Instruções em bulas destinadas ao uso de medicamentos para dispepsia e constipação durante a lactação / Instructions in package inserts intended for the use of medicines for dyspepsia and constipation during lactation / Instrucciones en prospectos destinados al uso de medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia

Introdução: A segurança e eficácia do uso de medicamentos durante a lactação são preocupações para mães e profissionais de saúde. Esta pesquisa analisa as orientações das bulas de medicamentos comumente prescritos para dispepsia e constipação, que visa fornecer informações essenciais para orientar as decisões terapêuticas durante esse período crucial da maternidade. Objetivos: Analisar as informações das bulas sobre contraindicações de medicamentos para dispepsia e constipação durante a amamentação, verificando se estão de acordo com as evidências científicas. Métodos: Medicamentos para dispepsia e constipação foram selecionados de acordo com a classificação da Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e o registro ativo no Brasil. A presença de contraindicações para o uso de medicamentos nas bulas do profissional de saúde e do paciente foi comparada com as informações contidas no manual técnico do Ministério da Saúde, Medicamentos e Leite Materno, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria e Reprotox. Resultados: Nenhuma informação sobre o uso durante a amamentação foi encontrada em 20,0 e 24,3% das bulas para dispepsia e constipação, respectivamente. A concordância entre as bulas dos medicamentos para dispepsia e as fontes consultadas foi baixa (27,2% das bulas contraindicavam o medicamento na lactação, enquanto nas fontes o percentual de contraindicação variou de 0 a 8,3%). Com relação a medicamentos para constipação, 26,3% das bulas os contraindicavam, enquanto nas fontes o percentual variou de 0 a 4,8%. Conclusões: O estudo mostrou que pelo menos duas em cada dez bulas para dispepsia e constipação não fornecem informações adequadas sobre o uso desses medicamentos em lactentes, e também que houve baixa concordância entre o texto das bulas e as fontes de referência quanto à compatibilidade do medicamento com a amamentação.

Introduction: The safety and effectiveness of medication use during lactation are concerns for mothers and healthcare professionals. This research analyzes the instructions on the leaflets of medications commonly prescribed for dyspepsia and constipation, which aims to provide essential information to guide therapeutic decisions during this crucial period of motherhood. Objectives: To analyze the information in package inserts about contraindications of drugs for dyspepsia and constipation during breastfeeding, verifying whether these are consistent with scientific evidence. Methods: Drugs for dyspepsia and constipation were selected according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification and active registry in Brazil. The presence of contraindications for the use of medications in the health professional's and patient's package inserts was compared with the information in the technical manual of the Ministry of Health, Medications and Mothers' Milk, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria and Reprotox. Results: No information about use during breastfeeding was found in 20.0 and 24.3% of leaflets for dyspepsia and constipation, respectively. The agreement between the leaflets of medications for dyspepsia and the sources consulted was low (27.2% of the leaflets contraindicated the medication during lactation, while in the sources the percentage of contraindication varied from 0 to 8.3%). In relation to medicines for constipation, 26.3% of the leaflets contraindicated them, while in the sources the percentage ranged from 0 to 4.8%. Conclusions: The study pointed out that at least two out of every ten package inserts for dyspepsia and constipation do not provide adequate information on the use of these drugs in infants, and also shows low concordance between the text of the package inserts and the reference sources regarding compatibility of the drug with breastfeeding.

Introducción: La seguridad y eficacia del uso de medicamentos durante la lactancia son preocupaciones para las madres y los profesionales de la salud. Esta investigación analiza las instrucciones contenidas en los prospectos de medicamentos comúnmente recetados para la dispepsia y el estreñimiento, con el objetivo de proporcionar información esencial para guiar las decisiones terapéuticas durante este período crucial de la maternidad. Objetivos: Analizar la información contenida en los prospectos sobre las contraindicaciones de los medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia, verificando si estas son consistentes con la evidencia científica. Métodos: Se seleccionaron medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento de acuerdo con la clasificación ATC y el registro activo en Brasil. Se comparó la presencia de contraindicaciones para el uso de medicamentos en los prospectos del profesional de la salud y del paciente con la información del manual técnico del Ministerio de Salud, Medicamentos y Leche Materna, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria y Reprotox. Resultados: No se encontró información sobre su uso durante la lactancia en el 20% y el 24,3% de los prospectos para dispepsia y estreñimiento, respectivamente. La concordancia entre los prospectos de los medicamentos para la dispepsia y las fuentes consultadas fue baja (el 27,2% de los prospectos contraindicaba el medicamento durante la lactancia, mientras que en las fuentes el porcentaje de contraindicación variaba del 0% al 8,3%). Con relación a los medicamentos para el estreñimiento, el 26,3% de los prospectos los contraindicaba, mientras que en las fuentes el porcentaje osciló entre el 0% y el 4,8%. Conclusiones: El estudio señaló que al menos dos de cada diez prospectos para dispepsia y estreñimiento no brindan información adecuada sobre el uso de estos medicamentos en lactantes, y también muestra la baja concordancia entre el texto de los prospectos y la referencia. fuentes sobre la compatibilidad del fármaco con la lactancia.

Lineamientos técnicos para la disposición final de medicamentos, vacunas, insumos y químicos peligrosos y deteriorados y vencidos / Technical guidelines for the final disposal of dangerous, deteriorated and expired medications, vaccines, supplies and chemicals

Con el fin de proteger la salud de la población y con el propósito de establecer procedimientos técnicos para la disposición final de medicamentos, vacunas, insumos y productos químicos peligrosos, deteriorados y vencidos, se ha identificado la necesidad de actualizar estos lineamientos técnicos. que describen los procedimientos para los diferentes niveles del Ministerio de Salud, para la disposición final de medicamentos, vacunas y otros químicos que se hayan deteriorado y caducado, causados ​​por situaciones de emergencia, desastres, o que se hayan acumulado por situaciones de dificultad en el proceso administrativo, para lo cual se han analizado los diferentes escenarios de intervención para realizar una disposición segura, según lo establecido en la Ley del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales. MARN

In order to protect the health of the population and with the purpose of establishing technical procedures for the final disposal of dangerous, deteriorated and expired medicines, vaccines, supplies and chemicals, the need to update these technical guidelines has been identified. which describe the procedures for the different levels of the Ministry of Health, for the final disposal of medicines, vaccines and other chemicals that have deteriorated and expired, caused by emergency situations, disasters, or have accumulated due to situations of difficulty in the administrative process., for which the different intervention scenarios have been analyzed to make a safe disposal, as established in the Law of the Ministry of Environment and Natural Resources. MARN

Los principios bioéticos de los médicos generales integrales en la prescripción de medicamentos

Introducción: Durante el acto de la prescripción se deben relacionar los conocimientos de la terapéutica con los principios de la bioética para contribuir al uso racional de medicamentos. En el artículo se analiza el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos por los médicos generales integrales del municipio Santiago de Cuba. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal con una muestra de médicos generales integrales en el que se emplearon métodos teóricos, empíricos y matemáticos estadísticos, así como la triangulación metodológica. Se consideró como variable el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos y cinco indicadores que fueron valorados mediante encuesta, entrevista y observación del desempeño. Resultados: Se encontró que los médicos generales integrales alcanzaron un nivel alto de cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos con un valor de media ponderada de 2,94. La valoración de la frecuencia de realización de los indicadores evidenció que tres de ellos fueron considerados del nivel alto, dos de nivel medio y ninguno de nivel bajo. Discusión: los resultados fueron confrontados con otros estudios y se confirma que los médicos generales integrales en Cuba por su formación humanista cumplen con la mayoría de los principios bioéticos en su desempeño profesional.

