Adverse Events Related to COVID-19 Vaccines Reported in Pregnant Women in Brazil / Eventos adversos pós-vacina contra COVID-19 em gestantes no Brasil

Abstract Regulations for the vaccination of pregnant women in Brazil occurred in March 2021. Despite the absence of robust data in the literature on the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccinations in pregnant women, it is understood that the benefit-risk ratio tends to be favorable when considering the pandemic and the high burden of the disease. However, it is still important to monitor for Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) and to draw safety profiles of the different platforms used in pregnant and postpartum women. The present study aims to describe the main characteristics of ESAVIs related to COVID-19 vaccines occurring in pregnant women in the first months of the vaccination campaign in Brazil. During the evaluation period, 1,674 notifications of ESAVIs in pregnant women were recorded, and 582 notifications were included for the analysis. Of the 582 ESAVIs identified, 481 (82%) were classified as non-serious adverse events and 101 (17%) as serious adverse events. Ten deaths were identified, including one death which was considered to be causally related to the vaccine. The other nine maternal deaths had causality C, that is, without causal relationship with the vaccine, and most were due to complications inherent to pregnancy, such as pregnancy-specific hypertensive disorder (PSHD) in 4 cases and 3 due to COVID-19. Despite some limitations in our study, we believe it brings new insights into COVID-19 vaccines in this group and will add to the available evidence.

Resumo As determinações vacinação nas gestantes foram estabelecidas em março de 2021, no Brasil. Apesar da ausência de dados robustos na literatura da vacinação contra coronavirus disease 2019 (COVID-19) nesse grupo, entende-se que a relação de benefício versus risco tende a ser favorável considerando a situação pandêmica e a elevada carga de doença, tendo justificado o uso dessas vacinas em ampla escala nas gestantes de todo o mundo. Entretanto, o monitoramento dos eventos adversos pós vacinação (EAPVs) torna-se ainda mais importante para traçar um perfil de segurança das diferentes plataformas nas gestantes e puérperas. O presente estudo tem como objetivo descrever as principais características dos EAPVs contra COVID-19 ocorridos nas gestantes nos primeiros meses de campanha da vacinação no Brasil. Foram identificadas 1.674 notificações em gestantes, com a inclusão de 582 EAPVs analisados. Dos 582 EAPVs identificados, 481 (82%) foram classificados como eventos adversos não-graves e 101 (17%) como eventos adversos graves, sendo 10 (9,9%) destes referentes aos óbitos. Apenas um caso de óbito materno teve relação causal com a vacinação comprovada (causalidade A1), e foi secundário à síndrome trombocitopênica trombótica (TTS) após a vacina AstraZeneca/Fiocruz. Os outros nove óbitos maternos tiveram causalidade C, ou seja, sem relação causal com a vacina, e a maioria por complicações inerentes à gravidez, como a doença hipertensiva específica da gestação (DHEG) e COVID-19. Apesar de algumas limitações em nosso estudo, acreditamos que ele traz dados importantes sobre as vacinas COVID-19 neste grupo aumentando as evidências disponíveis.

Imunização na gravidez, puerpério e amamentação / Immunization in pregnancy, puerperium and breastfeeding

A vacinação materna representa uma ferramenta promissora na melhoria da saúde materna e infantil para diversas condições infecciosas. A maior susceptibilidade das gestantes às condições infecciosas, assim como a capacidade da mãe transferir anticorpos através da placenta, oferecendo proteção vital a seus conceptos antes que os mesmos sejam vacinados, têm despertado atenção maior à imunização materna. A FEBRASGO, em conformidade com a Sociedade Brasileira de Imunizações e Ministério da Saúde, recomenda três vacinas de rotina para todas gestantes: influenza, difteria - tétano -coqueluche acelular (dTpa), além da vacina de hepatite B, disponíveis no sistema público na totalidade. Esta revisão descreve as vacinas recomendadas na gestação, além de vacinas e imunoglobulinas de uso específico, e contraindicações da imunização na gestação e puerpério. Aborda, ainda, estratégias de melhoria de adesão à imunização pela gestante, visando alcançar altas taxas de cobertura vacinal, uma estratégia fundamental em saúde pública, com objetivo de reduzir a morbimortalidade infecciosa de gestantes e recém-nascidos.(AU)

Análise dos critérios histológicos utilizados para diagnóstico de lesão induzida por HPV e sua relação com a reatividade do DNA-HPV por captura de híbridos e por hibridização in situ / Analysis of histological criteria used in the diagnosis of the HPV induced lesion and its relationship with the DNA-HPV reactivity by hybrid capture and by in situ hybridization

Com o objetivo de analisar os critérios histológicos associados à lesão induzida por HPV e sua relação com a reatividade do DNA-HPV por captura de híbridos (CH) e hibridização in situ (HIS), foi realizado este estudo em 138 mulheres encaminhadas para colposcopia nos Serviços de Patologia Cervical do Hospital Maternidade Leonor Mendes de Barros, em São Paulo, e do Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher da Universidade Estadual de Campinas. Analisou-se a taxa de concordância do diagnóstico histológico através da comparação do resultado da lâmina histológica avaliada por dois observadores visando a atingir o diagnóstico de consenso. Conclui-se que houve concordância elevada interobservadores na histologia, reforçando sua validade como padrão-ouro das lesões do colo uterino. A binucleação, a paraceratose e a disqueratose apresentaram uma prevalência menor que a multinucleação e as células com atipia nuclear mínima, com vacúolos foram muito freqüentes tanto nos casos positivos como nos negativos para DNA viral. A ausência de associação do encontro das células com esboço coilocitose, com o diagnóstico histológico, bem como com a detecção de DNA-HPV, seja por CH, seja por HIS, torna fundamental sua exclusão dentre os critérios diagnósticos em biópsias de colo uterino.