RÉSUMÉ
La investigación científica y la ética de la investigación en Honduras han atravesado una constante transformación y restructuración a través de los años. En la actualidad, la legislación al respecto en el país es escasa, aún no se ha creado una entidad reconocida a nivel nacional que vele por la protección de la autonomía y los derechos de los participantes de estudios de investigación en seres humanos, o que regule el funcionamiento y la organización de todos los procesos que llevan a cabo los comités de ética de investigación institucionales ya conformados. Este trabajo tiene como objetivo hacer una reflexión crítica sobre la creación de un Comité Nacional de Ética de Investigación en Honduras, para esto, se enfatizó en la Red de Comités de Ética de Investigación, los conflictos de interés en la conformación de los comités de ética de investigación, la capacitación de sus miembros y la legislación nacional sobre ética de investigación en el país. Es una necesidad elemental conformar un ente regulador de los aspectos éticos en la investigación científica que se realiza en Honduras, que se encargue de velar por la protección de nuestra población, principalmente la que se encuentra en vulnerabilidad y que es sometida a estudios multicéntricos, ensayos clínicos de medicamentos y vacunas, entre otros estudios que involucran la participación directa de seres humanos y otras especies vivas...(AU)
Sujet(s)
Comités d'éthique , Comités d'éthique de la recherche , Bioéthique , Conflit d'intérêtsRÉSUMÉ
El presente trabajo reflexiona sobre la experiencia de 10 años en procesos de aprendizaje grupal y adquisición de competencias, de los participantes en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera el papel de la bioética en la formación en su carácter transdisciplinario.
This article reflects on the ten years experience of group learning processes and skills acquisition by trainees of the ethics of biomedical and psychosocial research international training program from the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile, Fogarty Grant R25TW6056. It takes into consideration the role of bioethics in training in its transdisciplinary character.
O presente trabalho reflete a experiência de 10 anos em processos de aprendizagem em grupo e aquisição de competências dos participantes no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera o papel da bioética na formação de seu caráter transdisciplinar.
Sujet(s)
Bioéthique/enseignement et éducation , Éthique de la recherche/enseignement et éducation , Chili , Études interdisciplinaires , Apprentissage , Psychologie sociale , Recherche qualitativeRÉSUMÉ
El objetivo de este estudio es describir la situación de los comités de ética de investigación (CEI) de República Dominicana, en términos tanto de su organización, composición, actividades y necesidades de capacitación, como del nivel en que siguen las recomendaciones ofrecidas por las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos (2002). Se incluyeron los siete CEI que reportaron actividades durante 2007. Se utilizó un cuestionario estructurado elaborado a partir de las Guías Complementarias para Encuestar y Evaluar Prácticas de Evaluación Ética, desarrolladas por la Organización Mundial de la Salud (2002). Los hallazgos revelan la complejidad de la situación actual de los CEI en República Dominicana y la necesidad de aunar esfuerzos para lograr un mayor cumplimiento con las recomendaciones de las Pautas CIOMS.
The aim of this study is to describe the situation of scientific ethical review committees in Dominican Republic, in terms both their organization, composition, activities and training needs, and the level of following recommendations offered by International Ethical Guidelines for Biomedical Research involving Human Beings (2002). Seven scientific ethical review committees reporting activities during 2007 were included. A structure questionnaire elaborated based on "Complementary Guidelines to Survey and Evaluate Ethical Review Practices" developed by World Health Organization (2002) was used. Findings reveal the complexity of current situation of ethical review committees in Dominican Republic and the need to join efforts to achieve greater fulfillment of CIOMS guidelines recommendations.
O objetivo deste estudo é descrever a situação dos comitês de ética em pesquisa (CEI) da República Dominicana, em termos tanto de sua organização, composição, atividades e necessidades de capacitação, como do nível em que seguem as recomendações oferecidas pelas Pautas Éticas Internacionais para a Pesquisa Biomédica em Seres Humanos (2002). Foram incluidas os sete CEI que informaram atividades durante 2007. Foi utilizado um questionário estruturado elaborado a partir das "Guias Complementares para Questionar e Avaliar Práticas de Avaliação Ética", desenvolvidas pela Organização Mundial de Saúde (2002). Os achados revelam a complexidade da situação atual dos CEI na República Dominicana e a necessidade de juntar esforços para obter um maior cumprimento das recomendações das Pautas CIOMS.