Caracterização do perfil sociodemográfico dos usuários de profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) no Ceará / Characterization of the sociodemographic profile of users of hiv pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Ceará

Introdução: a PrEP é uma estratégia de prevenção biomédica que consiste no uso de antirretrovirais (ARV) orais com o objetivo de mitigar o risco de adquirir o HIV e, consequentemente, de desenvolver a AIDS. O presente estudo tem como objetivo descrever o perfil sociodemográfico dos usuários com dispensação da PrEP no Ceará, no período de 2018 a 2023. Métodos: trata-se de um estudo transversal descritivo. Os dados foram obtidos por meio do Departamento de HIV/Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI) do Ministério da Saúde por meio do Painel de monitoramento da PrEP. Resultados: observou-se um predomínio de usuários gays e homens que fazem sexo com homens, mas não se consideram gays; autodeclarados como pardos, com alta escolaridade e com faixa etária entre 30 e 39 anos. As dispensações da PrEP apresentaram progressão no período analisado, apesar dos anos de pandemia. Conclusão: embora a PrEP tenha-se mostrado eficaz no controle e declínio no número de infecções pelo HIV, esses dados demonstram que há uma lacuna entre quem se beneficia dela. É um desafio fazer com que a PrEP chegue a quem se pode beneficiar dela e com maior probabilidade de exposição ao HIV indivíduos de baixa escolaridade, pessoas trans, travestis, jovens adultos /adolescentes e não brancos.

Introduction: PrEP is a biomedical prevention strategy that consists of the use of oral antiretrovirals (ARV) to mitigate the risk of acquiring HIV and, consequently, of developing AIDS. The present study aims to describe the sociodemographic profile of users dispensed with PrEP in Ceará from 2018 to 2023. Methods: this is a descriptive cross-sectional study. The data was obtained from the Department of HIV/Aids, Tuberculosis, Viral Hepatitis, and Sexually Transmitted Infections (DATHI) of the Ministry of Health through the PrEP Monitoring Panel. Results: there was a predominance of Gay users and Men who have Sex with Men but do not consider themselves gay; they self-declared as mixed race, highly educated, and aged between 30 and 39 years old. PrEP dispensations showed progression in the period analyzed despite years of pandemic. Conclusion: although PrEP is effective in controlling and declining the number of HIV infections, these data demonstrate that there is a gap between who benefits from it. It is a challenge to make PrEP reach those who can most benefit from it and who are most likely to be exposed to HIV, individuals with low education, trans people, transvestites, young adults/adolescents, and non-whites.

Barriers to Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) use for HIV: an integrative review / Barreras para el uso de la Profilaxis Previa a la Exposición (PrEP) para el VIH: una revisión integradora / Barreiras para o uso da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) ao HIV: uma revisão integrativa

ABSTRACT Objectives: to identify and synthesize scientific evidence on the barriers and difficulties for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) use and compliance for HIV. Methods: an integrative literature review, using the MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier and Scopus (Elsevier) databases. Results: all (100%) the articles included identified that PrEP users experience some type of structural barrier related to health services such as long distance from the units, suboptimal logistics for taking pills and professional resistance to prescribing PrEP. Furthermore, 63.21% identified social barriers, such as stigma about sexuality and HIV, in addition to individual barriers such as alcohol use, adverse effects, and concerns about long-term toxicity. Conclusions: the barriers to PrEP use are multifactorial. Effective interventions are needed to support PrEP users in accessing, complying with, and retaining health services.

RESUMEN Objetivos: identificar y sintetizar evidencias científicas sobre las barreras y dificultades para el uso y la adherencia a la Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para el VIH. Métodos: revisión integrativa de la literatura, utilizando las bases de datos MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier y Scopus (Elsevier). Resultados: todos (100%) de los artículos incluidos identificaron que los usuarios de PrEP experimentan algún tipo de barrera estructural relacionada con los servicios de salud, como la larga distancia de las unidades, la logística subóptima para la toma de pastillas y la resistencia profesional a prescribir la PrEP. Además, el 63,21% identificó barreras sociales, como el estigma sobre la sexualidad y el VIH, además de las barreras individuales como el consumo de alcohol, los efectos adversos y las preocupaciones sobre la toxicidad a largo plazo. Conclusiones: las barreras para el uso de la PrEP son multifactoriales. Se necesitan intervenciones eficaces para ayudar a los usuarios de la PrEP a acceder, adherirse y conservar los servicios de salud.

RESUMO Objetivos: identificar e sintetizar as evidências científicas sobre as barreiras e dificuldades para o uso e adesão da Profilaxia Pré-exposição (PrEP) para o HIV. Métodos: revisão integrativa da literatura, utilizando as bases de dados MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier e Scopus (Elsevier). Resultados: todos (100%) os artigos incluídos identificaram que os usuários da PrEP experimentam algum tipo de barreira estrutural relacionada aos serviços de saúde, como longa distância das unidades, logística subótima para retirada de pílulas e resistência profissional para prescrição da PrEP. Ademais, 63,21% identificaram barreiras sociais, como estigma sobre a sexualidade e HIV, além de barreiras individuais, como uso de álcool, efeitos adversos e preocupações com a toxicidade a longo prazo. Conclusões: multifatoriais são as barreiras para o uso da PrEP. Intervenções efetivas são necessárias para apoiar os usuários da PrEP no acesso, adesão e retenção nos serviços de saúde.

