Evaluación comparativa de perfiles de disolución del medicamento genérico lamivudina tableta 150 mg comercializado en Perú frente al innovador Epivir / Comparative evaluation of dissolution profiles of the generic drug lamivudine 150 mg tablet marketed in Peru vs. the innovative Epivir

RESUMEN La lamivudina es uno de los medicamentos más prescritos en el mundo, se utiliza para tratar la inmunodeficiencia humana y la hepatitis B. El objetivo del estudio fue evaluar los atributos de calidad y comparar los perfiles de disolución de dos lotes (A y B) del medicamento genérico lamivudina 150 mg tabletas con el medicamento innovador Epivir 150 mg tabletas. Se realizó un estudio analítico, experimental y de corte transversal, se usó un método espectrofotométrico a una longitud de onda de máxima absorción (λ) correspondiente a 270 nm, para medir el porcentaje de fármaco disuelto. El estudio evaluó identificación, contenido, disolución y uniformidad de masas. Se usó el aparato 2 USP (Paleta) 75 rpm, 900 mL de medio de disolución (37 ± 0,5 °C) a en tres medios de disolución: pH 1,2; 4,5 y 6,8. Se retiraron muestras de 5 mL a los 5, 10, 15, 20 y 30 min. Se encontró que ambos lotes de lamivudina genérico (A y B) presentan el mismo perfil cinético de disolución que el medicamento innovador. Ambas formulaciones cumplen con el criterio de medicamentos de disolución muy rápida (85% disuelto en 15 min), y de disolución rápida (85% disuelto en 30 min). Por lo tanto, no fue necesario calcular el factor de similitud. Se concluye que los medicamentos genéricos A y B son equivalentes in vitro con el medicamento innovador Epivir.

ABSTRACT Lamivudine is one of the most prescribed drugs in the world, and is used to treat human immunodeficiency and hepatitis B. This study aimed to evaluate the quality attributes and compare the dissolution profiles of two batches (A and B) of generic lamivudine 150 mg tablets with the innovator drug Epivir 150 mg tablets. We conducted an analytical, experimental, cross-sectional study, and used a spectrophotometric method at a wavelength of maximum absorption (λ) corresponding to 270 nm, to measure the percentage of dissolved drug. The study evaluated identification, content, dissolution and mass uniformity. Apparatus 2 USP (Paddle) 75 rpm, 900 mL of dissolution medium (37 ± 0.5 °C) was used in three dissolution media: pH 1.2; 4.5 and 6.8. Samples of 5 mL were obtained at 5, 10, 15, 20 and 30 min. Both batches of generic lamivudine (A and B) were found to have the same dissolution kinetic profile as the innovator drug. Both formulations met the criteria of very fast dissolving (85% dissolved in 15 min), and fast dissolving (85% dissolved in 30 min) drugs. Therefore, it was not necessary to calculate the similarity factor. We concluded that generic drugs A and B are in vitro equivalents to the innovator drug Epivir.

Análisis del nivel de satisfacción de la atención de pacientes en el área de hospitalización clínica de un hospital oncológico de Guayaquil / Analysis of the level of satisfaction with patient care in the clinical hospitalization area of a Guayaquil cancer hospital

Introducción: La calidad asistencial es la relación entre los servicios prestados y la obtención de los resultados deseados, enfocándose en las necesidades de los pacientes y optimización de recursos, siendo oportuno conocer el nivel de satisfacción de los usuarios que consiste en el resultado de la evaluación de la atención recibida. EL objetivo de este trabajo fue describir el nivel de satisfacción obtenido en el área de Hospitalización Clínica de un hospital oncológico de Guayaquil. Métodos: El presente estudio observacional se realizó en el Hospital de SOLCA Guayaquil-Ecuador de marzo del 2021 a marzo 2022. Se incluyeron pacientes o familiares en el área de hospitalización clínica. Las variables fueron sexo, tipo de cuidador, nivel de satisfacción (variable dependiente a escala Likert). La muestra fue probabilística. Se presenta un análisis de la calidad del cuestionario con el coeficiente alfa (α) de Cronbach y la Prueba U de Mann-Whitney. Se utiliza un análisis de asociación entre las preguntas del cuestionario para observar la correlación. Resultados: Participaron 345 encuestados, 19 pacientes, 326 familiares. Mayores a 56 años en familiares (29.1%) y pacientes (78.9%). La calidad del cuestionario fue alta , alfa de Cronbach =1. La satisfacción global fue de 4.85 ± 0.41(sobre 5). La calificación mas baja fue para el tiempo de espera de cama con instancia intrahospitalaria 4.67 ± 0.65. Hubo asociación estadística entre el tiempo de espera para signación de cama y de habitación R=0.80, P<0.001. Conclusiones: La atención a los usuarios puede verse afectada por la presencia de nudos críticos los cuales son situaciones que afectan el correcto funcionamiento de procedimientos técnicos, operativos o gerenciales de una organización como el tiempo de espera para hospitalización y el tiempo de espera dentro de la institución para la asignación de cama.

