Impact of socioeconomic factors on lifestyle changes among employees of public higher education institutions in ELSA-Brasil during COVID-19 pandemic / Impacto de fatores socioeconômicos na mudança do estilo de vida de funcionários de instituições públicas de Ensino Superior no ELSA-Brasil durante a pandemia de COVID-19 / Impacto de los factores socioeconómicos en el cambio del estilo de vida de los funcionarios en instituciones públicas de educación superior en ELSA-Brasil durante la pandemia de la COVID-19

Abstract: This study aimed to identify lifestyle changes and associated sociodemographic factors in women and men participating in the Brazilian Longitudinal Study for Adult Health (ELSA-Brasil) cohort during the COVID-19 pandemic. Longitudinal study with 3,776 (aged 58.8 years; SD ± 8.5) employees of public higher education institutions in the second follow-up and the wave-COVID of ELSA-Brasil. Data collected using structured questionnaires. An exploratory analysis was performed using binary and multinomial logistic regression on the dependent variables with two and three categories, respectively, by obtaining crude and adjusted odds ratio estimates in SPSS 20.0, considering a p-value < 0.05. There was a reduction in physical activity of 195.5 (SD ± 1,146.4) metabolic equivalents per week in women and 240.5 (SD ± 1,474.2) in men, and in smoking by 15.2%. There was an increase in alcohol consumption in men and women (434.2 ± 5,144.0; and 366.1 ± 4,879.0, respectively), in the food quality score (0.8 ± 3.7, women; 0.5 ± 3.7, men), sleeping time (0.4 ± 1.2, women; 0.5 ± 1.1, men), screen time (1.7 ± 2.4, women; 1.4 ± 2.3, men), and sitting time (1.7 ± 2.6, women; 1.5 ± 2.4, men) (hours/day). In total, 18.6% increased the purchase of ultra-processed foods and 36% increased the purchase of natural foods. Age and work activity contributed to increase the chance of purchasing ultra-processed foods, and age and adherence to social distancing influenced the shift to a more sedentary behavior, while income and active work favored the increase in alcoholic beverage consumption. These factors should be considered when developing public policies to avoid individual behaviors that are harmful to health during pandemics.

Resumo: O objetivo do estudo é identificar mudanças no estilo de vida e fatores sociodemográficos associados em mulheres e homens participantes da coorte Estudo Longitudinal da Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) durante a pandemia de COVID-19. Estudo longitudinal com 3.776 (58,8 anos; DP ± 8,5) funcionários de instituições públicas de Ensino Superior no segundo acompanhamento e na onda COVID do ELSA-Brasil. Os dados foram coletados por meio de questionários estruturados. Foi realizada análise exploratória por meio de regressão logística binária e multinomial nas variáveis dependentes com duas e três categorias, respectivamente, obtendo-se estimativas brutas e ajustadas de odds ratio no SPSS 20.0, considerando um valor de p < 0,05. Houve redução da atividade física de 195,5 (DP ± 1.146,4) equivalentes metabólicos por semana nas mulheres e de 240,5 (DP ± 1.474,2) nos homens, e do tabagismo de 15,2%. Houve aumento do consumo de álcool em homens e mulheres (434,2 ± 5.144,0 e 366,1 ± 4.879,0, respectivamente), do escore de qualidade alimentar (0,8 ± 3,7, mulheres; 0,5 ± 3,7, homens), do tempo de sono (0,4 ± 1,2, mulheres; 0,5 ± 1,1, homens), do tempo de tela (1,7 ± 2,4, mulheres; 1,4 ± 2,3, homens) e do tempo sentado (1,7 ± 2,6, mulheres; 1,5 ± 2,4, homens) (horas/dia). Além disso, 18,6% aumentaram a compra de alimentos ultraprocessados e 36% aumentaram a compra de alimentos naturais. A idade e a atividade laboral contribuíram para aumentar a chance de compra de alimentos ultraprocessados, e a idade e a adesão ao distanciamento social influenciaram a mudança para um comportamento mais sedentário, enquanto a renda e o trabalho ativo favoreceram o aumento do consumo de bebidas alcoólicas. Estes fatores devem ser considerados na elaboração de políticas públicas a fim de evitar comportamentos individuais deletérios à saúde em períodos de pandemia.

Resumen: El objetivo de este estudio es identificar los cambios en el estilo de vida y los factores sociodemográficos asociados en mujeres y hombres que participan en la cohorte Estudio Longitudinal de Salud del Adulto en Brasil (ELSA-Brasil) durante la pandemia de la COVID-19. Estudio longitudinal con 3.776 (58,8 años; DE ± 8,5) funcionarios en instituciones públicas de educación superior en el segundo seguimiento y en la ola COVID de ELSA-Brasil. Los datos se recopilaron de cuestionarios estructurados. El análisis exploratorio se realizó mediante regresión logística binaria y multinomial en variables dependientes con dos y tres categorías, respectivamente, en la cual se obtuvieron estimaciones brutas y ajustadas de odds ratios en SPSS 20.0, teniendo en cuenta un valor de p < 0,05. Hubo una reducción en la actividad física de 195,5 (DE ± 1.146,4) equivalentes metabólicos por semana en mujeres y de 240,5 (DE ± 1.474,2) en hombres, y del tabaquismo del 15,2%. Hubo un aumento en el consumo de alcohol en hombres y mujeres (434,2 ± 5.144,0 y 366,1 ± 4.879,0, respectivamente), en el puntaje de calidad de los alimentos (0,8 ± 3,7, mujeres; 0,5 ± 3,7, hombres), en el tiempo de sueño (0,4 ± 1,2, mujeres; 0,5 ± 1,1, hombres), en el tiempo frente a la pantalla (1,7 ± 2,4, mujeres; 1,4 ± 2,3, hombres) y en el tiempo sentado (1,7 ± 2,6, mujeres; 1,5 ± 2,4, hombres) (horas/día). Además, el 18,6% aumentó la compra de alimentos ultraprocesados y el 36% la compra de alimentos.

Marker events associated with adherence to HIV/AIDS treatment in a cohort study / Eventos marcadores associados à adesão ao tratamento para HIV/aids em um estudo de coorte

ABSTRACT OBJECTIVE To analyze how clinical and social events may impact adherence to antiretroviral treatment for HIV. METHODS This is a historical cohort study with 528 patients who underwent treatment for HIV in a specialized care service in Alvorada, RS. A total of 3429 queries executed between the years 2004 and 2017 were analyzed. For each visit, data on treatment characteristics and the patients' clinical picture were collected. Adherence, as measured by patients' self-report, was the endpoint of the study. The logistic regression model via generalized estimating equations was used for estimating the associations. RESULTS 67.8% of the patients analyzed have up to 8 years of education and 24.8% have a history of crack and/or cocaine use. Among men, being asymptomatic [odds ratio (OR) = 1.43; 95%CI 1.05-1.93], having more than 8 years of education (OR= 2.32; 95%CI 1.27-4.23), and never having used crack (RC = 2.35; 95%CI 1.20-4.57) were associated with adherence. For women, being older than 24 years (CR = 1.82; 95%CI 1.09-3.02), never having used cocaine (CR = 2.54; 95%CI 1.32-4.88) and being pregnant (RC = 3.28; 95%CI 1.83-5.89) increased the odds of adherence. CONCLUSIONS In addition to defined sociodemographic characteristics, one-off events that may occur in the trajectory of patients on long treatment, such as starting a new pregnancy and not having symptoms, can impact patients' chances of treatment adherence.

RESUMO OBJETIVO Analisar como eventos clínicos e sociais podem impactar na adesão ao tratamento antirretroviral para o HIV. MÉTODOS Trata-se de um estudo de coorte histórica com 528 pacientes que realizaram o tratamento para o HIV em um serviço de assistência especializada em Alvorada, RS. Foram analisadas 3429 consultas executadas entre os anos de 2004 e 2017. Para cada consulta, foram coletados dados de características do tratamento e do quadro clínico dos pacientes. A adesão, aferida pelo autorrelato dos pacientes, foi o desfecho do estudo. O modelo de regressão logística via equações de estimação generalizadas foi utilizado para estimação das associações. RESULTADOS 67,8% dos pacientes analisados possuem até 8 anos de estudos e 24,8% têm histórico de uso de crack e/ou cocaína. Entre os homens, estar assintomático [razão de chances (RC) = 1,43; IC95% 1,05-1,93], possuir mais de 8 anos de estudo (RC = 2,32; IC95% 1,27-4,23) e nunca ter usado crack (RC = 2,35; IC95% 1,20-4,57) estiveram associados à adesão. Para as mulheres, possuir mais de 24 anos (RC = 1,82; IC95% 1,09-3,02), nunca ter usado cocaína (RC = 2,54; IC95% 1,32-4,88) e estar em gestação (RC = 3,28; IC95% 1,83-5,89) aumentaram as chances de adesão. CONCLUSÕES Além de características sociodemográficas definidas, eventos pontuais que podem ocorrer na trajetória de pacientes em tratamentos longos, como início de uma nova gestação e não apresentar sintomas, podem impactar nas chances de adesão dos pacientes ao tratamento.