Beyond access to medication: the role of SUS and the characteristics of HIV care in Brazil / Para além do acesso ao medicamento: papel do SUS e perfil da assistência em HIV no Brasil

ABSTRACT OBJECTIVE To estimate the public-private composition of HIV care in Brazil and the organizational profile of the extensive network of public healthcare facilities. METHODS Data from the Qualiaids-BR Cohort were used, which gathers data from national systems of clinical and laboratory information on people aged 15 years or older with the first dispensation of antiretroviral therapy between 2015-2018, and information from SUS healthcare facilities for clinical-laboratory follow-up of HIV, produced by the Qualiaids survey. The follow-up system was defined by the number of viral load tests requested by any SUS healthcare facility: follow-up in the private system - no record; follow-up at SUS - two or more records; undefined follow-up - one record. SUS healthcare facilities were characterized as outpatient clinics, primary care and prison system, according to the respondents' self-classification in the Qualiaids survey (72.9%); for non-respondents (27.1%) the classification was based on the terms present in the names of the healthcare facilities. RESULTS During the period, 238,599 people aged 15 years or older started antiretroviral therapy in Brazil, of which 69% were followed-up at SUS, 21.7% in the private system and 9.3% had an undefined system. Among those followed-up at SUS, 93.4% received care in outpatient clinics, 5% in primary care facilities and 1% in the prison system. CONCLUSION In Brazil, antiretroviral treatment is provided exclusively by SUS, which is also responsible for clinical and laboratory follow-up for most people in outpatient clinics. The study was only possible because SUS maintains records and public information about HIV care. There is no data available for the private system.

RESUMO OBJETIVO Estimar a composição público-privada da assistência em HIV no Brasil e o perfil organizacional da extensa rede de serviços públicos. MÉTODOS Foram utilizados dados da Coorte Qualiaids-BR, que reúne dados dos sistemas nacionais de informações clínicas e laboratoriais de pessoas com 15 anos ou mais com primeira dispensação de terapia antirretroviral, entre 2015-2018, e informações dos serviços do SUS de acompanhamento clínico-laboratorial do HIV, produzidas pelo inquérito Qualiaids. O sistema de acompanhamento foi definido pelo número de exames de carga viral solicitados por algum serviço do SUS: acompanhamento no sistema privado - nenhum registro; acompanhamento no SUS - dois ou mais registros; acompanhamento indefinido - um registro. Os serviços do SUS foram caracterizados como ambulatórios, atenção básica e sistema prisional, segundo autoclassificação dos respondentes ao inquérito Qualiaids (72,9%); para os não respondentes (27,1%) a classificação baseou-se nos termos presentes nos nomes dos serviços. RESULTADOS No período, 238.599 pessoas com 15 anos ou mais iniciaram a terapia antirretroviral no Brasil, das quais, 69% receberam acompanhamento no SUS, 21,7% no sistema privado e 9,3% tiveram o sistema indefinido. Entre os acompanhados no SUS, 93,4% foram atendidos em serviços do tipo ambulatório, 5% em serviços de atenção básica e 1% no sistema prisional. CONCLUSÃO No Brasil o tratamento antirretroviral é fornecido exclusivamente pelo SUS, que também é responsável pelo acompanhamento clínico-laboratorial da terapia da maior parte das pessoas em serviços ambulatoriais. O estudo só foi possível porque o SUS mantêm registros e informações públicas acerca do acompanhamento em HIV. Não há nenhum dado disponível para o sistema privado.

Avaliação do uso da Profilaxia Pré-Exposição ao HIV: coorte retrospectiva / Evaluation of the use of pre-exposure HIV prophylaxis: retrospective cohort / Evaluación del uso de profilaxis pre-exposición al VIH: cohorte retrospectiva

Objetivo: Identificar o perfil da população que buscou a Profilaxia Pré-Exposição ao HIV (PrEP) no Paraná e, entre os usuários da PrEP, avaliar modificações nos comportamentos de risco de adquirir infecções sexualmente transmissíveis (IST's), além de alterações nos exames laboratoriais de monitoramento. Métodos: Coorte retrospectiva com dados secundários obtidos do Sistema de Controle Logístico de Medicamentos acessados em 2018 e 2019. Investigou-se o perfil sociodemográfico da população que buscou a PrEP, de forma a correlacioná-lo aos segmentos prioritários para o uso do medicamento profilático. Entre os usuários, avaliaram-se dados comportamentais, testes diagnósticos para IST's, funções renal e hepática referentes a diferentes momentos no decorrer do uso. Os resultados comparados deram-se por meio dos testes Wilcoxon e Exato de Fisher. Resultados: 255 pessoas buscaram a PrEP. Predominaram-se o sexo masculino (92,28%), homossexuais (78,04%), de 20 a 39 anos (83,53%), brancos (71,76%), com 12 ou mais anos de estudo (74,90%). Para uso da PrEP elegeram-se 188 pessoas. Entre estas, durante o uso, observou-se aumento de práticas sexuais sem preservativo (p=0,012), diminuição no número de parceiros e do consumo de álcool (p=0,001), aumento da atividade de enzimas hepáticas ALT/AST (p=0,018), sem diferença no diagnóstico do HIV e outras IST's. Conclusão: Homens que fazem sexo com homens predominaram na busca pela profilaxia. Entre os usuários da PrEP, apesar do aumento de práticas sexuais desprotegidas, não houve aumento do diagnóstico de IST's no período do estudo. O medicamento da PrEP demonstrou bom perfil de segurança nos exames laboratoriais de seguimento.