Introduction: The quality of care is the relationship between the services provided and obtaining the desired results, focusing on the needs of the patients and optimization of resources, being opportune to know the level of satisfaction of the users that consists of the result of the evaluation. of the care received. This work aimed to describe the level of satisfaction obtained in the Clinical Hospitalization area of a cancer hospital in Guayaquil. Methods: This observational study was conducted at the Hospital de SOLCA Guayaquil-Ecuador from March 2021 to March 2022. Patients or relatives in the clinical hospitalization area were included. The variables were sex, type of caregiver, and level of satisfaction (dependent variable on a Likert scale). The sample was probabilistic. An analysis of the quality of the questionnaire with Cronbach's alpha (α) coefficient and the Mann-Whitney U Test is presented. An association analysis between the questions in the questionnaire is used to observe the correlation. Results: 345 respondents participated, including 19 patients and 326 relatives. Over 56 years in relatives (29.1%) and patients (78.9%). The questionnaire quality was high, with Cronbach's alpha =1. Global satisfaction was 4.85 ± 0.41 (out of 5). The lowest qualification was for the bed waiting time with intrahospital instance 4.67 ± 0.65. There was a statistical association between the waiting time for bed and room assignment R=0.80, P<0.001. Conclusions: The users' attention can be affected by the presence of critical knots, which are situations that affect the correct functioning of technical, operative, or managerial procedures of an organization, such as the waiting time for hospitalization and the waiting time within the institution for bed assignment.

Diabetic foot and COVID-19. Medical consultation and severity of lesions compared to 2019 / Pie diabético y COVID-19. Número de consultas y gravedad de las lesiones comparadas con 2019

Abstract At the end of 2019 a novel coronavirus was identified as a cause of pneumonia in Wuhan, China. This emerging disease has caused an unexpected turn in the economy and in society, which has led to the necessity of social isolation and confinement. Diabetic foot consultation was affected by the ongoing situation. The aim of this study was to compare the number of medical visits and the severity of new lesions at presentation at the Diabetic Foot Unit during June 2020 compared to June 2019. Three hundred and fifty six medical visits were analyzed, resulting in a 29% reduction in the number of visits during 2020. The number of patients presenting with new lesions increased from 6.4% to 10.3% (p = ns) during pandemic. The number of visits from the patients´ relatives was higher during June 2020 (16.3% vs. 1.4%) (p < 0.05). Controls of feet without active lesions (i.e.: closed wound or periodic control) decreased from 16.8% to 4.5% (p < 0.05). Consultation for medical prescription only was higher in 2020 (22.4%) than in 2019 (7.3%) (p < 0.05). In our sample, there were no significant differences in the severity of new lesions at presentation or on the days of evolution of new ones in comparison with the previous year. During 2020, telehealth consults represented a 7% of all medical visits. There were no major amputations during 2019 and 4 during 2020. Given the dynamics of confinement, further studies about this topic are required to make sound and accurate decisions.

Resumen A fines de 2019 se identificó un nuevo coronavirus como causa de neumonía, en Wuhan, China. Esta nueva enfermedad (COVID-19) causó un inesperado vuelco en la economía y en la sociedad. El aislamiento social y el confinamiento provocaron cambios en la dinámica de las consultas médicas. En este estudio se compararon la cantidad de consultas y la gravedad de las lesiones nuevas en la Unidad de Pie Diabético entre junio de 2020 y junio de 2019. Se analizaron en total 356 visitas médicas, hallando un 29% de reducción en el número de visitas en 2020. El número de consultas por lesión nueva aumentó del 6.4% a 10.3% (p = ns) durante la pandemia. Las visitas de familiares por diversos motivos en lugar del paciente aumentaron durante 2020 de 1.4% a 16.3% (p < 0.05). Los controles de pacientes sin lesión (pie de alto riesgo, control post alta), disminuyeron de 16.8% a 4.5% (p < 0.05) y también aumentaron las visitas únicamente para prescripciones médicas (7.3% a 22.4%, p < 0.05). En nuestra muestra, no hubo diferencias significativas en la gravedad de la presentación ni en los días de evolución de las lesiones nuevas en relación al año anterior. Durante 2020 las teleconsultas representaron el 7% del total. En junio de 2019 no se registraron amputaciones mayores y en 2020 se registraron 4. Dada la dinámica del confinamiento, se requiere un continuo seguimiento y nuevos estudios para evaluar las consecuencias que se producirán en los pacientes con esta enfermedad con el fin de tomar decisiones acertadas.

Asociación entre la resistencia a la insulina y acantosis nigricans en niños con obesidad en un hospital de tercer nivel en Lima, 2018 - 2019 / Association between insulin resistance and acanthosis nigricans in obese children in a tertiary care hospital in Lima, 2018 - 2019

RESUMEN Objetivo: explorar la asociación entre la frecuencia de resistencia a la insulina y la presencia y distribución de acantosis nigricans en niños con obesidad. Materiales y métodos: estudio transversal en el que participaron 42 niños con obesidad entre 5 y 10 años. Se caracterizó la presencia de acantosis nigricans (número de zonas y distribución) y otras variables como la edad, sexo e IMC. Se formó cuatro grupos y se determinó la frecuencia de resistencia a la insulina para explorar la asociación entre las demás variables. Resultados: la media de edad fue 8,6 años, con una frecuencia de sexo masculino del 54,8%. El 64,3% presentó acantosis nigricans, de los cuales un 78% presentó resistencia a la insulina. Las variables que resultaron con significancia estadística fueron edad (p=0,009), índice de masa corporal (p=0,025) y presencia de acantosis nigricans en cuello (p=0,007). Conclusiones: existe asociación entre la presencia de resistencia a la insulina y la presencia de acantosis nigricans en cuello en niños con obesidad.