Introduction: During the act of prescription, therapeutic knowledge must be related to the principles of bioethics to contribute to the rational use of medications. The article analyzes compliance with bioethical principles related to medication prescriptions by comprehensive general practitioners of the Santiago de Cuba municipality. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out with a sample of comprehensive general practitioners in which theoretical, empirical and mathematical statistical methods were used, as well as methodological triangulation. Compliance with bioethical principles related to medication prescriptions and five indicators that were assessed through a survey, interview and performance observation were considered as variables. Results: It was found that comprehensive general practitioners reached a high level of compliance with bioethical principles related to medication prescriptions with a weighted mean value of 2.94. The assessment of the frequency of carrying out the indicators showed that three of them were considered high level, two medium level and none low level. Discussion: the results were compared with con studies and it is confirmed that comprehensive general practitioners in Cuba, due to their humanistic training, comply with most of the bioethical principles in their professional performance.

Use of potentially inappropriate medications and medications of concern in older adults with multiple myeloma / Utilização de medicamentos potencialmente inapropriados e medicamentos que requerem cautela em idosos com mieloma múltiplo

Objetivo: Analisar o uso de medicamentos potencialmente inapropriados (MPIs) e o uso de medicamentos usados em terapia de suporte que requerem cautela em idosos com câncer (MTSRCICs), determinando os fatores associados. Visou-se também determinar a concordância entre os critérios explícitos empregados na identificação de MPI. Metodologia: Estudo transversal com indivíduos com mieloma múltiplo (MM), idade ≥ 60 anos em tratamento ambulatorial. Os MPI foram identificados de acordo com os critérios AGS Beers 2019, PRISCUS 2.0 e o Consenso Brasileiro de Medicamentos Potencialmente Inapropriados (CBMPI). Os MTSRCIC foram definidos de acordo com a National Comprehensive Cancer Network. Os fatores associados ao uso de MPI e MTSRCIC foram identificados por regressão logística múltipla. O grau de concordância entre os três critérios explícitos empregados no estudo foi mensurado pelo coeficiente kappa Cohen. Resultados: As frequências de MPI foram 52,29% (AGS Beers 2019), 62,74% (CBMPI), 65,36% (PRISCUS 2.0) e 52,29% (MTSRCICs). As concordâncias entre AGS Beers 2019 com PRISCUS 2,0 e com CBMPI foram altas, enquanto a concordância entre CBMPI e PRISCUS 2.0 foi excelente. No modelo final de regressão logística polifarmácia foi associada positivamente ao uso de MPI por idosos para os três critérios explícitos utilizados, além de associado à utilização de MTSRCICs. Conclusões: A frequência do uso de MPI e de MTSRCIC foi elevada. A concordância em relação ao uso de MPI entre os critérios AGS Beers 2019, CBMPI e PRISCUS 2.0 foi alta ou excelente. A polifarmácia apresentou associação independente e positiva com uso de MPIs e de MTSRCICs por pacientes idosos com MM. (AU)

Objectives: To analyze the use of potentially inappropriate medications (PIMs) and medications used in supportive therapy that require caution in older adults with cancer, in addition to determining associated factors the agreement between criteria sets used to identify PIMs. Methods: This cross-sectional study included individuals with multiple myeloma aged ≥ 60 years who were undergoing outpatient treatment. PIMs were identified according to American Geriatric Society Beers 2019, PRISCUS 2.0, and Brazilian Consensus on Potentially Inappropriate Medicines criteria. Medications of concern were defined according to National Comprehensive Cancer Network criteria. Factors associated with the use of PIMs and medications of concern were identified using multiple logistic regression. The degree of agreement between the 3 criteria sets was measured using Cohen's kappa coefficient. Results: The frequency of PIM use was 52.29% according to American Geriatric Society Beers criteria, 62.74% according to Brazilian Consensus criteria, and 65.36% according to PRISCUS criteria, while 52.29% of the patients were using medications of concern. Agreement between American Geriatric Society Beers, PRISCUS, and Brazilian Consensus criteria was high, while it was excellent between Brazilian Consensus and PRISCUS criteria. In the final logistic regression model, polypharmacy was associated with PIM use according to each criteria set, as well as the use of medications of concern. Conclusions: The frequency of PIMs and medications of concern was high. Agreement about PIM use between the American Geriatric Society Beers, Brazilian Consensus, and PRISCUS criteria was high or excellent. There was an independent association between polypharmacy and the use of PIMs and medications of concern by older patients with multiple myeloma. (AU)

Frecuencia de E. coli y Klebsiella spp productoras de betalactamasas en cultivos procesados en un laboratorio clínico / Frequency of E. coli and betalactamase-producing Klebsiella spp in cultures processed in a clinical laboratory / Frequência de E. coli e Klebsiella spp produtoras de betalactamase em culturas processadas em laboratório clínico

Introducción: la resistencia antibiótica en bacterias patógenas como Escherichia coli y Klebsiella spp. productoras de betalactamasas, han surgido como un problema global de salud pública. Su presencia, se asocia con infecciones intrahospitalarias y comunitarias, aumentando la morbilidad y la mortalidad de los pacientes. Objetivo: determinar la frecuencia de E.coli y Klebsiella spp productoras de betalactamasas en cultivos procesados en un laboratorio clínico. Métodos: se realizó un estudio descriptivo de diseño documental. La muestra estuvo constituida por un total de 1465 resultados de cultivos positivos para Escherichia coli o Klebsiella spp. en el periodo 2022. Para la recolección de la información, se tuvo acceso a la base de datos anonimizada del laboratorio en una hoja de Excel para su posterior análisis. Los datos fueron tabulados en SPSS versión 25. Resultados: el análisis de bacterias productoras de BLEE mostró una positividad del 22,3% en E. coli y 46,1% en Klebsiella spp. E. coli presentó mayor frecuencia de negativos (77,7%) en comparación con Klebsiella spp. La presencia de E. coli fue más común en muestras de orina (90,6%) y en otras muestras como esputo y heridas cutáneas (21,3%). Se evaluaron 8 antibióticos, y se destacó la alta sensibilidad para amikacina (AK) (99,6% y 98,0%) y elevada resistencia ampicilina (AM) (91,5% y 100%) en ambas especies. Ciprofloxacino (CIP) y Trimetropin/Sulfametoxazol (STX) mostraron relativa frecuencia mayor de resistencia. Conclusión: los resultados muestran una alta frecuencia de bacterias productoras de BLEE en E. coli y Klebsiella spp., con una mayor prevalencia en Klebsiella spp. Además, la resistencia a AM, CIP y STX destaca la importancia de una gestión adecuada de la resistencia antimicrobiana.

Introduction: antibiotic resistance in pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Klebsiella spp. producing beta-lactamases has emerged as a global public health problem. Their presence has been associated with both hospital-acquired and community-acquired infections, leading to increased morbidity and mortality in patients. Objective: to determine the frequency of betalactamase-producing E. coli and Klebsiella spp. in cultures processed in a clinical laboratory. Methods: a descriptive documentary design study was conducted. The sample consisted of a total of 1465 positive culture results for Escherichia coli or Klebsiella spp. in the year 2022. Data collection involved accessing the laboratory's anonymized database in an Excel sheet for subsequent analysis. The data were tabulated in SPSS version 25. Results: the analysis of ESBL-producing bacteria showed a positivity of 22.3% in E. coli and 46.1% in Klebsiella spp. E. coli showed a higher frequency of negatives (77.7%) compared to Klebsiella spp. The presence of E. coli was more common in urine samples (90.6%) and in other samples such as sputum and skin wounds (21.3%). Eight antibiotics were evaluated, with high sensitivity noted for amikacin (AK) (99.6% and 98.0%) and high resistance for ampicillin (AM) (91.5% and 100%) in both species. Ciprofloxacin (CIP) and Trimethoprim/Sulfamethoxazole (STX) showed a relatively higher frequency of resistance. Conclusion: the results show a high frequency of ESBL-producing bacteria in E. coli and Klebsiella spp., with a higher prevalence in Klebsiella spp. Furthermore, the resistance to AM, CIP, and STX highlights the importance of proper management of antimicrobial resistance.

