Socioeconomic impact of high-cost drugs in Brazilian dermatology. Legal and financial aspects, and impact on clinical practice

Abstract The technological advancement of the pharmaceutical industry, resulting from the techniques of molecular biology and expansion of the knowledge of immunopathogenesis, has modified the therapeutic arsenal used in dermatology. Scientific research and regulatory standards cause drug costs to rise, thus making their use impossible in most public policies. In order to make high-cost drugs viable in the public health network, the Specialized Pharmaceutical Assistance Component was created. However, despite the frequent incorporation of medications, the constant requirement of drugs through lawsuits leads to exorbitant costs to the state budget. The present work analyzed through a descriptive observational study, the current situation of the Specialized Component and the involvement of medicines used in dermatology, through legal reviews, financial analyses, and medical articles, aiming at future incorporations for the specialty. When assessing the legal demands for dermatological drugs in the state of São Paulo, the specialty still has a low participation and psoriasis is the main disease involved in requiring drugs through the judicial system in the state. New methods of access to raw materials must be created to reduce legal issues. Cost-effectiveness and public planning studies are mandatory for incorporating new dermatological therapies.

Unusual manifestation of genital cutaneous leishmaniasis in an immunocompetent patient from São Paulo, Brazil: A case report

Abstract A 31-year-old male patient developed an ulcer on the glans penis that evolved for three months without healing. We diagnosed it as leishmaniasis using polymerase chain reaction. No immunosuppression or associated diseases were observed. The patient was treated with meglumine antimoniate that cured the lesion in a month post-treatment. Here, we report this case of cutaneous leishmaniasis lesion at the unusual location of glans penis in an immunocompetent individual. The lesion likely developed due to the bite of a vector, highlighting the need for considering cutaneous leishmaniasis among differential diagnosis of sexually transmitted diseases in areas endemic for leishmaniasis.

Efficiency of noninvasive sampling methods (swab) together with Polymerase Chain Reaction (PCR) for diagnosing American Tegumentary Leishmaniasis

ABSTRACT Traditional diagnostic methods used to detect American Tegumentary Leishmaniasis, such as histopathology using biopsy samples, culture techniques, and direct search for parasites, have low sensitivity and require invasive collection procedures. This study evaluates the efficiency of noninvasive sampling methods (swab) along with Polymerase Chain Reaction (PCR) for diagnosing American Tegumentary Leishmaniasis using skin and mucous samples from 25 patients who had tested positive for leishmaniasis. The outcome of the tests performance on swab samples was compatible with PCR results on biopsy samples. The findings have also shown that PCR-kDNA test is more efficient than PCR-HSP70 and qPCR tests (sensitivity of 92.3%, 40.7%, and 41%, respectively). Given the high sensitivity of the tests and the fact that the sampling method using swabs affords greater patient comfort and safety, it could be said that this method is a promising alternative to conventional biopsy-based methods for the molecular diagnosis of leishmaniasis.

Profile of patients with Baggio-Yoshinari Syndrome admitted at "Instituto de Infectologia Emilio Ribas" / Perfil dos pacientes com Síndrome Baggio-Yoshinari admitidos no "Instituto de Infectologia Emilio Ribas"

The aim of this study was to evaluate the epidemiological, clinical and laboratorial profile of patients with Baggio-Yoshinari Syndrome (BYS), who underwent internment at the Instituto de Infectologia Emilio Ribas in São Paulo, Brazil, during the period from July 1990 to July 2006. BYS is a new Brazilian tick-borne disease caused by Borrelia burgdorferi sensu lato microorganisms that resembles features of Lyme disease (LD), except for its epidemiological, clinical and laboratorial particularities. From 60 patients' records with positive serology to B. burgdorferi done by ELISA and Western-blotting methods, 19 cases were diagnosed as having BYS, according to criteria adopted at LIM-17 HCFMUSP, the Brazilian Reference Laboratory for the research of BYS. The other 41 remaining patients displayed miscellaneous infections or auto-immune processes. The beginning of symptoms in BYS group varied from one day to six years, from the onset of the disease. Four of 19 patients were included in acute disease stage, and 15 in latent. General unspecific symptoms were identified in almost all cases, with high frequencies of fever (78.9 percent) and lymphadenomegaly (36.8 percent). Six patients had skin lesions (31.5 percent); six arthralgia or arthritis (31.5 percent) and eight neurological symptoms (42 percent). Interestingly, two patients showed antibodies directed to B. burgdorferi exclusively in cerebrospinal fluid. Since BYS is a new emergent Brazilian zoonosis and its diagnosis is sometimes complex, all the new knowledge about BYS must be scattered to Brazilian Medical specialists, aiming to teach them how to diagnose this amazing tick-borne disease and to avoid its progression to chronic irreversible sequels.

