Construção e validação de ferramenta preventiva sobre incompatibilidade medicamentosa em via Y / Construction and validation of a preventive tool on drug incompatibility in the Y-route / Construcción y validación de una herramienta preventiva de incompatibilidad de medicamentos en la ruta Y

Introdução: A terapia com medicamentos endovenosos é muito utilizada nas unidades hospitalares, porém, possui uma elevada chance de incidentes, principalmente quando os medicamentos são administrados simultaneamente em via Y. Essa prática pode resultar em incompatibilidades medicamentosas classificadas em reações físicas e químicas. Objetivo: Construir e validar uma ferramenta preventiva de incompatibilidade medicamentosa em via Y. Método: Estudo metodológico com abordagem quantitativa. Foi desenvolvido em três etapas: Levantamento bibliográfico, construção e diagramação do material e por fim, a validação da ferramenta preventiva. Para validação, a ferramenta preventiva foi submetida ao processo de validação de face e conteúdo por juízes com expertise na temática. Resultados: Construiu-se e validou-se uma ferramenta preventiva através da busca de dados na literatura com a participação de sete juízes especialistas na temática. Os itens avaliativos referentes a tabela de incompatibilidade medicamentosa quanto aos objetivos, estrutura, apresentação e relevância da ferramenta preventiva foi considerada válida, pois foram julgados como adequado pelos especialistas. Conclusão: A validação de conteúdo, foi considerada válida pelos juízes, portanto, espera-se que o material alcance o seu objetivo ao ser aplicado durante a prática clínica. Dessa forma, será disponibilizado à instituição para que seja utilizado, favorecendo a prevenção de danos e contribuindo para a segurança dos pacientes, bem como melhorando a qualidade da assistência e educação em saúde.

Introduction: Intravenous drug therapy is widely used in hospital units, however, it has a high chance of incidents, especially when drugs are administered simultaneously in a Y route. This practice can result in drug incompatibilities classified into physical and chemical reactions. Objective: To build and validate a preventive tool for drug incompatibility in the Y pathway. Method: Methodological study with a quantitative approach. It was developed in three stages: bibliographic survey, construction and layout of the material and finally, the validation of the preventive tool. For validation, the preventive tool was submitted to the face and content validation process by judges with expertise in the subject. Results: A preventive tool was built and validated through the search for data in the literature with the participation of seven expert judges on the subject. The evaluative items referring to the medication incompatibility table regarding the objectives, structure, presentation and relevance of the preventive tool were considered valid, as they were judged as adequate by the specialists. Conclusion: The content validation was considered valid by the judges, therefore, it is expected that the material reaches its objective when applied during clinical practice. In this way, it will be made available to the institution for use, favoring the prevention of damage and contributing to patient safety, as well as improving the quality of health care and education.

Introducción: La farmacoterapia intravenosa es ampliamente utilizada en las unidades hospitalarias, sin embargo, tiene una alta probabilidad de incidencias, especialmente cuando los fármacos se administran simultáneamente en una vía Y. Esta práctica puede dar lugar a incompatibilidades medicamentosas clasificadas en reacciones físicas y químicas. Objetivo: Construir y validar una herramienta preventiva de incompatibilidad de medicamentos en la vía Y. Método: Estudio metodológico con enfoque cuantitativo. Se desarrolló en tres etapas: relevamiento bibliográfico, construcción y diagramación del material y finalmente, la validación de la herramienta preventiva. Para la validación, la herramienta preventiva fue sometida al proceso de validación facial y de contenido por jueces expertos en el tema. Resultados: Se construyó y validó una herramienta preventiva a través de la búsqueda de datos en la literatura con la participación de siete jueces expertos en el tema. Los ítems evaluativos referentes a la tabla de incompatibilidad de medicamentos en relación a los objetivos, estructura, presentación y relevancia de la herramienta preventiva fueron considerados válidos, pues fueron juzgados como adecuados por los especialistas. Conclusiones: La validación del contenido fue considerada válida por los jueces, por lo tanto, se espera que el material alcance su objetivo al ser aplicado durante la práctica clínica. De esta forma, se pondrá a disposición de la institución para su uso, favoreciendo la prevención de daños y contribuyendo a la seguridad del paciente, además de mejorar la calidad de la atención y educación en salud.