Inconsistent condom use with casual partners among men who have sex with men in Brazil: a cross-sectional study / Uso inconsistente do preservativo com parceiros casuais entre homens que fazem sexo com homens no Brasil: um estudo transversal

ABSTRACT Objective: This study aimed to evaluate factors associated with inconsistent condom use with casual partners in a population of men who have sex with men (MSM) in Brazil. Methods: In 2016, 4,176 MSM >18 years were enrolled in 12 capitals of Brazil using a Respondent Driven Sampling (RDS) method. For the construction of the outcome, we evaluated questions about condom use in all anal intercourse (receptive and insertive) in the previous six months and the last sexual intercourse. Estimates were calculated using a weighted complex sample design. We performed a logistic regression analysis to determine the associations between sociodemographic and behavioral factors and inconsistent condom use in sexual relationships with casual male partners. Results: More than half of our sample (50.8%) had not used condoms consistently with casual partners in the previous six months. Inconsistent condom use was significantly associated with: low education (weighted odds ratio — wOR: 1.55; 95% confidence interval — CI 0.99-2.40), lack of counseling on sexually transmitted infections STI (wOR: 1.51; 95%CI 1.05-2.17), non-use of condoms at sexual debut (wOR: 3.05; 95%CI 2.12-4.40) and moderate and high perceived risk for HIV (wOR: 1.51; 95%CI 1.07-2.14). Higher age was negatively associated with inconsistent condom use (wOR=0.97, 95%CI 0.89-0.99). Conclusion: Despite being an individual behavior, condom use is related to factors beyond the individual scope. HIV/Aids prevention policies should focus on younger MSM, providing qualified information about condom use, preferably before the beginning of their sexual life.

RESUMO Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar os fatores associados ao uso inconsistente do preservativo com parceiros casuais em uma população de homens que fazem sexo com homens (HSH) no Brasil. Métodos: Trata-se de um estudo transversal, com método de amostragem Respondent Driven Sampling (RDS), desenvolvido em 12 capitais do Brasil, com 4.176 HSH. Para a construção do desfecho, foram avaliadas questões sobre o uso do preservativo em todas as relações anais (receptivas e insertivas) nos últimos seis meses e a última relação sexual. As estimativas foram calculadas usando um desenho amostral complexo ponderado. Realizamos uma análise de regressão logística para determinar as associações entre fatores sociodemográficos e comportamentais e o uso inconsistente do preservativo. Resultados: Mais da metade da nossa amostra (50,8%) não usou preservativo de forma consistente com parceiros casuais nos últimos seis meses. O uso inconsistente do preservativo foi significativamente associado a: falta de aconselhamento sobre infecções sexualmente transmissíveis (weighted odds ratio — wOR: 1,51; intervalo de confiança — IC95% 1,05-2,17), não uso de preservativo na primeira relação sexual (wOR: 3,05; IC95% 2,12-4,40) e autopercepção de risco para o HIV como moderado e alto (wOR: 1,51; IC95% 1,07-2,14). Maior idade foi negativamente associada ao uso inconsistente do preservativo (wOR=0,97, IC95% 0,89-0,99). Conclusão: Apesar de ser um comportamento individual, o uso do preservativo está relacionado a fatores além do âmbito privado. As políticas de prevenção ao HIV/AIDS devem focar nos HSH mais jovens, fornecendo informações qualificadas sobre o uso do preservativo, preferencialmente antes do início da vida sexual.

Formulários de notificação de reações adversas a medicamento nos sistemas de farmacovigilância do Brasil e outros doze países latino-americanos: análise comparativa / Adverse drug reaction notification forms of the pharmacovigilance systems in Brazil and twelve other Latin-American countries: a comparative analysis

Resumo Avaliou-se os formulários de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) do sistema de farmacovigilância do Brasil e outros doze países latino-americanos. O estudo foi composto por três etapas. Na primeira, os formulários foram pontuados em relação à presença de itens essenciais para compor uma notificação de RAM. Na segunda, as variáveis dos formulários foram quantificadas e classificadas, quanto à razoabilidade em contribuírem para a avaliação de causalidade. Na última etapa, recorreu-se à análise de agrupamento hierárquico para identificar os formulários similares. O formulário da Venezuela obteve a maior pontuação (18 pontos). A mediana das variáveis nos formulários dos países foi de 41 [26 (Guatemala) a 95 (Brasil)]. A maioria das variáveis dos formulários foram classificadas como vitais e a maior parte contribui como fator de explicação alternativo para a avaliação de causalidade. Quatro agrupamentos foram identificados (1, 2, 3 e 4). Os formulários do Brasil e da Bolívia formaram dois grupos distintos, 1 e 3 respectivamente. Há necessidade de modificação dos formulários dos países ou até mesmo exclusão de variáveis, tornando-os mais adequados ao processo de avaliação da causalidade das RAM.

Abstract The scope of this study was to assess the forms used to report suspected adverse drug reactions (ADR) to the pharmacovigilance system in Brazil and twelve other Latin-American countries. The study comprised three stages. In the first stage, the forms were attributed a score relating to the presence of critical items to generate ADR notification. In the second stage, the variables of the forms were quantified and classified regarding feasibility to contribute to an appropriate assessment of causality. In the last stage, hierarchical clustering was used to identify similar forms. The Venezuelan form achieved the highest score (18 points). The median number of variables in the forms of each country was 41 [26 (Guatemala) to 95 (Brazil)]. Most of the variables of the form were classified as life-critical and the majority contribute as an alternative explanation to causality assessment. Four clusters were identified (1, 2, 3 and 4). The forms of Brazil and Bolivia formed two distinct groups, 1 and 3 respectively. The results of this study indicate the need to change the forms of the different countries studied or even delete some variables, making them more appropriate for the process of assessment of ADR causality.

Distance Education to Improve the Quality of Asthma Treatment in Primary Health Care: Cluster Randomized Clinical Trial - RESPIRANET / Educação a distância para melhorar a qualidade do tratamento da asma na Atenção Primária à Saúde: ensaio clínico randomizado em cluster - RESPIRANET / Educación a distancia para mejorar la calidad del tratamiento del asma en la atención primaria de salud: ensayo clínico aleatorizado grupal - RESPIRANET

Objective: The mere dissemination of standard care recommendations has been insufficient to improve clinical results in patients with asthma. The objective of the present study was to evaluate the clinical effectiveness of a multifaceted asthma distance education for primary care providers. Methods: Cluster randomized controlled trial. Full primary care teams were included if they had access to telehealth support and free basic asthma treatment. Before randomization, selected teams indicated asthma patients between 5-45 years old for inclusion. The intervention group received three interactive online sessions, printed educational material, reminders, booklet for patients, and frequent stimulus to use consulting services. The control group received no intervention. Symptomfree days per two weeks was the primary result. Controlled asthma, unscheduled asthma doctor visits, and preventive inhaled corticosteroid use were the secondary results. Six months after intervention, the results were compared with baseline data using generalized estimating equations for repeated measures and clustering effect. Results: Were enrolled 71 primary care teams and 443 individuals. Most patients (60.3%) were female, and 44% were younger than 12 years old. The attendance of interactive sessions by the teams was 50%. The odds ratio (OR) for additional symptom-free day was 1.31 (95%CI 0.61-2.82; p=0.49). For the secondary results, the results were: controlled asthma OR 1.29 (95%CI 0.89-1.87; p=0.18); unscheduled asthma doctor visits OR 0.81 (95%CI 0.60-1.10; p=0.17); and preventive inhaled corticosteroid use OR 1.02 (95%CI 0.71-1.47; p=0.91). Conclusions: Multifaceted distance education in asthma care for primary care providers was not effective to improve patients' results. Telemedicine needs to deal with significant obstacles in professional education. ClinicalTrials.gov registry: NCT01595971.

