Résumé
El 30 de abril de 1880 se creó el Colegio de Farmacéuticos de La Habana, el cual contó desde sus inicios con la Revista El Repertorio de Farmacia, y fue precursor de la Asociación Farmacéutica Nacional (AFN), fundada el 10 de octubre de 1907. 1, La AFN y los farmacéuticos cubanos adquirieron protagonismo internacional con la celebración del Primer Congreso Panamericano de Farmacia en La Habana en diciembre de 1948, 2, experimentando diferentes transformaciones, sin desviarse de su objetivo inicial: el fomento de las Ciencias Farmacéuticas y sus auxiliares. A partir de los profundos cambios sociales y económicos originados por la Revolución cubana, triunfante el 1ro. de enero de 1959, la asociación renació con nuevos bríos. El 29 de noviembre de 1973, cambió su nombre a Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas (SCCF) y realizó su primer congreso en 1974.3 Su papel de promotora de la superación científica en este sector a favor del trabajo del farmacéutico, está manifiesto en su actual reglamento que establece como sus objetivos: a) Contribuir con la actividad científica de los profesionales que se desarrollen en las diferentes esferas de las Ciencias Farmacéuticas. b) Colaborar en la divulgación de los principales logros científico-técnicos e introducción de tecnologías de avanzada en el ámbito farmacéutico, mediante el intercambio y la discusión frecuente de sus experiencias individuales y colectivas en eventos...
Sujets)
Congrès comme sujet , Sociétés de pharmaciens/histoireRésumé
Se brindaron elementos de la evolución en Cuba de los estudios de disolución, biodisponibilidad y bioequivalencia de respaldo para nuevos productos farmacéuticos. Se describió el entorno farmacéutico, clínico y sanitario del país que ha propiciado un empleo y fabricación de productos genéricos y la creación de adecuadas condiciones para la investigación y desarrollo de los medicamentos. Fueron relacionados los antecedentes de los estudios de equivalencia terapéutica en productos nacionales referidos a estudios in vitro e in vivo. Se citó la reglamentación básica vigente para establecer la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos en la práctica clínica, que fija las pautas de estos estudios en su condición de ensayos más empleados para demostrarla y se brindaron ejemplos de formulaciones investigadas. Fueron caracterizados los parámetros y condiciones generales bajo las cuales se han realizado estudios de bioequivalencia recientes en una de las instituciones especializadas del país. Se concluyó sobre el satisfactorio nivel alcanzado
Sujets)
Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques , Industrie pharmaceutique/normes , Médicaments génériques/normes , Qualité des Remèdes Homéopathiques , Équivalence thérapeutiqueRésumé
Se realizó una evaluación de las autoridades sanitarias a cargo de la autorización para la comercialización de medicamentos en Cuba desde 1959 hasta el 2001 y de su nivel de subordinación. Se describió la evolución de los documentos normativos y legales que dan la base al Registro de Medicamentos en Cuba y a su evaluación, con lo que se caracterizó el enfoque nacional de los requerimientos y procedimientos exigidos para registrar un medicamento. Se identificaron etapas en la evolución de las autoridades y se enumeraron los aspectos que han marcado saltos de calidad en la espiral de desarrollo de la actividad. Se identificó la situación actual y perspectivas para garantizar la elevación del nivel normativo y legal del Sistema Regulador de Medicamentos