In(compatibility) of intravenous drugs in critical units: adult cohort / In(compatibilidad) de medicamentos intravenosos en unidades críticas: cohorte de adultos / In(compatibilidade) de medicamentos intravenosos em unidades críticas: coorte de adultos

ABSTRACT Objectives: To analyze potential (in)compatibilities of intravenous drugs based on the scheduling prepared by the nursing team. Methods: historic cohort (retrospective) with 110 adults in critical units. Intravenous medications were identified concomitantly, whose pairs were analyzed for (in) compatibility using the screening system Trissel's™ 2 Compatibility IV-Micromedex 2.0. Parametric and non-parametric statistic were used according to the nature of the variable. Results: 565 pairs of drugs were identified. Of these, 44.9% were compatible; and 8.8%, potentially incompatible. Most potentially incompatible pairs involved substances with alkaline pH such as phenytoin (32%) and sodium bicarbonate (8%) and weak acids such as midazolam (12%) and dobutamine (6%), which could result in precipitate formation. Conclusions: almost half of the mixtures simultaneously administrated was compatible, which indirectly reflects in the organized work between the nursing team and the clinical pharmaceutic in the discussions and decisions related to time scheduling.

RESUMEN Objetivos: analizar las (in)compatibilidades potenciales de medicamentos intravenosos basado en el aplazamiento de horarios realizado por equipo de enfermería. Métodos: cohorte histórica (retrospectiva) con 110 adultos de unidades críticas. Identificaron medicamentos intravenosos aplazados de modo concomitante, cuyas duplas han analizadas cuanto a la (in)compatibilidad por medio del sistema de screening Trissel's™ 2 Compatibility IV-Micromedex 2.0. Utilizó estadística paramétrica y no paramétrica segundo naturaleza de la variable. Resultados: identificaron 565 duplas de medicamentos. De estas, 44,9% compatibles; y 8,8%, potencialmente incompatibles. Mayoría de las duplas potencialmente incompatibles envolvió substancias con pH alcalino como fenitoína (32%) y bicarbonato de sodio (8%) y ácidos débiles como midazolam (12%) y dobutamina (6%), las cuales podrían resultar en precipitación. Conclusiones: casi mitad de las misturas aplazadas simultáneamente fue compatible, aspecto que, indirectamente, refleja el trabajo orquestado entre el equipo de enfermería y el farmacéutico clínico en las discusiones y decisiones acerca del aplazamiento de horarios.

RESUMO Objetivos: analisar as (in)compatibilidades potenciais de medicamentos intravenosos com base no aprazamento de horários realizado pela equipe de enfermagem. Métodos: coorte histórica (retrospectiva) com 110 adultos de unidades críticas. Identificaram-se medicamentos intravenosos aprazados de modo concomitante, cujas duplas foram analisadas quanto à (in)compatibilidade por meio do sistema de screening Trissel's™ 2 Compatibility IV-Micromedex 2.0. Utilizou-se estatística paramétrica e não paramétrica segundo natureza da variável. Resultados: identificaram-se 565 duplas de medicamentos. Destas, 44,9% foram compatíveis; e 8,8%, potencialmente incompatíveis. A maioria das duplas potencialmente incompatíveis envolveu substâncias com pH alcalino como fenitoína (32%) e bicarbonato de sódio (8%) e ácidos fracos como midazolam (12%) e dobutamina (6%), as quais poderiam resultar em precipitação. Conclusões: quase metade das misturas aprazadas simultaneamente foi compatível, aspecto que, indiretamente, reflete o trabalho orquestrado entre a equipe de enfermagem e o farmacêutico clínico nas discussões e decisões acerca do aprazamento de horários.