Objective: To identify the profile of the population that sought HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in Paraná; and assess, among PrEP users, changes in risk behaviors for acquiring sexually transmitted infections (STIs) as well as changes in monitoring laboratory tests. Methods: Retrospective cohort with secondary data obtained from the Drug Logistics Control System accessed in 2018 and 2019. The sociodemographic profile of the population that sought PrEP was investigated to correlate it with priority segments for the use of prophylactic medication. Among users, behavioral data, diagnostic tests for STIs, kidney, and liver functions were evaluated at different times during use. The results were compared using the Wilcoxon and Fisher's Exact tests. Results: 255 people sought PrEP. Males predominated (92.28%), homosexuals (78.04%), from 20 to 39 years old (83.53%),white people (71.76%), with 12 or more years of schooling (74.90%). For the use of PrEP, 188 people were elected. Among them, during the usage, was noticed an increase in sexual practices without a condom (p=0.012), a decrease in the number of partners and alcohol consumption (p=0.001), an increase in the activity of liver enzymes ALT/AST (p=0.018), with no difference in the diagnosis of HIV and other STI's. Conclusion: Men who have sex with men predominated in the search for prophylaxis. Among PrEP users, despite the increase in unprotected sexual practices, there was no increase in the diagnosis of STIs during the study period; PrEP drugs showed a good safety profile in follow-up laboratory tests.

Objetivo: Identificar el perfil de la población que fue en busca de la Profilaxis pre-exposición al VIH (PrEP) en Paraná y, de entre los usuarios de la PrEP, evaluar los cambios de conducta de riesgo para tener infecciones de transmisión sexual (ITS) además de las alteraciones de las pruebas de laboratorios para el monitoreo. Métodos: Cohorte retrospectiva con datos secundarios del Sistema de Control Logístico de Medicamentos con acceso en 2018 y 2019. Se investigó el perfil sociodemográfico de la población que fue en busca de la PrEP, para correlacionarlo con los segmentos prioritarios para el uso del medicamento profiláctico. De los usuarios se ha evaluado los datos comportamentales, las pruebas de diagnósticos para las ITS, las funciones renales y hepática referente a distintos momentos durante el uso. Los resultados comparados se han dado a través de las pruebas de Wilcoxon y el Exacta de Fisher. Resultados: 255 personas han buscado la PrEP. Hubo el predominio para el sexo masculino (92,28%), homosexuales (78,04%), entre los 20 y 39 años (83,53%), blancos (71,76%), con 12 o más años de estudio (74,90%). Se há elegido 188 personas para el uso de la PrEP. De entre ellas, durante el uso, se observó el aumento de las prácticas sexuales sin condón (p=0,012), la disminución del número de compañeros y del consumo del alcohol (p=0,001), el aumento de la actividad de enzimas hepáticas ALT/AST (p=0,018), sin diferencia en el diagnóstico del VIH y de otras ITS. Conclusión: Los hombres que tienen sexo con hombres prevalecieron para la búsqueda de la profilaxis. De entre los usuarios de la PrEP, a pesar del aumento de las prácticas sexuales sin protección no hubo el aumento del diagnóstico de ITS en el período del estudio. El medicamento de la PrEP demostró un perfil bueno de seguridad en las pruebas de laboratorios de seguimiento.

Quality of life in individuals initiating antiretroviral therapy: a cohort study / Qualidade de vida em indivíduos iniciando a terapia antirretroviral: um estudo de coorte

ABSTRACT OBJECTIVE To assess longitudinally the change in quality of life in people living with HIV initiating antiretroviral therapy in three public reference services specialized in HIV care in Belo Horizonte, Brazil. METHODS Prospective cohort study among people living with HIV, aged 18 years or older, and initiating antiretroviral therapy. We obtained sociodemographic, behavioral, clinical data related to pharmacological treatment and to the service by face-to-face interviews, and supplemented these data with information from clinical records and Information Systems of the Brazilian HIV/AIDS Program. We measured the quality of life using the WHOQOL-HIV bref instrument, with a minimum interval of six months between the baseline and the follow-up interviews. We used paired t-test to assess the mean change in quality of life between the two interviewsand evaluated factors associated with this outcome using multiple linear regression. RESULTS The overall quality of life, as well as the physical, psychological, level of independence, environment and spiritual quality of life domains were statistically higher in people living with HIV using antiretroviral therapy at the end of the follow-up. Factors independently associated with the increase in quality of life were having religious belief and living with other people. Having signs or symptoms of anxiety and depression and the number of adverse drug reactions reported were predictors associated with worsening quality of life. CONCLUSIONS These results show an improvement in the quality of life over time in people living with HIV on antiretroviral therapy. They also highlight the need to monitor and provide health care support, especially for individuals with signs and symptoms of anxiety and depression and that report adverse reactions to medicines at the beginning of treatment.

RESUMO OBJETIVO Avaliar longitudinalmente a alteração da qualidade de vida em pessoas que vivem com HIV iniciando a terapia antirretroviral, atendidas em três serviços públicos de referência na assistência especializada ao HIV em Belo Horizonte. MÉTODOS Estudo de coorte prospectivo, com o acompanhamento de pessoas que vivem com HIV, com 18 anos de idade ou mais, e iniciando terapia antirretroviral. Dados sociodemográficos, comportamentais, clínicos, relacionados ao tratamento farmacológico e ao serviço foram obtidos por entrevistas, complementados com informações dos prontuários clínicos e dos sistemas de informação do Programa Brasileiro de HIV/AIDS. A qualidade de vida foi avaliada utilizando o instrumento WHOQOLHIV-bref, por meio de entrevista face a face, com intervalo mínimo de seis meses entre as entrevistas. A alteração média na qualidade de vida entre as duas entrevistas foi avaliada utilizando o teste t pareado. Os fatores associados foram avaliados por meio de regressão linear múltipla. RESULTADOS A qualidade de vida global, assim como a qualidade de vida nos domínios físico, psicológico, nível de independência, ambiente e espiritual foram estatisticamente melhores em pessoas que vivem com HIV usando terapia antirretroviral no final do tempo de acompanhamento. Fatores independentemente associados ao incremento na qualidade de vida foram possuir crença religiosa e morar com outras pessoas. Enquanto ter sinais ou sintomas de ansiedade e depressão e o número de reações adversas a medicamentos reportadas foram preditores associados à piora da qualidade de vida. CONCLUSÕES Os resultados evidenciam melhora na qualidade de vida em pessoas vivendo com HIV iniciando a terapia antirretroviral ao longo do tempo. Evidenciam ainda a necessidade de se acompanhar e prover cuidados de saúde, em especial para indivíduos com sinais e sintomas de ansiedade e depressão e que relatam reações adversas a medicamentos no início do tratamento.