ABSTRACT Objective : to explore whether there is an association between the frequency of insulin resistance and the presence and distribution of acanthosis nigricans in obese children. Materials and methods : this is a cross-sectional study in which 42 obese children between 5 and 10 years of age participated. The presence of acanthosis nigricans was characterized (number and distribution of affected areas) as well as other variables, such as age, sex, and Body Mass Index. Four groups were formed, and the frequency of insulin resistance was determined, aiming to explore its association with the other variables. Results : mean participants' age was 8.6 years, and male subjects accounted for 54.8%. Nearly two-thirds of participants (64.3%) had acanthosis nigricans, and 78% of them had insulin resistance. Associated variables with statistical significance were age (p= 0.009), BMI (p= 0.025), and the presence of acanthosis nigricans affecting the neck region. Conclusions : there is an association between insulin resistance and the presence of acanthosis nigricans affecting the neck of obese children.

Equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro de medicamentos multifuentes: estudio de casos de amoxicilina, doxiciclina y fluconazol en Lima, Perú / Therapeutic equivalence evaluated by in vitro studies of multisource pharmaceutical products: case studies of amoxicillin, doxycycline and fluconazole in Lima, Peru

RESUMEN El objetivo del estudio fue determinar la equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro de cuatro marcas de medicamentos conteniendo amoxicilina, doxiciclina y fluconazol adquiridos en establecimientos farmacéuticos de Lima Metropolitana y establecer su intercambiabilidad con un producto de referencia (PR). Se empleó un método validado de espectrofotometría ultravioleta visible para determinar el perfil de disolución. El factor de similitud (f2) se utilizó para establecer la equivalencia terapéutica, considerándose equivalentes si los valores de f2 se encontraban entre 50 y 100. Para doxiciclina los cuatro medicamentos fueron equivalentes in vitro al PR, para amoxicilina sólo dos medicamentos fueron equivalentes in vitro al PR y para fluconazol ninguno fue equivalente in vitro al PR. Se concluye que algunos medicamentos de amoxicilina y fluconazol que circulan en el mercado nacional no cumplen con la equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro; es decir, no son intercambiables.

ABSTRACT The objective of the study was to determine the therapeutic equivalence evaluated through in vitro studies of four brands of drugs containing amoxicillin, doxycycline, and fluconazole purchased at pharmaceutical facilities in Metropolitan Lima, and to establish their interchangeability with a reference product (RP). A validated method of visible ultraviolet spectrophotometry was used to determine the dissolution profile. The similarity factor (f2) was used to establish the therapeutic equivalence, being considered equivalent if the values of f2 were between 50 and 100. For doxycycline, the four drugs were equivalent in vitro to the RP; for amoxicillin, only two drugs were equivalent in vitro to the RP; and for fluconazole, none was equivalent in vitro to the RP. It is concluded that some amoxicillin and fluconazole drugs circulating in the national market do not meet the therapeutic equivalence assessed by in vitro studies; in other words, they are not interchangeable.

Complicaciones de la canalización venosa central con técnica ecoguiada y convencional en el servicio de urgencias del Hospital de San José, Bogotá, Colombia / Complications of the central venous catheter with ecoguide and conventional technique in emergency department of Hospital de San Jose, Bogota, Colombia

Introducción: la utilización de la ultrasonografía como técnica de elección para la colocación de catéteres venosos centrales durante situaciones de emergencia aumenta la seguridad del paciente al presentar baja frecuencia de complicaciones, menor exposición a irradiación e incremento de la calidad de atención. Objetivo: comparar las complicaciones mecánicas de la colocación de catéter venoso central por la técnica guiada por ultrasonografía y la convencional; realizada por residentesde la especialización en Medicina de Urgencias del Hospital de San José (Bogotá,Colombia). Materiales y métodos: estudio descriptivo de dos cohortes en pacientes mayores de 15 años que ingresaron al servicio de urgencias del Hospital de San José, con indicación de colocación de catéter venoso central por técnica convencional entre 2012 y 2013 (cohorte no expuesta) y técnica ecoguiada en 2014 (cohorte expuesta). Como desenlace se observó la presencia de complicacionesen cualquiera de los dos grupos. Resultados: se incluyeron 73 casos, 38 (52,1%) con colocación del catéter venoso central por la técnica ecoguiada. Se presentaron nueve (12,3%) complicaciones, ocho (88,9%) de ellas con la técnica convencional. La mediante del tiempo del procedimiento fue 20 minutos (rango intercuatílico: 15-20 minutos) con la técnica convencional y 10 minutos (rango intercuatílico: 7-10 minutos) con la técnica ecoguiada; esta última con colocación del catéter en un único intento en el 78,9% de los casos. Conclusión: se observó un menor número de complicaciones de tipo mecánico cuando con la técnica ecoguiadarespecto a la técnica convencional en los pacientes críticos con indicación de canulación venosa central.