Incompatibilidad de medicamentos intravenosos: revisión estructurada / Incompatibility of intravenous drugs: Structured review

Resumen Introducción: Las incompatibilidades físicas o químicas presentadas entre las mezclas de medicamentos de uso intravenosos pueden comprometer la eficacia y seguridad del tratamiento y del paciente. La disponibilidad de la información relacionada con este aspecto es limitada o fraccionada, lo que restringe su uso. El objetivo del presente trabajo fue sistematizar la información disponible en las bases de datos sobre compatibilidad/incompatibilidad entre medicamentos intravenosos, que favorezca los procesos de prescripción, preparación y administración. Métodos: Revisión estructurada de incompatibilidades de medicamentos intravenosos en PubMed/MedLine utilizando los términos MeSH: Drug Incompatibility, Administration Intravenous, and Infusions Intravenous. Se buscaron artículos en inglés o español, con acceso a texto completo hasta febrero 29 del 2016. Se identificaron 121 artículos, de los cuales se seleccionaron 58; además se incluyeron 18 manuscritos de las referencias considerados como importantes. Resultados: Se estructuró un cuadro sobre compatibilidad/incompatibilidad de 100 medicamentos intravenosos, el tiempo de estabilidad, condiciones de almacenamiento, tipo de compatibilidad/incompatibilidad presentada y tipo de administración recomendada. Conclusión: Se presenta información sobre compatibilidad / incompatibilidad de medicamentos, la cual podría favorecer los procesos de prescripción, preparación y administración por el personal asistencial y con ello contribuir a la efectividad y seguridad de estos medicamentos.

Abstract Introduction: The physical or chemical incompatibilities between mixtures of intravenous drugs may compromise the efficacy and safety of treatment and the patient. The availability of information related to this aspect is limited or fractionated, which restricts its use; in this context. The objective of the present study was to compile in a table the available information in the databases on the compatibility/incompatibility between intravenous drugs, which favors the processes of prescription, preparation and administration of these products. Methods: We completed a structured review of incompatibilities of intravenous drugs in PubMed/Medline using the MeSH terms: Drug Incompatibility, Administration Intravenous, and Infusions Intravenous, we collected articles in English or Spanish, with access to full text until February 29, 2016. We identified 121 articles, from which we selected 58; additionally we included 18 manuscripts of the references considered as important. Results: With the information obtained was structured a table on compatibility/incompatibility of 100 intravenous drugs, the time of stability, conditions of storage, type of compatibility/incompatibility presented and the type of management recommended. Conclusion: We arranged information on compatibility/incompatibility of drugs, which may improve the processes of prescription, preparation and administration by the health care professionals, so it could contribute to the effectiveness and safety of these drugs.

Potential drug interactions in patients given antiretroviral therapy / Potenciais interações de drogas em pacientes de terapia antirretroviral / Posibles interacciones de drogas en los pacientes que recibieron terapia antiretroviral

ABSTRACT Objective: to investigate potential drug-drug interactions (PDDI) in patients with HIV infection on antiretroviral therapy. Methods: a cross-sectional study was conducted on 161 adults with HIV infection. Clinical, socio demographic, and antiretroviral treatment data were collected. To analyze the potential drug interactions, we used the software Micromedex(r). Statistical analysis was performed by binary logistic regression, with a p-value of ≤0.05 considered statistically significant. Results: of the participants, 52.2% were exposed to potential drug-drug interactions. In total, there were 218 potential drug-drug interactions, of which 79.8% occurred between drugs used for antiretroviral therapy. There was an association between the use of five or more medications and potential drug-drug interactions (p = 0.000) and between the time period of antiretroviral therapy being over six years and potential drug-drug interactions (p < 0.00). The clinical impact was prevalent sedation and cardiotoxicity. Conclusions: the PDDI identified in this study of moderate and higher severity are events that not only affect the therapeutic response leading to toxicity in the central nervous and cardiovascular systems, but also can interfere in tests used for detection of HIV resistance to antiretroviral drugs.