Introdução: a resistência antibiótica em bactérias patogênicas como Escherichia coli e Klebsiella spp., produtoras de beta-lactamases, emergiu como um problema de saúde pública global. Sua presença tem sido associada a infecções hospitalares e comunitárias, aumentando a morbidade e a mortalidade dos pacientes. Objetivo: determinar a frequência de E. coli e Klebsiella spp. produtoras de betalactamase em culturas processadas em laboratório clínico. Métodos: foi realizado um estudo descritivo de design documental. A amostra consistiu em um total de 1465 resultados de cultura positiva para Escherichia coli ou Klebsiella spp. no ano de 2022. A coleta de dados envolveu o acesso ao banco de dados anonimizado do laboratório em uma planilha do Excel para análise subsequente. Os dados foram tabulados na versão 25 do SPSS. Resultados: a análise de bactérias produtoras de BLEE mostrou uma positividade de 22,3% em E. coli e 46,1% em Klebsiella spp. E. coli apresentou uma frequência maior de resultados negativos (77,7%) em comparação com Klebsiella spp. A presença de E. coli foi mais comum em amostras de urina (90,6%) e em outras amostras, como escarro e feridas na pele (21,3%). Foram avaliados oito antibióticos, com alta sensibilidade observada para amicacina (AK) (99,6% e 98,0%) e alta resistência para ampicilina (AM) (91,5% e 100%) em ambas as espécies. Ciprofloxacina (CIP) e Trimetoprima/Sulfametoxazol (STX) mostraram uma frequência relativamente maior de resistência. Conclusão: os resultados mostram uma alta frequência de bactérias produtoras de BLEE em E. coli e Klebsiella spp., com uma maior prevalência em Klebsiella spp. Além disso, a resistência a AM, CIP e STX destaca a importância da adequada gestão da resistência antimicrobiana.

Manual para el funcionamiento de los comités farmacoterapéuticos / Manual for the operation of pharmacotherapeutic committees

El presente documento se convierte en una herramienta técnica de cumplimiento obligatorio para los establecimientos de la red del Ministerio de Salud, para facilitar el desarrollo de sus funciones en los aspectos relacionados al uso racional de los medicamentos. La Dirección de Tecnologías Sanitarias. (DIRTECS) coordinó su elaboración con la asesoría de los miembros que conforman el Comité Farmacoterapéutico Institucional (CFTI) en este se definen: la visión, misión y perfil de los miembros, objetivos, funciones, dependencia jerárquica y relaciones de trabajo de los diferentes comités; al mismo tiempo, es un instrumento que permite supervisar, controlar y evaluar el funcionamiento de los mismos en relación a la gestión integral de los medicamentos

This document becomes a technical tool of mandatory compliance for the establishments of the Ministry of Health network, to facilitate the development of their functions in aspects related to the rational use of medicines. The Directorate of Health Technologies. (DIRTECS) coordinated its development with the advice of the members that make up the Institutional Pharmacotherapeutic Committee (CFTI), which defines: the vision, mission and profile of the members, objectives, functions, hierarchical dependency and working relationships of the different committees. ; At the same time, it is an instrument that allows you to supervise, control and evaluate their operation in relation to the comprehensive management of medications

Accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad de medicamentos para Niños con Enfermedad Renal Crónica en Guatemala / Access, availability and affordability of medications for children with Advanced Chronic Kidney Disease in Guatemala

El artículo tiene como objetivo analizar la disponibilidad, acceso y asequibilidad de los medicamentos para niños con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en tratamiento con hemodiálisis (HD) en un país de bajos a medianos ingresos. Se llevó a cabo un estudio transversal para determinar los medicamentos más utilizados en una unidad de hemodiálisis pediátrica, incluyendo el nombre del medicamento, dosis, frecuencia, forma farmacéutica y vía de administración. Dos farmacias dentro del perímetro del hospital, una pública y una privada, fueron consultadas para determinar el costoy disponibilidad de medicamentos genéricos y de marca. De un total de 30 pacientes de la unidad de hemodiálisis, 22 expedientes fueron revisados. En general 94% de marca se encontraban disponibles en las farmacias consultadas en comparación a un 52% de los medicamentos genéricos. En farmacias públicas, 41% de medicamentos de marca y 29% de medicamentos genéricos se encontraban disponibles. El costo promedio para un mes de tratamiento con medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada era de $495.00 vs $299.00 en una farmacia pública. Para medicamentos genéricos, el costo promedio correspondía a $414.00 y $239.00 en farmacias privadas y públicas respectivamente. En promedio, los medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada requieren 41 días de trabajo en un mes a comparación de 25 días si se adquieren en una farmacia pública. Los medicamentos genéricos adquiridos en farmacias privadas corresponden a 34 días de trabajo vs 20 días en farmacias públicas. En general existió un acceso limitado a medicamentos genéricos y los medicamentos poseen un costo general más elevado a comparación de otros países lo que implica un posible impacto en la adherencia terapéutica y los padecimientos secundarios de la ERC en los pacientes pediátricos en Guatemala. Esta realidad se puede aplicar a otros países de bajos a medianos ingresos.

This article aims to analyze the availability, access, and affordability of medications for children with advanced Chronic Kidney Disease (CKD) treated with hemodialysis (HD) in a low to middle income country (LMIC). A cross- sectional chart review was carried out to determine the most common medications used in an HD pediatric unit, including medication name, dose, frequency, dosage form, and route of administration. Two pharmacies within the hospital perimeter, one public and one private, were consulted to determine medication cost and availability for generic and brand-name equivalents. From 30 patients attending the HD unit, 22 records were reviewed. Overall, 94 % of brand name medications were available at pharmacies consulted, versus and 52% of generic medications. In public pharmacies, 41% of brand name, and 29% of generic medications were available. The average cost for a full month´s treatment for brand name drugs in the private pharmacy was 495.00 USD versus 299.00 USD in the public pharmacy. For generic drugs, the average cost was 414.00 USD, and 239.00 USD in private and public pharmacies respectively. On average, brand-name drugs in the private pharmacy cost 41 days' wages versus 25 in the public pharmacy. Generic drugs in the private pharmacy cost 34 days' wages versus 20 in the public pharmacy. Overall, there was limited access to generic medications, medications had an overall high cost compared to other countries both of which have the potential to impact treatment adherence and overall outcomes of CKD5 pediatric patients in Guatemala. This reality can be translated to other LMIC.

Estilos de vida y factores asociados a la automedicación en estudiantes de medicina humana / Lifestyles and factors associated with self-medication in human medicine students / Estilos de vida e fatores associados à automedicação em estudantes de medicina humana

Los estilos de vida adoptados por las personas pueden influir en la automedicación, al afectar sus decisiones sobre el uso de fármacos sin supervisión médica. Objetivo: Indagar en los factores asociados y estilos de vida que influyen en la automedicación en estudiantes de Medicina Humana de la Universidad Nacional de Cajamarca. Materiales y Métodos: Estudio de tipo cuantitativo, analítico correlacional y transversal. Se aplicó el cuestionario "Automedicación", desarrollado por Espilco y Félix en 2020, a 100 estudiantes, el cual consta de 16 ítems distribuidos en las categorías "Factores" (9 ítems) y "Automedicación" (7 ítems), y ha sido validado con un Alfa de Cbronbach de 0.750. Además, se utilizó un Alfa de Bronbach de 0.943 para evaluar los "Estilos de Vida", que abarcan las siguientes dimensiones: actividad física, salud con responsabilidad, nutrición saludable, gestión de tensiones y relaciones interpersonales. Resultados: Se identificó como factores asociados a la automedicación a: demográficos-culturales, donde el estado civil es el más significativo con una (p=0.0205); sociales, siendo significativo el lugar de accesibilidad del medicamento con una (p=0.0001) y la información del medicamento con una (p=0.0014) y finalmente económicos donde tiene más significancia el ingreso mensual del estudiante con una (p=0.0001). Además, se halló una prevalencia de automedicación del 82%, asimismo el tipo de estilo de vida no saludable (86%) y no hubo relación significativa con la automedicación (p=0.8119). Conclusión: Los factores asociados a la automedicación abarcan aspectos demográficos-culturales, sociales y económicos. Se ha observado una alta prevalencia de automedicación, alcanzando un 82%. No se halló una relación significativa entre el nivel de estilo de vida y la práctica de automedicación en este contexto particular.

