evidências com alto índice de viés encontraram uma diminuição estatisticamente significativa na redução da dor (diferença média = -1,68; intervalo de confiança de 95%: -1,92 a -1,43; P < 0,00001; I2 = 92%), com o uso de reiki e oração comparado com o grupo protocolar. Além disso, não houve diferença estatisticamente significativa na frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica. CONCLUSÃO: Evidência com alto risco de viés sugeriu que reiki e meditação oração podem ser associadas com a redução da dor.

Anophthalmic socket: choice of orbital implants for reconstruction / Cavidade anoftálmica: escolha de implantes orbitais para reconstrução

ABSTRACTThis literature review considers the treatment of an anophthalmic socket and the controversial aspects of the implants used to restore the lost volume after enucleation or evisceration, including the different materials employed and the main problems encountered during anophthalmic socket reconstruction. Since the 1980s, when integrated implants were proposed, there has been much controversy about what is the best implant for restoring the lost volume in an anophthalmic socket: integrated or non-integrated implants. Thus, we present this literature review to provide guidance to doctors and consumers.

RESUMOEsta revisão da literatura abrange o tratamento da cavidade anoftálmica, assim como os controversos aspectos relacionados com os implantes de cavidade utilizados para recompor o volume perdido após enucleações ou eviscerações, tais como os diferentes materiais utilizados e os principais problemas enfrentados na reconstrução da cavidade anoftálmica. Depois dos anos 80 do século passado, quando foram introduzidos os implantes integrados, há muitas controvérsias sobre qual seria o melhor implante para recompor o volume perdido na cavidade anoftálmica: implante integrado ou não integrado? Desta forma, apresentamos esta revisão da literatura, que procura melhor orientar médicos e consumidores.

An alternative approach to deal with the absence of clinical trials: a proportional meta-analysis of case series studies

PURPOSE: Systematic reviews are criticized for frequently offering inconsistent evidences and absence of straightforward recommendations. Their value seems to be depreciated when the conclusions are uncertain. To describe an alternative approach of evaluating case series studies in health care when there is absence of clinical trials. METHODS: We provide illustrations from recent experiences. Proportional meta-analysis was performed on surgical outcomes: (a) case series studies, (b) use of cryoablation or radiofrequency ablation, and (c) patients with small renal cell carcinoma. The statistically significant difference between both interventions studied was defined if their combined 95% confidential interval (CI) did not overlap. RESULTS: As demonstrated by the example, this analysis is an alternative approach to provide some evidence of the intervention´s effects under evaluation and plotting all available case series in the absence of clinical trials for the health field. CONCLUSIONS: Although we are leading to a low level of evidence to determine efficacy, effectiveness and safety of interventions this alternative approach can help surgeons, physicians and health professionals for a provisionally decision in health care along with their clinical expertise and the patient´s wishes and circumstances in the absence of high-quality primary studies. It´s not a replacement for the gold standard randomized clinical trial, but an alternative analysis for clinical research.

Effect of ambulatory versus hospital treatment for gestational diabetes or hyperglycemia on infant mortality rates: a systematic review / Efeito do tratamento ambulatorial versus hospitalar de diabetes ou hiperglicemia gestacional nas taxas de mortalidade infantil: revisão sistemática

CONTEXT AND OBJECTIVE: Pregnancies complicated by diabetes are associated with increased neonatal and maternal complications. The most serious maternal complication is the risk of developing type 2 diabetes, 10-12 years after the delivery. For rigorous control over blood glucose, pregnant women are treated through ambulatory management or hospitalization. The aim of this study was to evaluate the effectiveness of ambulatory management versus hospitalization in pregnancies complicated by diabetes or hyperglycemia. DESIGN AND SETTING: Systematic review conducted in a public university hospital. METHODS: A systematic review of the literature was performed and the main electronic databases were searched. The date of the most recent search was September 4, 2011. Two authors independently selected relevant clinical trials, assessed their methodological quality and extracted data. RESULTS: Only three studies were selected, with small sample sizes. There was no statistically significance different between ambulatory management and hospitalization, regarding mortality in any of the subcategories analyzed: perinatal and neonatal deaths (relative risk [RR] 0.65; 95% confidential interval [CI]: 0.11 to 3.84; P = 0.63); neonatal deaths (RR 0.29; 95% CI: 0.01 to 6.07; P = 0.43); and infant deaths (RR 0.29; 95% CI: 0.01 to 6.07; P = 0.43). CONCLUSIONS: This review, based on studies with high or moderate risk of bias, showed that there was no statistically significant difference between ambulatory management and hospital care, regarding reduction of mortality rates in pregnancies complicated by diabetes or hyperglycemia. It also suggested that there is a need for further randomized controlled trials on this issue. .