RESUMO Objetivo: investigar potenciais interações droga-droga (PDDI) em pacientes infectados com HIV em terapia de antirretroviral. Métodos: um estudo de corte transversal foi conduzido em 161 pessoas infectadas com o HIV. Dados de tratamentos clínicos, sociodemográficos e antirretrovirais foram coletados. Para analisar a possível interação medicamentosa, nós usamos o software Micromedex(r). A análise estatística foi feita por regressão logística binária, com um valor P de ≤0.05, considerado estatisticamente significativo. Resultados: dos participantes, 52.2% foram expostos a potenciais interações droga-droga. No total, houve 218 interações droga-droga, das quais 79.8% ocorreram entre drogas usadas para a terapia antirretroviral. Houve uma associação entre o uso de cinco ou mais medicamentos e possíveis interações droga-droga (p = 0.000), e entre o período de tempo de terapia antirretroviral acima de seis anos e possíveis interações droga-droga (p < 0.00). O impacto clínico foi sedação prevalente e cardiotoxicidade. Conclusões: as PDDI identificadas neste estudo de severidade moderada e superior são eventos que não somente afetam o resultado terapêutico levando a toxicidade nos sistema nervoso central e cardiovascular, mas também podem interferir em testes utilizados para a detecção da resistência do HIV aos medicamentos antirretrovirais.

RESUMEN Objetivo: investigar las posibles interacciones fármaco-fármaco (PDDI en inglés) en pacientes con infección por VIH que reciben terapia antirretroviral. Métodos: un estudio transversal se llevó a cabo en 161 adultos con infección por VIH. Se recogieron datos clínicos, socio demográficos, y de tratamiento antirretroviral. Para analizar las posibles interacciones entre medicamentos, se utilizó el software Micromedex(r). El análisis estadístico se realizó mediante regresión logística binaria, considerando estadísticamente significativo un valor de p de ≤0.05. Resultados: de todos los participantes, el 52,2% fueron expuestos a posibles interacciones entre fármacos. En total, aparecieron 218 interacciones entre fármacos potenciales, de las que el 79,8% se produjo entre los fármacos utilizados para el tratamiento antirretroviral. Se observó una asociación entre el uso de cinco o más medicamentos y posibles interacciones fármaco-fármaco (p = 0,000) y entre el período de tiempo de la terapia antirretroviral de más de seis años y las posibles interacciones fármaco-fármaco (p <0.00). El impacto clínico fue la sedación prevalente y cardiotoxicidad. Conclusiones: las PDDI identificadas en este estudio de gravedad moderada y superior son eventos que no sólo afectan a la respuesta terapéutica con riesgo de toxicidad en el sistema nervioso central y cardiovascular, pero también pueden interferir en las pruebas utilizadas para la detección de la resistencia del VIH a los antirretrovirales.

Incompatibilidade medicamentosa por via intravenosa: recomendações para a prática de enfermagem / Intravenous drug incompatibility: recommendations for nursing practice