The lifestyles adopted by people can influence self-medication, by affecting their decisions about the use of drugs without medical upervisión. Objective: To investigate the associated factors and lifestyles that influence self-medication in Human Medicine students of the National University of Cajamarca. Materials and Methods: Quantitative, correlational and cross-sectional analytical study. The questionnaire "Self-medication", developed by Espilco and Félix in 2020, was applied to 100 students, which consists of 16 items distributed in the categories "Factors" (9 items) and "Self-medication" (7 items), and has been validated with a Cbronbach's Alpha of 0.750. In addition, a Bronbach's Alpha of 0.943 was used to evaluate "Lifestyles", which cover the following dimensions: physical activity, health with responsibility, healthy nutrition, stress management and interpersonal relationships. Results: The following were identified as factors associated with self-medication: demographic-cultural, where marital status is the most significant with one (p=0.0205); social, being significant the place of accessibility of the medication with one (p=0.0001) and medication information with one (p=0.0014) and finally economic where the student's monthly income with one has more significance (p=0.0001). In addition, a prevalence of self-medication of 82% was found, as well as the type of unhealthy lifestyle (86%) and there was no significant relationship with self-medication (p=0.8119). Conclusion: The factors associated with self-medication cover demographic-cultural, social and economic aspects. A high prevalence of self-medication has been observed, reaching 82%. No significant relationship was found between lifestyle level and self-medication practice in this particular context.

Os estilos de vida adotados pelas pessoas podem influenciar a automedicação, afetando suas decisões sobre o uso de medicamentos sem supervisão médica. Objetivo: investigar os fatores associados e estilos de vida que influenciam a automedicação em estudantes de Medicina Humana da Universidade Nacional de Cajamarca. Materiais e Métodos: estudo de tipo quantitativo, analítico correlacional e transversal. O questionário "automedicação", desenvolvido por Espilco e Felix em 2020, foi aplicado a 100 estudantes, composto por 16 itens distribuídos nas categorias "fatores" (9 itens) e "automedicação" (7 itens), e foi validado com um Alfa de Cbronbach de 0,750. Além disso, um Alfa de Bronbach de 0, 943 foi usado para avaliar "Estilos de vida", abrangendo as seguintes dimensões: atividade física, saúde com responsabilidade, nutrição saudável, gerenciamento de tensões e relações interpessoais. Resultados: identificou-se como fatores associados à automedicação a: demográficos-culturais, onde o estado civil é o mais significativo com uma (p=0,0205); sociais, sendo significativo o local de acessibilidade do medicamento com uma (p=0,0001) e a informação do medicamento com uma (p=0,0014) e finalmente econômicos onde tem mais significância a renda mensal do estudante com uma (p=0,0001). Além disso, foi encontrada uma prevalência de automedicação de 82%, assim como o tipo de estilo de vida não saudável (86%) e não houve relação significativa com a automedicação (p=0,8119). Conclusão: os fatores associados à automedicação abrangem aspectos demográficos-culturais, sociais e econômicos. Foi observada uma alta prevalência de automedicação, atingindo 82%. Não foi encontrada relação significativa entre o nível de estilo de vida e a prática de automedicação neste contexto particular.

Percepção dos profissionais de enfermagem sobre manejo de reação infusional a antineoplásicos: estudo qualitativo / Perception of nursing professionals on the management of infusion reactions to antineoplastics: qualitative study

Identificar a percepção dos profissionais de enfermagem sobre o manejo de reação infusional imediata a antineoplásicos. Método: Trata-se de um estudo descritivo de caráter exploratório com abordagem qualitativa realizado em um hospital no Rio Grande do Sul. Resultados: Todos os participantes afirmaram saber identificar uma reação infusional. Após a identificação da reação, nota-se que a maioria obedeceu a uma ordem de condutas a serem realizadas. Quanto aos cuidados para prevenção das reações infusionais, a maioria dos participantes mencionou a administração de medicamentos pré-quimioterápicos, como antialérgicos e antieméticos. Conclusão: Os achados demonstram que a maioria dos profissionais sabe reconhecer e manejar, porém há a necessidade de treinamentos e padronização das ações.(AU)

To identify the perception of nursing professionals about the management of immediate infusion reactions to antineoplastic drugs. Method: This is a descriptive, exploratory study with a qualitative approach carried out in a hospital in Rio Grande do Sul. Results: All the participants said they knew how to identify an infusion reaction. After identifying the reaction, it was noted that the majority followed an order of conduct to be carried out. As for precautions to prevent infusion reactions, most of the participants mentioned the administration of pre-chemotherapy drugs, such as anti-allergic and anti-emetic drugs. Conclusion: The findings show that most professionals know how to recognize and manage them, but there is a need for training and standardization of actions.(AU)

Identificar la percepción de los profesionales de enfermería sobre el manejo de las reacciones infusionales inmediatas a medicamentos antineoplásicos. Método: Se trata de un estudio descriptivo, exploratorio, con abordaje cualitativo, realizado en un hospital de Rio Grande do Sul. Resultados: Todos los participantes afirmaron saber identificar una reacción a la infusión. Después de identificar la reacción, la mayoría siguió un orden de conducta. En cuanto a las precauciones para prevenir las reacciones a la infusión, la mayoría de los participantes mencionó la administración de fármacos prequimioterápicos, como antialérgicos y antieméticos. Conclusión: Los hallazgos muestran que la mayoría de los profesionales saben reconocerlas y manejarlas, pero es necesaria la formación y la estandarización de actuaciones.(AU)

Perfil de seguridad y satisfacción con la combinación fija de memantina-donepezilo en pacientes con diagnóstico de Alzheimer moderado a severo / Safety and satisfaction profile with the fixed combination of memantine-donepezil in patients diagnosed with moderate to severe Alzheimer's disease

Introducción: La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo de inicio insidioso y progresión lenta. Epidemiológicamente representa 60% a 70% de los casos de demencia.Objetivo: Determinar el grado de satisfacción y seguridad con la combinación fija de memantina-donepezilo durante 6 meses.Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional, transversal y analítico con base a un diseño de Real World Evidence (RWE), para evaluar la satisfacción del tratamiento a través de preguntas con una escala de Likert para la valoración de la satisfacción de 31 pacientes que recibieron como parte de su tratamiento habitual la combinación fija de memantina + donepezilo una vez al día durante seis meses previos a la aplicación de la escala de satisfacción. La información se recopiló de febrero a noviembre del 2021. Resultados: 60% de los eventos adversos fueron leves, 40% moderados. La tolerabilidad luego de 3 meses fue percibida como muy buena o excelente por 81% de pacientes. A seis meses 87,1% calificó como muy bueno o excelente el tratamiento. Satisfacción con el tratamiento a 3 meses fue, "satisfecho en su mayoría" o "totalmente satisfecho" para el 87,1%. Discusión: Prevalencia en el género femenino de 77,4% mayor a la reportada para todo el país de 54,8%, comorbilidades reportadas similares a las descritas por la literatura. Tolerabilidad calificada como excelente en comparación con otros estudios que calificaron como buena tolerabilidad. Conclusión: La administración de la combinación fija de memantina 14 mg + donepezilo 10 mg o memantina 28 mg + donepezilo 10 mg, fue una opción segura y bien tolerada.