Introduction: the use of ultrasound as a technique of choice for central venous catheter placement during emergencies increases patient safety due to low frequencyof complications, reduction of exposure to radiation, and increasing quality of care. Objective: To compare the mechanical complications of central venous catheterplacement under ultrasound guided and conventional technique by residents of emergency medicine specialty at the Hospital de San Jose (Bogota, Colombia). Material and methods: Descriptive study of two cohorts, which include patients over 15 years old, admitted to the emergency department of Hospital de San Jose with indication of central venous catheter placement by conventional technique between2012 and 2013 (unexposed cohort) and ultrasound-guided technique in 2014 (exposed cohort). As outcome was observed the presence of complications in both groups. Results: A total of 73 cases were included, 38 (52.1%) of them with central venous catheter placement by ultrasound-guided technique. A total of nine complications(12.3%) were presented, eight (88.9%) of them with the conventional technique.The median of time procedure was of 20 minutes (interquartile range: 15-20 minute) with the conventional technique and 10 minutes (interquartile range: 7-10 minutes) with ecoguide technique. In the ultrasound-guided technique, the catheter placement was achieved in an only attempt in 78.9% of cases. Conclusion: Fewer mechanical complications were observed with ultrasound guided technique respect conventional technique in critically ill patients who have indication of central venous cannulation.

Validación de un método de cromatografía líquida para la determinación de rifampicina en plasma humano / Validation of a liquid chromatography method for rifampicin determination in human plasma

Objetivos: Validar un método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la determinación de rifampicina (RFP) en plasma humano. Materiales y métodos. Se desarrolló un método HPLC para la determinación de RFP en plasma. La separación fue realizada por cromatografía de fase reversa con una columna C18 y una fase móvil compuesta por una mezcla de acetonitrilo y solución amortiguadora de fosfato de potasio monobásico 0,05 M (38:62 v/v) a 335 nm. En el cual se empleó como estándar interno rifampicina quinona (RFP-QN). Resultados. Los tiempos de retención de RFP y RFP-QN fueron 7,81 y 12,26 minutos, respectivamente. El ensayo fue lineal de 0,5 a 250 ug/mL Los parámetros evaluados de precisión, exactitud, selectividad, linealidad, recuperación cumplieron con lo establecido en las guías internacionales de validación de métodos bioanalíticos. Conclusiones. El método HPLC desarrollado es simple, específico, sensible, selectivo y lineal para un amplio rango de concentraciones de RFP en plasma.

Objectives: To validate the high-performance liquid chromatography method (HPLC) for rifampicin (RFP) determination in human plasma. Materials and methods. A HPLC method for RFP determination in plasma was developed. The separation was performed by reversed-phase chromatography with C18 column and a mobile phase composed of a mixture of acetonitrile and monobasic potassium phosphate buffer solution 0.05 M (38:62 v/v) at 335 nm in which standard rifampicin quinone (RFP-QN) was used. Results. The retention times of RFP and RFP-QN were 7.81 and 12.26 minutes, respectively. The trial was linear from 0.5 to 250 ug/mL. The evaluated parameters of precision, accuracy, selectivity, linearity, and recovery complied with the established international standards for validation of bioanalytical methods. Conclusions. The developed HPLC method is simple, specific, sensitive, selective and linear for a wide range of RFP concentrations in plasma.

Virus del Ébola: reflexiones sobre la reciente epidemia / Ebola virus: reflections on the recent epidemic

En resumen, con el antecedente de la reciente epidemia por el virus del Ébola, las autoridades gubernamentales y sanitarias deberán mantenerse con ojos vigilantes, no sólo en los puestos de entrada al país, sino también en las salas de emergencias de todos los hospitales y las unidades de servicios de salud (públicas y privadas). De igual manera, se deben establecer protocolos de diagnostico oportuno, transferencia de pacientes, aislamiento y tratamiento de sostén intensivo; así como es fundamental capacitar suficiente personal sanitario para hacer frente a este tipo de procesos infecciosos. Para ello se deben equipar unidades especiales en las principales ciudades del país. Los ciudadanos, a su vez, en situaciones de este tipo, deben mantener la calma y ser constantemente informados a través de canales oficiales, incluso a fin de reportar cualquier caso sospechoso de manera inmediata. Estas recomendaciones tienen sentido, no solamente por enfermedades que pueden llegar importadas desde el extranjero, sino también ante la eventualidad de brotes que podrían aparecer en el país causados por otros microorganismos.

In summary, with the antecedent of the recent virus epidemic of Ebola, government and health authorities should remain vigilant, not only at the entry points to the country, but also in the emergency rooms of all hospitals and health service units (public and private). Similarly, protocols must be established for timely diagnosis, patient transfer, isolation and intensive support treatment; A) Yes how is it essential to train Sufficient health personnel to deal with this type of infectious processes. For this they must equip special units in Main cities of the country. The citizens, in turn, in situations of this type, they must keep the calm down and be constantly informed through official channels, even in order to report any suspect case immediately. These recommendations They make sense, not just for diseases that may come imported from abroad, but also before the eventuality outbreaks that could appear in the country caused by other microorganisms.