Objetivo: A mera disseminação de recomendações de cuidados padronizados tem sido insuficiente para melhorar os desfechos clínicos em pacientes com asma. O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia clínica de uma intervenção educativa multifacetada a distância sobre asma para profissionais da atenção primária à saúde. Métodos: Ensaio clínico randomizado por cluster. Equipes completas de atenção primária foram incluídas se tinham acesso a suporte de telessaúde e tratamento básico gratuito para asma. Antes da randomização, as equipes selecionadas indicaram pacientes asmáticos entre 5-45 anos para inclusão. O grupo de intervenção recebeu três sessões online interativas, material educativo impresso, lembretes, folheto para pacientes e estímulos frequentes para o uso de serviços de consultoria. O grupo controle não recebeu intervenção. O desfecho primário foi dias sem sintomas por duas semanas. Asma controlada, consultas médicas não programadas para asma e uso preventivo de corticosteroides inalatórios foram os desfechos secundários. Seis meses após a intervenção, os resultados foram comparados com a linha de base, usando equações de estimativas generalizadas para medidas repetidas e efeito de agrupamento. Resultados: Foram inscritas 71 equipes de atenção primária e 443 indivíduos. A maioria dos pacientes (60,3%) era do sexo feminino e 44% tinha menos de 12 anos de idade. A frequência das equipes nas sessões interativas foi de 50%. O odds ratio (OR) para dias sem sintomas adicionais foi de 1,31 (IC 95% 0,61-2,82; p=0,49). Para os desfechos secundários, os resultados foram: asma controlada 1,29 (IC 95% 0,89-1,87; p=0,18); visitas não programadas de asma ao médico OR 0,81 (IC 95% 0,60-1,10; p=0,17); e uso preventivo de corticosteroides inalatórios OR 1,02 (IC 95% 0,71-1,47; p=0,91). Conclusões: Ações multifacetadas de educação a distância em cuidados de asma para profissionais de saúde da atenção primária não foram eficazes para melhorar os resultados nos pacientes. A telemedicina precisa lidar com obstáculos significativos na educação profissional. Registro ClinicalTrials.gov: NCT01595971.

Objetivo: La mera difusión de las recomendaciones de atención estándar ha sido insuficiente para mejorar los resultados clínicos en pacientes con asma. El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad clínica de una educación multifacética a distancia sobre el asma para los proveedores de atención primaria. Métodos: Ensayo controlado aleatorizado por grupos. Se incluyeron equipos completos de atención primaria si tenían acceso a apoyo de telesalud y tratamiento básico gratuito para el asma. Antes de la aleatorización, los equipos seleccionados indicaron pacientes con asma entre 5-45 años de edad para inclusión. El grupo de intervención recibió tres sesiones interactivas en línea, material educativo impreso, recordatorios, folleto para los pacientes y estímulos frecuentes para utilizar los servicios de consultoría. El grupo control no recibió ninguna intervención. El resultado primario fue días sin síntomas por dos semanas. Los resultados secundarios fueron asma controlada, visitas médicas no programadas para el asma y el uso preventivo de corticosteroides inhalados. Seis meses después de la intervención, los resultados se compararon con los datos de referencia utilizando ecuaciones de estimación generalizadas para medidas repetidas y efecto de agrupación. Resultados: Se inscribieron 71 equipos de atención primaria y 443 personas. La mayoría de los pacientes (60,3%) eran mujeres y el 44% eran menores de 12 años. La asistencia a sesiones interactivas por parte de los equipos fue del 50%. La razón de probabilidades (OR) para un día sin síntomas adicional fue de 1.31 (IC del 95%: 0.61 a 2.82; p=0.49). Para los resultados secundarios, los resultados fueron: asma controlada O 1.29 (IC del 95%: 0.89 a 1.87; p=0.18); visitas al médico para el asma no programadas O 0,81 (IC del 95%: 0,60 a 1,10; p=0,17); y el uso preventivo de corticosteroides inhalados OR 1.02 (IC del 95%: 0.71 a 1.47; p=0.91). Conclusiones: La educación a distancia multifacética en el cuidado del asma para los proveedores de atención primaria no fue efectiva para mejorar los resultados de los pacientes. La telemedicina debe enfrentar obstáculos significativos en la educación profesional. Registro de ClinicalTrials.gov: NCT01595971.

Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008 a 2013: estudo descritivo / Adverse drug reactions reported to the Brazilian pharmacovigilance system from 2008 to 2013: descriptive study / Reacciones adversas a medicamentos en el sistema de farmacovigilancia de Brasil, de 2008 a 2013: estudio descriptivo

Resumo: Analisam-se as suspeitas de reações adversas a medicamentos notificadas no sistema de farmacovigilância do Brasil (Notivisa-medicamento) entre 2008 e 2013. Trata-se de estudo descritivo cujas unidades de análises da base de dados foram as notificações e os pares medicamento-reação adversa. Foi identificado um total de 26.554 notificações, o que produziu uma taxa de notificação de 22,8 milhões de habitantes/ano. As notificações referentes ao sexo feminino (60,5%) prevaleceram, assim como a raça/cor branca (58,1%). A idade variou de 0 a 112 anos (mediana = 46 anos). Quase 1/3 (32,5%) das suspeitas de reações adversas a medicamentos ocorreram em populações vulneráveis (idosos e crianças). Foram avaliados 54.288 registros de pares de medicamento-reação adversa, em que prevaleceram as reações adversas graves (59,2%), com destaque para as que resultaram em efeito clinicamente importante (83,1%). Os medicamentos mais frequentes nas reações adversas a medicamentos graves pertenceram aos grupos L - agentes neoplásicos e imunomodulares (32,1%) e J - anti-infeciosos gerais para uso sistêmico (27%), ao passo que o sistema-órgão-classe mais afetado foi o relacionado a afecções da pele e distúrbios afins (23,7%). O Notivisa-medicamento é relevante recurso para a produção de sinais de alertas e hipóteses sobre a segurança de medicamentos comercializados no Brasil. No entanto, a taxa de notificação por milhão de habitantes/ano mostrou-se muito inferior àquela descrita por países de média e alta renda.

Abstract: The study aimed to analyze suspected adverse drug reactions reported to Brazil's pharmacovigilance system (Notivisa-medicamento) from 2008 to 2013. This was a descriptive study whose analytical units in the database were reports and drug-adverse reactions pairs. A total of 26,554 reports were identified, for a reporting rate of 22.8/million inhabitants/year. Reports in female patients prevailed (60.5%), as did white color/race (58.1%). Age ranged from 0 to 112 years (median = 46 years). Nearly one-third (32.5%) of suspected adverse drug reactions occurred in vulnerable populations (elderly and children). A total of 54,288 drug- adverse reactions pairs were analyzed, with a prevalence of severe adverse drug reactions (59.2%), featuring those that resulted in clinically important effects (83.1%). The most frequent drugs in severe adverse drug reactions belonged to groups L, antineoplastic and immunomodulating agents (32.1%), and J, general anti-infectious agents for systemic use (27%), while the most affected system-organ-class was conditions of the skin and related disorders (23.7%). Notivisa-medicamento is an important resource for producing warning signs and hypotheses on the safety of drugs marketed in Brazil. However, the reporting rate per million inhabitants/year was far lower than that described in middle and high-income countries.

Resumen: El objetivo de este estudio es analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, notificadas en el sistema de farmacovigilancia de Brasil (Notivisa-medicamento), entre 2008 y 2013. Se trata de un estudio descriptivo cuyas unidades de análisis en la base de datos fueron las notificaciones y los pares medicamento-reacción adversa. Se identificaron un total de 26.554 notificaciones, generando una tasa de notificación de 22,8/ millones de habitantes/año. Las notificaciones referentes al sexo femenino (60,5%) prevalecieron, así como, la raza/color blanco (58,1%). La edad varió de 0 a 112 años (mediana = 46 años). Casi 1/3 (32,5%) de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos ocurrieron en poblaciones vulnerables (ancianos y niños). Se evaluaron 54.288 registros de pares de medicamento-reacción adversa, donde prevalecieron las reacciones adversas graves (59,2%), destacando las que resultaron en un efecto clínicamente importante (83,1%). Los medicamentos más frecuentes en las reacciones adversas a medicamentos graves pertenecieron a los grupos L - agentes neoplásicos e inmunomoduladores (32,1%) y J - antiinfecciosos generales para uso sistémico (27%), mientras que el sistema-órgano-clase más afectado fue afecciones de la piel y disturbios afines (23,7%). El Notivisa-medicamento es una herramienta relevante para la producción de señales de alerta e hipótesis sobre la seguridad de medicamentos comercializados en Brasil. No obstante, la tasa de notificación por millón de habitantes/año se mostró muy inferior a la que está descrita en países de media y alta renta.

Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Evolución y elementos-clave del sistema de farmacovigilancia de Brasil: una revisión de alcance a partir de la creación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria / Evolution and key elements of the Brazilian pharmacovigilance system: a scoping review beginning with the creation of the Brazilian Health Regulatory Agency

Esta revisão de escopo objetiva descrever e caracterizar o sistema de farmacovigilância do Brasil (SINAF) e averiguar o atendimento aos requisitos mínimos propostos pela Organização Mundial da Saúde para um desempenho funcional de sistemas nacionais dessa natureza. A estratégia de pesquisa bibliográfica utilizou recomendações do STARLITE e termos de busca nas bases de dados MEDLINE/PubMed, Google, Imprensa Nacional da República do Brasil e website da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), compreendendo o período entre 1999, ano de criação da Anvisa, e março de 2016. Foram incluídas 47 (4,4%) publicações, de um total de 1.068 identificadas, prevalecendo, nesta ordem: 14 normas jurídicas (29,8%), 13 (27,6%) documentos técnicos e 10 (21,3%) artigos científicos. Os estudos e documentos técnicos analisados compreenderam a criação, em âmbito federal, da primeira unidade técnica de farmacovigilância do sistema de notificação de eventos adversos, o Centro Nacional de Monitorização e a Câmara Técnica de Medicamentos. A taxa de notificação de eventos adversos a medicamentos no Brasil correspondeu, em 2013, a 36 notificações/1 milhão de habitantes, bastante inferior à meta proposta na literatura internacional, que sugere 300 notificações/1 milhão de habitantes. Este estudo identificou aspectos estruturais e funcionais que podem comprometer o desempenho do SINAF, como a falta de legislação que institua oficialmente o próprio sistema e suas finalidades.

Esta revisión de alcance tiene como objetivo describir y caracterizar el sistema de farmacovigilancia de Brasil (SINAF) y constatar su adscripción a los requisitos mínimos propuestos por la Organización Mundial de la Salud, respecto al desempeño funcional de los sistemas nacionales de esta naturaleza. La estrategia de investigación bibliográfica utilizó recomendaciones del STARLITE y términos de búsqueda en las bases de datos MEDLINE/PubMed, Google, Imprenta Nacional de la República de Brasil y de la página web de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), comprendiendo el período entre 1999, año de creación de la Anvisa, y marzo de 2016. Se incluyeron 47 (4,4%) publicaciones, de un total de 1.068 identificadas, predominando por este orden: 14 normas jurídicas (29,8%), 13 (27,6%) documentos técnicos y 10 (21,3%) artículos científicos. Los estudios y documentos técnicos analizados incluyeron la creación, en el ámbito federal, de la primera unidad técnica de farmacovigilancia del sistema de notificación de eventos adversos, el Centro Nacional de Monitoreo y la Cámara Técnica de Medicamentos. La tasa de notificación de eventos adversos en medicamentos dentro de Brasil correspondió, en 2013, a 36 notificaciones/1 millón de habitantes, bastante inferior a la meta propuesta en la literatura internacional, que sugiere 300 notificaciones/1 millón de habitantes. Este estudio identificó aspectos estructurales y funcionales que pueden comprometer el desempeño del SINAF, como la falta de legislación que instituya oficialmente al propio sistema y sus finalidades.

This scoping review aims to describe and characterize the Brazilian pharmacovigilance system Brazil (SINAF) and verify to what extent it meets the minimum requirements proposed by the World Health Organization for the functional performance of this type of national system. The literature search strategy used STARLITE recommendations and search terms in MEDLINE/PubMed, Google, the Brazilian National Press, and the website of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa), from 1999, when Anvisa was created, to March 2016. The review included 47 publications (4.4%), out of a total of 1,068 identified, in the following order: 14 legal provisions (29.8%), 13 (27.6%) technical documents, and 10 (21.3%) scientific articles. The studies and technical documents covered the creation of the first pharmacovigilance technical unit at the federal level, the reporting system for adverse events, the National Monitoring Center, and the Technical Chambers on Medications. The reporting rate for adverse drug events in Brazil in 2013 was 36 reports per million inhabitants, considerably lower than the target proposed in the international literature, which suggests 300 reports per million inhabitants. This study identified structural and functional aspects that can compromise the performance of SINAF, such as lack of legislation officially establishing the system itself and its objectives.

Recomendação de códigos da CID-10 para vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos / Recommendation of ICD-10 codes for surveillance of adverse drug reactions and drug intoxication

Resumo Propor uma lista-referência de códigos da Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) para a vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos, denominados de eventos adversos. A elaboração da lista-referência percorreu quatro fases: definição dos códigos, validação e duas de caracterização da lista. As associações entre variáveis foram avaliadas por qui-quadrado de Pearson e análise de correspondência múltipla. Foram identificados 691 códigos relacionados com reação adversa a medicamentos (52,1%) e intoxicação medicamentosa (47,9%). Um total de 687 (99,4%) e 511 (73,9%) códigos foram validados na 1ª e 2ª validação, respectivamente. Há diferenças estatisticamente significativas (p < 0,05) entre reações adversas e intoxicação medicamentosa nas variáveis utilizadas para a caracterização da lista-referência. A associação entre medicamento e admissão hospitalar e óbito foi estatisticamente significativa quando estratificada por tipo de evento adverso (p < 0,001). Na análise de correspondência múltipla identificou-se três agrupamentos de códigos em que há associações entre as categorias de resposta das variáveis estudadas. A lista-referência pode ser uma ferramenta útil nas ações de farmacovigilância no Brasil.

Abstract ICD-10 is the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD), a medical classification list by the World Health Organization. It contains codes for diseases, signs and symptoms, abnormal findings, complaints, social circumstances, and external causes of injury or diseases. Associations between variables were evaluated using Pearson's chi-squared test and multiple correspondence analysis. Six hundred and ninety-one (691) codes were identified related to adverse drug reactions (52.1%) and drug poisoning (47.9%). A total of 687 (99.4%) and 511 (73.9%) codes were validated in 1st and 2nd validation, respectively. There were statistically significant differences (p <0.05) between adverse reactions and drug poisoning in the variables used to characterize the reference list. The association between drug and hospital admission and death was statistically significant when stratified by type of adverse event (p <0.001). Three groupings of codes were identified in multiple correspondence analysis where there are associations between categories of response assessed. The reference list can be a useful tool in pharmacovigilance actions in Brazil.

Análise da preferência digital de idade no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008-2013 / Analysis of the digital preference for age in the pharmacovigilance system in Brazil, 2008-2013

Resumo Analisar a preferência digital na variável "idade" da base de dados de casos de eventos adversos a medicamentos notificados entre 2008 e 2013 no sistema de farmacovigilância do Brasil. A base de dados foi analisada em três etapas: 1) exploração inicial; 2) padronização de variáveis; e 3) manejo dos registros repetidos. A preferência digital da variável "idade", segundo sexo e regiões agrupadas do país, foi determinada usando os métodos de Whipple e Myers e medida, também, pelo teste de aderência baseado na estatística χ2 ao nível de 5% de significância.Predominou a população feminina (60,3%), perfazendo uma razão feminino/masculino de 1,5:1 e com maioria feminina em oito das 12 faixas etárias estudadas.Ao longo do período analisado não foi observado qualquer preferência de dígito terminal na variável "idade". As idades registradas nas notificações parecem não demonstrar imprecisão e, por conseguinte, esta informação pode ser interpretada como de qualidade não duvidosa. Tais resultados apontam para um bom desempenho na coleta de dados e informações relacionados à variável "idade" do sistema de farmacovigilância do Brasil.

Abstract The scope of this article is to analyze the digital preference for the "age" variable in the database of cases of adverse drug events reported between 2008 and 2013 in the pharmacovigilance system in Brazil. The database was analyzed in three stages: 1) Initial exploration; 2) standardization of variables; and 3) duplicate records management. The digital preference for the "age" variable according to sex and grouped regions of the country, was determined using the Whipple and Myers methods and also measured by the adhesion test based on statistical χ2 at 5% significance level. The female population was predominant (60.3%), with a female/male ratio of 1.5:1 and a female majority in 8 of the 12 age groups. Throughout the period under analysis, no preference for a terminal digit was observed in the "age" variable. The ages that were registered in the database appear not to reveal any imprecision and, therefore, this information cannot be interpreted as unreliable. These results point to a good performance in collecting data and information related to the "age" variable of the Brazil's pharmacovigilance system.