O objetivo do estudo foi avaliar o perfil epidemiológico, clínico e laboratorial dos pacientes com Síndrome Baggio-Yoshinari (SBY), internados no Instituto de Infectologia Emilio Ribas, São Paulo, Brasil, no período de julho de 1990 a julho de 2006. SBY é uma nova doença transmitida por carrapatos, causada pela Borrelia burgdorferi sensu lato, que se assemelha a Doença de Lyme (DL), exceto pelas particularidades epidemiológicas, clínicas e laboratoriais. A partir dos registros de 60 pacientes com sorologia positiva para B. burgdorferi pelos métodos de ELISA e Western-blotting, 19 casos foram diagnosticados como SBY, de acordo com critérios adotados pelo LIM-17 HCFMUSP, laboratório de referência para a pesquisa de SBY no Brasil. Os outros 41 pacientes restantes foram classificados como tendo infecções diversas ou processos auto-imunes. O início dos sintomas no grupo SBY variou de um dia a seis anos. Quatro dos 19 pacientes foram incluídos na fase aguda da doença e 15 na fase latente. Os sintomas gerais inespecíficos foram identificados em quase todos os casos, com altas freqüências de febre (78,9 por cento) e linfoadenomegalia (36,8 por cento). Seis pacientes tiveram lesões de pele (31,5 por cento); seis artralgia ou artrite (31,5 por cento) e oito sintomas neurológicos (42 por cento). Curiosamente, dois pacientes apresentaram anticorpos para B. burgdorferi exclusivamente no líquido cefalorraquidiano. Uma vez que a SBY é uma zoonose emergente brasileira e seu diagnóstico é complexo, todo o conhecimento novo sobre SBY deve ser difundido para os médicos brasileiros, com o objetivo de ensiná-los a diagnosticar esta surpreendente doença transmitida por carrapatos, evitando-se a sua progressão para sequelas crônicas irreversíveis.

Influência da terapia antiretroviral combinada sobre o comportamento das dermatoses associadas à infecção pelo vírus da imunodeficiência humana(HIV) / Influency of highly active anti-retroviral therapy on dermatosis behavior associated to human immunodeficieny virus infection

O presente estudo tem como objetivo definir o impacto da terapia antiretroviral combinada sobre a apresentação das dermatoses classicamente associadas à infecção pelo HIV-1, além de identificar novas condições clínico-dermatológicas decorrentes do prolongamento da sobrevida dos indivíduos. O estudo iniciou com três grupos que iniciaram tratamento para avaliar a eficácia da monoterapia com Indinavir ou Zidovudina ou da combinação de ambos os medicamentos. Em seguida todos os participantes do projeto, na fase aberta, eram tratados com medicação HAART. A candidose foi a dermatose que mais refletiu as transformações ocasionadas por influência da HAART, com redução de 40,3 por cento para 14,1 por cento após uso de HAART. O prurigo foi a dermatose mais freqüente , seguida de perto pela xerodermia, resultados compatíveis com o esperado efeito retinóide. O herpes zoster apresentado como dermatose prévia em 19,7 por cento, ao longo do estudo novos casos foram sendo observados, sendo que a maioria deles apresentava níveis de CD4+ entre 250 e 500 células/mm3 e carga viral < 50 cópias/ml. Estes dados podem inferir u ma melhora das condições imunológicas ou possivelmente ao processo de reconstituição imune. Os aumento dos quadros de farmacodermia podem estar associados ao advento de combinações multi-drogas ou reações de hipersensibilidade. Os casos de herpes simples e papilomavirose não se alteraram após o uso de HAART, talvez por não ter tido tempo hábil de não serem influenciados pela mudança da resposta imunológica. A terapêutica com inibidor de protease não impediu o aparecimento de sarcoma de Kaposi, porém não houve progressão das lesões. As alterações mais comuns associados ao uso de HAART foram: queilite descamativa, xerodermia, alopecia, encravamento das unhas e paroníquia. Estudos posteriores devem dar ênfase, além de alterações associados ao uso de novos antiretrovirais nas manifestações cutâneas, não há suficiente informação sobre o papel da reconstituição imunológica nos portadores de HIV-1

Regressão de psoríase em paciente HIV-positivo após terapia anti-retroviral / Regression of psoriasis in HIV patient after antiretroviral therapy

A síndrome da imunodeficiência adquirida foi reconhecida pela primeira vez como nova doença em 1981 devido à associação atípica de sarcoma de Kaposi e pneumonia por Pneumocystis carinii em homens. A pele é sede freqüente de doenças conseqüentes a essa infecção. A psoríase é dermatose crônica que afeta proporção que varia de 1,3 a 5 por cento dos pacientes infectados com HIV. Portadores de psoríase que apresentem formas clínicas exacerbadas e dificuldade de resposta terapêutica devem ser investigados para possível infecção pelo HIV. É relatado caso de paciente do sexo masculino, de 44 anos, que iniciou com lesões eritêmato-escamosas no couro cabeludo, nos cotovelos, joelhos, palma das mãos, planta dos pés, além de comprometimento ungueal, após infecção pelo HIV. Confirmado o diagnóstico de psoríase e introduzida a terapia anti-retroviral, houve melhora significativa das lesões

Histomorfometria comparada entre as formas clássica e epidêmica do sarcoma de Kaposi / Comparative histomorphometry between classical and epidemic Kaposi's sarcoma

As formas clássica e epidêmica do sarcoma de Kaposi apresentam diferenças marcantes quanto aos comportamentos clínico e epidemiológico. Estudos histomorfométrico e morfológico foram realizados e se observou predominância de fibroblastos, células mesenquimais indiferenciadas, células fusiformes (spindle-like cells) e células endoteliais indiferenciadas, sugerindo possível associaçäo com a agressividade da forma epidêmica, quando comparada com a forma clássica do sarcoma de Kaposi.