Are we ready to stratify BI-RADS 4 lesions observed on magnetic resonance imaging? A real-world noninferiority/equivalence analysis / Estamos prontos para estratificar lesões BI-RADS 4 na ressonância magnética? Uma análise de não inferioridade/equivalência do mundo real

Abstract Objective: To demonstrate that positive predictive values (PPVs) for suspicious (category 4) magnetic resonance imaging (MRI) findings that have been stratified are equivalent to those stipulated in the American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) for mammography and ultrasound. Materials and Methods: This retrospective analysis of electronic medical records generated between January 4, 2016 and December 29, 2021 provided 365 patients in which 419 suspicious (BI-RADS category 4) findings were subcategorized as BI-RADS 4A, 4B or 4C. Malignant and nonmalignant outcomes were determined by pathologic analyses, follow-up, or both. For each subcategory, the level 2 PPV (PPV2) was calculated and tested for equivalence/noninferiority against the established benchmarks. Results: Of the 419 findings evaluated, 168 (40.1%) were categorized as malignant and 251 (59.9%) were categorized as nonmalignant. The PPV2 for subcategory 4A was 14.2% (95% CI: 9.3-20.4%), whereas it was 41.2% (95% CI: 32.8-49.9%) for subcategory 4B and 77.2% (95% CI: 68.4-84.5%) for subcategory 4C. Multivariate analysis showed a significantly different cancer yield for each subcategory (p < 0.001). Conclusion: We found that stratification of suspicious findings by MRI criteria is feasible, and malignancy probabilities for sub-categories 4B and 4C are equivalent to the values established for the other imaging methods in the BI-RADS. Nevertheless, low suspicion (4A) findings might show slightly higher malignancy rates.

Resumo Objetivo: Demonstrar que os valores preditivos positivos (VPPs) para lesões suspeitas (categoria 4) identificadas por ressonância magnética (RM) são equivalentes aos estipulados no ACR BI-RADS para mamografia e ultrassonografia. Materiais e Métodos: Análise retrospectiva de dados em prontuário eletrônico, entre 4 de janeiro de 2016 e 29 de dezembro de 2021, resultou em 365 pacientes elegíveis, com 419 lesões classificadas como BI-RADS 4A, 4B ou 4C. Desfechos malignos e não malignos foram determinados por estudo patológico e/ou acompanhamento. Realizamos o cálculo do VPP nível 2 (VPP2) para cada subcategoria e testamos para não inferioridade/equivalência em relação aos valores de referência. Resultados: Dos 419 achados, 168 (40,1%) foram malignos e 251 (59,9%), não malignos. O VPP2 para subcategoria 4A foi 14,2% (IC 95%: 9,3-20,4%), para 4B foi 41,2% (IC 95%:, 32,8-49,9%) e para 4C foi 77,2% (IC 95%: 68,4-84,5%). Análise multivariada demonstrou diferenças estatisticamente significantes entre as subcategorias (p < 0,001). Conclusão: A estratificação de achados suspeitos por RM é factível, sendo que a probabilidade de malignidade das subcategorias 4B e 4C é equivalente à estabelecida para outros métodos de imagem pelo BI-RADS. Contudo, lesões de baixa suspeição (4A) podem apresentar taxas mais altas de malignidade.

Impact of breast magnetic resonance imaging on the locoregional staging and management of breast cancer / Impacto da ressonância magnética das mamas no estadiamento locorregional e manejo do câncer de mama

Abstract Objective: To assess the impact of magnetic resonance imaging (MRI) on the locoregional staging of breast cancer. Materials and Methods: We evaluated 61 patients with breast cancer who underwent pre-treatment breast MRI, between August 2015 and April 2016. An experienced breast surgeon determined the surgical treatment, on the basis of the findings of conventional imaging examinations, and made a subsequent treatment recommendation based on the MRI findings, then determining whether the MRI changed the approach, as well as whether it had a positive or negative impact on the treatment. Results: The mean age was 50.8 years (standard deviation, 12.0 years). The most common histological type was invasive breast carcinoma of no special type (in 68.9%), and the most common molecular subtype was luminal B (in 45.9%). Breast MRI modified the therapeutic management in 23.0% of the cases evaluated, having a positive impact in 82.7%. Conclusion: Breast MRI is an useful tool for the locoregional staging of breast cancer, because it provides useful information that can have a positive impact on patient treatment.

Resumo Objetivo: Avaliar o impacto do uso da ressonância magnética (RM) no estadiamento pré-operatório do câncer de mama. Materiais e Métodos: Foram avaliadas 61 pacientes com carcinoma mamário submetidas a RM das mamas, no período de agosto de 2015 a abril de 2016. Um mastologista foi questionado sobre a conduta terapêutica indicada diante dos dados da paciente e dos exames convencionais e, após realização da RM, foi novamente questionado sobre a conduta para determinar se houve mudança e impacto no tratamento. Resultados: A média de idade das pacientes foi 50,8 anos (desvio-padrão: 12,0), o tipo histológico mais frequente foi carcinoma mamário invasivo tipo não especial (68,9%) e o imunofenótipo mais prevalente foi luminal B (45,9%). A RM das mamas mudou a conduta terapêutica em 23% dos casos, com impacto positivo em 82,7%. Conclusão: A RM das mamas é instrumento útil no estadiamento locorregional do câncer de mama, sendo capaz de adicionar informações que tenham impacto positivo no tratamento.