Lung cancer: changes in histology, gender, and age over the last 30 years in Brazil / Câncer de pulmão: mudanças na histologia, sexo e idade nos últimos 30 anos no Brasil

ABSTRACT Objective: To describe the trends in tumor histology, gender and age among patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with lung resection. The histology of lung cancer has changed in developed countries, and there is still little information available on the topic for developing countries. Methods: This was a retrospective study of 1,030 patients with NSCLC treated with lung resection between 1986 and 2015 at a university hospital in southern Brazil. Differences in histology, stage, and type of surgery were analyzed by gender and for three periods (1986-1995, 1996-2005, and 2006-2015). Results: Most (64.5%) of the patients were males, and the main histological types were squamous cell carcinoma (in 40.6%) and adenocarcinoma (in 44.5%). The mean age at surgery during the first period was 56.4 years for women and 58.9 years for men, compared with 62.2 for women and 64.6 for men in the third period (p < 0.001). The proportion of females increased from 26.6% in the first period to 44.1% in the third. From the first to the third period, the proportion of patients with squamous cell carcinoma decreased from 49.6% to 34.8% overall (p < 0.001), decreasing to an even greater degree (from 38.9% to 23.2%) among men. Among the NSCLC patients in our sample, females with adenocarcinoma accounted for 11.9% in the first period and 24.0% in the third period (p < 0.001). Conclusions: As has been seen in developed countries, the rates of lung cancer in females in southern Brazil have been rising over the last three decades, although they have yet to surpass those observed for males in the region. The incidence of squamous cell carcinoma has decreased in males, approaching adenocarcinoma rates, whereas adenocarcinoma has significantly increased among women.

RESUMO Objetivo: Descrever as tendências da histologia do tumor, do gênero e da idade em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) tratados com ressecção pulmonar. A histologia do câncer de pulmão mudou em países desenvolvidos, e ainda há pouca informação disponível sobre o tema em países em desenvolvimento. Métodos: Estudo retrospectivo com 1.030 pacientes com CPCNP tratados através de ressecção pulmonar entre 1986 e 2015 em um hospital universitário no sul do Brasil. As diferenças em histologia, estádio e tipo de cirurgia foram analisadas por gênero e em três períodos (1986-1995, 1996-2005 e 2006-2015). Resultados: A maioria dos pacientes (64,5%) era do sexo masculino, e os principais tipos histológicos foram carcinoma de células escamosas (40,6%) e adenocarcinoma (44,5%). A média de idade à cirurgia durante o primeiro período foi de 56,4 anos para mulheres e de 58,9 anos para homens, enquanto essa foi de 62,2 para mulheres e 64,6 para homens no terceiro período (p < 0,001). A proporção de mulheres aumentou de 26,6% no primeiro período para 44,1% no terceiro. Do primeiro ao terceiro período, a proporção de pacientes com carcinoma de células escamosas diminuiu de 49,6% para 34,8% no total (p < 0,001), diminuindo para um grau ainda maior (de 38,9% para 23,2%) entre os homens. Entre os pacientes com CPCNP em nossa amostra, mulheres com adenocarcinoma representaram 11,9% no primeiro período e 24,0% no terceiro período (p < 0,001). Conclusões: Como se observa em países desenvolvidos, as taxas de câncer de pulmão em mulheres no sul do Brasil têm aumentado nas últimas três décadas, embora ainda não tenham superado as observadas em homens na região. Entre homens no sul do Brasil, a incidência de carcinoma de células escamosas diminuiu, aproximando-se a de adenocarcinoma. A incidência de adenocarcinoma entre mulheres no sul do Brasil aumentou significativamente.

Comparison of machine-learning algorithms to build a predictive model for detecting undiagnosed diabetes - ELSA-Brasil: accuracy study / Comparação de algoritmos de aprendizagem de máquina para construir um modelo preditivo para detecção de diabetes não diagnosticada - ELSA-Brasil: estudo de acurácia

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Type 2 diabetes is a chronic disease associated with a wide range of serious health complications that have a major impact on overall health. The aims here were to develop and validate predictive models for detecting undiagnosed diabetes using data from the Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) and to compare the performance of different machine-learning algorithms in this task. DESIGN AND SETTING: Comparison of machine-learning algorithms to develop predictive models using data from ELSA-Brasil. METHODS: After selecting a subset of 27 candidate variables from the literature, models were built and validated in four sequential steps: (i) parameter tuning with tenfold cross-validation, repeated three times; (ii) automatic variable selection using forward selection, a wrapper strategy with four different machine-learning algorithms and tenfold cross-validation (repeated three times), to evaluate each subset of variables; (iii) error estimation of model parameters with tenfold cross-validation, repeated ten times; and (iv) generalization testing on an independent dataset. The models were created with the following machine-learning algorithms: logistic regression, artificial neural network, naïve Bayes, K-nearest neighbor and random forest. RESULTS: The best models were created using artificial neural networks and logistic regression. ­These achieved mean areas under the curve of, respectively, 75.24% and 74.98% in the error estimation step and 74.17% and 74.41% in the generalization testing step. CONCLUSION: Most of the predictive models produced similar results, and demonstrated the feasibility of identifying individuals with highest probability of having undiagnosed diabetes, through easily-obtained clinical data.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: Diabetes tipo 2 é uma doença crônica associada a graves complicações de saúde, causando grande impacto na saúde global. O objetivo foi desenvolver e validar modelos preditivos para detectar diabetes não diagnosticada utilizando dados do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) e comparar o desempenho de diferentes algoritmos de aprendizagem de máquina. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Comparação de algoritmos de aprendizagem de máquina para o desenvolvimento de modelos preditivos utilizando dados do ELSA-Brasil. MÉTODOS: Após selecionar 27 variáveis candidatas a partir da literatura, modelos foram construídos e validados em 4 etapas sequenciais: (i) afinação de parâmetros com validação cruzada (10-fold cross-validation); (ii) seleção automática de variáveis utilizando seleção progressiva, estratégia "wrapper" com quatro algoritmos de aprendizagem de máquina distintos e validação cruzada para avaliar cada subconjunto de variáveis; (iii) estimação de erros dos parâmetros dos modelos com validação cruzada; e (iv) teste de generalização em um conjunto de dados independente. Os modelos foram criados com os seguintes algoritmos de aprendizagem de máquina: regressão logística, redes neurais artificiais, naïve Bayes, K vizinhos mais próximos e floresta aleatória. RESULTADOS: Os melhores modelos foram criados utilizando redes neurais artificiais e regressão logística alcançando, respectivamente, 75,24% e 74,98% de média de área sob a curva na etapa de estimação de erros e 74,17% e 74,41% na etapa de teste de generalização. CONCLUSÃO: A maioria dos modelos preditivos produziu resultados semelhantes e demonstrou a viabilidade de identificar aqueles com maior probabilidade de ter diabetes não diagnosticada com dados clínicos facilmente obtidos.

Efeito de intervenção no cumprimento das recomendações alimentares no primeiro ano de vida: ensaio clínico randomizado com mães adolescentes e avós maternas / Effect of a healthy eating intervention on compliance with dietary recommendations in the first year of life: a randomized clinical trial with adolescent mothers and maternal grandmothers / Efecto de intervención en el cumplimiento de las recomendaciones alimentarias durante el primer año de vida: ensayo clínico randomizado con madres adolescentes y abuelas maternas

Avaliar o efeito de intervenção pró-alimentação saudável direcionada a mães adolescentes e avós maternas no cumprimento das recomendações alimentares no 1º ano de vida. Ensaio clínico randomizado envolvendo 320 adolescentes, seus filhos e 169 avós maternas, quando em coabitação, randomicamente alocados para o grupo intervenção ou controle. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em alimentação saudável durante o 1º ano de vida da criança, a primeira na maternidade e as demais aos 7, 15, 30, 60 e 120 dias, nos domicílios. As informações relativas à alimentação da criança foram obtidas mensalmente nos primeiros 6 meses e, depois, a cada 2 meses até a criança completar 12 meses, por meio de Questionário de Frequência Alimentar, além de perguntas sobre horários de refeições, consistência dos alimentos, cuidado com a higiene, preparo e conservação dos alimentos e conduta do cuidador com a alimentação da criança na vigência de doenças. Como desfecho, considerou-se o cumprimento dos Dez Passos para uma Alimentação Saudável: Guia Alimentar para Crianças Menores de Dois Anos, avaliado por meio de um escore. A média do somatório dos escores de cada passo obtidos no grupo intervenção foi maior que a do grupo controle; a intervenção dobrou a chance de o escore total ser maior ou igual à mediana. A coabitação com as avós não influenciou os escores, nem no grupo intervenção nem no grupo controle. A intervenção proposta teve efeito positivo no cumprimento dos Dez Passos, independentemente da participação da avó materna, mostrando que intervenções educativas podem melhorar a qualidade da alimentação das crianças no 1º ano de vida.

The objective was to evaluate the effect of a healthy eating intervention targeting adolescent mothers and maternal grandmothers on compliance with dietary recommendations in the first year of life. This was a randomized clinical trial involving 320 adolescent mothers, their infants, and 169 maternal grandmothers (when the three generations were living together), randomly assigned to the intervention versus control group. The intervention consisted of six counseling sessions on healthy feeding during the child's first year of life, the first of which held at the maternity ward and the others at 7, 15, 30, 60, and 120 days, at the homes. Information on the infant's diet was obtained monthly during the first 6 months and then every 2 months until the child reached 12 months of age, using a Food Frequency Questionnaire, in addition to questions on mealtimes, consistency of the foods, hygiene, preparation of meals, conservation of foods, and the mother's or grandmother's approach to the child's diet in the presence of illness. The outcome was defined as meeting the Ten Steps to a Healthy Diet: A Food Guide for Children Under Two Years Old, assessed by a score. The mean sum of the scores for each step obtained in the intervention group was higher than in the control group; the intervention doubled the odds of the total score being greater than or equal to the median. Living with grandmother did not influence the score either in the intervention group or the control group. The proposed intervention had a positive effect on meeting the Ten Steps, independently of participation by the maternal grandmother, showing that educational interventions can improve quality of diet for children in the first year of life.

