Estudo biofarmacotécnico de cápsulas e comprimidos de diclofenaco sódico de liberaçäo modificada, disponíveis no mercado nacional: avaliaçäo da eficiência de dissoluçäo / Biopharmaceutical study of diclofenac sodium modified release capsules and tablets available in national market: evaluation of dissolution efficiency

Foram avaliadas as propriedades biofarmacêuticas in vitro de amostras provenientes de três fabricantes - A (cápsulas), B e C (comprimidos), três lotes de cada, contendo 100 mg de diclofenaco sódico de liberação modificada. Para cápsulas e comprimidos foram realizados ensaios de peso médio, desintegração, uniformidade de conteúdo, teor e perfil de dissolução e também de dureza para comprimidos. O fármaco foi quantificado por espectrofotometria no UV a 278 nm. Apenas os lotes A3, B1 e B2 atenderam aos limites especificados para o teor (85 a 115 por cento). Os produtos A e B liberaram, após seis horas de ensaio, porcentagens do fármaco abaixo das especificações descritas na literatura, que se confirmam na eficiência de dissolução...

Estudo comparativo do perfil de dissolução de comprimidos de cloreto de potássio comercializados no Brasil / Comparative study of dissolution profile of potassium chloride tablets marketed in Brazil

Avaliou-se a dissolução de comprimidos de cloreto de potássio de dois fabricantes (A e B), comercializados no mercado farmacêutico brasileiro. Foi adotada metodologia descrita pela Farmacopéia Americana 23ª edição, 1995. Além do teste de dissolução, conforme preconizado por esta Farmacopéia, traçou-se, sob as mesmas condições, o perfil de dissolução dos produtos. Foram analisados, de cada fabricante, dois lotes distintos (A1, A2 e B1, B2). A determinação das concentrações de potássio dissolvido foram realizadas em fotômetro de chama. Os resultados indicaram discrepância entre os dois produtos: o laboratório A teve seus dois lotes rejeitados, de acordo com o teste de dissolução da USP23(1995), enquanto que o laboratório B não apresentou este tipo de problema...

Desenvolvimento e avaliação biofarmacotécnica de comprimidos de liberação controlada de cloridrato de metformina empregando meio de dissolução com variação gradual de pH / Development and biopharmaceutical evaluation of controlled release tablets of metformin hydrochloride using dissolution medium with gradual pH variation

Quatro formulações de comprimidos de liberação controlada contendo 850 mg de cloridrato de metformina foram preparadas variando-se as quantidades do polímero hidroxipropilmetilcelulose (HPMC K100) e de ácido esteárico. Estas preparações foram submetidas a ensaios de dissolução sob as seguintes condições experimentais: equipamento utilizado: aparelho de dissolução com seis cubas; meios de dissolução: meio com variação gradual de pH (1,3 a 7,5) e água desgaseificada; volume do meio de dissolução: 1000 mL; sistema de agitação: pá; velocidade de agitação: 100 rpm; temperatura: 37,0ñ0,5 ºC; volume de coleta e reposição do meio: 10 mL, nos intervalos de tempo de 10, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos. O fármaco foi quantificado por espectrofotometria no ultravioleta a 233 nm...