Perfil epidemiológico del servicio de urgencias según motivo de consulta. Hospital de San José Bogotá DC, Septiembre 2011 a Febrero 2012 / Epidemiological profile of the emergency department according to reasons for consultation. Hospital de San José Bogotá DC - September 2011 to February 2012

El servicio de urgencias del Hospital de San José de Bogotá DC adelanta la implementación de un programa de registros clínicos con fines estadísticos y propósitos de investigación. Objetivo: establecer el perfil epidemiológico del servicio de urgencias de adultos con base en la información del software e-salud en un período de seis meses. Métodos: se obtuvieron 18.519 registros de septiembre 2011 a febrero 2012. Las variables consideradas fueron edad, género, responsable del pago de la atención, clasificación triage, tiempo de espera para la atención y motivo de consulta; los datos fueron procesados con frecuencias, medidas de tendencia central y dispersión en Stata 10. Resultados: la población atendida en su mayoría fue menor de 50 años (65%), 52.6% fueron hombres, la edad promedio 43 años, el principal pagador corresponde a la aseguradora (EPS 90.3%), los motivos de consulta más frecuentes fueron dolor abdominal (61.2%), trauma (14.2%) y cefalea (10,2%). El tiempo de espera para la atención fue menor de quince minutos en el 85% de los casos. Conclusión: no existieron diferencias entre el perfil epidemiológico obtenido con la información arrojada por el sistema de registro e-Salud y el previo del personal de facturación. Los hallazgos sugieren ajustar y ampliar las guías trazadoras del servicio...

The emergency department at Hospital de San José, Bogotá DC is currently implementing a clinical information recording system for statistical and research purposes. Objective: to establish the adult ER epidemiological profile based on data obtained with the e-Salud software during a six-month period. Methods: we obtained 18,519 records between September 2011 and February 2012. Variables analyzed included: age, gender, payer of healthcare services, triage classification, wait time and reason for consultation; Stata 10 was utilized for data analysis using frequencies and central and dispersion tendency measures. Results: patients seen were mostly under age 50 (65%), 52.6% were males, average age was 43 years, the main payer was patient´s insurance company (EPS 90.3%), the main reasons for consultation were abdominal pain (61.2%), trauma (14.2%) and headache (10.2%). Wait time was less than 15 minutes in 85% of cases. Conclusion: no differences were found between the epidemiological profile obtained with the e-Salud software and the information garnered from the ER invoicing staff. Findings suggest that ER care tracking guidelines must be adjusted and enlarged...

Equivalencia terapéutica de tabletas de diazepam dispensadas en la ciudad de Ica, Perú / Therapeutic equivalency of tablets of diazepam dispended in the city of Ica, Peru

Objetivos: Determinar la equivalencia terapéutica in vitro de tres formulaciones de diazepam 10 mg tabletas, para establecer su intercambiabilidad con el medicamento de referencia original. Material y métodos: Estudio descriptivo, comparativo, realizado en junio del 2010, utilizando tres medicamentos genéricos dispensados en la ciudad de Ica y el medicamento original de referencia: Diazepam (Valium®) de laboratorios Roche. Se determinaron los perfiles de disolución efectuados en medios similares a pH fisiológicos del organismo según lo señalado por la OMS (Reporte Técnico 937). Para establecer la equivalencia terapéutica se empleó el factor de similitud (f2), considerando que dos formulaciones son equivalentes terapéuticos in vitro si los valores están comprendidos entre 50 y 100. Resultados: Los medicamentos evaluados presentaron a pH 1,2 una disolución muy rápida, sin embargo las tres formulaciones de prueba y el de referencia presentaron a pH 4,5 y pH 6,8 una disolución lenta con valores f2 a pH 4,5: Genérico A (f2 = 76,0); Genérico B (f2 = 68,9); Genérico C (f2 = 30,5); y a pH 6,8: Genérico A (f2 = 60,6); Genérico B (f2 = 78,2); Genérico C (f2 =20,4). Conclusiones: Según los valores f2 encontrados para las tres formulaciones de diazepam el medicamento genérico C (genérico nacional) no es equivalente al medicamento de referencia dado que no se pudo demostrar su intercambiabilidad, la que si se logró establecer para los medicamentos genéricos A y B.

Objectives: To determine the in-vitro therapeutic equivalence of three formulations of diazepam in tablets of 10mg to establish their interchangeability with the original brand name product. Methods: Descriptive and comparative study performed in September 2010 using three generic presentations dispended in the city of Ica compared to the original brand name product Diazepam (Valium®) from Roche Pharmaceutical Laboratories. We determined the dissolution profiles performed in similar media at physiologic pH based on WHO recommendations (Technical report 937). To establish therapeutic equivalence, we used the similarity factor (f2) and considered therapeutic equivalence if values were between 50 and 100. Results: All presentations had a very rapid dissolution at pH=1.2. However, the three generic presentations and the brand name product had slower dissolutions with f2 values at pH=4.5 of 76.0 for Generic A; 68.9 for Generic B; and 30.5 for Generic C, and f2 values at pH=6.8 of 60.6 for Generic A; 78.2 for Generic B and 20.4 for Generic C, respectively. Conclusions: Based on the f2 values found for the three generic presentations of diazepam, only the generic C presentation was not equivalent compared to the brand name product.

