Résumé
Con el objeto de lograr una vacuna atoxica y potente antigenicamente se efectuo un estudio para determinar la concentracion optima en la que deben mezclarse las cepas de B. pertussis 134 y 509 que se utilizan en la elaboracion de la vacuna pertussis producida por proceso de fermentacion. Se prepararon 15 lotes que incluyen las cepas individuales y sus respectivas mezclas.Las pruebas efectuadas a cada lote fueron: opacidad, esterilidad, toxicidad y potencia. La primera tuvo una variacion minima entre lotes; la esterilidad fue satisfactoria en todos los casos; la toxicidad se determino siguiendo el metodo de Pittman y van Ramshorts, en que se mide el incremento de peso del raton. Se observo que la toxicidad moderada que existe cuando la concentracion de cada cepa es de 100% tiende a anularse cuando se mezclan dichas cepas a diferentes concentraciones. La prueba de proteccion en el raton se efectuo por el metodo de Kendrick, encontrando que no hay diferencias significativas por lo que se refiere a la potencia para mezclas de ambas cepas en cualquier proporcion
Sujets)
Vaccin anticoquelucheux , Bordetella pertussis , FermentationRésumé
Se prepararon dos lotes de vacuna tifoidica fenolizada concentrada para liofilizarla. Se probaron vacunas simples y con soportes: glicina, manitol, glicina/sacarosa Basandose en el aspecto, en inocuidad, y la potencia, se decidio liofilizar la vacuna sin soporte. Al productor liofilizar se le hicieron pruebas de control fisico quimico y biologico, obteniendo un producto que resuspendido con 20 ml de solucion salina isotonica contiene 10 bacterias/ml, es homogeneo en el envase del lote, es inocuo al raton, tiene resuspensibilidad rapida y una potencia de 14.2 unidades protectoras/ml. Estos resultados permiten considerar que se tiene un producto estable para ser empleado como una preparacion de referencia para la prueba de potencia de vacuna lifoidica fenolizada. A continuacion debera realizarse un estudio en colaboracion para establecerla como preparacion nacional de referencia