Résumé
OBJETIVO: Avaliar se a Paullinia cupana diminui o número e a gravidade dos fogachos em mulheres após diagnóstico de câncer de mama. MÉTODOS: Estudo piloto prospectivo fase II realizado com mulheres que sobreviveram ao câncer de mama, que completaram o tratamento pelo menos 3 meses antes e que apresentavam ao menos 14 episódios de fogachos por semana. Utilizando o desenho de Simon para que a primeira etapa fosse considerada positiva, ao menos 9 de 15 mulheres deveriam ter a gravidade dos fogachos diminuída em pelo menos 50%. As pacientes receberam 50mg do extrato seco de Guaraná oralmente 2 vezes por dia por 6 semanas. Foram avaliadas, a gravidade e a frequência dos fogachos. RESULTADOS: Dezoito pacientes iniciaram o tratamento com Paullinia cupana e 15 completaram o estudo. Três pacientes deixaram o estudo imediatamente após iniciarem o tratamento em razão de dificuldade na participação e não adesão. Das 15 pacientes que completaram o estudo, 10 obtiveram diminuição de mais de 50% dos índices de gravidade de fogachos. Durante as 6 semanas de tratamento, diminuições estatisticamente significativas foram observadas tanto no número de fogachos (p=0,0009), quanto nos índices de gravidade (p<0,0001). Paullinia cupana foi bem tolerada, e não houve relato de toxicidade como causa de saída do estudo. CONCLUSÕES: Paullinia cupana pareceu promissora para o controle de fogachos. Estudos mais extensivos são necessários.
OBJECTIVE: To evaluated whether Paullinia cupana decrease number and severity of hot flashes in breast cancer survivors. METHODS: This was a prospective phase II pilot study. We studied female breast cancer survivors who had completed the cancer treatment 3 months previously and who were experiencing at least 14 hot flashes per week. At least 9 of the 15 patients were required to have a decrease of at least 50% in hot flash severity score in keeping with the Simon Design. Patients received 50mg of dry extract of Paullinia cupana orally twice a day for 6 weeks. We assessed both frequency and severity of hot flashes. RESULTS: A total of 18 patients started the Paullinia cupana treatment, and 15 completed the study. Three patients left the study immediately after starting the treatment because of personal difficulties in participation or noncompliance. Of the 15 patients who completed the study 10 had a decrease of more than 50% in hot flash severity scores. During the 6 weeks of treatment, statistically significant decreases were seen in both numbers of hot flashes (p=0.0009) and severity scores (p<0.0001). Paullinia cupana was well tolerated, and there were no instances of discontinuation because of toxicity. CONCLUSIONS: Paullinia cupana appears promising for controlling hot flashes. More extensive studies seem warranted.