CONTEXTO E OBJETIVO: Gestações complicadas pelo diabetes estão associadas com aumento das complicações neonatais e maternas. A complicação mais grave materna é o risco de desenvolver diabetes tipo 2 após 10-12 anos do parto. Para o controle rigoroso da glicose no sangue, as mulheres grávidas são tratadas de forma ambulatorial ou com internações hospitalares. O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade do tratamento ambulatorial versus hospitalização em gestações complicadas por diabetes ou hiperglicemia. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Revisão sistemática conduzida em hospital universitário público. MÉTODOS: Uma revisão sistemática da literatura foi realizada e as principais bases de dados eletrônicas foram pesquisadas. A data da pesquisa mais recente foi 4 de setembro de 2011. Dois autores selecionaram independentemente os ensaios clínicos relevantes, avaliaram a qualidade metodológica e extraíram os dados. RESULTADOS: Apenas três estudos foram selecionados, com tamanho de amostra pequeno. Não houve diferença estatisticamente significativa entre o tratamento ambulatorial versus hospitalização em relação à mortalidade em nenhuma das subcategorias analisadas: mortes perinatais e neonatais, (risco relativo [RR] 0,65; 95% de intervalo de confiança [IC] 0,11-3,84, P = 0,63); morte neonatal (RR 0,29, IC 95% 0,01-6,07, P = 0,43), e óbitos infantis (RR 0,29, IC 95% 0,01-6,07, P = 0,43). CONCLUSÕES: Com base em estudos com risco de viés alto ou moderado, esta revisão demonstrou que não há diferença estatisticamente significante entre o tratamento ambulatorial comparado com o hospitalar na redução das taxas de mortalidade em gestações complicadas por diabetes ou hiperglicemia. Esta revisão ...

A systematic review of the interventions to promote the wearing of hearing protection

CONTEXT AND OBJECTIVE: Noise-induced hearing loss can only be prevented by eliminating or lowering noise exposure levels. When the source of the noise cannot be eliminated, workers have to rely on hearing protection equipment. The aim here was to summarize the evidence for the effectiveness of interventions to enhance the wearing of hearing protection among workers exposed to noise in the workplace. DATA SOURCE: Studies with random assignment were identified by an electronic search of the medical literature up to 2005. Data were double-entered into the Review Manager software, version 4.2.5. DATA SYNTHESIS: Two studies were found. A computer-based intervention tailored to individual workers’ risks and lasting 30 minutes was not found to be more effective than a video providing general information for workers. A second randomized controlled trial evaluated the effect of a four-year school-based hearing loss prevention program among schoolchildren working on their parents’ farms. The intervention group was twice as likely to wear some kind of hearing protection as was the control group (which received only minimal intervention). REVIEWERS’ CONCLUSIONS: The limited evidence does not show whether tailored interventions are more or less effective than general interventions among workers, 80 percent of whom already use hearing protection. Long-lasting school-based interventions may increase the use of hearing protection substantially. Better interventions to enhance the use of hearing protection need to be developed and evaluated in order to increase the prevention of noise-induced hearing loss among workers.

CONTEXTO E OBJETIVO: Perda auditiva induzida por ruído pode apenas ser prevenida eliminando ou diminuindo os níveis de exposição sonora. Quando a fonte do ruído não pode ser eliminada, trabalhadores devem utilizar os equipamentos de proteção auditiva. O objetivo foi sumarizar as evidências sobre efetividade das intervenções para aumentar o uso de protetores auriculares entre trabalhadores expostos a ruídos. ESTRATÉGIA DE BUSCA: Estudos randomizados foram identificados por busca eletrônica na literatura médica até 2005. Os dados foram checados duplamente e inseridos no software Review Manager software, versão 4.2.5. RESULTADO PRINCIPAL: Dois estudos foram encontrados. Uma intervenção padronizada por computador em relação ao risco de um trabalhador individual durou 30 minutos e não foi mais efetiva do que um vídeo fornecendo informações gerais entre os trabalhadores. Um segundo ensaio clínico randomizado avaliou os efeitos de um programa de prevenção auditiva de quatro anos em uma escola onde jovens trabalhavam nas fazendas de seus pais. O grupo de intervenção foi duas vezes mais provável de usar algum tipo de protetor auricular do que o grupo controle, que recebeu mínima intervenção. CONCLUSÃO DOS REVISORES: Limitada evidência não demonstrou quando as intervenções padronizadas são mais ou menos efetivas do que intervenções gerais em trabalhadores, 80 por cento deles já utilizavam o protetor auricular. Intervenções longas em escolas podem aumentar substancialmente o uso de protetores auriculares. Melhores intervenções para aumentar o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) devem ser desenvolvidas e avaliadas com intuito de aumentar a prevenção de perda auditiva induzida por ruído em trabalhadores.