Avaliação do tratamento antirretroviral de pessoas convivendo com HIV/aids que participam de um grupo de adesão / Evaluation of antiretroviral treatment of people living with HIV/aids participating in an adherence group

RESUMO Modelo de estudo: Trata-se de um estudo do tipo observacional, descritivo e transversal. Objetivo: Avaliar o comportamento de adesão ao tratamento antirretroviral de pessoas convivendo com HIV/aids que participam de um Grupo de Adesão. Métodos: O questionário foi respondido por 15 pacientes maiores de 18 anos, independente do sexo, com diagnóstico confirmado de AIDS que participam de um Grupo de Adesão em um serviço de dispensação de antirretrovirais, e que após receberem informações pertinentes ao estudo, aceitaram participar voluntariamente, por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Resultado: A maioria dos participantes era do sexo masculino, acima de 40 anos (73,3%) e 26,6% eram economicamente ativos. Quanto à sexualidade, 80% dos entrevistados declararam ser heterossexual. Quanto à escolaridade, 60% não havia completado o ensino médio. O tempo de diagnóstico da doença predominante foi entre 10 e 16 anos, sendo que 46,6% referiram possuir outros problemas de saúde, como toxoplasmose, herpes, tuberculose e leishmaniose. A análise do questionário de adesão mostrou que 33,3% possuía uma boa adesão ao tratamento antirretroviral. Entre as interações droga-droga identificadas, 44,4% ocorreram entre os antirretrovirais. Conclusão: A partir da realização deste estudo foi possível concluir que 66,66% dos entrevistados relataram que em algum momento houve uma descontinuidade do tratamento, revelando uma dificuldade na manutenção do uso dos antirretrovirais em indivíduos convivendo com HIV/AIDS. No contexto da farmacoepidemiologia antirretroviral, as potenciais interações medicamentosas identificadas neste estudo foram eventos que afetam a resposta terapêutica levando a toxicidade (AU)

Study design: This is an observational, descriptive, and cross-sectional study. Objective: Evaluating the adher-ence behavior to the antiretroviral treatment of people living with HIV/Aids who participate in an Adherence Group. Methods: The questionnaire was answered by 15 patients older than 18 years of age, regardless of sex, with a confirmed diagnosis of AIDS participating in an Adherence Group at an antiretroviral dispensing service, who, after receiving information related to the study, agreed to participate voluntarily, by singing the Written Informed Consent Form. Results: The majority of the participants were male, over 40 years old (73.3%) and 26.6% were economically active. Regarding sexuality, 80% of the interviewees stated that they were heterosexual. As for schooling, 60% had not finished high school. The time of diagnosis of the disease predominant was between 10 and 16 years, and 46.6% reported having other health problems, like toxoplasmosis, herpes, tuberculosis, and leishmaniasis. The analysis of the adherence questionnaire showed that 33.3% had good adherence to antiretroviral treatment. Among the drug-drug interactions identified, 44.4% occurred among antirretrovirals. Conclusion: Based on this study, it was possible to conclude that 66,66% at some point there was a discontinuation of treatment, revealing a difficulty in maintaining antiretroviral use in individuals living with HIV/aids. In the scenario of antiretroviral pharmacoepidemiology, the po-tential drug interactions identified in this study were events that affect the therapeutic response leading to toxicity (AU)

Effectiveness of antiretroviral therapy in the single-tablet regimen era / Efetividade da terapia antirretroviral na era de medicamentos em dose fixa combinada

ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the effectiveness of antiretroviral therapy and the associated factors according to the type of regimen used: Single Tablet Regimen or Multiple Tablet Regimen. METHODS Prospective cohort of 440 patients (male, 74.3%, median age, 36 years old) who initiated antiretroviral therapy between Jan/14 and Dec/15 at a referral service in Belo Horizonte. Efficacy was defined as viral suppression (viral load, VL < 50 copies/ml) and evaluated after six and twelve months of treatment. Sociodemographic, clinical and behavioral data were collected from clinical charts and from Information Systems. Multivariate analysis of overall effectiveness was performed by logistic regression. RESULTS Most patients initiated Multiple Tablet Regimen antiretroviral therapy (n = 255, 58%). At six months, overall viral suppression was 74.6%, being higher among patients who used Single Tablet Regimen (80.6%, p = 0.04). At twelve months, 83.2% of patients reached viral suppression, with no difference between groups (p = 0.93). Factors independently associated with viral suppression at six and twelve months varied, being negatively associated with effectiveness: VL ≥ 100,000 copies/ml, symptoms of AIDS, longer interval time between diagnosis and initiation of antiretroviral therapy, antiretroviral switching, smoking or current illicit drugs usage (p < 0.05). Factors positively associated with viral suppression included adherence to antiretroviral therapy and category of risk/exposure of men who have sex with men (p < 0.05). Reaching viral suppression at six months was the main predictor of effectiveness at one year (OR = 8.96 and p < 0.01). CONCLUSIONS Viral suppression was high and better results were achieved for patients who used Single Tablet Regimen regimens at six months. Clinical, behavioral, and antiretroviral therapy -related factors influence viral suppression and highlight the need for interventions to increase early diagnosis and initiation of antiretroviral therapy, patient's adherence, and to reduce illicit drugs and cigarette smoking in this population.