O objeto da pesquisa ora apresentada são as potenciais incompatibilidades medicamentosas intravenosas e suas implicações para a prática de Enfermagem. Com vistas a atender tal propósito, foram formulados os seguintes objetivos: mapear a prevalência das potenciais incompatibilidades medicamentosas intravenosas encontradas nas prescrições; e formular estratégias para minimização das potenciais incompatibilidades medicamentosas encontradas. Foi um estudo quantitativo, transversal, de tipologia descritiva, realizado em um centro de terapia intensiva pós-operatório de cirurgia cardíaca, de um hospital de esfera estadual. As prescrições medicamentosas do primeiro dia de internação foram analisadas quanto ao grau em que incompatibilidades medicamentosas foram geradas. O resultado evidenciou que, das 103 prescrições estudadas, 59 apresentaram incompatibilidades. Identificaram-se 23 duplas de medicamentos que geram incompatibilidades, sendo 211 o número de exposições dos pacientes. Dentre as de reações variáveis mais evidentes, destacam-se as duplas cefazolina + solução polarizante; nitroglicerina + furosemida; cefazolina + vancomicina; azitromicina + furosemida; e amiodarona + cefazolina. Dentre as incompatibilidades propriamente ditas, podem-se destacar os pares omeprazol + vancomicina e dobutamina + cefazolina. Ainda, há de se ter uma atenção especial para com medicamentos classificados como de infusão contínua, pois a presença das incompatibilidades pode ocorrer durante as 24 horas de infusão, aumentando substancialmente a exposição do paciente, cabendo enfatizar as seguintes duplas: noradrenalina + bicarbonato de sódio; midazolan + bicarbonato de sódio; e nitroglicerina + furosemida. Observou-se que o risco de incompatibilidade medicamentosa aumenta de acordo com a quantidade de medicamentos prescritos e que pacientes com polifarmácia possuem até quatro vezes mais chance de ter incompatibilidades dos que os que não a recebem. Diante disso, algumas recomendações foram formuladas, sendo subdivididas em dois segmentos: estratégias para a melhor administração medicamentosa, no CTI PO CC, e estratégias de mitigação das incompatibilidades entre medicamentos aplicadas ao cenário da pesquisa. Salienta-se a necessidade da avaliação da incompatibilidade, classificando sua tipologia, e da observação do pH e da osmolaridade dos medicamentos, para indicação mais adequada do dispositivo de infusão intravenosa. As incompatibilidades medicamentosas propriamente ditas devem ser consideradas preferencialmente para melhor distribuição nas vias venosas, em detrimento das de reações variáveis, uma vez que somente a administração separada irá bloquear tal evento.

The research addresses the potential intravenous drug incompatibilities and their implications for nursing practice. In order to meet this purpose, the following objectives were formulated: to chart the prevalence of potential intravenous drug incompatibilities found in prescriptions; and to formulate strategies to minimize potential drug incongruities. A quantitative cross- sectional study of a descriptive typology was performed at a post-operative intensive care unit of cardiac surgery at a state hospital. The drug prescriptions of the first day of hospitalization were analyzed for the degree to which drug incompatibilities were generated. The result showed that from the 103 medicinal prescriptions studied 59 presented drug incompatibilities. 22 pairs of drugs that generate incompatibilities were identified, 211 being the number of patients' exposures. Among the most obvious variable reactions are the pairs: cefazolin + polarizing solution; nitroglycerin + furosemide; cefazolin + vancomycin; azithromycin + furosemide; and amiodarone + cefazolin. Amid the incompatibilities proper we can highlight the duos omeprazole + vancomycin, and dobutamine + cefazolin. In addition, special attention should be paid to medicinal products classified as continuous infusion because the presence of incompatibilities may occur during the 24-hour infusion, substantially increasing the patient's exposure, emphasis being given to the following pairs: noradrenaline + sodium bicarbonate; midazolan + sodium bicarbonate; and nitroglycerin + furosemide. It was observed that the risk for drug incompatibility increases according to the quantity of drugs prescribed, and that patients submitted to polypharmacy have up to four times more chances of having incompatibilities than those who are not. In this way, some recommendations were formulated, being subdivided into two segments: strategies to better drug administration in the CTI PO CC, and strategies applied to the research locus in order to mitigate drug incompatibilities. It is necessary to evaluate the incompatibility, by classifying its typology, as well as to observe both the pH and the osmolarity of the drugs, to indicate the most adequate intravenous infusion device. Drug incompatibilities proper should be preferably considered for better distribution in the venous pathways in detriment of variable reactions, since only the separate administration will block such an event.

