Aspectos bioéticos relacionados con la basura espacial y sus efectos sobre la vida en la tierra y la exploración aeroespacial / Bioethical aspects of space debris and its effects on life on earth and aerospace exploration / Aspectos bioéticos relacionados com o detrito espacial e seus efeitos sobre a vida na terra e a exploração espacial

Resumen El siglo XX fue una centuria de grandes descubrimientos científicos y desarrollos tecnológicos en todas las áreas, pero en particular en lo relativo a la conquista del espacio. Durante anos, la bioética fue pensada en estrecha relación con la ética médica y el ámbito de problemas específicamente humanos, pero en los últimos tiempos su sentido se ha ido ampliando. El presente trabajo busca relacionar esta preocupación por una ciencia de la supervivencia con la existencia de la llamada basura espacial o chatarra espacial que orbita la Tierra, y que en un tiempo no conocido afectara pequeñas o grandes áreas de nuestro planeta. La basura espacial se ha convertido en una preocupación cada vez mayor, especialmente en los últimos anos, puesto que las colisiones a velocidades orbitales pueden producir aún más basura espacial en el proceso llamado síndrome de Kessler, o cascada de ablación, lo que perjudicaría el funcionamiento de los satélites, afectaría las misiones espaciales o pondría en riesgo la vida de los astronautas. También es probable que dicha basura se precipite sobre la Tierra, con efectos no claramente evaluados sobre la población humana. Aunque el problema suele aparecer tanto en textos científicos como en obras de ciencia-ficción, no ha sido considerado con la seriedad exigida para un riesgo real y no alejado de la vida cotidiana.

Abstract The twentieth century was a century of great scientific discoveries and technological developments in all areas, but particularly with regard to the conquest of space. The last stretch of the millennium also witnessed two world wars and the development of atomic weapons with enormous destructive power, which made doubt many of the possibilities for the future of life on earth. At the end of his life, Albert Einstein said: "The unleashed power of the atom has changed everything except our way of thinking. So we go to a catastrophe unparalleled". It is in this context of concern about the future of life on earth, Van Rensselaer Potter coined the term bioethics, understood as Global Bioethics, a science of survival should combine biological knowledge and human values. For years, bioethics was thought closely related to medical ethics and scope of specifically human problems, but in recent years its meaning has expanded in line with the foundational approach Potter of ethics as a bridge to survival life in general. This paper seeks to relate this concern for a science of survival with the existence of the so-called space debris or space junk orbiting Earth and that once unknown, affect small or large areas of our planet. The waste consists of things as varied as large remnants of old rockets and satellites, remnants of explosions, debris or rocket components such as dust and small particles of paint. Space debris, has become a growing concern, especially in recent years, since collisions at orbital velocities can be highly damaging to functioning satellites, produce even more space debris in the process called Kessler Syndrome or waterfall ablation, but the worst would be that such wastes rush to land with not clearly evaluated effects on the human population. To illustrate a recent case of their impact on astronauts and equipment, it is the fact that the International Space Station had to be reinforced to mitigate the damage from this danger. Although the problem usually occurs both in scientific texts and works of science fiction, however it has not been considered with the seriousness required for a real risk and not away from everyday life.

Resumo O século XX foi um período de grandes descobertas científicas e desenvolvimentos tecnológicos em todas as áreas, mas em particular no tocante à conquista do espaço. Durante anos, a bioética foi pensada em estreita relação com a ética médica e com o âmbito de problemas especificamente humanos. Porém, nos últimos tempos, seu sentido tem sido ampliado. O presente trabalho busca relacionar essa preocupação por uma ciência da sobrevivência com a existência do chamado "detrito espacial" (ou "lixo espacial") que orbita a Terra e que, em algum momento desconhecido, afetará pequenas ou grandes áreas do nosso planeta. Os detritos espaciais se converteram em uma preocupação cada vez maior, especialmente nos últimos anos, visto que as colisões em velocidades orbitais podem produzir ainda mais detritos espaciais no processo denominado "síndrome de Kessler", o que prejudicaria o funcionamento dos satélites, afetaria as missões espaciais ou colocaria em risco a vida dos astronautas. Também é provável que tais detritos se precipitem sobre a Terra com efeitos não claramente avaliados sobre a população humana. Ainda que o problema costume aparecer tanto em textos científicos quanto em obras de ficção científica, o tema não foi considerado com a seriedade exigida para um risco real e próximo da vida cotidiana.

Enfoque basado en riesgo desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina infantil 100 mg / Risk-based approach from the development phase of 100mg infant succinylcoline product

Introducción: en la actualidad las guías emitidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentos, de los EU considera que los procesos fallan porque las fuentes no son debidamente identificadas, eliminadas o controladas y plantean un nuevo enfoque de Buenas Prácticas de Producción basado en riesgos. Objetivo: aplicar un enfoque basado en riesgos en el aseguramiento de la calidad desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg. Métodos: se realizó una breve descripción del proceso mediante un diagrama de bloque, se empleó el Árbol de Fallas como herramienta para identificar las posibles fuentes de falla; la valoración de riesgos partiendo de la identificación de las posibles fuentes de fallos se ejecutó a través de un método matricial. Se identificó un orden de prioridad en la toma de acciones correctivas para eliminar o mitigar el riesgo de ocurrencia. Resultados: el diagrama de bloque permitió tener un conocimiento sobre el proceso, lo que contribuyó de forma decisiva a un mejor ejercicio de la gestión de riesgos. El Árbol de Fallas resultó útil al revelar de forma gráfica las diferentes combinaciones de fallos e interrelaciones entre causa y efecto que pudieran dar lugar al evento tope indeseado. El método empleado para la valoración de riesgos permitió determinar las prioridades, siendo el tiempo extensivo de llenado (fuera de 2-8 °C) el componente crítico a considerar con especial atención; si se tiene en cuenta que la estabilidad de este producto se puede afectar a temperaturas superiores a estas, por lo que disponer de un plan de acciones correctivas acorde a los riesgos identificados permitirá la eliminación o mitigación de las mismas. Conclusiones: la herramienta de gestión de riesgos permitió identificar desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg, las principales fuentes de fallas relacionadas con este proceso(AU)

Introduction: the guidelines presently issued by the Food and Drug Agency of the United States considers that processes fail because the sources are not duly identified, eliminated or controlled and submit a new approach of Good Manufacture Practice based on risks. Objective: to apply a risk-based approach to the quality assurance from the development phase of the 100 mg succinylcoline product. Methods: the process was briefly described through a block diagram with Failure Tree as a tool for identification of possible sources of failures; the risk assessment based on the detection of the possible sources of failures was made with the matrix method. An order of priority was given in the implementation of corrective actions to eliminate or mitigate the risk of occurrence. Results: the block diagram allowed knowing the process, which contributed in a decisive way to a better application of risk management. The Failure Tree proved to be useful when showing in a graphical way the different failure combinations and interrelations between cause and effect that might give rise to the unwanted top event. The method for the risk assessment made it possible to determine priorities, being the long time of filling (not within 2 to 8oC) the critical component to be specially considered if one takes into account that stability of the product may be affected by higher temperatures, therefore, a plan of corrective actions according to the identified risks will allow their elimination or mitigation. Conclusions: the risk management tool allowed identifying the main process-related sources of failures from the very development phase of the 100 mg succinylcoline product.