La investigación internacional en seres humanos: de la justicia distributiva a la justicia social / International research on human beings: from distributive justice to social justice

La investigación internacional en seres humanos patrocinada por la industria farmacéutica ha sido objeto de múltiples pronunciamientos bioéticos. Sin embargo ha hecho falta una reflexión desde la justicia social, que tome en cuenta los determinantes sociales de la salud en cada lugar. En este artículo se ofrecen algunos aportes para la bioética de la investigación internacional en seres humanos a partir de la justicia social.

Many bioethical papers have been written about the international research in humans sponsored by the pharmaceutical industry. The perspective of social justice, which takes into account the social determinants of health in each place, however, has been lacking in most of these papers. This article offers some contributions to the bioethics of international human-subjects research based on social justice.

¿Ética de la investigación internacional como ética cívica transnacional?: Análisis de las posibilidades de aplicación de la propuesta de Adela Cortina / Ética da pesquisa internacional como ética cívica transnacional?: análise das possibilidades de aplicação da proposta de adela cortina / International research ethics as transnational civic ethics?: analysis of the possibilities of applying the adela cortina proposal

En este trabajo pretendo analizar si la "ética cívica transnacional", propuesta por la filósofa española Adela Cortina, constituye una propuesta susceptible de ser aplicada para el análisis y construcción de una ética de la investigación internacional. No se trata, por tanto, de analizar los fundamentos filosóficos de la propuesta. Se trata de analizar sus planteamientos a la luz del desarrollo de la ética de la investigación y los principales problemas que continúan siendo materia de discusión, conflicto y desacuerdo. El trabajo está divido en tres partes: La primera parte describe el planteamiento de Adela Cortina sobre "ética cívica transnacional". La segunda analiza dichos planteamientos, a la luz de la evidencia reciente sobre el desarrollo de la ética de la investigación y su práctica. Por último, la tercera parte, resume las principales conclusiones, enfatizando que las condiciones en que se desarrolla la ética de la investigación internacional están lejos de permitir la construcción de una ética cívica transnacional. Las aspiraciones de la deliberación racional ignoran la influencia de la realidad social y sus conflictos, enmascarando las transacciones sociales, las negociaciones estratégicas o las concertaciones, bajo la forma de "acuerdos" o "consensos" que se sustentarían sobre principios universales atemporales...

In this work I aim to analyze whether the "transnational civic ethics", proposed by the Spanish philosopher Adela Cortina, constitutes a proposal susceptible to be applied for analyzing and developing an international research ethics. This is not about, therefore, an analysis of the philosophical fundaments of the proposal. It is about of analyzing the approach in the light of the research ethics development and, the main problems that continue being matter of discussion, conflict and disagreement. The article is divided in three sections. The first section describes the Adela Cortina approach on "transnational civic ethics". The second section analyzes such approach in the light of recent evidence on research ethics development and practice. Lastly, the third section resumes the main conclusions, emphasizing that the conditions under international research ethics develops are far away to allow the construction of a transnational civic ethics. The aspiration of rational deliberation is unaware of the influence of the social reality and its conflicts, hiding the social transactions or strategic negotiations, under the form of "agreements" or "consensus" that would be supported by timeless universal principles...

Neste trabalho pretendo analisar se a "ética cívica transnacional", proposta pela filósofa espanhola Adela Cortina, constitui uma proposta suscetível de ser aplicada para a análise e construção de uma ética da pesquisa internacional. Não se trata, portanto, de analisar os fundamentos filosóficos da proposta. Trata-se de analisar suas propostas à luz do desenvolvimento da ética da pesquisa e dos principais problemas que continuam sendo matéria de discussão, conflito e desacordo. O trabalho está dividido em três partes. A primeira parte descreve a proposta de Adela Cortina sobre "ética cívica transnacional". A segunda analisa tais proposições à luz da evidência recente sobre o desenvolvimento da ética da pesquisa e sua prática. Por último, a terceira parte resume as principais conclusões, enfatizando que as condições, nas quais se desenvolve a ética da pesquisa internacional, estão longe de permitir a construção de uma ética cívica transnacional. As aspirações da deliberação racional ignoram a influência da realidade social e seus conflitos, mascarando as transações sociais, as negociações estratégicas ou as conciliações, sob a forma de "acordos" ou "consensos" que seriam sustentados sobre princípios universais atemporais...

Informando sobre riesgos y beneficios de la investigación biomédica en el proceso de consentimiento informado: complejidades y desafíos: [revisión] / Providing information on risks and benefits of biomedical research in the informed consent process: complexities and challenges: [review]

Todas las normativas internacionales sobre ética de la investigación biomédica, definen al consentimiento informado como requisito básico. Este debe permitir que los participantes potenciales reciban y comprendan toda la información relevante sobre la investigación, de modo tal que puedan tomar una decisión libre e informada. Nuremberg, Helsinki y CIOMS, documentos centrales de las regulaciones vigentes, reconocen que la participación en una investigación biomédica implica riesgos y beneficios potenciales vinculados a la salud, loscuales deben ser incluidos en el consentimiento informado. Sin embargo, los riesgos y beneficios tienen también una dimensión social y económica y atañen no sólo a los participantes, sino también a la sociedad. Esta cuestión, directa o indirectamente reconocida en dichos documentos internacionales, obliga a los Comités de Ética de la Investigación a considerar estos aspectos en la evaluación de los protocolos, y su posterior inclusión en el proceso de consentimiento informado.

International regulations on biomedical research ethics, define informed consent as a basic requirement. Informed consent must allow potential research participants both, receiving and understanding all the information relevant to the research, in order to make a free and informed decision. Nuremberg, Helsinki, and CIOMS, the main documents among current regulations, recognize that participation in biomedical research entails health related both, risks and potential benefits, which must be included in the informed consent. However, risks and benefits have a social and economical dimension, regarding not only to the participants, but also to the society. This issue, that is directed or undirected established in such international documents, forces Research Ethics Committees to consider these aspects in the evaluation of protocols, and their later inclusion in the informed consent process.