RESUMO OBJETIVO Avaliar a efetividade da terapia antirretroviral e fatores associados segundo o tipo de esquema utilizado: medicamento em dose fixa combinada ou múltiplos medicamentos e doses. MÉTODOS Coorte prospectiva não concorrente de 440 pacientes que iniciaram terapia antirretroviral entre janeiro de 2014 e dezembro de 2015 em Belo Horizonte, MG. A efetividade foi definida como supressão viral (carga viral [CV] < 50 cópias/ml) e avaliada após seis e 12 meses de tratamento. Dados sociodemográficos, clínicos e comportamentais foram coletados de prontuário clínico e de sistemas de informação. A análise múltipla da efetividade global foi realizada por regressão logística. RESULTADOS A maioria dos pacientes iniciou terapia antirretroviral com múltiplos medicamentos e doses (58%). Aos seis meses, a supressão viral global foi 74,6%, maior entre pacientes que utilizaram dose fixa combinada (80,6%; p = 0,04). Aos 12 meses, 83,2% dos pacientes atingiram supressão viral, sem diferença entre os grupos (p = 0,93). Fatores independentemente associados à supressão viral em seis e 12 meses variaram, e foram negativamente associados à efetividade: CV ≥ 100.000 cópias/ml, sintomas definidores de aids, maior intervalo de tempo entre diagnóstico e início da terapia antirretroviral, troca de antirretroviral e consumo de tabaco ou drogas ilícitas (p < 0,05). Fatores positivamente associados à supressão viral incluíram adesão à terapia antirretroviral e categoria de risco/exposição de homens que fazem sexo com homens (p < 0,05). Atingir supressão viral aos seis meses foi o principal preditor de efetividade em um ano (OR = 8,96; p < 0,01). CONCLUSÕES A supressão viral foi elevada e superior para pacientes que utilizaram esquemas de dose fixa combinada aos seis meses. Fatores clínicos, comportamentais e relacionados à terapia antirretroviral influenciaram a supressão viral e evidenciam a necessidade de intervenções para aumentar o diagnóstico, o início precoce e a adesão dos pacientes à terapia antirretroviral, bem como reduzir o uso de drogas ilícitas e tabaco nesta população.

Development and validation of the WebAd-Q Questionnaire to monitor adherence to HIV therapy / Desenvolvimento e validação do Questionário WebAd-Q para monitorar adesão à terapia do HIV

ABSTRACT OBJECTIVE To present the development and validation of the WebAd-Q Questionnaire, a self-report instrument to monitor adherence to antiretroviral therapy in HIV/AIDS centers in Brazil. METHODS The WebAd-Q is an electronic questionnaire that has three questions about the use of antiretrovirals in the last week. It was constructed from interviews and focus groups with 38 patients. Its validity was tested in a study with a sample of 90 adult patients on antiretroviral therapy for at least three months. We used electronic monitoring bottles, pill counting, and self-report interview to compare adherence. The WebAd-Q was answered on the sixtieth day, twice, with at least one hour of interval. The viral load of the patients was obtained from the service records. We have analyzed the agreement between the answers to the WebAd-Q, the associations, and the correlations with viral load and performance compared to other measures of adherence. RESULTS Among the invited patients, 74 (82.2%) answered the WebAd-Q. No difficulties were reported to answer the questionnaire. The average answer time was 5 min 47 sec. The set of three questions of the WebAd-Q obtained agreement of 89.8%, with Kappa of 0.77 (95%CI 0.61-0.94). The non-adherence answers of the WebAd-Q were associated with detectable viral load. We obtained moderate viral load correlations with the non-adherence scale according to the WebAd-Q. For the three questions of the WebAd-Q, patients with non-adherence answers were also reported as less adherent according to the other measures of adherence. CONCLUSIONS The WebAd-Q answered all the issues considered relevant in the validation of questionnaires, was well understood by patients, was associated with viral load, and obtained good agreement and good performance compared to the other measures. The feasibility analysis of its implementation still depends on a national study on its applicability.

RESUMO OBJETIVO Apresentar o desenvolvimento e a validação do Questionário WebAd-Q, um instrumento de autorrelato para monitorar a adesão à terapia antirretroviral em serviços de HIV/Aids no Brasil. MÉTODOS O WebAd-Q é um questionário eletrônico que contém três perguntas sobre a tomada dos antirretrovirais na última semana. Foi construído a partir de entrevistas e grupos focais com 38 pacientes. Sua validade foi testada em estudo com uma amostra de 90 pacientes maiores de 18 anos, sob terapia antirretroviral há pelo menos três meses. Foram utilizadas as seguintes medidas de adesão comparativas: monitoramento eletrônico, contagem de pílulas e entrevista de autorrelato. O WebAd-Q foi respondido no sexagésimo dia por duas vezes, com intervalo mínimo de uma hora. A carga viral dos pacientes foi obtida nos registros do serviço. Analisamos a concordância entre as respostas ao WebAd-Q, associações e correlações com a carga viral e o desempenho em comparação às demais medidas de adesão. RESULTADOS Entre os pacientes convidados, 74 (82,2%) responderam ao WebAd-Q. Não foram relatadas dificuldades em responder ao questionário. O tempo médio de resposta foi de 5 min 47 seg. O conjunto das três questões do WebAd-Q obteve concordância de 89,8%, com Kappa de 0,77 (IC95% 0,61-0,94). As respostas de não adesão do WebAd-Q associaram-se à carga viral detectável. Foram obtidas correlações moderadas da carga viral com escala de não adesão segundo o WebAd-Q. Para as três perguntas do WebAd-Q, pacientes com respostas de não adesão foram também apontados como menos aderentes segundo as demais medidas de adesão. CONCLUSÕES O WebAd-Q atendeu a todos os quesitos considerados relevantes na validação de questionários, foi bem entendido por pacientes, apresentou associação com a carga viral e obteve boa concordância e bom desempenho em comparação a medidas concorrentes. A análise da viabilidade de sua implementação ainda depende de um estudo nacional de aplicabilidade.

