Résumé
El uso posnatal de altas dosis de inmunoglobulina endovenosa (IgGEV) aparece promisorio, en los escasos trabajos publicados, en reducir la necesidad de exsanguinotransfusiones (EXT) en el recién nacido (RN) con enfermedad hemolítica RH (EHRH). Objetivo: Evaluar la eficacia de la IgGEV para moderar la severidad de la hemólisis: necesidad de EXT, tiempo de luminoterapia (LMT) y número de transfusiones (T) en el RN con EHRH. Diseño: Ensayo clínico controlado y randomizado. Lugar de estudio: Hospital Materno Infantil Ramón Sardá. Población y métodos: Todos los RN con EHRH [Coombs directa (+)], fueron estratificados en 3 grados (leve, moderado y severo) según la severidad de la hemólisis evaluada intraútero. Solicitado el consentimiento informado a los padres, los RN de cada grado se randomizaron en: Grupo tratado: recibió IgGEV (500mg/kg/día por tres días, la primera dosis antes de las 2 horas posnatales) más LMT, y grupo control: solo LMT. Las variables estudiadas fueron: mínimo hematocrito (Hto), bilirrubina (Bi) máxima, n° de EXT y/o T, LMT (hs), internación (días) y tiempo hasta la EXT. Resultados: Entre febrero/99 y mayo/00 fueron enrolados 46 RN (grado leve: 24 y grado moderado-severo (gM-S): 22). 23 RN pertenecieron al grupo tratado y 23 al control. Ambos grupos fueron comparables en sexo, peso, EG y Hto, Bi, Hb y prot. totales de cordón. No se observaron diferencias significativas excepto en n° de EXT. De los 23 RN tratados, 5 requirieron EXT (21.74%) cuando su bilirrubina alcanzó el nivel establecido en las guías del hospital; 18 de los 23 RN controles requirieron EXT (78,26%), Chi2 0.0011. El número necesario a tratar (NNT) fue 1,8 para prevenir una EXT. La probabilidad de sufrir EXT es significativamente menor en un paciente tratado que en un control, en cualquier momento del período de estudio (Log Rank test p= 0,0024). Conclusiones: Estos resultados apoyan el beneficio clínico de tratar con IgGEV a los RN con incompatibilidad RH.