Introduction:Alzheimer's disease is a neurodegenerative disorder of insidious onset and slow progression. Epidemiologically it accounts for 60% to 70% of cases of dementia.Objective:Determine the degree of satisfaction and safety with the fixed combination of memantine-donepezil for 6 months.Materials and methods: A cross-sectional, observational, and analytical study was conducted based on a Real World Evidence (RWE) design to assess treatment satisfaction through Likert-scale questions of 31 patients who, as part of their regular treatment, received the fixed combination of memantine + donepezil once daily for six months before the administration of the satisfaction scale. Data collection took place from February to November 2021.Results: 60% of adverse events were mild, 40% moderate. Tolerability after 3 months was perceived as very good or excellent by 81% of patients. At six months 87,1% rated the treatment as very good or excellent. Satisfaction with treatment at 3 months was, "mostly satisfied" or "totally satisfied" for 87,1%. Discussion: Prevalence in the female gender of 77,4% higher than that reported for the whole country of 54,8%, reported comorbidities similar to those described in the literature. Tolerability rated as excellent compared to other studies which rated as good tolerability. Conclusions:Administration of the fixed combination of memantine 14 mg + donepezil 10 mg or memantine 28 mg + donepezil 10 mg was a safe and well-tolerated option.

Eritema fijo pigmentado generalizado por ARAII / Generalized fixed pigmented erythema due to ARBS

RESUMEN El eritema fijo pigmentado es una toxicodermia que puede afectar la piel o las mucosas. Tiende a recurrir en las mismas localizaciones tras la administración repetida del agente desencadenante. Los principales grupos farmacológicos asociados han sidoanalgésicos, antiepilépticos y AINES. Clínicamente, hayaparición de placaseritemato-edematosas redondas u ovaladas, definidas. Existen diferentes variantes;la generalizada es una de las menos frecuentes. Se reporta el caso de un paciente de mediana edad, quien presentó un cuadro deeritema fijo pigmentadogeneralizado, asociado al uso de ARA II. Es el primer caso reportado de esta patología secundaria al uso de dicho grupo farmacológico.

SUMMARY Pigmented fixed erythema is a toxicoderma, it can affect the skin or mucous membranes. It tends to recur in the same locations after repeated administration of the triggering agent.1 The main associated pharmacological groups have been: analgesics, antiepileptics and NSAIDs. Clinically, there is the appearance of defined round or oval erythematous-edematous plaques. There are different variants, the generalized is one of the least frequent. The case of a middle-aged patient is reported, who presented a generalized fixed pigmented erythema, associated with ARBS, it is the first reported case of this pathology secondary to the use of said pharmacological group.

Lineamientos técnicos para las buenas prácticas de prescripción y dispensación / Technical guidelines for good prescribing and dispensing practices

Los medicamentos son una herramienta fundamental en el tratamiento de la enfermedad y la terapéutica moderna, los que al utilizarse sobre la base de criterios científico-técnicos, permiten la obtención de importantes beneficios sanitarios representados por la prevención, diagnóstico, curación, atenuación y tratamiento de las enfermedades. Sin embargo, cuando los medicamentos se utilizan de manera inapropiada se convierten en una amenaza para la salud individual y colectiva. El presente documento aborda la prescripción y dispensación desde su esencia como un proceso racional y metódico que, basándose en los antecedentes diagnósticos pertinentes, permite la mejor elección posible de los medicamentos requeridos por el usuario

Medicines are a fundamental tool in the treatment of disease and modern therapeutics, which, when used on the basis of scientific-technical criteria, allow the achievement of important health benefits represented by prevention, diagnosis, cure, attenuation and treatment of diseases. However, when drugs are used inappropriately they become a threat to individual and collective health. The present document addresses prescription and dispensing from its essence as a rational and methodical process that, based on the relevant diagnostic background, allows the best possible choice of drugs required by the user

Prescripción de insulina Neutral Protamine Hagedorn en Atención Primaria de Salud, municipio Santa Clara, 2023

Introducción: La diabetes es una enfermedad de carácter crónico, que se origina cuando el organismo pierde su capacidad de producir insulina necesaria para utilizarla de manera eficaz. La diabetes mellitus tipo 1 se caracteriza por la destrucción autoinmune de las células beta del páncreas, que conlleva a una deficiente producción de insulina. Mientras que, la diabetes mellitus tipo 2 resulta de la combinación de resistencia a la insulina junto con inadecuada secreción de la misma. En ambos casos, se utiliza el medicamento insulina para garantizar un control de la enfermedad. Objetivo: Caracterizar la prescripción del medicamento insulina Neutral Protamine Hagedorn bulbo, en una farmacia comunitaria perteneciente a la Atención Primaria de Salud del municipio Santa Clara. Métodos: Se realizó una investigación observacional, descriptiva y transversal, que se corresponde con un estudio de uso de medicamentos del tipo prescripción-indicación del medicamento insulina Neutral Protamine Hagedorn bulbo en septiembre 2023. El universo estuvo conformado por 852 pacientes, que tenían prescripción por certificado para medicamentos controlados vigentes. La muestra no probabilística quedó conformada por 26 pacientes. El tipo de muestreo fue aleatorio simple y los resultados se presentaron en tablas mediante números absolutos y porcentaje. Se respetó el principio a la confidencialidad de la información revisada y los certificados para medicamentos controlados. Resultados: Predominaron los pacientes del sexo femenino (76,92 %), mayores de 50 años (84,62 %), hipertensión arterial como comorbilidad (76,92 %), presentaban cuatro o más medicamentos (61,54 %) y la combinación con glibenclamida, metformina, enalapril, captopril, carvedilol, ácido acetilsalicílico, hidroclorotiazida y levotiroxina sódica fueron las interacciones medicamentosas de mayor importancia clínica. Conclusiones: La frecuencia en la prescripción de insulina Neutral Protamine Hagedorn bulbo, es similar a la encontrada en algunos estudios previos, es más representativa a partir de la quinta década de la vida y más frecuente en el sexo femenino.

Introduction: Diabetes is a disease of a chronic nature which occurs when the body loses its ability to produce the insulin needed to use it effectively. Type 1 diabetes mellitus is characterized by destruction of pancreatic beta cells in genetically predisposed individuals and the consequent deficiency in insulin production while type 2 diabetes mellitus results from the combination of insulin resistance along with inadequate secretion of it. In both cases, the insulin medication is used to ensure control of the disease. Objective: To characterize the prescription profile of Neutral Protamine Hagedorn insulin vial in Santa Clara Community Pharmacy. Methods: An observational, retrospective, descriptive and cross-sectional investigation was conducted that corresponded with a medications use study, of prescription-indication type of the medication Neutral Protamine Hagedorn insulin vial in September 2023. The universe was 852 patients and the sample was 26 patients with NPH insulin vial prescription, the sampling was simple random and the results were presented in tables using absolute numbers and percentages. The principle of confidentiality of the reviewed information and certificates for controlled medications was respected. Results: The female sex predominated (76.92 %), older than 50 years (84.62 %), arterial hypertension as a comorbidity (76.92 %), 4 or more medications (61.54 %) and the combination with glibenclamide, metformin, enalapril, captopril, carvedilol, acetylsalicylic acid, hydrochlorothiazide and levothyroxine sodium were the most clinically important drug interactions. Conclusions: The prevalence in the prescription of Neutral Protamine Hagedorn insulin vial is similar to that found in some previous studies, being more representative from the 5th decade of life and more frequent in the female sex.