Adverse reactions to antiretroviral therapy: a prevalent concern / Las reacciones adversas al tratamiento antirretroviral: una preocupación frecuente / Reações adversas à terapia antirretroviral: uma preocupação frequente

ABSTRACT The risk-benefit ratio of antiretroviral therapy (ART) is usually considered favorable due to the urgent need to control the HIV/AIDS epidemic. Current studies have shown that combined ART (two or more drugs, from two different classes) is the most effective, with benefits that go beyond clinical management of the disease playing a crucial role in preventing HIV transmission. Therefore, early identification of HIV infection followed by immediate initiation of ART has been encouraged worldwide. However, the success of this strategy has been threatened by poor engagement of patients in HIV care, which may be related to drug harms. In addition, ART is required for the life course, creating the potential for adverse drug reactions (e.g., lipodystrophies). Therefore, adverse drug reactions are a prevalent concern among people living with HIV/AIDS, even in the current era of early initiation of ART ("early ART"), with most drugs considered much safer than those used in previous eras. Accurate diagnosis, recording, and reporting, followed up with proper management and prevention, and intensive surveillance, of new and known adverse reactions to ART, should be strongly encouraged as part of the care continuum.

RESUMEN La relación entre los riesgos y beneficios del tratamiento antirretroviral (TAR) generalmente se considera favorable debido a la urgente necesidad de controlar la epidemia de VIH/SIDA. Los estudios actuales han revelado que la politerapia antirretrovírica (dos o más medicamentos de dos clases diferentes) es la más eficaz porque no solo trata la enfermedad, sino que tiene una función crucial como método preventivo de la transmisión del VIH. Por consiguiente, en todo el mundo se ha promovido el diagnóstico temprano de la infección por el VIH seguido del inicio inmediato del TAR. Sin embargo, la efectividad de esta estrategia ha sido comprometida por la baja retención de pacientes en los servicios de salud, que puede estar asociada a seguridad en el uso de los medicamentos. Además, dado que estos pacientes deben recibir TAR durante toda la vida, aumenta la probabilidad de que presenten reacciones adversas a los medicamentos (por ejemplo, lipodistrofias). De esta forma, las reacciones adversas a los antirretrovirales se tornaron una constante preocupación, incluso en la era actual de inicio precoz de la TAR, en que los medicamentos son considerados más seguros que aquellos utilizados en el pasado. El diagnóstico preciso, registro y notificación de las reacciones adversas, seguidos de manejo y prevención adecuados, y vigilancia intensiva para detectar reacciones adversas (nuevas y conocidas) deben ser fuertemente recomendadas como parte de la cascada del cuidado continuado.

RESUMO A relação risco-benefício da terapia antirretroviral (TARV) é considerada favorável devido à urgente necessidade de controlar a epidemia de HIV/aids. Estudos recentes demonstram que a TARV combinada (dois ou mais medicamentos de duas classes distintas) é altamente efetiva, apresentando benefícios que ultrapassam o objetivo do manejo clínico da doença, pois contribui de forma significativa para a prevenção da transmissão do HIV. Recomenda-se, portanto, o diagnóstico precoce da infecção pelo HIV e o início imediato da TARV em todo o mundo. Todavia, a efetividade dessa estratégia tem sido comprometida pela baixa retenção de pacientes nos serviços de saúde, que pode estar associada à segurança no uso dos medicamentos. Além disso, o uso da TARV se faz necessário por toda a vida, o que possibilita a ocorrência de reações adversas (como lipodistrofias). Dessa forma, as reações adversas aos antirretrovirais se tornaram uma constante preocupação, mesmo na era atual de início precoce da TARV, em que os medicamentos são considerados mais seguros do que aqueles utilizados no passado. O diagnóstico preciso, o registro e a notificação das reações adversas, acompanhados de tratamento e prevenção adequados, além de intensiva vigilância para detecção de reações adversas (novas e conhecidas) devem ser fortemente recomendadas como parte da cascata do cuidado contínuo.

Potential drug interactions in patients given antiretroviral therapy / Potenciais interações de drogas em pacientes de terapia antirretroviral / Posibles interacciones de drogas en los pacientes que recibieron terapia antiretroviral

ABSTRACT Objective: to investigate potential drug-drug interactions (PDDI) in patients with HIV infection on antiretroviral therapy. Methods: a cross-sectional study was conducted on 161 adults with HIV infection. Clinical, socio demographic, and antiretroviral treatment data were collected. To analyze the potential drug interactions, we used the software Micromedex(r). Statistical analysis was performed by binary logistic regression, with a p-value of ≤0.05 considered statistically significant. Results: of the participants, 52.2% were exposed to potential drug-drug interactions. In total, there were 218 potential drug-drug interactions, of which 79.8% occurred between drugs used for antiretroviral therapy. There was an association between the use of five or more medications and potential drug-drug interactions (p = 0.000) and between the time period of antiretroviral therapy being over six years and potential drug-drug interactions (p < 0.00). The clinical impact was prevalent sedation and cardiotoxicity. Conclusions: the PDDI identified in this study of moderate and higher severity are events that not only affect the therapeutic response leading to toxicity in the central nervous and cardiovascular systems, but also can interfere in tests used for detection of HIV resistance to antiretroviral drugs.

