Influence of expiration date on analytical performance of rapid tests for HIV diagnosis / Influência do prazo de validade no desempenho analítico de teste rápido para o diagnóstico do HIV

ABSTRACT Introduction: Rapid tests (RTs) are ideal to provide laboratorial results within 30 minutes in a variety of situations and locations, even in underserved communities. Like any other laboratory input, they can only be used within the expiration date. Objective: The aim of this study was to compare the analytical performance of the RT Interkit HIV 1 and 2® (Interteck Katal - Belo Horizonte, Brazil) at two different times, two years before and one week before the expiration date. Material and methods: Two hundred serum samples were used, from individuals over 18 months of age, of both sexes, previously tested by electrochemiluminescence and Western Blot for HIV infection, distributed in two groups: reactive (n = 100) and non-reactive (n = 100). Results: The RT showed similar and satisfactory diagnostic accuracy in the two analyzed moments, with no statistical difference. Conclusion: The RT Interkit HIV 1 and 2® showed stable analytical performance both at the beginning and the end of its validity term.

RESUMEN Introducción: Las pruebas rápidas son ideales pues dan resultados en hasta 30 minutos, en diversas situaciones y locales, incluso en localidades carentes. Como cualquier otro insumo de laboratorio, solo pueden ser utilizados dentro de la fecha de caducidad. Objetivo: Comparar el desempeño analítico de la PR Interkit HIV 1 y 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) en dos momentos: dos años antes y una semana antes del vencimiento de la fecha de caducidad. Material y método: Se utilizaron doscientas muestras de sueros de individuos mayores de 18 meses de edad, de ambos sexos. Las muestras fueron previamente probadas por electroquimioluminiscencia y Western Blot para infección por VIH y distribuidas en dos grupos: reactivas (n = 100) y no-reactivas (n = 100). Resultados: La PR presentó precisión diagnóstica satisfactoria y semejante en ambos momentos analizados, sin diferencia estadística. Conclusión: La PR Interkit HIV 1 y 2® presentó desempeño analítico estable, tanto al principio cuanto al final de su fecha de caducidad.

RESUMO Introdução: Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade. Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2(r) (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento. Material e métodos: Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100). Resultados: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística. Conclusão: O TR Interkit HIV 1 e 2® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

II Consenso Brasileiro de fator antinuclear em células HEp-2. Definições para a padronização da pesquisa de auto-anticorpos contra constituintes do núcleo (FAN HEp-2), nucléolo, citoplasma e aparelho mitótico e suas associações clínicas / II Brazilian Consensus on antinuclear antibodies in HEp-2 cells. Definitions for standardization of autoantibody testing against the nucleus (ANA HEp-2), nucleolus, cytoplasm and mitotic apparatus, as wel as its clinical associations

Objetivo: O Segundo Consenso Brasileiro de Fator Antinuclear (FAN) em Células HEp-2 ratificou os algoritmos de decisão para leitura dos padrões do FAN na imunofluorescência indireta vistos na primeira edição do Consenso Brasileiro, adicionando ainda um novo algoritmo relacionado com os padrões mistos. Métodos: Tendo em vista a habilidade do teste em detectar auto-antígenos nos distintos compartimentos celulares, e não apenas no núcleo, propõe-se novas denominações para este exame laboratorial. Resultados e Conclusões: Como novas denominações algumas sugestões foram igualmente aceitas, dentro do tema "pesquisa de aut-anticorpos contra constituintes do núcleo (FAN HEp-2), nucléolo, citoplasma e aparelho mitótico". Foram abordadas as principais relevâncias clínicas com os padrões de FAN descritos, facilitando o melhor uso do ensaio pelo médico

I Consenso Nacional para Padronização dos Laudos de FAN HEp-2 / The first Brazilian Consensus for Standardization of ANA in HEp-2 Cells

A análise da presença de auto-anticorpos feita por imunofluorescência indireta em células HEp-2 constitui-se em um método de triagem escolhido na maioria dos laboratórios clínicos. A ausência de uma nomenclatura definida para a descrição dos laudos tem trazido problemas na utilização clínica do teste, pelas dificuldades no controle de qualidade e na padronização dos resultados, que, por sua vez, embora similares, recebiam denominações diferentes. O I Consenso Brasileiro para Padronização dos Laudos de FAN HEp-2 reuniu em agosto de 2000, em Goiânia, diversos especialistas de todo o Brasil. Esses emitiram pareceres em consenso para os distintos padrões: nucleares, nucleolares, citoplasmáticos e aparelho mitótico. Foram feitas recomendações sobre os critérios para a leitura de uma lâmina, bem como para relação entre a diluição de triagem e o sistema óptico utilizado