Influence of expiration date on analytical performance of rapid tests for HIV diagnosis / Influência do prazo de validade no desempenho analítico de teste rápido para o diagnóstico do HIV

ABSTRACT Introduction: Rapid tests (RTs) are ideal to provide laboratorial results within 30 minutes in a variety of situations and locations, even in underserved communities. Like any other laboratory input, they can only be used within the expiration date. Objective: The aim of this study was to compare the analytical performance of the RT Interkit HIV 1 and 2® (Interteck Katal - Belo Horizonte, Brazil) at two different times, two years before and one week before the expiration date. Material and methods: Two hundred serum samples were used, from individuals over 18 months of age, of both sexes, previously tested by electrochemiluminescence and Western Blot for HIV infection, distributed in two groups: reactive (n = 100) and non-reactive (n = 100). Results: The RT showed similar and satisfactory diagnostic accuracy in the two analyzed moments, with no statistical difference. Conclusion: The RT Interkit HIV 1 and 2® showed stable analytical performance both at the beginning and the end of its validity term.

RESUMEN Introducción: Las pruebas rápidas son ideales pues dan resultados en hasta 30 minutos, en diversas situaciones y locales, incluso en localidades carentes. Como cualquier otro insumo de laboratorio, solo pueden ser utilizados dentro de la fecha de caducidad. Objetivo: Comparar el desempeño analítico de la PR Interkit HIV 1 y 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) en dos momentos: dos años antes y una semana antes del vencimiento de la fecha de caducidad. Material y método: Se utilizaron doscientas muestras de sueros de individuos mayores de 18 meses de edad, de ambos sexos. Las muestras fueron previamente probadas por electroquimioluminiscencia y Western Blot para infección por VIH y distribuidas en dos grupos: reactivas (n = 100) y no-reactivas (n = 100). Resultados: La PR presentó precisión diagnóstica satisfactoria y semejante en ambos momentos analizados, sin diferencia estadística. Conclusión: La PR Interkit HIV 1 y 2® presentó desempeño analítico estable, tanto al principio cuanto al final de su fecha de caducidad.

RESUMO Introdução: Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade. Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2(r) (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento. Material e métodos: Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100). Resultados: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística. Conclusão: O TR Interkit HIV 1 e 2® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

Financial cost of whole blood and blood component disposals in a Brazilian coordinating blood center / Costo financiero de los desechos de sangre total y hemocomponentes en un hemocentro coordinador brasileño / Custo financeiro dos descartes de sangue total e hemocomponentes em um hemocentro coordenador brasileiro

Abstract Objective: To describe the reasons for the disposal of blood in the coordinating blood center of the State of Paraná and to estimate the financial costs resulting from potentially avoidable discards. Method: A descriptive, retrospective and documentary analysis, with data related to the period from 2010 to 2015 of a Brazilian coordinating blood center collected from a governmental database and analyzed by descriptive statistics. This study was approved by the Ethics Research Committee (CAEE 63074916.0.0000.5225). Results: 101,813 units were discarded, representing 22.3% of the total of 455,684 produced; plasma was the most discharged blood component. The main reason for discarding was lipemia (35.8%); the analysis showed that 56.9% of the disposals were considered potentially avoidable with an estimated paid value of approximately US$2 million. Conclusion: The expressive potential of avoidance of disposal of blood units and blood components highlights the importance of planning actions aiming at their best use, contributing to the reduction of amounts paid for these processes.

Resumen Objetivo: Describir las causas de desechos de sangre en un hemocentro coordinador del estado de Paraná y estimar los costos financieros recurrentes de desechos potencialmente evitables. Método: Descriptivo, retrospectivo y análisis documental, con datos relativos al período de 2010 a 2015 de un hemocentro coordinador brasileño recolectados a partir de la base del Sistema Hemovida y analizados por estadística descriptiva. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación con el número CAEE 63074916.0.0000.5225. Resultados: Se desecharon 101.813 unidades, lo que representa el 22,3% del total de 455.684 producidas; el plasma fue el hemocomponente más desechado. Hubo predominio de desecho por lipemia (35,8%); y el análisis demostró que el 56,9% de los desechos se consideraron potencialmente evitables, un valor pago estimado de US$2 millones. Conclusión: El significativo potencial de evitar el desecho de unidades de sangre y hemocomponentes destaca la importancia de planificar acciones con vistas a mejorar el uso, contribuyendo así a reducir los costos de las tarifas que se pagan por estos procesos.

Resumo Objetivo: Descrever os motivos de descarte de sangue no hemocentro coordenador do Estado do Paraná e estimar os custos financeiros decorrente de descartes potencialmente evitáveis. Método: Descritivo, retrospectivo e análise documental, cujos dados relativos ao período de 2010 a 2015 foram coletados a partir de base do Sistema Hemovida, e analisados por estatística descritiva. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa sob CAEE 63074916.0.0000.5225. Resultados: Foram descartadas 101.813 unidades, que representaram 22,3% do total de 455.684 produzidas; o plasma foi o hemocomponente mais descartado. Houve prevalência de descarte por lipemia (35,8%); a análise demonstrou que 56,9% dos descartes foram considerados potencialmente evitáveis, um valor pago estimado de US$ 2 milhões. Conclusão: O expressivo potencial de evitabilidade de descarte de unidades de sangue e hemocomponentes destaca a importância no planejamento de ações com vistas ao seu melhor uso, contribuindo para a redução de valores pagos para esses processos.