RESUMO Objetivo: investigar potenciais interações droga-droga (PDDI) em pacientes infectados com HIV em terapia de antirretroviral. Métodos: um estudo de corte transversal foi conduzido em 161 pessoas infectadas com o HIV. Dados de tratamentos clínicos, sociodemográficos e antirretrovirais foram coletados. Para analisar a possível interação medicamentosa, nós usamos o software Micromedex(r). A análise estatística foi feita por regressão logística binária, com um valor P de ≤0.05, considerado estatisticamente significativo. Resultados: dos participantes, 52.2% foram expostos a potenciais interações droga-droga. No total, houve 218 interações droga-droga, das quais 79.8% ocorreram entre drogas usadas para a terapia antirretroviral. Houve uma associação entre o uso de cinco ou mais medicamentos e possíveis interações droga-droga (p = 0.000), e entre o período de tempo de terapia antirretroviral acima de seis anos e possíveis interações droga-droga (p < 0.00). O impacto clínico foi sedação prevalente e cardiotoxicidade. Conclusões: as PDDI identificadas neste estudo de severidade moderada e superior são eventos que não somente afetam o resultado terapêutico levando a toxicidade nos sistema nervoso central e cardiovascular, mas também podem interferir em testes utilizados para a detecção da resistência do HIV aos medicamentos antirretrovirais.

RESUMEN Objetivo: investigar las posibles interacciones fármaco-fármaco (PDDI en inglés) en pacientes con infección por VIH que reciben terapia antirretroviral. Métodos: un estudio transversal se llevó a cabo en 161 adultos con infección por VIH. Se recogieron datos clínicos, socio demográficos, y de tratamiento antirretroviral. Para analizar las posibles interacciones entre medicamentos, se utilizó el software Micromedex(r). El análisis estadístico se realizó mediante regresión logística binaria, considerando estadísticamente significativo un valor de p de ≤0.05. Resultados: de todos los participantes, el 52,2% fueron expuestos a posibles interacciones entre fármacos. En total, aparecieron 218 interacciones entre fármacos potenciales, de las que el 79,8% se produjo entre los fármacos utilizados para el tratamiento antirretroviral. Se observó una asociación entre el uso de cinco o más medicamentos y posibles interacciones fármaco-fármaco (p = 0,000) y entre el período de tiempo de la terapia antirretroviral de más de seis años y las posibles interacciones fármaco-fármaco (p <0.00). El impacto clínico fue la sedación prevalente y cardiotoxicidad. Conclusiones: las PDDI identificadas en este estudio de gravedad moderada y superior son eventos que no sólo afectan a la respuesta terapéutica con riesgo de toxicidad en el sistema nervioso central y cardiovascular, pero también pueden interferir en las pruebas utilizadas para la detección de la resistencia del VIH a los antirretrovirales.

Strategies for price reduction of HIV medicines under a monopoly situation in Brazil / Estratégias de redução de preços de medicamentos para aids em situação de monopólio no Brasil

ABSTRACT OBJECTIVE To analyze Government strategies for reducing prices of antiretroviral medicines for HIV in Brazil. METHODS Analysis of Ministry of Health purchases of antiretroviral medicines, from 2005 to 2013. Expenditures and costs of the treatment per year were analyzed and compared to international prices of atazanavir. Price reductions were estimated based on the terms of a voluntary license of patent rights and technology transfer in the Partnership for Productive Development Agreement for atazanavir. RESULTS Atazanavir, a patented medicine, represented a significant share of the expenditures on antiretrovirals purchased from the private sector. Prices in Brazil were higher than international references, and no evidence was found of a relationship between purchase volume and price paid by the Ministry of Health. Concerning the latest strategy to reduce prices, involving local production of the 200 mg capsule, the price reduction was greater than the estimated reduction. As for the 300 mg capsule, the amounts paid in the first two years after the Partnership for Productive Development Agreement were close to the estimated values. Prices in nominal values for both dosage forms remained virtually constant between 2011 (the signature of the Partnership for Productive Development Agreement), 2012 and 2013 (after the establishment of the Partnership). CONCLUSIONS Price reduction of medicines is complex in limited-competition environments. The use of a Partnership for Productive Development Agreement as a strategy to increase the capacity of local production and to reduce prices raises issues regarding its effectiveness in reducing prices and to overcome patent barriers. Investments in research and development that can stimulate technological accumulation should be considered by the Government to strengthen its bargaining power to negotiate medicines prices under a monopoly situation.

RESUMO OBJETIVO Analisar as estratégias governamentais para redução de preço de medicamentos antirretrovirais para aids no Brasil. MÉTODOS Realizada análise das compras de medicamentos antirretrovirais pelo Ministério da Saúde, de 2005 a 2013. Foram analisados o gasto e o custo do tratamento por ano e comparados com os preços internacionais para o atazanavir. Foram estimadas as reduções com base no contrato da Parceria para Desenvolvimento Produtivo para obtenção de licença voluntária de patente e transferência de tecnologia do atazanavir. RESULTADOS O atazanavir teve peso expressivo nos gastos com antirretrovirais adquiridos no setor privado. Os preços praticados no Brasil foram mais altos que aqueles de referência internacional e não houve evidências da relação entre volume de compra e preço pago pelo Ministério da Saúde, por ser medicamento patenteado. Em relação à estratégia mais recente para reduzir preços, envolvendo produção local da cápsula de 200 mg, as reduções foram menores do que as estimadas. Quanto à cápsula de 300 mg, os valores pagos nos dois primeiros anos após a Parceria para Desenvolvimento Produtivo foram próximos aos estimados. Os preços em valores nominais mantiveram-se praticamente constantes entre 2011 (assinatura da Parceria para Desenvolvimento Produtivo), 2012 e 2013 (após estabelecida a Parceria). CONCLUSÕES A redução do preço de medicamentos é complexa em ambiente de concorrência limitada. O uso da Parceria para Desenvolvimento Produtivo como método para aumentar a capacidade de produção local e reduzir preços levanta questões em relação à redução efetiva dos preços e ao enfrentamento da barreira patentária. Investimentos em pesquisa e desenvolvimento que possam estimular a acumulação tecnológica devem ser considerados pelo governo para fortalecer seu poder de barganha ao negociar preços de medicamentos em situação de monopólio.