Lists of potentially inappropriate medications for older people in primary care: a systematic review of health outcomes / Listas de medicamentos potencialmente inapropriados para idosos em atenção primária: uma revisão sistemática sobre desfechos de saúde / Listas de medicamentos potencialmente inapropiados para adultos mayores en la atención primaria: una revisión sistemática de los resultados de salud

Abstract: This study is a systematic literature review of the association between lists of potentially inappropriate medications (PIM) in clinical practice and health outcomes of older adults followed up in primary health care. For this purpose, the PRISMA protocol was used to systematize the search for articles in the PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane Central, LIVIVO and LILACS databases, in addition to the gray literature. Studies with randomized clinical trials were selected, using explicit criteria (lists) for the identification and management of PIM in prescriptions of older patients in primary care. Of the 2,400 articles found, six were used for data extraction. The interventions resulted in significant reductions in the number of PIM and adverse drug events and, consequently, in potentially inappropriate prescriptions (PIP) in polymedicated older adults. However, there were no significant effects of the interventions on negative clinical outcomes, such as emergency room visits, hospitalizations and death, or on improving the health status of the older adults. The use of PIM lists promotes adequate medication prescriptions for older adults in primary health care, but further studies are needed to determine the impact of reducing PIM on primary clinical outcomes.

Resumo: Este estudo revisou sistematicamente a literatura sobre a associação de listas de medicamentos potencialmente inapropriados (MPI) na prática clínica e desfechos de saúde na população idosa acompanhada na atenção primária à saúde. Para tanto, o protocolo PRISMA foi usado para sistematizar a busca de artigos nas bases de dados PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane Central, LIVIVO e LILACS, além da literatura cinzenta. Foram selecionados estudos com ensaios clínicos randomizados, incluindo a utilização de critérios explícitos (listas) para identificar e manejar MPI em prescrições para idosos atendidos na atenção primária. Dos 2.400 artigos encontrados, seis foram utilizados para extração de dados. As intervenções reduziram significativamente o número de MPI e eventos adversos a medicamentos e, consequentemente, nas prescrições potencialmente inadequadas em idosos polimedicados. No entanto, não houve efeitos significativos das intervenções sobre desfechos clínicos negativos (como visitas a serviços de emergência, hospitalizações e óbito) ou melhora das condições de saúde dos idosos. O uso de listas de MPI pode promover a adequação da prescrição de medicamentos para idosos na atenção primária à saúde, mas mais estudos são necessários para determinar os impactos da redução de MPI em desfechos clínicos primários.

Resumen: Este estudio realizó una revisión sistemática en la literatura sobre la asociación de listas de medicamentos potencialmente inapropiados (MPI) en la práctica clínica y los resultados de salud en la población de edad avanzada monitoreada en atención primaria de salud. Para ello, se utilizó el protocolo PRISMA para sistematizar la búsqueda de artículos en las bases de datos PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane Central, LIVIVO y LILACS, además de la literatura gris. Se seleccionaron estudios con ensayos clínicos aleatorizados, incluyendo el uso de criterios explícitos (listas) para identificar y manejar MPI en prescripciones para adultos mayores atendidos en atención primaria. De los 2.400 artículos encontrados, seis se utilizaron para la recolección de datos. Las intervenciones tuvieron una significativa disminución en la cantidad de MPI y eventos adversos de medicamentos y, en consecuencia, en prescripciones potencialmente inapropiadas en adultos mayores polimedicados. Sin embargo, no hubo efectos significativos de las intervenciones en los resultados clínicos negativos (como consultas a servicios de urgencias, hospitalizaciones o muerte) o mejora en las condiciones de salud de los adultos mayores. El uso de listas de MPI puede promover una adecuada prescripción de medicamentos a los adultos mayores en la atención primaria de salud, si bien se necesitan más estudios para determinar los impactos de la reducción de MPI en los resultados clínicos primarios.

"Si usted es mujer lea esto que le conviene": la publicidad de medicamentos de patentes dirigidos a las madres en la prensa colombiana, 1903-1945 / "If you are a woman, read this, it's good for you": the advertising of medicines targeted at mothers in the Colombian press, 1903-1945

Resumen Este artículo analiza la publicidad de medicamentos de patentes dirigida a las madres en la prensa colombiana entre 1903 y 1945. Muestra cómo estos anuncios jugaron un papel importante al momento de moldear a la mujer como una población objeto de consumo, estableciendo una maternidad científica por medio de la medicalización. La metodología incluyó el análisis de los avisos publicitarios en los periódicos El Tiempo, La Prensa, Rigoletto, El Faro y Evolución. Igualmente, dialogó con la historiografía de la temática producida en Colombia y otras latitudes. Concluyó que la maternidad fue un nicho importante para la venta de medicamentos, provocando la conformación de una idea comercial de lo materno.

Abstract This article analyses the advertising of patent medicine directed at mothers, which circulated in newspapers between 1903 and 1945. It demonstrates that these advertisings played an important role in shaping women as a consumer demographic, promoting a scientific approach to motherhood intertwined with health challenges. The methodology employed included the analysis of advertisements in the newspapers El Tiempo, La Prensa, Rigoletto, El Faro and Evolución. Additionally, it examines the historiography of the subject in Colombia and other latitudes. The conclusion of this study asserts that motherhood was a significant target for pharmaceutical industries, leading to a commercial concept of motherhood.

Prescrição farmacêutica em farmácias comunitárias públicas e privadas de Vitória-ES: barreiras e facilitadores para a implementação da atividade / Pharmacist prescribing in public and private community drugstores in Vitória, Espírito Santo State: barriers and facilitators for the implementation of the activity

Resumo A prescrição farmacêutica avança no mundo, com diferentes países regulando a prática. No Brasil, essa regulação ocorreu em 2013, porém são escassas as informações sobre sua inserção no cotidiano do exercício farmacêutico. Este estudo objetivou analisar a prescrição farmacêutica no município de Vitória-ES, Brasil, e os fatores que influenciam na adesão da prática. Trata-se de um estudo qualitativo com 20 farmacêuticos e 10 gestores de farmácias comunitárias públicas e privadas, realizado a partir de entrevistas, com posterior análise de conteúdo temática para apreender percepções e opiniões. Os farmacêuticos desta pesquisa não prescreviam. Farmacêuticos e gestores identificaram facilitadores para a implementação da atividade, com destaque para os fatores: infraestrutura; fácil acesso ao farmacêutico; e boa receptividade à prescrição. Como barreiras, os fatores foram: número insuficiente de recursos humanos; falta de estímulo institucional à prescrição; e fatores individuais. Além da observação da não execução da prescrição farmacêutica, este estudo trouxe uma oportunidade para identificar elementos que podem estar contribuindo para que o exercício dessa atividade não seja realizado nas farmácias comunitárias. Adaptar rotinas ou contratar pessoal se mostraram as principais modificações necessárias. Paralelamente, ações destinadas a qualificar a formação por meio da educação permanente também se apresentam como necessárias.

Abstract Pharmacist prescribing advances in the world with different countries regulating this activity. In Brazil, this regulation took place in 2013, but there is little information about its insertion in the routine of pharmacist practice. This study aimed to analyze the pharmacist prescribing in the city of Vitória, Espírito Santo state, Brazil, and the factors that influence adherence to the practice. This is a qualitative study based on interviews with 20 pharmacists and 10 managers of public and private community drugstores with subsequent content analysis to apprehend perceptions and opinions. The pharmacists in this research did not prescribe. Pharmacists and managers identified facilitators for the implementation of the activity, highlighting the following factors: infrastructure; easy access to the pharmacist; and good receptivity to the prescription. As barriers, the factors were insufficient number of human resources; lack of institutional stimulus to prescribing; and individual factors. In addition to the observation of non-execution of pharmacist prescribing, this study provided an opportunity to identify elements that may contribute to the non-existence of this activity in community drugstores. Adapting routines or hiring staff were the main necessary changes. At the same time, actions aimed at qualifying training through permanent education are also necessary.