Accidentalidad vial por consumo de drogas y alcohol: Estado actual / Road traffic accidents related to drugs and alcohol: Current situation

El consumo de alcohol se reconoce como causa importante de accidentes de tránsito por el efecto depresor sobre el sistema nervioso central. Aunque las drogas recreacionales o ilegales tienen una acción similar es poco lo que se conoce sobre su relación con la accidentalidad vial. Objetivo: conocer la situación actual en Colombia y el mundo sobre los efectos del alcohol y las sustancias psicoactivas ilegales en el sistema nervioso central como posibles causas de accidentes de tránsito. Métodos: revisión de la literatura en bases electrónicas utilizando los términos DeCS y MeSH: street drugs, designed drugs, ethanol, cocaine,cannabinoides, amphetamines, injuries, accident traffic y automobile driving. Resultados: algunos estudios en especial en Estados Unidos, se reporta una relación estrecha entre el consumo de sustancias psicoactivas y la accidentalidad vial, con cifras cercanas a las del alcohol. En México también se ha demostrado esta relación. En Colombia la mayoría de publicaciones sobre factores de accidentalidad vial no diferencian el consumo de alcohol de las sustancias psicoactivas, lo cual refleja la falta de programas de promoción y prevención sobre el riesgo de conducir bajo la acción de estas sustancias. Los exámenes para determinar su presencia no se ordenan en forma rutinaria y por los datos existentes no reflejan los costos reales derivados de la atención a víctimas de accidentes de tránsito causados por conducir bajo sus efectos. Conclusiones: la situación actual sobre la accidentalidad vial muestra un preocupante aumento de la mortalidad, morbilidady discapacidad en países en vías de desarrollo como el nuestro. Se analizaron los efectos del alcohol,cocaína, canabinoides y metanfetaminas sobre el sistema nervioso central que disminuyen las habilidades del individuo para la conducción.

Alcohol consumption is acknowledged as an important cause of road accidents due to its depressing effect on the central nervous system. Although recreational or illegal drugs have a similar action little is known on their relation with road accidents. Objective: to determine the current situation in Colombia and worldwide on the effects of alcohol and illegal psychoactive substances on the central nervous system as possible causes of road accidents. Methods: a review of the literature following an online data base search using DeCS and MeSH terms: street drugs, designed drugs, ethanol, cocaine, cannabinoides, amphetamines, injuries, traffic accident and automobile driving. Results: particularly in the United States some trials report a close relationship between the use of psychoactive substances and road accidents rendering figures close to those of alcohol. This relation has also been demonstrated in Mexico. Most of the publications on road accident factors in Colombia do not differentiate alcohol consumption from psychoactive substances use. This reflects a lack of promotion and prevention programs on alcohol and substance-related risk when driving. Tests to determine their presence are not ordered in a routine manner and available data does not reflect the actual costs related to care provided to victims of accidents caused by driving under the influence of these substances. Conclusions: the current situation of road accidents shows a distressing increase in mortality, morbidity and disability rates in developing countries such as our country. The effects of alcohol, cocaine, cannabinoides and methamphetamines on the central nervous system were analyzed concluding they affect a person´s ability to drive safely.

Los diseños de investigación / The designs of investigation

La investigación científica es una herramienta fundamental para el desarrollo del conocimiento en varios campos de la actividad médica y de salud pública. Su importancia, al igual que la necesidad de transmitir sus avances en propuestas pragmáticas, ha sido resaltada en varios trabajos previos [1 - 3]. Por lo tanto, es crucial que los profesionales en ciencias de la salud tengan un entendimiento general pero completo, sobre los diferentes métodos disponibles para llevar a cabo tan encomiable actividad.

Scientific research is a fundamental tool for knowledge development in various fields of activity Medical and public health. its importance, as well as the need to convey its progress in pragmatic proposals, it has been highlighted in several works previous [1 - 3]. Therefore, it is crucial that science professionals of health have a general but complete understanding about the different methods available to carry out so commendable activity.

Fiebre por dengue asociada acolecistitis alitiásica / Dengue fever related acalculous acolecistitis

Contexto: El dengue representa un importante problema de salud pública en países con climas tropicales ysubtropicales. En su forma clásica se manifiesta con fiebre, mialgias, artralgias, dolor retroauricular y malestar general; no obstante, cuadros atípicos de síndrome febril pueden complicar el diagnóstico.Presentación del caso: Reportamos el caso de una mujer en edad fértil que se presentó con un cuadro febril de48 horas de evolución acompañado de dolor abdominal, malestar general y evidencia ecosonográfica decolecistitis alitiásica. Al décimo día de evolución se encontraron anticuerpos de tipo IgG e IgM anti-Dengue; por locual, se concluyó el diagnóstico de Fiebre de Dengue acompañada de colecistitis alitiásica.Conclusión: Es importante tener presente el diagnóstico de dengue en pacientes febriles que han viajadorecientemente a regiones tropicales y subtropicales o que residan en ellas, incluso en quienes su cuadro clínicono concuerde con la descripción clásica de la enfermedad.

Estudio de bioequivalencia del ibuprofeno 400 mg tabletas / Bioquivalence study of ibuprofen 400 mg tablets