La investigación se ocupa de posibles incompatibilidades de drogas por vía intravenosa y sus implicaciones para la práctica de enfermería. Con el fin de cumplir con este propósito, se formularon los siguientes objetivos: mapear la prevalencia de posibles incompatibilidades de drogas intravenosas que se encuentran en las prescripciones; y formular estrategias para minimizar las posibles incompatibilidades entre las drogas encontradas. Se ha desarollado un estudio cuantitativo, transversal, de tipo descriptivo, realizado en un centro para el post- operatorio de cuidados intensivos la cirugía cardíaca de un hospital de nivel estatal. Se analisaron recetas de medicamentos del primer día del ingreso para determinar el grado en lo cual incompatibilidades de drogas son generadas. Los resultados mostraron que de las 103 recetas de medicamentos estudiados, 59 tenían incompatibilidades de drogas. Se identificó 23 pares de drogas que generan incompatibilidad, y 211 el número de las exposiciones de los pacientes. Entre las reacciones variables más evidentes, hay los pares siguientes: cefazolina + solución polarizante; nitroglicerina + furosemida; cefazolina + vancomicina; azitromicina + furosemida; y amiodarona + cefazolina. Entre las incompatibilidades reales se pueden destacar: omeprazol + vancomicina, y cefazolina + dobutamina. Aún, se debe prestar especial atención a las drogas clasificadas como de infusión continua, debido a que la presencia de incompatibilidades puede ocurrir durante la infusión de 24 horas, lo que aumenta sustancialmente la exposición del paciente, enfatizándose los seguientes pares: noradrenalina + bicarbonato de sodio; midazolam + nitroglicerina; y bicarbonato de sodio + furosemida. Se observó que el riesgo de incompatibilidad farmacológica aumenta con la cantidad de medicamentos con receta bien como los pacientes sometidos a polifarmacia tienen hasta cuatro veces más probabilidades de tener incompatibilidades que los que no lo son. Por lo tanto, se formularon algunas recomendaciones, que se dividen en dos segmentos: estrategias para la mejor administración de fármacos en CTI PO CC y estrategias aplicadas a la scena de la investigación para mitigación de incompatibilidades de drogas. Subraya la necesidad tanto de evaluarselas, por medio de la clasificación de su tipo, como la observación de pH y osmolaridad de la droga, con vistas a la mejor indicación del dispositivo de infusión intravenosa. Las incompatibilidades reales de medicamentos deben considerarse preferentemente para una mejor distribución de las vías venosas, em detrimento de las de reacciónes variables, ya que sólo la administración por separado bloqueará tal evento.

Incompatibilidad química y estabilidad térmica del baclofeno por análisis térmico

Se realizó un estudio de las posibles interacciones químicas entre el baclofeno, principio activo, y los distintos excipientes preseleccionados en la preformulación del baclofeno tableta, y al mismo tiempo un estudio de estabilidad térmica con el empleo de la calorimetría diferencial de barrido como técnica fundamental, la cual fue complementada con la cromatografía de capa fina y la espectroscopia infrarroja. Se obtuvo como resultado la no interacción química entre el principio activo y los excipientes; además se estableció un orden de estabilidad térmica con el propósito de realizar posibles sustituciones de algunos excipientes en la preformulación, con vistas a garantizar una mayor estabilidad del producto final.

A study of the possible chemical interactions between baclofen, active principle, and the different excipients preselected in the preformulation of baclofen tablet was conducted. A study of thermic stability by using the differential scanning calorimetry, which was complemented with thin layer chromatography and infrared spectroscopy, was carried out at the same time. As a result, the non-chemical interaction between the active principle and the excipients was obtained, and an order of thermic stability was established aimed at making possible substitutions of some excipients in the preformulation in order to guarantees a greater stability of the final product.