Resultados iniciais de mundo real do XEN® 45 Gel Stent na população brasileira / Real-world initial results of the XEN® 45 Gel Stent in the Brazilian population

RESUMO Objetivo Avaliar os resultados preliminares em médio prazo (até 6 meses) do uso isolado ou em combinação com a cirurgia de catarata do dispositivo XEN® Gel Stent na população brasileira. Métodos Realizou-se um estudo longitudinal retrospectivo de olhos portadores de glaucoma primário de ângulo aberto consecutivamente submetidos à cirurgia de implante de XEN® Gel Stent isolada (Grupo XEN®) ou em combinação com a cirurgia de catarata (Grupo Faco-XEN®) no mesmo centro entre abril e dezembro de 2023. Analisou-se a capacidade de redução da pressão intraocular e da quantidade de medicamentos hipotensores oculares, além das intercorrências intra e pós-operatórias. O critério de sucesso foi pressão intraocular < 18 mmHg e pelo menos 20% de redução da pressão intraocular pré-operatória (sucesso absoluto: sem medicação; sucesso relativo: com ou sem medicação). Avaliou-se ainda a duração do procedimento cirúrgico ao longo da curva de aprendizado. Resultados Foram incluídos 37 olhos no estudo (15 no Grupo Faco-XEN® e 22 no Grupo XEN®). A pressão intraocular média reduziu de 19,35 mmHg, no pré-operatório, para 13,05 mmHg, ao fim do acompanhamento (p < 0,001). Já a quantidade de medicamentos caiu de 2,95 para 0,22 por olho, no mesmo período (p < 0,001). A maioria dos pacientes (83%) chegou ao fim do acompanhamento livres de colírios. Não houve diferenças entre os dois grupos em relação à capacidade de redução pressórica e dos colírios. A taxa de sucesso absoluto foi de 81,2 e 86,7% nos Grupos XEN® e Faco-XEN®, respectivamente (p = 0,532). Seis olhos apresentaram falência da bolha e necessitaram de reintervenção cirúrgica. Houve uma redução significativa do tempo de cirurgia ao longo do acompanhamento. Conclusão O dispositivo XEN® Gel Stent foi efetivo, tanto em cirurgia isolada quando combinada, em reduzir a pressão intraocular e a quantidade de medicamentos, com elevado perfil de segurança na população brasileira.

ABSTRACT Objective To evaluate the preliminary medium-term results (up to 6 months) of the stand-alone use of XEN® Gel Stent implantation or in combination with cataract surgery in the Brazilian population. Methods A retrospective longitudinal study was carried out on eyes with primary open-angle glaucoma consecutively submitted to XEN® Gel Stent implantation surgery alone (XEN® Group) or in combination with cataract surgery (Phaco-XEN® Group) in the same center between April and December 2023. The ability to reduce intraocular pressure and the amount of ocular hypotensive medications were analyzed, in addition to intra- and postoperative complications. The success criterion was intraocular pressure < 18 mmHg and at least 20% reduction from the preoperative intraocular pressure (absolute success: without medication; relative success: with or without medication). The duration of the surgical procedure was also evaluated throughout the learning curve. Results Thirty-seven eyes were included in the study (15 in the Phaco-XEN® group and 22 in the XEN® group). The mean intraocular pressure was reduced from 19.35 mmHg preoperatively to 13.05 mmHg at the end of the follow-up (p < 0,001). The amount of medication decreased from 2.95 to 0.22 per eye in the same period (p < 0,001). Of the patients, 83% reached the end of follow-up without no need for eye drops. There were no differences between the two groups in terms of intraocular pressure reduction capacity and eye drops. The absolute success rate was 81.2 and 86.7% in the XEN® and Phaco-XEN® Groups, respectively (p = 0.532). Six eyes presented bleb failure and required surgical reintervention. There was a significant reduction in surgery time throughout follow-up. Conclusion The XEN® gel stent implantation was effective, both in stand-alone and in combined surgery, in reducing intraocular pressure and the medication burden, with a high safety profile in the Brazilian population.

Evaluación comparativa de perfiles de disolución del medicamento genérico lamivudina tableta 150 mg comercializado en Perú frente al innovador Epivir / Comparative evaluation of dissolution profiles of the generic drug lamivudine 150 mg tablet marketed in Peru vs. the innovative Epivir

RESUMEN La lamivudina es uno de los medicamentos más prescritos en el mundo, se utiliza para tratar la inmunodeficiencia humana y la hepatitis B. El objetivo del estudio fue evaluar los atributos de calidad y comparar los perfiles de disolución de dos lotes (A y B) del medicamento genérico lamivudina 150 mg tabletas con el medicamento innovador Epivir 150 mg tabletas. Se realizó un estudio analítico, experimental y de corte transversal, se usó un método espectrofotométrico a una longitud de onda de máxima absorción (λ) correspondiente a 270 nm, para medir el porcentaje de fármaco disuelto. El estudio evaluó identificación, contenido, disolución y uniformidad de masas. Se usó el aparato 2 USP (Paleta) 75 rpm, 900 mL de medio de disolución (37 ± 0,5 °C) a en tres medios de disolución: pH 1,2; 4,5 y 6,8. Se retiraron muestras de 5 mL a los 5, 10, 15, 20 y 30 min. Se encontró que ambos lotes de lamivudina genérico (A y B) presentan el mismo perfil cinético de disolución que el medicamento innovador. Ambas formulaciones cumplen con el criterio de medicamentos de disolución muy rápida (85% disuelto en 15 min), y de disolución rápida (85% disuelto en 30 min). Por lo tanto, no fue necesario calcular el factor de similitud. Se concluye que los medicamentos genéricos A y B son equivalentes in vitro con el medicamento innovador Epivir.

ABSTRACT Lamivudine is one of the most prescribed drugs in the world, and is used to treat human immunodeficiency and hepatitis B. This study aimed to evaluate the quality attributes and compare the dissolution profiles of two batches (A and B) of generic lamivudine 150 mg tablets with the innovator drug Epivir 150 mg tablets. We conducted an analytical, experimental, cross-sectional study, and used a spectrophotometric method at a wavelength of maximum absorption (λ) corresponding to 270 nm, to measure the percentage of dissolved drug. The study evaluated identification, content, dissolution and mass uniformity. Apparatus 2 USP (Paddle) 75 rpm, 900 mL of dissolution medium (37 ± 0.5 °C) was used in three dissolution media: pH 1.2; 4.5 and 6.8. Samples of 5 mL were obtained at 5, 10, 15, 20 and 30 min. Both batches of generic lamivudine (A and B) were found to have the same dissolution kinetic profile as the innovator drug. Both formulations met the criteria of very fast dissolving (85% dissolved in 15 min), and fast dissolving (85% dissolved in 30 min) drugs. Therefore, it was not necessary to calculate the similarity factor. We concluded that generic drugs A and B are in vitro equivalents to the innovator drug Epivir.

Creation and content validity of 5r-medsafe: assessing adherence to the safe drug administration "five rights" / Elaboración y validez de contenido del instrumento 5r-medsafe: evaluación de la adhesión a los "cinco correctos" de la administración segura de medicamentos / Construção e validade de conteúdo do 5r-medsafe: avaliação da adesão aos cinco certos da administração segura de medicamentos

ABSTRACT Objective: to present the creation and content validity stages of a questionnaire to assess the determinants of adherence to the safe drug administration five "rights" "x", based on the Theory of Planned Behavior integrative model. Method: a methodological study to create and validate a self-reported measuring instrument for psychosocial variables. It took place in two public university teaching hospitals: one located in the South and the other in the Southeast of Brazil. Results: the results were organized according to each stage of the 5R-MEDSAFE content validation process. Conclusion: the results obtained in this creation and content validation study of the 5R-MEDSAFE indicated that the tool presented diverse content validity evidence. Its application can be useful in different contexts as a way of assessing adherence to these behaviors among Nursing workers. This will make it possible to identify which elements of the behaviors are amenable to intervention, as well as to implement the most appropriate intervention, according to the Theory of Planned Behavior constructs.