Objetivo. Determinar la biodisponibilidad de dos formulaciones de ibuprofeno 400mg tabletas, para establecer si el medicamento multifuente (genérico) es bioequivalente al de referencia (Motrin® 400mg). Materiales y métodos. Se diseñó un estudio abierto, randomizado, cruzado, dos periodos, con siete días de lavado, con 12 voluntarios sanos de ambos sexos, entre 21 y 48 años, quienes ingirieron una tableta del medicamento genérico o de referencia, según randomización, con 200mL de agua. Luego de ingerir el medicamento se colectó 4mL de sangre por voluntario para la cuantificación plasmática de ibuprofeno. Las muestras de plasma se analizaron por cromatografía líquida acoplada al espectrofotómetro de masas (LC-MS/MS) con ionización electrospray ión negativo, aplicando monitoreo de reacción selectiva. La bioequivalencia se determinó con los parámetros farmacocinéticos de área bajo la curva AUC(0-t), UC(0-∞) y concentración máxima (Cmax). Resultados. Según análisis estadístico, se encontraron: AUC multifuente(0-t) = 86,85 (μg*h)/mL, AUCRef.(0-t)= 81,20 (μg*h)/mL, AUCmultifuente(0-∞)= 88,67 (μg*h)/mL, AUCRef.(0-∞)= 82,83(μg*h)/mL, Cmáxmultifuente = 17,70 ug/mL, CmáxRef. =18,09 μg/mL, con rango de 0,93-1,24 para AUC(0-t), 0,93-1,24 para AUC(0-∞) y 0,81-1,19 para Cmax. Conclusión. Los valores encontrados de ibuprofeno están dentro de los requisitos de la OMS y la FDA, para establecer bioequivalencia (0,80û1,25), demostrándose que el ibuprofeno genérico es bioequivalente al de referencia en velocidad y cantidad de ibuprofeno absorbido en el organismo.

Objective. To determine the bioavailability of two dosage forms of ibuprofen 400mg tablets, for establishing if the multisource (generic) drug is bioequivalent to the reference (Motrin® 400mg tablets). Materials and methods. It was designed an opened study, randomized, two periods, cross over, and seven days washout period, with 12 healthy volunteers (male and female), between 21 and 48 years old, who have taken one tablet of the multisource or reference tablets; according to randomization; with 200 mL of water. After drug intake 4 mL of blood was collected from each volunteer, for quantification of ibuprofen. The plasma samples with ibuprofen and sodium diclofenac (internal standard) were analyzed by liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) with negative ion electrospray ionization using selected reaction monitoring. The bioequivalence was established with pharmacokinetics parameters: area under the curve AUC(0-t), AUC(0-∞) and maximum concentration (Cmax). Results. According to statistical analysis were founded: AUCmultisource(0-t) = 86.85 (ug*h)/mL, AUCRef.(0-t) = 81.20 (ug*h)/mL, AUCmultisource(0-∞) = 88.67 (ug*h)/mL, AUCRef.(0-∞) = 82.83 (ug*h)/mL, Cmáxmultisource = 17.70 ug/mL, CmáxRef.=18.09 ug/mL, with intervals of 0.93-1.24 for AUC(0-t), 0.93-1.24 for AUC(0-∞) and 0.81-1.19 for Cmax. Conclusions. The values founded for AUC(0-t), AUC(0-∞) and Cmax are within the established limits by WHO and FDA (0,80 -1,25), so ibuprofen 400mg tables; multisource drug, is bioequivalent to Motrin 400mg tablets, with regard to both the rate and extent of absorption.

Análisis transversal de los cinco factores de personalidad por sexo y edad en niños españoles / Cross-sectional analysis of the big five factors of personality across age and sex groups in a spanish children's sample

The aim of this study was to investigate personality differences across age and sex groups in a Spanish children´s sample. The Big Five Questionnaire-Children (BFQ-C) was administered to a sample of 852 students (501 males and 351 females) aged 8 to 15 years. The results showed that a number of age and sex differences emerged. Adolescents scored higher on neuroticism, extraversion and lower on conscientiousness, openness and agreeableness. As far as the sex is concerned, despite females scoring higher on conscientiousness and agreeableness in the total sample, among adolescents girls reported higher scores on neuroticism and openness than male.

El presente estudio explora las diferencias por edad y sexo en los cinco factores de personalidad en población infantil. El cuestionario de personalidad de los cinco grandes (Big Five Questionnaire-Children. BFQ-C) fue administrado a 852 escolares (501 varones y 351 mujeres) de edades comprendidas entre 8 y 15 años. La comparación de medias y el análisis discriminante indicaron un patrón de personalidad diferencial entre grupos. Los sujetos de más edad presentaron significativamente más características de neuroticismo y extraversión y menores niveles de conciencia, apertura y agradabilidad. Las chicas se caracterizaron por mayores rasgos de conciencia y agradabilidad que llegada la adolescencia equiparaban a sus iguales varones a favor de un aumento del neuroticismo y un descenso de la apertura.

Los inhibidores de la bomba de protones no controlan el reflujo biliar al esófago en los pacientes con esófago de Barrett / Proton pump inhibitors does not control the bile reflux into the esophagus in patients with Barrett's esophagus

