Résumé
Introducción: El uso de fármacos con potencial cardiotóxico para tratar enfermedades no cardiovasculares coexistentes resulta un agravante evitable. Objetivo: Evaluar la prescripción de 5 fármacos cardiotóxicos en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal (enmarcado en los estudios de utilización de medicamentos) de marzo a diciembre de 2020 en el Policlínico Santa Cruz (Artemisa, Cuba), en una población de 234 sujetos con enfermedades cardiovasculares que habían sido tratados con domperidona, azitromicina, ciprofloxacina, ibuprofeno y diclofenaco. Las variables estudiadas fueron: sexo, edad, consumo de fármacos cardiotóxicos, motivo de indicación, enfermedades cardiovasculares, forma farmacéutica, dosis diaria, intervalo de las dosis y duración del tratamiento. Se realizó un análisis estadístico descriptivo. Resultados: Los fármacos más prescritos fueron la azitromicina (n= 63), el ibuprofeno (n= 59) y la ciprofloxacina (n= 57). Sus principales motivos de indicación fueron, respectivamente, la neumonía adquirida en la comunidad (38,1 %), las infecciones de piel y tejidos blandos (28,8 %), y las infecciones del tracto urinario (43,8 %). La principal enfermedad cardiovascular fue la hipertensión arterial. Para los 5 fármacos seleccionados se reportó su esquema terapéutico (forma farmacéutica, dosis diaria, intervalo de dosis y duración del tratamiento). Conclusiones: Aunque en todos los casos el motivo de indicación es el adecuado, los fármacos pueden sustituirse por otros de menor riesgo cardiovascular. En su mayoría, los esquemas terapéuticos son correctos, salvo en los casos de la domperidona (duración prolongada) y el diclofenaco (altas dosis).
Introduction: The use of drugs with cardiotoxic potential to treat coexisting noncardiovascular diseases results in avoidable aggravation. Objective: To assess the prescription of 5 cardiotoxic drugs in patients with cardiovascular disease. Methods: A cross-sectional descriptive study (framed in the studies of drug utilization) was carried out from March to December 2020 in the Policlínico Santa Cruz (Artemisa, Cuba), in a population of 234 subjects with cardiovascular diseases who had been treated with domperidone, azithromycin, ciprofloxacin, ibuprofen and diclofenac. The variables studied were: sex, age, consumption of cardiotoxic drugs, reason for indication, cardiovascular disease, pharmaceutical form, daily dose, dose interval, and duration of treatment. Descriptive statistical analysis was performed. Results: The most prescribed drugs were azithromycin (n= 63), ibuprofen (n= 59) and ciprofloxacin (n= 57). Their main reasons for indication were, respectively, community-acquired pneumonia (38.1%), skin and soft tissue infections (28.8%), and urinary tract infections (43.8%). The main cardiovascular disease was arterial hypertension. For the 5 selected drugs, their therapeutic scheme (pharmaceutical form, daily dose, dose interval and duration of treatment) was reported. Conclusions: Although in all cases the reason for indication was adequate, the drugs can be substituted by others of lower cardiovascular risk. For the most part, the therapeutic regimens are correct, except in the cases of domperidone (prolonged duration) and diclofenac (high doses).
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Se realizó un estudio observacional, descriptivo, longitudinal y retrospectivo del tipo prescripción- indicación y estudio cuantitativo de consumo, con el objetivo de identificar los patrones de prescripción de antipsicóticos en pacientes con diagnóstico de esquizofrenia y trastornos relacionados hospitalizados en el Hospital Psiquiátrico Manuel Piti Fajardo de Manzanillo en el periodo comprendido de enero de 2013 a enero de 2015. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas. La mayoría de los pacientes se encontraban en el rango de edad comprendido entre los 18 y 40 años de edad, del sexo femenino y soltero. Un mayor porcentaje tenía un tiempo de enfermedad mayor a cinco años, un tiempo de hospitalización mayor a un mes, y no tenía hospitalizaciones previas. El diagnóstico más frecuente fue el de esquizofrenia. Un pequeño grupo de pacientes presentó alguna comorbilidad psiquiátrica, como el trastorno depresivo. El antipsicótico más empleado, sea como monoterapia o en combinación con otro antipsicótico, fue clorpromazina. En general estos medicamentos fueron empleados dentro del rango terapéutico, con buena respuesta al tratamiento; las reacciones adversas medicamentosas que se presentaron fueron principalmente trastornos extrapiramidales y sedación; la asociación de antipsicóticos con depresores del sistema nervioso central fue la interacción medicamentosa potencial más frecuente.