RESUMEN Objetivo: presentar las etapas de creación y validez de contenido correspondientes a un cuestionario para evaluar los determinantes del nivel de adhesión a los "Cinco correctos" de la administración segura de medicamentos - "5R-MEDSAFE", sobre la base del modelo integrador de la Teoría del Comportamiento Planificado. Método: estudio metodológico para crear y validar un instrumento de medición autoinformado de variables psicosociales. Se desarrolló en dos hospitales-escuela universitarios y públicos: uno situado en la región Sur y el otro en la región Sudeste de Brasil. Resultados: los resultados se organizaron conforme a cada etapa de la validación de contenido de 5R-MEDSAFE. Conclusión: los resultados obtenidos en este estudio de creación y validación del contenido del instrumento 5R-MEDSAFE indicaron que la herramienta presentó diversa evidencia de validez de contenido. Su aplicación puede resultar útil en diferentes contextos como una forma de evaluar el nivel de adhesión a estas conductas entre trabajadores de Enfermería. Eso permitirá identificar los elementos de los comportamiento que son pasibles de intervención, al igual que implementar la intervención más adecuada, conforme a los constructos de la Teoría del Comportamiento Planificado.

RESUMO Objetivo: apresentar as etapas de construção e validade de conteúdo de um questionário para avaliação dos determinantes da adesão aos cinco certos da administração segura de medicamentos - 5R-MEDSAFE, baseado no modelo integrador da Teoria do Comportamento Planejado. Método: estudo metodológico de construção e validação de instrumento de medida autorrelatada de variáveis psicossociais. Desenvolveu-se em dois hospitais-escola universitários, públicos, um localizado na região Sul e outro na região Sudeste do Brasil. Resultados: os resultados foram organizados conforme cada etapa da validação de conteúdo do 5R-MEDSAFE. Conclusão: os resultados obtidos neste estudo de construção e validação de conteúdo do instrumento 5R-MEDSAFE indicaram que o instrumento apresentou evidências de validade de conteúdo. Sua aplicação pode ser útil em contextos distintos como forma de avaliar a adesão a esse comportamento entre trabalhadores de enfermagem. Isso permitirá identificar qual elemento do comportamento é passível de intervenção, bem como implementar a intervenção mais adequada, conforme os construtos da Teoria do Comportamento Planejado.

Resistencia transmitida de VIH-1 en pacientes sin exposición a tratamiento antirretroviral: Guatemala / Transmitted HIV-1 resistance in patients without exposure to antiretroviral treatment: Guatemala / Resistência transmitida ao HIV-1 em pacientes sem exposição ao tratamento antirretroviral: Guatemala

El objetivo del estudio fue describir los niveles de resistencia transmitida de VIH-1 en adultos atendidos en Unidades de Atención Integral de Guatemala. El estudio incluyó registros de 185 pacientes adultos VIH-1 positivo, de reciente diagnóstico sin antecedente de uso de TAR, de noviembre del 2019 a noviembre del 2020. El análisis se realizó en el software DeepChek® v2.0, para la clasificación de la resistencia se siguió el algoritmo de Stanford HIVdb (v9.4 - 07/12/2022). Se encontró 18.4% (IC 95% 13.1 - 24.7%) de resistencia general a alguna familia de ARVs. Se evidenció 15.1% (IC 95% 10.3 - 21.1%) de resistencia individual a la familia de INNTR afectando principalmente a NVP y EFV; 2.2% (IC 95% 0.6 - 5.4%) de resistencia a INTR, mayormente a FTC/3TC; y 2.7% (IC 95% 0.9 - 6.2%) de resistencia intermedia y baja los IP NFV y LPV/r. Tres casos presentaron resistencia múltiple a los INTR + INNTR. Las mutaciones más frecuentemente encontradas fueron K103N (41.2%), M184V/I (8.8%) y M46I (5.9%). La elevada resistencia transmitida del VIH-1 en pacientes atendidos en distintas Unidades de Atención Integral del VIH, demuestra la importancia de analizar periódicamente la tendencia de la resistencia en personas que no han estado expuestas a ARVs, lo cual a su vez es un marcador indirecto de presencia de resistencia adquirida en el país, datos que evidencian la necesidad de acciones e intervenciones prontas y efectivas dado su impacto en la salud pública.

The objective of this study was to describe the levels of transmitted HIV-1 resistance in patients with a recent HIV diagnosis before starting ART, treated in Comprehensive Care Units in Guatemala during the years 2019 and 2020. The study included records of 185 HIV-positive adult patients, recently diagnosed with HIV without a history of ART use. The analysis was carried out in the DeepChek® v2.0 software, the Stanford HIVdb algorithm (v9.4 - 07/12/2022) was followed to classify resistance. 18.4% (95% CI 13.1 - 24.7%) of general resistance to some family of ARVs was found. There was evidence of 15.1% (95% CI 10.3 - 21.1%) of individual resistance to the NNRTI family, mainly affecting NVP and EFV; 2.2% (95% CI 0.6 - 5.4%) resistance to INTR, mostly to FTC/3TC; and 2.7% (95% CI 0.9 - 6.2%) of intermediate and low resistance IP NFV and LPV/r. Three cases presented multiple resistance to NRTIs + NNRTIs. The most frequently found mutations were K103N (41.2%), M184V/I (8.8%) and M46I (5.9%). The high transmitted resistance of HIV-1 in patients treated in different Comprehensive HIV Care Units demonstrates the importance of periodically analyzing the trend of resistance in people who have not been exposed to ARVs, which in turn is an indirect marker. of the presence of acquired resistance in the country, data that demonstrate the need for prompt and effective actions and interventions given its impact on public health.

O objetivo deste estudo foi descrever os níveis de resistência transmitida ao HIV-1 em adultos tratados em Unidades de Cuidados Integrais na Guatemala. O estudo incluiu prontuários de 185 pacientes adultos HIV-1 positivos, recentemente diagnosticados sem histórico de uso de TARV, no período de novembro de 2019 a novembro de 2020. A análise foi realizada no software DeepChek® v2.0, para classificação da resistência, O algoritmo Stanford HIVdb (v9.4 - 07/12/2022) foi seguido. Foi encontrada 18.4% (IC 95% 13.1 - 24.7%) de resistência geral a alguma família de ARVs. Houve evidência de 15.1% (IC 95% 10.3 - 21.1%) de resistência individual à família de NNRTI, afetando principalmente NVP e EFV; 2.2% (IC 95% 0.6 - 5.4%) resistência ao INTR, principalmente ao FTC/3TC; e 2.7% (IC 95% 0.9 - 6.2%) de resistência intermediária e baixa ao IP NFV e LPV/r. Três casos apresentaram resistência múltipla a NRTIs + NNRTIs. As mutações mais frequentemente encontradas foram K103N (41.2%), M184V/I (8.8%) e M46I (5.9%). A elevada resistência transmitida do HIV-1 em pacientes atendidos em diferentes Unidades de Cuidados Integrados ao HIV demonstra a importância de analisar periodicamente a tendência de resistência em pessoas que não foram expostas aos ARVs, o que por sua vez é um marcador indireto da presença de ARVs adquiridos. resistência no país, dados que demonstram a necessidade de ações e intervenções rápidas e eficazes dado o seu impacto na saúde pública.