El tratamiento del esófago de Barret (EB) continúa siendo motivo de controversia entre los distintos autores. Mientras unos abogan por el tratamiento médico con inhibidores de la Bomba de Protones (IBP), otros defienden la cirugía como medida terapéutica de elección. Nuestro objetivo fue cuantificar, mediante pHmetría esofágica de 24 horas y Bilitec 2000, las modificaciones que el tratamiento médico con IBP y la fundoplicatura de Nissen producen en las tasas de reflujo ácido y de contenido duodenal al esófago en pacientes con EB. Se han estudiados de forma prospectiva 20 pacientes diagnosticados de EB. Antes y después del tratamiento a todos los pacientes se les realizó una historia clínica detallada, endoscopia digestiva alta con toma múltiple de biopsias, así como una manometría esofágica, phmetría esofágica de 24 horas y monitorización durante 24 horas de la presencia de bilirrubina en el esófago mediante Bilitec 2000. Todos los pacientes presentaban antes del tratamiento tasas patológicas de reflujos ácido y de contenido duodenal al esófago. Diez pacientes fueron sometidos a tratamiento médico con 40 mg/día Omeprazol durante al menos 1 año con una mediana de 13 meses, oscilando entre 12 y 16 meses. A los otros 10 enfermos se les realizó una fundoplicatura de Nissen, con un seguimiento medio de 12 meses (rango 12-17 meses). El análisis estadístico se realizó con el test de Wilcoxon para datos apareados. Los resultados del estudio pHmétricos tras el tratamiento médico pusieron de manifiesto cómo el porcentaje mediano de tiempo con pH < 4 en el esófago se normalizó, pasando de 10,5 por ciento antes de la terapia a 0,9 por ciento después del tratamiento, con diferencias estadísticamente significativas (p < 0,05). Sin embargo, hay que resaltar que en 2 casos persistieron tasas patológicas de RGE ácido (9,5 por ciento y 6,1 por ciento respectivamente), a pesar de estar los pacientes asintomáticos. Al realizar el estudio con Bilitec en este grupo, observamos que la tasa de reflujos biliar diminuyó, pasando de 26 ,8 por ciento a 16,1 por ciento pero sin diferencias estadísticas, e incluso 8 de los 10 pacientes de este grupo persistieron con un RDGE patológico. Tras las cirugía, el porcentaje mediano de tiempo con pH < 4 en el esófago disminuyó significativamente (p < 0,05), pasando de 32,8 por ciento a 1,3 por ciento

Anaplasma marginale: diferentes grados de virulencia en dos aislados mexicanos / Anaplasma marginale: differences in the virulence of two mexican isolates

En el presente trabajo se evaluó la virulencia de los aislados MEX-15-099 (MEX15) y MEX-31-096 (MEX31) de Anaplasma marginale. Dos grupos de cuatro bovinos susceptibles, fueron inoculados con una dosis de 1 ï 106 eritrocitos infectados por bovino. La temperatura rectal, el volumen celular aglomerado (VCA), la rickettsemia y la presencia de anticuerpos específicos se registraron durante el periodo experimental de 65 días. Los animales del grupo MEX15 alcanzaron un máximo PEI entre 8.8 por ciento y 34.7 por ciento; en contraparte, en los animales del grupo MEX31 se observaron valores máximos en el PEI entre 0.1 por ciento y 16.3 por ciento. Sólo los bovinos del grupo MEX15 presentaron fiebre >40§C, coincidente con la amplificación de la rickettsia. Se registró una pérdida media del VCA de 68.2 ñ 8.9 por ciento en los animales inoculados con MEX15 y de 50.1 ñ 8.9 por ciento en los inoculados con MEX31, esta diferencia fue significativa entre los grupos (P<0.05). Excepto por un animal infectado con MEX31, todos desarrollaron valores de DO entre 0.355 y 0.829. Todos los animales infectados con MEX15 desarrollaron anaplasmosis clínica, mientras que sólo uno de los infectados lo fue con el aislado MEX31. Las observaciones anteriores muestran una mayor virulencia para el aislado MEX15.

Evaluación en Condiciones de Campo de la Vacuna inactivada de Anaplasma Marginale Denominada Plazvax / Evaluation in field conditions of inactivated vaccines of anaplasma marginale named Plazvax

Para determinar la efectividad de la vacuna Plazvax© contra la anaplasmosis bovina, se utilizaron 32 novillos susceptibles a la enfermedad. Un grupo de 24 novillos fue inmunizado contra Anaplasma marginale, inoculando subcutáneamente 1 ml (dos veces, 21 días aparte) de la vacuna. Ocho animales fungieron como testigos sin vacunar. Un mes después de la segunda inmunización, los animales fueron trasladados a una zona endémica de anaplasmosis para ser desafiados naturalmente. A partir del día ocho posintroducción al potrero (PIP) y hasta el día 105 se realizó un seguimiento que incluyó observación de manifestaciones clínicas, temperatura rectal (TR), hematocrito (HT) y parasitemia (PP). Tres bovinos murieron de babesiosis y los 29 animales restantes tuvieron seguimiento dos veces por semana a partir del día 42 PIP. El día 52 PIP se detectaron los primeros animales infectados con Anaplasma marginale (6, todos del grupo vacunado), y cuatro fueron tratados con oxitetraciclinas (días 52-64 PIP). A partir del día 84 PIP los animales testigo presentaron anaplasmosis severa con TR promedio de 40.50C, HT promedio de 13.2 por ciento y PP promedio de 9.4 por ciento hacia el día de tratamiento (días 87-95 PIP). Los animales vacunados presentaron los siguientes valores promedios de TR, 40.2ºC; HT, 16.3 por ciento; y PP 3.3 por ciento en el día de tratamiento (días 93-105 PIP). A pesar de existir diferencia en PP entre los animales vacunados y testigos, todos padecieron anaplasmosis clínica, requiriendo tratamiento. En conclusión, en su forma actual la vacuna no es recomendable para usarse en México; se sugiere el empleo o introducción en la vacuna Plazvax, de material antigénico de uno o más aislados de A. marginale provenientes de distintas regiones geográficas de México y realizar estudios sobre su capacidad inmunoprotectora en bovinos