Evaluar el efecto de intervención pro-alimentación saludable, dirigida a madres adolescentes y abuelas maternas, en el cumplimiento de las recomendaciones alimentarias durante el 1º año de vida. Ensayo clínico randomizado involucrando a 320 adolescentes, sus hijos y 169 abuelas maternas, cuando en cohabitación, randómicamente se asignan al grupo de intervención o control. La intervención consistió en seis sesiones de asesoramiento en alimentación saludable durante el primer año de vida del niño, la primera en la maternidad y las demás a los 7, 15, 30, 60 y 120 días, en los domicilios. La información relativa a la alimentación del niño fueron obtenidas mensualmente durante los primeros 6 meses y, después, cada 2 meses hasta que el niño completara los 12 meses, mediante un Cuestionario de Frecuencia Alimentaria, además de preguntas sobre horarios de comidas, consistencia de los alimentos, cuidado con la higiene, preparación y conservación de los alimentos y conducta del cuidador con la alimentación del niño en la vigencia de enfermedades. Como desenlace, se consideró el cumplimiento de los Diez Pasos para una Alimentación Saludable: Guía Alimentaria para Niños Menores de Dos Años, evaluado mediante un marcador. La media de la suma de los marcadores de cada paso, obtenidos en el grupo de intervención, fue mayor que la del grupo control; la intervención dobló la oportunidad de que un marcador total fuera mayor o igual a la media. La cohabitación con las abuelas no influenció los marcadores, ni en el grupo de intervención, ni en el grupo de control. La intervención propuesta tuvo un efecto positivo en el cumplimiento de los Diez Pasos, independientemente de la participación de la abuela materna, mostrando que las intervenciones educativas pueden mejorar la calidad de la alimentación de los niños durante el 1º año de vida.

Stages of hyperglycemia and common mental disorders in adults - The Brazilian Study of Adult Health (ELSA-Brasil) / Estágios de hiperglicemia e transtornos mentais comuns em adultos - Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil)

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Diabetes mellitus and depressive disorders frequently coexist. However, this relationship has been little evaluated across stages of hyperglycemia and for a broad range of common mental disorders (CMDs). The objective here was to investigate the association between CMDs and stages of glycemia. DESIGN AND SETTING: Cross-sectional study conducted among civil servants aged 35-74 years participating in the ELSA-Brasil cohort. METHODS: CMDs were classified using the Clinical Interview Schedule - Revised (CIS-R). Glycemia was classified in stages as normal, intermediate hyperglycemia, newly classified diabetes or previously known diabetes, based on oral glucose tolerance testing, glycated hemoglobin (HbA1c), self-reported diabetes and medication use. Blood glucose control was assessed according to HbA1c. RESULTS: CMDs were most prevalent in individuals with previously known diabetes. After adjustments, associations weakened considerably and remained significant only for those with a CIS-R score ≥ 12 (prevalence ratio, PR: 1.15; 95% confidence interval, CI: 1.03-1.29). Intermediate hyperglycemia did not show any association with CMDs. For individuals with previously known diabetes and newly classified diabetes, for every 1% increase in HbA1c, the prevalence of depressive disorders became, respectively, 12% and 23% greater (PR: 1.12; 95% CI: 1.00-1.26; and PR: 1.23; 95% CI: 1.04-1.44). CONCLUSION: Individuals with previously known diabetes had higher CIS-R scores. Among all individuals with diabetes, worse blood glucose control was correlated with depressive disorder. No relationship between intermediate hyperglycemia and CMDs was observed, thus suggesting that causal processes relating to CMDs, if present, must act more proximally to diabetes onset.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: Diabetes mellitus e transtornos depressivos frequentemente coexistem. No entanto, essa relação tem sido pouco avaliada nos estágios hiperglicêmicos e em uma amplitude maior de transtornos mentais comuns (TMCs). O objetivo foi investigar a associação entre TMCs e estágios de glicemia. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal realizado com funcionários públicos com idade entre 35-74 anos participantes da coorte ELSA-Brasil. MÉTODOS: TMCs foram classificados usando o instrumento Clinical Interview Schedule - Revised (CIS-R). Para a classificação dos estágios de glicemia, foi utilizado o teste de tolerância a glicose, hemoglobina glicada (HbA1c), relato pessoal de diabetes e uso de medicamentos. A glicemia foi categorizada como: normal, hiperglicemia intermediária, classificação nova de diabetes, e diabetes prévio. Controle glicêmico foi avaliado pela HbA1c. RESULTADOS: TMCs foram mais prevalentes nos pacientes com diabetes prévio. Após ajustes, as associações foram consideravelmente enfraquecidas, permanecendo significativas somente para aqueles com escore do CIS-R ≥ 12 (razão de prevalência, RP: 1,15; intervalo de confiança de 95%, IC: 1,03-1,29). Hiperglicemia intermediária não teve associação com CMDs. Para aqueles com diabetes prévio e classificação nova de diabetes, para cada aumento de 1% na HbA1c, a prevalência de transtorno depressivo foi, respectivamente, 12% e 23% maior (RP: 1,12; IC: 1,00-1,26 e RP: 1,23; IC: 1,04-1,44). CONCLUSÃO: Aqueles com diabetes prévio tiveram escore do CIS-R mais elevado. Entre todos com diabetes, o controle glicêmico pior foi relacionado ao transtorno depressivo. Não foi observada relação entre hiperglicemia intermediária e TMCs, sugerindo que a relação causal relacionada aos TMCs, se presente, deve agir de forma mais próxima ao início de diabetes.

Mechanical ventilation in patients in the intensive care unit of a general university hospital in southern Brazil: an epidemiological study

OBJECTIVES: To determine the characteristics, the frequency and the mortality rates of patients needing mechanical ventilation and to identify the risk factors associated with mortality in the intensive care unit (ICU) of a general university hospital in southern Brazil. METHOD: Prospective cohort study in patients admitted to the ICU who needed mechanical ventilation for at least 24 hours between March 2004 and April 2007. RESULTS: A total of 1,115 patients admitted to the ICU needed mechanical ventilation. The mortality rate was 51%. The mean age (± standard deviation) was 57±18 years, and the mean Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score was 22.6±8.3. The variables independently associated with mortality were (i) conditions present at the beginning of mechanical ventilation, age (hazard ratio: 1.01; p<0.001); the APACHE II score (hazard ratio: 1.01; p<0.005); acute lung injury/acute respiratory distress syndrome (hazard ratio: 1.38; p=0.009), sepsis (hazard ratio: 1.33; p=0.003), chronic obstructive pulmonary disease (hazard ratio: 0.58; p=0.042), and pneumonia (hazard ratio: 0.78; p=0.013) as causes of mechanical ventilation; and renal (hazard ratio: 1.29; p=0.011) and neurological (hazard ratio: 1.25; p=0.024) failure, and (ii) conditions occurring during the course of mechanical ventilation, acute lung injuri/acute respiratory distress syndrome (hazard ratio: 1.31; p<0.010); sepsis (hazard ratio: 1.53; p<0.001); and renal (hazard ratio: 1.75; p<0.001), cardiovascular (hazard ratio: 1.32; p≤0.009), and hepatic (hazard ratio: 1.67; p≤0.001) failure. CONCLUSIONS: This large cohort study provides a comprehensive profile of mechanical ventilation patients in South America. The mortality rate of patients who required mechanical ventilation was higher, which may have been related to the severity of illness of the patients admitted to our ICU. Risk factors for hospital mortality included conditions present at the start of mechanical ventilation conditions that occurred during mechanical support.

