RÉSUMÉ
RESUMEN Objetivos: Reportar y analizar los resultados iniciales de una serie de pacientes con insuficiencia mitral (IM) grave sintomática y alto riesgo para cirugía que recibieron reparación percutánea de la válvula mitral (RPVM) con MitraClip®. Material y métodos: Entre marzo de 2016 y octubre de 2018 recibieron RPVM con MitraClip® en forma consecutiva 12 sujetos con IM grave sintomática, con alto riesgo o contraindicación para cirugía. Se consideró "éxito del implante" (EI) el correcto agarre de las valvas con el clip que dejó una IM residual leve o moderada al finalizar el procedimiento, y "éxito del procedimiento (EP) a 30 días" el EI en ausencia de eventos adversos mayores (MACE), los que incluyeron muerte, infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular (ACV), necesidad de cirugía valvular, derrame pericárdico, taponamiento o sangrado mayor. Datos basales y antecedentes de los pacientes: la media de edad fue de 74,1 ± 8,9 años; 7 eran hombres; 3, diabéticos; 10 eran hipertensos y dislipidémicos; 4 eran tabaquistas, 5 tenían fibrilación auricular, 2 portaban marcapasos definitivo, 3 documentaban IAM previo, 2 habían sido sometidos antes a ATC y 4 a cirugía cardíaca. La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) fue de 73,8 ± 34,8 ml/m2, 2 tenían < 60 ml/m2 y uno se encontraba en diálisis. Todos los pacientes estaban en clase funcional (CF) III-IV, con antecedentes de internaciones por insuficiencia cardíaca (IC). Características ecográficas: diámetro diastólico del ventrículo izquierdo (DDVI): 61,8 ± 6,4 mm; diámetro sistólico (DSVI): 46,3±2,1 mm; fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI): 47,5±13,4% (rango: 25-60%). La causa de la IM era degenerativa en 7 pacientes y funcional en 5. La evaluación del riesgo mostró un EuroSCORElog de 9,6±6,8; el STS score de mortalidad fue 16,1 ±1 3,5 y el de morbimortalidad 22,8 ± 17,7. Resultados: Se obtuvo EI en todos los pacientes; en 7 enfermos se implantó 1 solo clip y en los otros 5 se colocaron 2 clips; el gradiente residual medio posimplante fue 3,6 ± 0,2 mmHg. La IM posprocedimiento fue leve en 11 y mínima en 1. La estadía hospitalaria media fue de 1,9 ± 0,8 días (rango: 1-3 días). A los 30 días, todos los sujetos se encontraban en CF I-II; ningún paciente presentó eventos mayores o reinternación por IC. El seguimiento abarcó a todos los pacientes y se extendió por un tiempo medio de 8,8 ± 6,7 meses (rango: 1-30 meses). Dos pacientes fallecieron: 1 de neumonía a los 14 meses y otro a los 30 meses por IC refractaria luego de un reemplazo valvular aórtico por cateterismo (TAVI), manteniendo IM leve. No hubo otras complicaciones. Todos se encontraban en CF I-II, 1 requirió reinternación por IC (a los 7 meses). El eco-Doppler cardíaco de seguimiento demostró IM leve en 11 pacientes y moderada a grave en 1. Hubo una mejoría en la calidad de vida en todos los casos. Conclusiones: En esta serie inicial de un solo centro y que incluye la curva de aprendizaje, la RPVM con MitraClip® en pacientes con IM grave sintomática y alto riesgo quirúrgico fue segura y efectiva, con una mejoría clínica significativa y también en la calidad de vida en el seguimiento.
ABSTRACT Objective: To analyze and report our initial outcomes of Percutaneous Mitral Valve Repair (PMVR) with MitraClip® for patients with severe symptomatic Mitral Regurgitation (MR) and high surgical risk. Methods: Between March 2016 and October 2018 twelve consecutive PMVR with MitraClip® were performed in patients with severe symptomatic MR and contraindication or high surgical risk. Implantation Success (IS) was defined as adequate leaflets grasping, leaving < moderate residual MR at the end of the procedure and 30-day Procedural Success when IS was achieved without any Major Adverse Cardiovascular Event (MACE: death, AMI, Stroke, need of valvular surgery, pericardial effusion, tamponade or major bleeding). Results: Mean age was 74.1±8.9 years, all of them had hypertension and Dyslipemia 7 were men, 3 diabetics, 4 smokers, 5 had previous atrial fibrillation, 2 permanent pacemakers, 3 previous AMI, 2 of them had received PCI and 4 cardiac surgery. The eGFR was 73.8±34.8 ml/m2, 2 had <60 ml/m2 and one on dialysis. All Ptes were in FC III-IV and history of previous hospitalizations because heart failure. Echocardiographic findings: Left Ventricle End Diastolic Diameter (LVEDD) 61.8±6.4, End Systolic Diameter (LVESD) 46.3±2.1; left ventricular ejection fraction (LVEF) 47.5±13.4 (25-60). MI were degenerative in 7 Ptes and functional in 5. Risk Scores: EuroSCORE log was 9.6±6.8, STS for mortality 16.1±13.5 and the STS for morbimortality of 22.8±17.7 EI was achieved in all Ptes; 1 Single Clip was implanted in 7 Pts and 2 Clips in 5; Mean residual post-implantation gradient was 3.6±0.2 mmHg. IS was achieved in all; post-procedural MR was mild in 11 and trivial in one. Mean length of hospital stay was 1.9±0.8 (1-3) days. At 30 days all were in FC 0-II, no one presented MACE or rehospitalization because heart failure. Follow-Up was performed in all Ptes with an average time of 8.8±6.7 (1-30) months. Two patients died (1 from pneumonia at 14 months and another at 30 months due to refractory cardiac failure after TAVI, maintaining mild MR.) There were no other complications, all were in FC I-II, one required rehospitalization due to heart failure (at 7 month). Echo Doppler at follow-Up showed that 11 Ptes had <2 MR and 1 had >2 MR. The QOL improved during the follow-up Conclusion: In this initial series, from a single center that includes the learning curve of the team, PMVR with MitraClip® in Ptes with severe mitral regurgitation and high surgical risk was safe and effective, with a significant clinical improvement at follow-up
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