An observational, descriptive, longitudinal and retrospective study of the prescription-indication type and quantitative study of consumption was carried out, with the aim of identifying the patterns of prescription of antipsychotics in patients with a diagnosis of schizophrenia and related disorders hospitalized at the Manuel Piti Fajardo Psychiatric Hospital of Manzanillo in the period from January 2013 to January 2015. The data were obtained from medical records. Most of the patients were in the 18 to 40 year age range, female, and single. A higher percentage had a time of illness greater than five years, a hospital stay greater than one month, and had no previous hospitalizations. The most frequent diagnosis was schizophrenia. A small group of patients presented some psychiatric comorbidity, such as depressive disorder. The most widely used antipsychotic, either as monotherapy or in combination with another antipsychotic, was chlorpromazine. In general, these drugs were used within the therapeutic range, with a good response to treatment; the adverse drug reactions that occurred were mainly extrapyramidal disorders and sedation; the association of antipsychotics with central nervous system depressants was the most frequent potential drug interaction.
Foi realizado um estudo observacional, descritivo, longitudinal e retrospectivo da prescrição-indicação e estudo quantitativo do consumo, como objetivo de identificar os padrões de prescrição de antipsicóticos em pacientes diagnosticados com esquizofrenia e transtornos relacionados internados no Hospital Psiquiátrico Manuel Piti Fajardo, em Manzanillo, no período de janeiro de 2013 a janeiro de 2015. Os dados foram obtidos a partir de prontuários. A maioria dos pacientes estavan afaixa etária entre 18 e 40 anos, do sexo feminino e solteiro. O percentual maior apresentou tempo de doença superior a cinco anos, tempo de internação superior a um mês, não com internações anteriores. O diagnóstico mais frequente foi a esquizofrenia. Um pequeno grupo de pacientes tinha alguma comorbidade psiquiátrica, como transtorno depressivo. O antipsicótico mais usado, seja como monoterapia ou em combinação com outro antipsicótico, foi a clororomazina. Em geral, esses fármacos foram utilizados dentro da faixa terapêutica, com boa resposta ao tratamento; as reações adversas de drogas que ocorreram foram principalmente distúrbios extrapiridais e sedação; a associação de antipsicóticos com depressores do sistema nervoso central foi a interação potencial mais frequente de drogas.
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RESUMEN El uso de medicamentos off label, fuera de un ensayo clínico o fuera de las condiciones de autorización, ha beneficiado a pacientes en situaciones excepcionales. A los medicamentos que se utilizan en ese contexto se les agrupa bajo la rúbrica de usos especiales. Se realizó una revisión bibliográfica por un período de seis meses (abril _ octubre 2018) a un total de 25 artículos publicados en las bases de datos Pubmed, Hinari, SciELO y MEDLINE, con el propósito de actualizar sobre terminologías y algunos conceptos referentes a estos medicamentos. En la investigación se pudo constatar que diversos términos han llevado, en algunos casos, a confusión e incluso a elegir un protocolo de actuación equivocado. Se pudo concluir que aunque lo ideal es basar las decisiones terapéuticas en evidencias científicas, esto no siempre es posible. Los prescriptores tienen la libertad de optar por la opción terapéutica que mejor consideren, independientemente de las condiciones de uso que se proponen en la ficha técnica.
ABSTRACT The use of off-label medications, outside of a clinical trial or outside the conditions of authorization, has benefited patients in exceptional situations. Drugs used in this context are grouped under the rubric of special uses. A bibliographic review was made for a period of six months (April _ October 2018) to a total of 25 articles published in Pubmed, Hinari, SciELO and MEDLINE databases, with the purpose of updating terminologies and some concepts related to these medicines. In the investigation it was possible to verify that diverse terms have led, in some cases, to confusion and even to choose a protocol of wrong action. It was concluded that although the ideal is to base therapeutic decisions on scientific evidence, this is not always possible. The prescribers are free to choose the therapeutic option that they consider best, regardless of the conditions of use proposed in the technical file.
RESUMO O uso de medicamentos off-label, fora de um ensaio clínico ou fora das condições de autorização, beneficiou os pacientes em situações excepcionais. Drogas usadas neste contexto são agrupadas sob a rubrica de usos especiais. Uma revisão bibliográfica foi realizada por um período de seis meses (abril a outubro de 2018) para um total de 25 artigos publicados nas bases de dados Pubmed, Hinari, SciELO e MEDLINE, com o objetivo de atualizar as terminologias e alguns conceitos relacionados a estes. medicações Na investigação foi possível verificar que diversos termos levaram, em alguns casos, a confusão e até a escolha de um protocolo de ação errada. Concluiu-se que, embora o ideal seja basear as decisões terapêuticas em evidências científicas, isso nem sempre é possível. Os prescritores são livres para escolher a opção terapêutica que considerem melhor, independentemente das condições de uso propostas no arquivo técnico.