Résumé
Objetivo: este estudio pretende realizar una comparación de la eficacia y los posibles efectos adversos asociados al uso de Miltefosina y Glucantime para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea (LC) en niños. Método: se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos y estudios de cohortes, que evaluaran tratamientos de la LC en niños (≤12 años). Se efectuaron búsquedas estructuradas en PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science y SciELO. No se aplicaron restricciones en cuanto a etnia, país, sexo o año de publicación. Los idiomas se limitaron a inglés, español y portugués. Dos revisores independientes revisaron los artículos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se realizó un resumen cuantitativo de los estudios incluidos. Resultados: encontramos un total de 747 registros, que incluían 3 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y 1 estudio no aleatorizado. La mayoría de los artículos excluidos en la revisión de texto completo no informaban de los resultados por separado para los niños. En la LC americana (LCA), 4 estudios evaluaron la Miltefosina y el Glucantime. Su eficacia varió del 55,8 al 82,7 % y del 55 al 68,9 %, respectivamente. Conclusiones: en esta revisión sistémica y metaanálisis encontramos que la Miltefosina es mejor opción de tratamiento sistémico para CL en términos de curación clínica y menor efecto adverso al Glucantime administrado de forma sistémica, sin embargo, estas diferencias no fueron significativas.
Objective: this study aims to perform a comparison of the efficacy and potential adverse effects associated with the use of Miltefosine and Glucantime for the treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in children. Method: a systematic review of clinical trials and cohort studies evaluating treatments for CL in children (≤12 years) was conducted. Structured searches were performed in PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science, and SciELO. No restrictions were applied regarding ethnicity, country, gender, or year of publication. Languages were limited to English, Spanish, and Portuguese. Two independent reviewers screened articles, extracted data, and assessed the risk of bias. A quantitative summary of included studies was performed. Results: a total of 747 records were found, including 3 randomized clinical trials (RCTs) and 1 non-randomized study. Most articles excluded in the full-text review did not report results separately for children. In American CL (ACL), 4 studies evaluated Miltefosine and Glucantime. Their efficacy ranged from 55.8 to 82.7 % and from 55 to 68.9 %, respectively. Conclusions: in this systematic review and meta-analysis, we found that Miltefosine is a better systemic treatment option for CL in terms of clinical cure and fewer adverse effects compared to Glucantime administered systemically; however, these differences were not significant.
Objetivo: este estudo tem como objetivo realizar uma comparação da eficácia e dos possíveis efeitos adversos associados ao uso de Miltefosina e Glucantime para o tratamento da leishmaniose cutânea (LC) em crianças. Método: foi realizado uma revisão sistemática de ensaios clínicos e estudos de coorte que avaliaram tratamentos para LC em crianças (≤12 anos). Foram realizadas buscas estruturadas no PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science e SciELO. Não houve restrições quanto à etnia, país, sexo ou ano de publicação. Os idiomas foram limitados a inglês, espanhol e português. Dois revisores independentes revisaram os artigos, extraíram os dados e avaliaram o risco de viés. Foi feito um resumo quantitativo dos estudos incluídos. Resultados: encontramos um total de 747 registros, incluindo 3 ensaios clínicos randomizados (ECR) e 1 estudo não randomizado. A maioria dos artigos excluídos na revisão em texto completo não relatava resultados separados para crianças. Na LC americana (LCA), 4 estudos avaliaram Miltefosina e Glucantime. Sua eficácia variou de 55,8% a 82,7% e de 55% a 68,9%, respectivamente. Conclusões: nesta revisão sistemática e meta-análise, encontramos que a Miltefosina é uma melhor opção de tratamento sistêmico para LC em termos de cura clínica e menos efeitos adversos em comparação com o Glucantime administrado de forma sistêmica; no entanto, essas diferenças não foram significativas.