Direct treatment costs of HIV/AIDS in Portugal / Custos diretos com tratamento do VIH/SIDA em Portugal / Costos originados por tratamiento del VIH/SIDA en Portugal

OBJECTIVE To analyze the direct medical costs of HIV/AIDS in Portugal from the perspective of the National Health Service. METHODS A retrospective analysis of medical records was conducted for 150 patients from five specialized centers in Portugal in 2008. Data on utilization of medical resources during 12 months and patients’ characteristics were collected. A unit cost was applied to each care component using official sources and accounting data from National Health Service hospitals. RESULTS The average cost of treatment was 14,277 €/patient/year. The main cost-driver was antiretroviral treatment (€ 9,598), followed by hospitalization costs (€ 1,323). Treatment costs increased with the severity of disease from € 11,901 (> 500 CD4 cells/µl) to € 23,351 (CD4 count ≤ 50 cells/ µl). Cost progression was mainly due to the increase in hospitalization costs, while antiretroviral treatment costs remained stable over disease stages. CONCLUSIONS The high burden related to antiretroviral treatment is counterbalanced by relatively low hospitalization costs, which, however, increase with severity of disease. The relatively modest progression of total costs highlights that alternative public health strategies that do not affect transmission of disease may only have a limited impact on expenditure, since treatment costs are largely dominated by constant antiretroviral treatment costs. .

OBJETIVO Analizar los costos médicos originados por tratamiento de VIH/SIDA, de acuerdo con la perspectiva del Servicio Nacional de Salud, en Portugal. MÉTODOS Se realizó análisis retrospectivo de registros médicos en muestra de 150 pacientes de cinco centros especializados, en 2008. Se obtuvieron datos de utilización de recursos médicos y de las características de los pacientes, en horizonte temporal de 12 meses. Se aplicó el costo unitario a cada componente de costo, usando fuentes oficiales y datos de contabilidad de los hospitales. RESULTADOS El costo promedio anual del tratamiento fue de 14,277€ por paciente. La parcela de costo más importante fue el relacionado con el tratamiento antiretrovial (9,598€), seguido por los costos de internación (1,323€). Los costos de tratamiento con severidad aumentaron de 11,901€ (> 500 CD4 células/µl) para 23,351€ (CD4 ≤ 50 células/µl). La progresión de los costos se debe mayormente al aumento de los costos de internación, dado que los costos por tratamiento antiretrovial se mantienen constantes a lo largo de las fases. CONCLUSIONES El elevado costo del tratamiento antiretrovial es compensado por el costo relativamente bajo de la internación, a pesar de que éste aumenta con la severidad. La baja progresión de los costos totales revela que estrategias de salud pública alternativas que no alteren la transmisión de la enfermedad tendrán sólo impacto limitado en los gastos, dado que los costos son mayormente influenciados por el tratamiento antiretrovial. .

OBJETIVO Analisar dos custos diretos médicos com VIH/SIDA, de acordo com a perspetiva do Serviço Nacional de Saúde, em Portugal. MÉTODOS Efetuou-se análise retrospectiva de registros médicos em amostra de 150 pacientes de cinco centros especializados em 2008. Foram obtidos dados de utilização de recursos médicos durante 12 meses e das características dos pacientes nesse período. Aplicou-se o custo unitário a cada componente de custo, usando fontes oficiais e dados contabilísticos dos hospitais. RESULTADOS O custo médio anual de tratamento foi de 14.277 euros por paciente. A parcela de custo mais importante foi o custo com o tratamento antirretroviral (9.598 euros), seguido dos custos de internação (1.323 euros). Os custos de tratamento com severidade aumentaram de 11.901 euros (> 500 CD4 células/µl) para 23.351 euros (CD4 ≤ 50 células/µl). A progressão dos custos deve-se principalmente ao aumento dos custos de internação, dado que os custos com tratamento antirretroviral se mantêm constantes ao longo dos estádios. CONCLUSÕES O custo elevado do tratamento antirretroviral é compensado com o custo relativamente baixo da internação, apesar deste aumentar com a severidade. A baixa progressão dos custos totais revela que estratégias de saúde pública alternativas que não alterem a transmissão da doença terão apenas impacto limitado nas despesas, dado que os custos são largamente influenciados pelo do tratamento antirretroviral. .

Resistência a antirretrovirais nas gestantes infectadas pelo HIV: revisão sistemática / Antiretroviral resistance in HIV-infected pregnant women: systematic review

A Aids é uma das doenças mais importantes do mundo, sendo a transmissão vertical um dos problemas mais temidos e combatidos. Com a introdução da terapia antirretroviral, a taxa de transmissão é reduzida para menos de 1%. Alguns estudos dizem que a resistência materna é algo grave, pois o feto nasceria com uma cepa resistente, mas evidências científicas não comprovam isso. Observa-se que cada país tem uma forma padrão utilizada no manejo das gestantes infectadas pelo HIV, levando-se em consideração, por exemplo, a carga viral, período gestacional, ou uso prévio de terapia medicamentosa. Mesmo com recomendações padronizadas a resistência pode aparecer, sendo a resistência à nevirapina a mais comum, por esse motivo inúmeros estudos vêm mostrando medidas alternativas para evitar esse evento que tanto amedronta os clínicos.(AU)

AIDS is one of the most important diseases in the world, and the vertical transmission is the problem more feared and fought. By the introduction of antiretroviral therapy, the vertical transmission rate is reduced to less than 1%. Some studies say the maternal resistance is something serious, because the fetus would be born with a resistant strain, but scientific evidence does not prove it. It is observed that each country has a standard form used in the management of HIV infected pregnant women, taking into consideration, for example, the viral load, pregnancy period or previous use of drug therapy. Even with standardized recommendations, the resistance may appear, and resistance to nevirapine the most common, for this reason many studies have shown alternative measures to prevent this event that both frightens the clinicians.(AU)