Ximelagatran versus warfarin for prophylaxis of venous thromboembolism in major orthopedic surgery: systematic review of randomized controlled trials

BACKGROUND: Ximelagatran has been recently studied for prophylaxis in surgical orthopedic cases. PURPOSE: We proposed to establish whether interventions involving ximelagatran, as compared with warfarin, would increase thromboembolic prophylaxis in patients undergoing major orthopedic knee surgery. DATA SOURCE: Studies with random assignment were identified by an electronic search of the medical literature up to 2006. Data were double-entered into the Review Manager software, version 4.2.5. DATA SYNTHESIS: We included three well-conducted clinical trials involving 4,914 participants. Sub-groups with two dosages of ximelagatran (24 mg and 36 mg, b.i.d.), were defined. Ximelagatran showed significantly lower frequency of total venous thromboembolism (VTE) than warfarin, but only with the 36-mg dosage (risk relative, RR: 0.72; 95 percent confidence interval, CI: 0.64-0.81; p < 0.00001). For the 24-mg subgroup, total VTE frequency was similar (RR: 0.86; 95 percent CI: 0.73-1.01; p = 0.06). No significant differences were shown with either ximelagatran dosage for deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism, any bleeding or severe bleeding. At the end of the treatment, alanine aminotransferase (ALT) elevation was less frequent in the 24-mg ximelagatran sub-group (RR: 0.33; 95 percent CI: 0.12-0.91; p = 0.03], but during the follow-up period, the ALT elevation rate was greater in the 36-mg ximelagatran group (RR: 6.97; 95 percent CI: 1.26-38.50; p = 0.03]. CONCLUSIONS: Ximelagatran appears to be more effective than warfarin when used in higher dosages (36 mg b.i.d.), but at the expense of increased frequency of ALT elevation during the follow-up period.

INTRODUÇÃO: O ximelagatrano foi recentemente estudada para profilaxia do tromboembolismo venoso (TEV). OBJETIVO: Avaliar se o ximelagatrano comparado com a varfarina melhora a profilaxia do TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica do joelho. FONTE DE DADOS: Estudos randomizados identificados por pesquisa eletrônica na literatura médica, até 2006, cujos dados foram compilados no programa Review Manager, versão 4.2.5. RESULTADOS: Foram incluídos três estudos randomizados bem conduzidos envolvendo 4.914 participantes. Foram definidos dois sub-grupos com dosagens diferentes de ximelagatrano (24 mg and 36 mg, duas vezes ao dia). O tratamento com ximelagatrano mostrou freqüência significantemente menor de TEV que o tratamento com varfarina, mas somente na dosagem de 36-mg [risco relativo, RR 0.72 ([intervalo de confiança, IC, 95 por cento 0.64, 0.81), p < 0.00001]. A freqüência de TEV no sub-grupo de 24-mg foi similar a da varfarina [RR 0.86 (IC 95 por cento 0.73, 1.01), p = 0.06]. Para TEV maior, embolia pulmonar, sangramento e sangramento maior não houve diferença entre varfarina e a ximelagatrano. Ao final do tratamento, a elevação da alanino-aminotransferase (ALT) foi menos freqüente no sub-grupo de 24 mg de ximelagatrano que no grupo da varfarina [RR 0.33 (IC 95 por cento 0.12, 0.91) p = 0.03], mas no período de acompanhamento essa elevação foi maior com 36 mg de ximelagatrano [RR 6.97 (IC 95 por cento 1.26, 38.50) p = 0.03]. CONCLUSÃO: O ximelagatrano foi mais efetivo que a varfarina quando usado em dosagens maiores (36 mg, 2 vezes ao dia), mas às expensas de aumento de enzimas hepáticas no período de acompanhamento.