Adherence to dietary recommendations for preschoolers: clinical trial with teenage mothers / Adesão a recomendações alimentares em pré-escolares: ensaio clínico com mães adolescentes

ABSTRACT OBJECTIVE To assess the effect of educational dietary intervention offered in the child's first year of life, as well as teenage mothers and grandmothers in carrying out the dietary recommendations at four to seven years. METHODS Randomized clinical trial initiated in 2006, in Porto Alegre, RS, involving 323 teenage mothers and grandmothers who cohabited. The intervention consisted of six counseling sessions on breastfeeding and healthy complementary feeding. The first session occurred in the maternity ward and the other ones in the households of mothers at seven, 15, 30, 60, and 120 days of the child's life. The information about the child's diet were obtained on a monthly basis in the first six months, every two months in the second half-year, and at four to seven years, using a food frequency questionnaire. To assess the adequacy of food consumption to the recommendations from the Ministry of Health, we elaborated a score system that would reflect the compliance with the Ten Steps for Healthy Toddlers from 2 to 10 Years. The average scores of intervention and control groups were compared using the t-test. RESULTS Low adherence to recommendations on child nutrition was found in the study population, with no difference in implementation the steps between the groups. The score on the compliance with the steps was similar in both groups (9.6 [SD = 1.63] and 9.3 [SD = 1.60] in the intervention and control groups, respectively) and no influence of the cohabitation with the grandmother was found. CONCLUSIONS Educational dietary intervention in the first four months of the child's life for teenage mothers and grandmothers had no effect on the compliance with the recommendations at four to seven years of the child's life.

RESUMO OBJETIVO Avaliar o efeito de intervenção alimentar educativa oferecida, no primeiro ano de vida da criança, a mães adolescentes e avós maternas, no cumprimento das recomendações alimentares aos quatro a sete anos. MÉTODOS Ensaio clínico randomizado iniciado em 2006, em Porto Alegre, RS, envolvendo 323 mães adolescentes e avós maternas, quando em coabitação. A intervenção consistiu em seis sessões de aconselhamento sobre aleitamento materno e alimentação complementar saudável. A primeira sessão ocorreu na maternidade e as demais, nos domicílios das mães aos sete, 15, 30, 60 e 120 dias de vida da criança. As informações sobre alimentação da criança foram obtidas mensalmente nos primeiros seis meses de vida, a cada dois meses no segundo semestre, e aos quatro a sete anos, por meio de questionário de frequência alimentar. Para avaliar a adequação do consumo alimentar às recomendações do Ministério da Saúde, elaborou-se um sistema de escore que refletisse o cumprimento dos Dez Passos Para Uma Alimentação Saudável Para Crianças de 2 a 10 Anos. As médias dos escores dos grupos intervenção e controle foram comparadas por meio do teste t. RESULTADOS Houve baixa adesão às recomendações sobre alimentação infantil na população estudada, sem diferença no cumprimento dos passos entre os grupos. O escore relativo ao cumprimento dos passos foi semelhante nos dois grupos (9,6 [DP = 1,63] e 9,3 [DP = 1,60] nos grupos intervenção e controle, respectivamente) e não houve influência da coabitação com a avó materna. CONCLUSÕES Intervenção alimentar educativa nos primeiros quatro meses de vida da criança para mães adolescentes e avós maternas não teve efeito no cumprimento das recomendações alimentares aos quatro a sete anos de vida.

Post-diagnosis abortion in women living with HIV/Aids in the south of Brazil / Aborto pós-diagnóstico em mulheres vivendo com HIV/Aids no sul do Brasil

Objective: To understand how the HIV diagnosis combines with other factors that influence the decision to abort. Methodology: Data were collected during a crossover study of women aged between 18 and 49 years old and seen in public health services in Porto Alegre, Brazil. The life stories of 18 interviewees who had post-diagnosis abortion were reconstructed on a timeline, using information collected quantitatively. Results: The time between the diagnosis and abortion was 2 years or less for more than half of the women. For some, post-diagnosis abortion did not mean the end of reproductive life. The most frequent reason for terminating pregnancy was to be living with HIV; however, only some of the women who stated having this motivation did not have post-diagnosis children. Changing partners between pregnancies was a recurring finding; however, in most pregnancies that ended in abortion, the women lived with their partners. Discussion: The analysis of the reproductive trajectory of the women studied showed that there is no specific profile of the woman who aborts after receiving the HIV diagnosis. Although this diagnosis may be involved in the decision to terminate a pregnancy, it does not necessarily result in the end of a woman's reproductive trajectory. Thus, abortion should be understood within a diversity of decision-making processes and the specific moment of a woman's life story. .

Objetivo: Compreender como o diagnóstico de HIV se conjuga com outros fatores que concorrem para a decisão pelo aborto. Metodologia: Os dados são provenientes de um estudo transversal, com mulheres de 18 a 49 anos, que frequentavam serviços públicos de saúde, em Porto Alegre. As trajetórias de vida de 18 entrevistadas que tiveram aborto pós-diagnóstico foram recompostas, através de uma linha do tempo, a partir de informações coletadas de forma quantitativa. Resultados: Para mais da metade das mulheres, o tempo entre o diagnóstico e o aborto foi de 2 anos ou menos. Para parte delas, o aborto pós-diagnóstico não encerrou a vida reprodutiva. A razão mais frequente para o término da gestação foi estar vivendo com HIV; entretanto, apenas parte das mulheres que declararam essa motivação não tiveram filhos pós-diagnóstico. A troca de parceria entre gestações foi recorrente, embora, na maioria das gestações findadas em aborto, a mulher coabitasse com o parceiro. Discussão: A análise da trajetória reprodutiva evidencia que não há um perfil específico de mulher que aborta após o diagnóstico de HIV. Esse diagnóstico, apesar de poder estar envolvido na decisão pelo término da gestação, não implica, necessariamente, no fim da trajetória reprodutiva. Assim, o aborto deve ser compreendido dentro de uma diversidade de processos decisórios e ao momento específico da trajetória de vida. .

Bias of using odds ratio estimates in multinomial logistic regressions to estimate relative risk or prevalence ratio and alternatives / Vies da razao de chances estimada pela regressao logistica multinomial para estimar o risco relativo ou a razao de prevalencia e alternativas / El sesgo del odds ratio estimado por la regresión logística multinomial para estimar el riesgo relativo o la razón de prevalencia y alternativas

Recent studies have emphasized that there is no justification for using the odds ratio (OR) as an approximation of the relative risk (RR) or prevalence ratio (PR). Erroneous interpretations of the OR as RR or PR must be avoided, as several studies have shown that the OR is not a good approximation for these measures when the outcome is common (> 10%). For multinomial outcomes it is usual to use the multinomial logistic regression. In this context, there are no studies showing the impact of the approximation of the OR in the estimates of RR or PR. This study aimed to present and discuss alternative methods to multinomial logistic regression based upon robust Poisson regression and the log-binomial model. The approaches were compared by simulating various possible scenarios. The results showed that the proposed models have more precise and accurate estimates for the RR or PR than the multinomial logistic regression, as in the case of the binary outcome. Thus also for multinomial outcomes the OR must not be used as an approximation of the RR or PR, since this may lead to incorrect conclusions.

Recentes trabalhos têm enfatizado que já não há justificativa para o uso da razão de chances (RC) como aproximação do risco relativo (RR) ou razão de prevalência (RP). Deve-se evitar a interpretação equivocada da RC como RR ou RP, pois vários estudos demonstraram que a RC não é uma boa aproximação para tais medidas quando o desfecho é comum (> 10%). Para desfechos multinomiais é usual aplicar a regressão logística multinomial. Nesse contexto, não há estudos demonstrando o impacto da aproximação da RC nas estimativas de RR ou RP. O objetivo deste trabalho é apresentar e discutir métodos alternativos à regressão logística multinomial, baseados na regressão de Poisson e no modelo log-binomial. As abordagens foram comparadas por um estudo de simulação com diversos cenários. Assim como no caso do desfecho binário, os modelos propostos apresentaram estimativas mais precisas e acuradas para o RR ou RP do que a regressão logística multinomial. Então, também para os desfechos multinomiais não se deve utilizar a RC como aproximação do RR ou RP, pois conclusões incorretas podem ocorrer.

Los trabajos recientes han enfatizado que ya no se justifica el uso del odds ratio (OR) como una aproximación del riesgo relativo (RR) o razón de prevalencias (RP). El OR no puede ser interpretado como RR o RP, pues varios estudios han demostrado que el OR no es una buena aproximación cuando el suceso es común (> 10%). Para sucesos multinomiales se utiliza comúnmente la regresión logística multinomial. En este contexto, no hay estudios que demuestren el impacto de la aproximación del OR en las estimaciones de RR o RP. Nuestro objetivo es presentar y discutir métodos alternativos a la regresión logística multinomial, en base a la regresión de Poisson y al modelo log-binomial. Los enfoques utilizados fueron comparados en un estudio de simulación con diferentes escenarios. Así como en el caso de suceso binario, los modelos propuestos dieron como resultado estimaciones para RR o RP más precisas y esmeradas que la regresión logística multinomial. Para sucesos multinomiales el OR tampoco debe ser utilizado como aproximación del RR o de la RP, pues se puede llegar a conclusiones incorrectas.

