Résumé
El ondansetron es un antagonista selectivo de la 5 HT3 con eficacia probada en la prevención de la emesis producida por el cisplatino (CDDP) y otros agentes altamente emetizantes. Se desarrolló un estudio para comparar el efecto de una monodosis de ondansetron (8 mg), endovenoso, previos al tratamiento y mantenimiento por vía oral. Se evaluó en dos poblaciones diferentes, los del grupo A, recibieron cisplatino ò 100 mg.(altamente emetizante), y los del grupo B regímenes sin cisplatino (moderadamente emetizante). Entre junio y setiembre de 1993, ingresaron al estudio 45 pacientes con tumores sólidos refractarios al control del vómito y recibieron tratamiento en forma ambulatoria. En el régimen A, ingresaron los siguientes tipos de cáncer: 13 mama, 6 enfermedad de Hodgkin, 6 linfoma maligno y 5, otros; en el régimen B: 5 ovario, 3 testículo y 5 misceláneos. Los regímenes de quimioterapia fueron, en el grupo A: 15:FU+CF, 7:DTI, 6:CHOP y 2 miscelánea. En el grupo B, 8:CDDP+CF, 2:CDDF+FU,2CDDP+VP16 y 1:PVB. Los resultados en las primeras 24 horas (emesis temprana), en los pacientes del grupo B alcanzaron mayor control completo (71.9 por ciento vs. 15,4 por ciento, p<0.001) y menor tasa de fracazo (3 por ciento vs. 38,5 por ciento, p<0,001) que los del grupo A. El total de respuestas completas durante el mantenimiento con ondansetron oral en el grupo B fue significativamente mayor que para el brazo A (p>0.001). Esta diferencia existió en forma diaria durante todo el estudio. No se observaron efectos adversos por ondansetron en ninguno de los brazos. Los resultados indican que el ondansetron es altamente efectivo en pacientes multitratados, refractarios a regímenes estándar de antiemesis que reciben quimioterapia sin cisplatino (grupo B), contrastando notablemente con los pobres resultados en los pacientes del grupo A
Sujets)
Humains , Mâle , Femelle , Adulte , Adulte d'âge moyen , Vomissement/thérapie , Cisplatine/effets indésirablesRésumé
Entre abril y setiembre de 1993 un total de 31 pacientes con enfermedad neoplásica, participaron en un estudio comparativo de tres brazos, recibiendo por primera vez quimioterapia en base a cisplatino (CDDP) 100 mg/m². Los pacientes fueron asignados en forma aleatoria a uno de los siguientes brazos, tropisetron (TROP) 5 mg iv (grupo 1), TROP 5 mg con dexametasona (DEX) 20 mg iv (grupo 2) 10 mg con DEX 20 mg iv (grupo 3) en el primer día, en los siguientes cinco días 5 mg de TROP vía oral. Los 57 cursos de antiemesis fueron administrados 10 min. antes de iniciar la quimioterapia. La distribución por sexos fue 18 mujeres y 13 varones; la edad media fue de 43 años (15-69) y la condición de actividad (OMS) <1. No existió diferencia estadística entre los grupos en estudio. La localización de la neoplasia fueron ovario 9 (29 por ciento), cervix 7 (22.6 por ciento), testículo 6 (19.3 por ciento), pulmón 3 (9.6 por ciento) y otros 6 (19.3 por ciento). Los regímenes de quimioterapia administrados CDDP+CTX 28 (49.1 por ciento), CDDP 12 (21.1 por ciento),CDDP+5FU 9 (15.8 por ciento) y otros 8 (14 por ciento). Los resultados fueron registrados diariamente por los pacientes. El 50 por ciento de los dos grupos de pacientes que recibieron Trop + Dexam tuvieron respuesta completa contra 5 por ciento del grupo de tropisetron sólo (p=0.002). Los tres grupos fueron comparados en relación al control total del vómito, en el segundo día de terapia (p=0.0232), después de 72 horas no existían diferencias entre los tres grupos. No hubo efectos colaterales limitantes. TROP es claramente efectivo en terapias con cisplatino 50 mg/m² y otros, cuando comparamos con TROP+DEX en quimioterapia altamente emetizante CDDP 100 mg/m², estos resultados indican que la combinación de TROP 5 ó 10 mg es mejor que administrarlo sólo durante las primeras 24 horas