Tradução, adaptação, validade e medidas de fidedignidade do Instrumento de Avaliação da Atenção Primária à Saúde (PCATool) no Brasil: versão profissionais de saúde / Translation, adaptation, validity and reliability of the Instrument for Assessment of Primary Health Care (PCATool) in Brazil: version of health professionals / Traducción, adaptación, validez y confiabilidad del instrumento de evaluación de la Atención Primaria de Salud (PCATool) en Brasil: versión profesionales de la salud

Objetivo: traduzir, adaptar e avaliar a validade e a fidedignidade do PCATool versão profissionais de saúde utilizando um estudo transversal com médicos e enfermeiros (n=340) dos serviços públicos de APS em Porto Alegre. Métodos: foram realizadas tradução, versão e adaptação do instrumento às características dos serviços de saúde nacionais, bem como culturais. A validade fatorial, a consistência interna e a estabilidade no tempo foram avaliadas. Resultados: na análise fatorial exploratória foram retidos 9 fatores, explicando aproximadamente 75% da variação total. Dessa forma, foi identificada a estrutura multidimensional do instrumento. A avaliação da consistência interna mostrou coeficiente alfa de Cronbach variando de 0,28 a 0,90. A estabilidade temporal foi observada para todos os atributos à exceção de Orientação Familiar (p<0,05). Conclusões: essa avaliação sugere que o instrumento é válido e fidedigno para a mensuração da qualidade dos serviços de atenção primária à saúde, na perspectiva dos profissionais de saúde. Pode ser utilizado tanto para identificação, monitoramento e avaliação dos atributos da APS nos serviços de saúde quanto para estudos comparativos

Objective: to translate and adapt the version of the Primary Care Assessment Tool (PCATool) for health professionals in the Brazilian context and assess its validity and reliability. Methods: we conducted a cross-sectional study with 340 healthcare professionals (physicians and nurses) working in the public primary care services in Porto Alegre. We performed the translation, reverse translation, and adaptation of the instrument to the characteristics of the national health service, as well as to cultural aspects. Factorial validity, internal consistency, and stability over time were assessed. Results: nine factors were retained in the exploratory factorial analysis, explaining approximately 75% of the total variation, highlighting the multi-dimensional nature of the instrument. In terms of internal consistency, Cronbach's alpha ranged from 0.28 to 0.90. Temporal stability was observed for all attributes except family counseling (p<0.05). Conclusions: the results suggest that the PCATool can be useful in measuring the quality of primary care from the perspective of healthcare professionals, being applicable not only for identification, assessment, and screening of primary care attributes within healthcare services, but also for comparative studies.

Objetivos: traducir, adaptar y evaluar la validez y fiabilidad del PCATool versión profesionales de la salud mediante un estudio transversal con médicos y enfermeros (n=340) de los servicios públicos de APS en Porto Alegre. Métodos: se realizó la traducción, versión y adaptación del instrumento a las características de los servicios nacionales de salud, así como culturales. Se evaluaron la validez factorial, la consistencia interna y la estabilidad en el tiempo. Resultados: en el análisis factorial exploratorio se retuvieron nueve factores, lo que representa aproximadamente el 75% de la variación total. De esa forma, se identificó la estructura multidimensional del instrumento. La evaluación de la consistencia interna mostró el coeficiente alfa de Cronbach variando entre 0,28 y 0,90. Se observó estabilidad temporal en todos los atributos excepto en la Orientación Familiar (p<0,05). Conclusiones: esta evaluación sugiere que el instrumento es válido y fiable para medir la calidad de los servicios de atención primaria de la salud, desde la perspectiva de los profesionales de la salud. Puede ser utilizado tanto para la identificación, seguimiento y evaluación de los atributos de APS en los servicios de salud como para los estudios comparativos.

Avaliação da presença e extensão dos atributos da atenção primária em Curitiba / Evaluation of the presence and extension of the attributes of primary care in Curitiba / Evaluación de la presencia y extensión de los atributos de la atención primaria en Curitiba

Os atributos da atenção primária à saúde (APS) - acesso, longitudinalidade, integralidade, coordenação, orientação familiar e comunitária e competência cultural - são reconhecidos como eixos estruturantes do processo de atenção, associados à qualidade dos serviços, à efetividade e à eficiência de suas intervenções. Foram investigadas a presença e a extensão dos atributos da APS no município de Curitiba, comparando unidades do modelo tradicional e Estratégia Saúde da Família (ESF), mediante o instrumento PCATool-Brasil aplicado a 490 médicos e enfermeiros. Os resultados indicam que na ESF os escores médios e o percentual de Alto Escore (?6,6) dos atributos longitudinalidade, integralidade dos serviços disponíveis e prestados, orientação familiar e orientação comunitária são significativamente maiores que nas unidades tradicionais, assim como para os atributos condensados nos escores Essencial, Derivado e Geral da APS. Os resultados evidenciam que em Curitiba as unidades com ESF possuem maior presença e extensão dos atributos da APS.

The attributes of Primary Health Care (PHC): access to first contact, longitudinally, comprehensiveness, coordination, family and community orientation, and cultural competence are recognized as the structural pillars of health care process, associated with service quality and intervention effectiveness and efficiency. We compared health centers that operate with the traditional model with those with Family Health Strategy (FHS), by means of the instrument PCATool-Brazil, applied to 490 doctors and nurses. In FHS, the average scores and the percentage of high scores (?6.6) in relation to the attributes longitudinally, comprehensiveness of available services and services provided, family orientation, and community orientation are significantly higher than in traditional health centers. The same occurs when these attributes are condensed as PHC Essential, Derived or General Scores. Results demonstrate that the FHS health centers in Curitiba have greater presence and extension of primary care attributes.

Los atributos de atención primaria de salud (APS) - acceso, longitudinalidad, integralidad, coordinación, orientación familiar y comunitaria y competencia cultural ­ son reconocidos como ejes estructurantes del proceso de atención, asociados a la calidad de los servicios, a la efectividad y a la eficiencia de sus intervenciones. Se investigó la presencia y la extensión de los atributos de la APS en el municipio de Curitiba, comparando unidades del modelo tradicional con unidades de la Estrategia de Salud Familiar (ESF), mediante el instrumento PCATool-Brasil aplicado a 490 médicos y enfermeros de la APS. Los resultados indican que en la ESF los puntajes medios y el porcentaje de alta puntuación (?6,6) de los atributos longitudinalidad, integralidad de los servicios disponibles y de los servicios prestados, orientación familiar y orientación comunitaria son significativamente mayores que en las unidades tradicionales, así como los atributos agrupados en los puntajes Esencial, Derivado y General de la APS. Los resultados evidencian que en Curitiba las unidades con ESF tienen una mayor presencia y extensión de los atributos de la APS.

Recrutamento de participantes no Estudo Longitudinal de Saude do Adulto / Participants recruitment in ELSA-Brasil (Brazilian Longitudinal Study for Adult Health)

OBJETIVO: Apresentar as estratégias de comunicação e recrutamento no Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) e discutir os resultados alcançados na constituição da coorte. MÉTODOS: As estratégias foram voltadas à divulgação, à institucionalização e ao recrutamento propriamente dito. As ações de comunicação pretenderam promover o fortalecimento de imagem institucional positiva para o estudo, a gestão de conhecimentos e o diálogo eficaz com seu público-alvo. Foi criado web site oficial visando dialogar com diferentes públicos, funcionar como difusor científico e contribuir para a consolidação da imagem do estudo perante a sociedade. RESULTADOS: Foram recrutados 16.435 mulheres e homens, servidores ativos e aposentados de seis instituições públicas de ensino e pesquisa para constituir a coorte de 15.105 participantes. As metas de recrutamento foram plenamente alcançadas nos seis centros, com leve predomínio de mulheres e daqueles mais jovens, e um pouco menos de servidores com menor escolarização. CONCLUSÕES: As estratégias utilizadas se mostraram adequadas e essenciais para o sucesso da captação e participação dos servidores. .

OBJECTIVE: To present the recruitment and communication strategies of the ELSA-Brasil (Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto - Brazilian Longitudinal Study for Adult Health). METHODS: The strategies were directed at dissemination, institutionalization and recruitment. The communication actions intended to promote the strengthening of a positive institutional image for the study, knowledge management and an effective dialogue with its target audience. An official website was created in order to communicate with different audiences, to disseminate scientific knowledge, and to contribute to consolidate the image of the study within society. RESULTS: We recruited 16,435 men and women, active employees and retirees of six public institutions of education and research, to constitute the cohort of 15,105 participants. The recruitment goals were fully achieved in the six centers, with a slight predominance of women and of younger adults, and slightly fewer employees with lower level of schooling. CONCLUSIONS: The strategies used were adequate and essential to the successful inclusion and participation of the employees. .